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NOVORTAN PLUS 150 MG / 12.5 MGComprimé pelliculé

IRBESARTAN | HYDRCHLOROTHIAZIDE
Antihypertenseur : Association de diurétique et de Antagoniste sélectif des récepteurs de l'angiotensine II
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Informations générales
Dosage 150 MG | 12.5 MG
Forme COMPRIMÉ PELLICULÉ
Présentation Boite de 30
Laboratoire NOVOPHARMA
Code ATC C09DA04
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 129.80 DH
Prix hospitalier 81.10 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'irbesartan ou l'hydrochlorothiazide seuls
En clair

Cette association combine deux mécanismes antihypertenseurs complémentaires : l'irbesartan, un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (sartan), bloque l'action vasoconstrictrice de cette hormone ; l'hydrochlorothiazide, un diurétique thiazidique, augmente l'élimination urinaire de sodium et d'eau, réduisant le volume sanguin circulant. L'association de ces deux mécanismes permet un contrôle tensionnel plus efficace que chaque molécule seule, le diurétique potentialisant par ailleurs l'effet du sartan en stimulant le système rénine-angiotensine.

2Posologie

Adulte

1 comprimé par jour en une prise, à heure fixe, la dose de chaque composant étant déterminée au préalable par le médecin selon la réponse tensionnelle individuelle à chaque molécule.

Enfant

Non indiqué chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies dans cette population.

Personne âgée

Personne âgée : aucun ajustement de dose systématique, mais surveillance accrue de la tolérance tensionnelle, de la fonction rénale et des électrolytes.

Cas particuliers

Ne jamais débuter directement par cette association fixe chez un patient naïf de tout traitement antihypertenseur ; elle est réservée au relais d'un traitement déjà équilibré par les deux composants séparés.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, à heure fixe chaque jour, avec ou sans nourriture.

Avec ou sans repas

Peut être pris avec ou sans nourriture, sans influence significative sur l'efficacité.

Écraser le comprimé ?

Peut être écrasé en cas de difficulté de déglutition.

Ouvrir la gélule ?

Non applicable (comprimé, pas de gélule).

Conseils pratiques

Prendre le traitement à heure régulière chaque jour. Se lever progressivement en cas de sensation de vertige, notamment en début de traitement.

4Durée du traitement

Traitement au long cours de l'hypertension artérielle, généralement à vie ; ne pas arrêter brutalement sans avis médical.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible dans la journée ; si l'heure de la prise suivante est proche, ne pas doubler la dose et reprendre simplement la prise habituelle du lendemain.

6Surdosage

Signes possibles

Hypotension marquée, déshydratation, troubles électrolytiques (hypokaliémie liée à l'hydrochlorothiazide), tachycardie, vertiges, malaise.

Quand consulter en urgence

Contacter immédiatement le SAMU (15) ou un centre antipoison ; surveillance cardiovasculaire et électrolytique hospitalière rapprochée.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à l'irbesartan, à l'hydrochlorothiazide, aux sulfamides ou à l'un des excipients
  • Grossesse (tous trimestres) et allaitement
  • Insuffisance rénale sévère (clairance < 30 mL/min)
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Hypokaliémie, hyponatrémie, hypercalcémie réfractaires
  • Goutte (contre-indication relative liée à l'hydrochlorothiazide, qui peut aggraver l'hyperuricémie)
  • Association aux médicaments à base d'aliskiren chez le patient diabétique ou insuffisant rénal

8Mises en garde

Contrôler la fonction rénale, la kaliémie et la natrémie avant traitement et pendant le suivi. Surveiller la pression artérielle en début de traitement. Prudence en cas de déplétion volémique préalable, qui expose à un risque d'hypotension symptomatique à l'instauration. Surveiller la glycémie chez le patient diabétique (l'hydrochlorothiazide peut légèrement l'élever) et l'uricémie chez le patient goutteux.

9Interactions

Interactions majeures
  • Lithium : augmentation des concentrations plasmatiques de lithium, risque de toxicité, association déconseillée sauf surveillance rapprochée
  • Diurétiques épargneurs de potassium, suppléments potassiques : risque d'hyperkaliémie (composante sartan) mais aussi de troubles électrolytiques complexes en association
  • Aliskiren chez le diabétique ou l'insuffisant rénal : contre-indication formelle
Interactions fréquentes
  • AINS : peuvent réduire l'effet antihypertenseur et majorer le risque d'insuffisance rénale
  • Digoxine et antiarythmiques : l'hypokaliémie liée à l'hydrochlorothiazide peut majorer leur toxicité
  • Corticoïdes : majoration du risque d'hypokaliémie
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire significative connue.

