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NOVORTAN PLUS 300 MG / 25 MGComprimé pelliculé

IRBESARTAN | HYDRCHLOROTHIAZIDE
Antihypertenseur : Association de diurétique et de Antagoniste sélectif des récepteurs de l'angiotensine II
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Informations générales
Dosage 300 MG | 25 MG
Forme COMPRIMÉ PELLICULÉ
Présentation Boite de 30
Laboratoire NOVOPHARMA
Code ATC C09DA04
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 160.90 DH
Prix hospitalier 100.50 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte, lorsqu'une monothérapie par irbésartan ou hydrochlorothiazide seul ne suffit pas à contrôler la tension
En clair

Cette association combine deux antihypertenseurs aux mécanismes complémentaires. L'irbésartan, antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (sartan), bloque l'action de cette hormone puissamment vasoconstrictrice, empêchant la contraction des vaisseaux et la rétention de sel et d'eau qu'elle provoque. L'hydrochlorothiazide, diurétique thiazidique, augmente l'élimination urinaire de sodium et d'eau au niveau du rein, réduisant le volume sanguin circulant. Cette association renforce le contrôle tensionnel par des mécanismes différents et complémentaires, ce dosage élevé (300 mg/25 mg) étant réservé aux patients non contrôlés par des dosages plus faibles.

2Posologie

Adulte

Un comprimé (300 mg/25 mg) une fois par jour, à heure régulière, chez les patients dont la tension n'est pas suffisamment contrôlée par un dosage inférieur de cette association ou par une monothérapie.

Enfant

Non recommandé chez l'enfant et l'adolescent, l'efficacité et la sécurité de cette association fixe n'étant pas établies.

Personne âgée

Personne âgée : posologie usuelle, avec prudence particulière chez le patient très âgé, fragile ou à risque de déplétion volémique.

Cas particuliers

Prudence en cas d'insuffisance rénale ou hépatique (voir rubriques dédiées).

3Mode d'administration

Comment le prendre

Voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, à heure régulière.

Avec ou sans repas

Peut être pris avec ou sans nourriture.

Écraser le comprimé ?

Se référer à la notice ; avaler de préférence entier.

Ouvrir la gélule ?

Non applicable (comprimé pelliculé).

Conseils pratiques

Prendre à heure régulière chaque jour. Signaler tout projet de grossesse à votre médecin pour adapter le traitement AVANT la conception.

4Durée du traitement

Traitement au long cours de l'hypertension artérielle, généralement à vie sauf réévaluation médicale.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible dans la même journée ; si l'oubli n'est constaté que le lendemain, ne pas doubler la dose.

6Surdosage

Signes possibles

Hypotension marquée, déshydratation, troubles électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie), tachycardie ou bradycardie réflexe.

Quand consulter en urgence

En cas de surdosage avec signes de malaise ou d'hypotension sévère, contacter immédiatement les urgences ou un centre antipoison.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à l'irbésartan, à l'hydrochlorothiazide, aux sulfamides ou à l'un des excipients
  • Grossesse (2ᵉ et 3ᵉ trimestres formellement, et déconseillé dès le 1ᵉʳ)
  • Insuffisance hépatique sévère, encéphalopathie hépatique
  • Insuffisance rénale sévère (selon seuil précisé dans la notice)
  • Hypokaliémie ou hyponatrémie réfractaires, hypercalcémie
  • Goutte (relatif, l'hydrochlorothiazide pouvant l'aggraver)
  • Association aux médicaments contenant de l'aliskiren chez le patient diabétique ou insuffisant rénal

8Mises en garde

Contraception efficace indispensable chez la femme en âge de procréer. Surveillance de la fonction rénale, de la kaliémie et de la natrémie, en particulier en début de traitement et chez le sujet âgé ou déshydraté. Prudence en cas de goutte (l'hydrochlorothiazide peut augmenter l'uricémie) et de diabète (effet possible sur la glycémie). Protection solaire recommandée (photosensibilisation possible liée à l'hydrochlorothiazide).

9Interactions

Interactions majeures
  • Aliskiren (chez le diabétique ou l'insuffisant rénal) : association contre-indiquée
  • Lithium : augmentation de la lithémie, toxicité possible — surveillance rapprochée
  • Diurétiques épargneurs de potassium, suppléments potassiques : risque d'hyperkaliémie (irbésartan) contrebalancé partiellement par l'effet hypokaliémiant de l'hydrochlorothiazide, surveillance nécessaire
Interactions fréquentes
  • AINS : peuvent réduire l'effet antihypertenseur et altérer la fonction rénale en association
  • Autres antihypertenseurs : effet additif sur la baisse tensionnelle
  • Antidiabétiques : ajustement parfois nécessaire (effet sur la glycémie de l'hydrochlorothiazide)
Interactions alimentaires

Limiter les apports en sel ; éviter les substituts de sel riches en potassium sans avis médical.