10Effets indésirables

Fréquents
  • Hyperkaliémie ou hypokaliémie selon le contexte
  • Vertiges
  • Fatigue
  • Élévation de l'urée et de la créatinine
Peu fréquents
  • Céphalées
  • Nausées, douleurs abdominales
  • Hyponatrémie
  • Hyperuricémie
  • Éruption cutanée
Rares
  • Angio-œdème
  • Pancréatite
  • Photosensibilisation
Très rares
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Anémie hémolytique, thrombopénie (liées à l'hydrochlorothiazide)
  • Myopie aiguë et glaucome aigu à angle fermé (rare, lié à l'hydrochlorothiazide)

11Grossesse

Cette association est FORMELLEMENT CONTRE-INDIQUÉE à tous les trimestres de la grossesse : l'irbesartan (sartan) est associé à une toxicité fœtale et néonatale sévère documentée en cas d'exposition aux 2ème et 3ème trimestres, et l'hydrochlorothiazide est également déconseillé pendant la grossesse (risque de déplétion volémique maternelle et de thrombopénie néonatale). Le CRAT recommande d'arrêter ce traitement dès le désir de grossesse ou sa découverte et de le remplacer par un antihypertenseur compatible avec la grossesse.

12Allaitement

Par manque de données suffisantes sur le passage dans le lait maternel de cette association, elle est contre-indiquée pendant l'allaitement ; le CRAT recommande de préférer un antihypertenseur mieux documenté dans ce contexte.

13Chez l'enfant

Non indiqué chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies dans cette population.

14Chez la personne âgée

Aucun ajustement de dose systématique, mais surveillance accrue de la tolérance tensionnelle, de la fonction rénale et des électrolytes, plus fréquemment perturbés dans cette population.

15Insuffisance rénale

Fonction rénaleRecommandation
Légère à modéréePas d'ajustement systématique, surveillance de la kaliémie et de la créatinine
Sévère (clairance < 30 mL/min)Contre-indiqué (les diurétiques thiazidiques perdent leur efficacité et le risque d'accumulation augmente)

16Insuffisance hépatique

SévéritéRecommandation
Légère à modéréePrudence, surveillance rapprochée
SévèreContre-indiqué

17Conduite automobile

Prudence recommandée, en particulier en début de traitement : des vertiges ou une sensation de malaise peuvent survenir et affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

18Alcool

Peut majorer l'effet hypotenseur et la sensation de vertige ; prudence recommandée, notamment en début de traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet antihypertenseur progressif dès les premiers jours

Effet maximal

Effet maximal atteint après environ 2 à 4 semaines de traitement continu

Durée d'action

Effet couvrant les 24 heures suivant la prise, permettant une administration en une seule prise quotidienne

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Irbesartan 150 mg et hydrochlorothiazide 12,5 mg par comprimé pelliculé

Excipients importants

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, pelliculage (hypromellose, macrogol, dioxyde de titane).

23Même famille

Association antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (sartan) + diurétique thiazidique. Équivalents au Maroc : autres associations sartan/hydrochlorothiazide selon disponibilité (losartan/HCTZ, telmisartan/HCTZ).

24Questions fréquentes

Pourquoi dois-je arrêter ce traitement dès que je découvre une grossesse ?
Cette association contient un sartan pouvant provoquer une toxicité grave pour le fœtus et le nouveau-né, notamment au niveau rénal. Contactez immédiatement votre médecin dès la découverte d'une grossesse pour un relais par un antihypertenseur compatible.
Pourquoi mon médecin surveille-t-il mon taux de potassium et de sodium ?
Cette association peut perturber l'équilibre des sels minéraux dans le sang, dans un sens ou dans l'autre selon les composants. Une surveillance biologique régulière permet de détecter et corriger ces déséquilibres.
Je suis diabétique, ce traitement peut-il affecter ma glycémie ?
L'hydrochlorothiazide peut légèrement élever la glycémie chez certains patients. Votre médecin surveillera votre équilibre glycémique si vous êtes diabétique.
Puis-je arrêter ce traitement si ma tension est redevenue normale ?
Non, sans avis médical : la normalisation de la tension montre que le traitement fonctionne, pas qu'il n'est plus nécessaire.

25Quand consulter ?

Consultez immédiatement si vous découvrez une grossesse sous ce traitement, en cas de gonflement du visage ou de la gorge, de vertiges importants, de crampes musculaires sévères, ou si votre tension reste mal contrôlée.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance, antihypertenseur combiné, traitement au long cours
GrossesseContre-indiqué à tous les trimestres
AllaitementContre-indiqué
ConduitePrudence en début de traitement
AlcoolPrudence, majoration possible de l'hypotension
EnfantNon indiqué < 18 ans
Temps d'actionEffet progressif sur 2-4 semaines, dure 24h
Prix MarocPPV : 129,80 DH

27Sources

Dernière vérification : 11/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antihypertenseur : Association de diurétique et de Antagoniste sélectif des récepteurs de l'angiotensine II
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