10Effets indésirables

Fréquents
  • Vertiges
  • Fatigue
  • Hyperkaliémie ou hypokaliémie (effets opposés partiellement compensés)
  • Nausées
  • Céphalées
Peu fréquents
  • Hypotension orthostatique
  • Élévation de l'acide urique (goutte)
  • Éruption cutanée, photosensibilisation
  • Troubles digestifs
Rares
  • Angio-œdème
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Pancréatite
  • Hyponatrémie sévère
Très rares
  • Aplasie médullaire
  • Réactions cutanées graves (Stevens-Johnson, Lyell)
  • Hépatite cholestatique
  • Anémie hémolytique

11Grossesse

CONTRE-INDIQUÉ, en particulier aux 2ᵉ et 3ᵉ trimestres : les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II comme l'irbésartan exposent à un risque de toxicité fœtale et néonatale grave (atteinte rénale, oligoamnios, retard de croissance, hypoplasie des os du crâne) ; déconseillé également au 1ᵉʳ trimestre. Le traitement doit être arrêté dès la découverte d'une grossesse et remplacé par une alternative compatible.

12Allaitement

Le passage de l'irbésartan et de l'hydrochlorothiazide dans le lait maternel n'est pas suffisamment documenté ; par prudence, cette association est déconseillée pendant l'allaitement, en particulier chez le nouveau-né ou le prématuré.

13Chez l'enfant

Non recommandé, l'efficacité et la sécurité de cette association fixe n'étant pas établies chez l'enfant.

14Chez la personne âgée

Posologie usuelle, avec prudence particulière chez le patient très âgé, fragile ou à risque de déplétion volémique.

15Insuffisance rénale

Fonction rénaleRecommandation
Légère à modéréePosologie usuelle, surveillance de la fonction rénale et de la kaliémie
SévèreContre-indiqué (les diurétiques thiazidiques perdent leur efficacité et exposent à un risque accru)

16Insuffisance hépatique

SévéritéRecommandation
Légère à modérée (sans cholestase)Prudence, dose la plus faible possible
Sévère, encéphalopathie hépatiqueContre-indiqué

17Conduite automobile

Prudence en début de traitement en raison de possibles vertiges ou fatigue ; évaluer sa tolérance avant de conduire.

18Alcool

Peut majorer l'effet hypotenseur et les vertiges ; consommation à limiter.

19Temps d'action

Début d'effet

Début de l'effet antihypertenseur dans les heures suivant la prise

Effet maximal

Effet maximal atteint après quelques heures ; stabilisation complète après plusieurs semaines de traitement régulier

Durée d'action

Durée d'action prolongée d'environ 24 heures, permettant une prise unique quotidienne

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Irbésartan 300 mg + Hydrochlorothiazide 25 mg par comprimé pelliculé

Excipients importants

Excipients variables selon le fabricant (voir notice) : cellulose microcristalline, lactose, stéarate de magnésium, pelliculage.

23Même famille

Association fixe antihypertensive : antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (irbésartan) + diurétique thiazidique (hydrochlorothiazide). Équivalents au Maroc : CoAprovel (irbésartan/hydrochlorothiazide), autres associations sartan/thiazidique selon disponibilité.

24Questions fréquentes

Pourquoi ce dosage est-il plus élevé que d'autres associations similaires ?
Ce dosage (300 mg/25 mg) est réservé aux patients dont la tension n'est pas suffisamment contrôlée par des dosages plus faibles de cette même association ou par une monothérapie.
Pourquoi ce médicament est-il dangereux pendant la grossesse ?
L'irbésartan peut gravement altérer le développement rénal du fœtus, surtout à partir du 2ᵉ trimestre. Si vous êtes en âge de procréer, signalez tout projet de grossesse à votre médecin AVANT d'arrêter votre contraception.
Pourquoi dois-je me protéger davantage du soleil ?
L'hydrochlorothiazide peut rendre la peau plus sensible aux coups de soleil (photosensibilisation). Une protection solaire est recommandée pendant ce traitement.
Pourquoi ai-je des prises de sang régulières sous ce traitement ?
Elles surveillent votre fonction rénale et vos taux de sodium/potassium, qui peuvent être modifiés par les deux composants de ce médicament, notamment en début de traitement.

25Quand consulter ?

Consultez en URGENCE si vous découvrez une grossesse sous ce traitement. Consultez également en cas de gonflement du visage/de la gorge (angio-œdème), de malaise avec chute de tension marquée, ou de diminution importante des urines.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance, association sartan + diurétique thiazidique (dosage élevé)
GrossesseFORMELLEMENT CONTRE-INDIQUÉ
AllaitementDéconseillé
ConduitePrudence en début de traitement
AlcoolÀ limiter (majore l'hypotension)
EnfantNon recommandé
Temps d'actionEffet dès quelques heures, stabilisation en semaines
Prix MarocPPV : 160,90 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antihypertenseur : Association de diurétique et de Antagoniste sélectif des récepteurs de l'angiotensine II
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