Le lénalidomide est un analogue structural du thalidomide, doté de propriétés immunomodulatrices, anti-angiogéniques et antitumorales directes. Il est devenu un traitement de référence du myélome multiple, souvent utilisé en association à la dexaméthasone ou en traitement d'entretien après une autogreffe de cellules souches. Comme le thalidomide dont il dérive, il présente un potentiel tératogène majeur et documenté, ce qui impose un encadrement réglementaire très strict de sa prescription et de sa délivrance, incluant un programme de prévention de grossesse rigoureux.
Dose et schéma précis déterminés par l'hématologue selon l'indication et le protocole (généralement 25 mg/jour, ce dosage, pendant 21 jours sur un cycle de 28 jours, en association selon le protocole), avec ajustements selon la tolérance hématologique et rénale.
Non indiqué chez l'enfant, les indications de ce traitement ne concernant pas cette population.
Personne âgée : population fréquemment concernée par le myélome multiple, dose adaptée à la fonction rénale, avec surveillance hématologique et thromboembolique renforcée.
Le respect strict du programme de prévention de grossesse est une condition impérative de la prescription et de la délivrance de ce traitement pour toute patiente en âge de procréer.
Voie orale, gélule à avaler entière avec un verre d'eau, à heure régulière, avec ou sans nourriture, selon le calendrier précis du cycle de traitement établi par l'hématologue.
Peut être pris avec ou sans nourriture.
Ne jamais ouvrir ni écraser la gélule, en raison de sa toxicité et de son potentiel tératogène majeur ; manipulation par des personnes autres que le patient à proscrire, en particulier par une femme enceinte.
Ne jamais ouvrir la gélule.
Respecter scrupuleusement le calendrier du cycle (21 jours de traitement, 7 jours d'arrêt). Une contraception efficace et des tests de grossesse réguliers sont indispensables chez toute patiente en âge de procréer.
Traitement en cycles répétés de 28 jours selon le protocole établi par l'hématologue, poursuivi tant que la maladie répond et que la tolérance le permet, ou traitement d'entretien continu selon l'indication.
Si moins de 12 heures se sont écoulées depuis l'heure prévue, prendre la dose oubliée ; au-delà, sauter la dose et reprendre le lendemain à l'heure habituelle sans dose de rattrapage.
Aplasie médullaire sévère, majoration du risque thromboembolique en cas de surdosage important.
Prise en charge hospitalière d'urgence immédiate en cas de surdosage suspecté, avec surveillance hématologique très rapprochée.
Programme de prévention de grossesse strict et obligatoire pour toute patiente en âge de procréer. Surveillance hématologique stricte hebdomadaire au début puis mensuelle. Prophylaxie antithrombotique souvent associée en raison du risque élevé de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire. Surveillance de la fonction rénale et thyroïdienne.
Aucune interaction alimentaire significative majeure connue.
Le lénalidomide est FORMELLEMENT ET ABSOLUMENT CONTRE-INDIQUÉ pendant la grossesse : comme le thalidomide dont il dérive, il expose à un risque majeur et gravissime de malformations congénitales sévères. Un programme de prévention de grossesse strict est une condition impérative de toute prescription chez une femme en âge de procréer.
L'allaitement est formellement contre-indiqué pendant un traitement par lénalidomide.
Non indiqué chez l'enfant, les indications de ce traitement ne concernant pas cette population.
Population fréquemment concernée par le myélome multiple, dose adaptée à la fonction rénale, avec surveillance hématologique et thromboembolique renforcée.
| Clairance de la créatinine (mL/min) | Adaptation de dose |
|---|---|
| ≥ 60 | Dose usuelle (25 mg/jour) |
| 30-59 | Réduction de dose (10 mg/jour) |
| < 30 sans dialyse | Réduction importante de dose (15 mg tous les 2 jours) |
| < 30 avec dialyse | Dose très réduite, administration après la séance de dialyse |
Aucune adaptation de dose spécifique n'est formellement codifiée en cas d'insuffisance hépatique ; prudence générale recommandée par le spécialiste selon le contexte clinique.
Prudence recommandée en raison de la fatigue fréquente et du risque d'événement thromboembolique.
Déconseillé pendant la durée du traitement, en particulier en association à la dexaméthasone souvent associée.
Action immunomodulatrice et antitumorale dès les premiers cycles
Réponse hématologique évaluée par des marqueurs biologiques spécifiques du myélome selon un calendrier déterminé par l'hématologue, généralement après plusieurs cycles
Nécessite des cycles répétés de 28 jours selon le protocole prescrit par l'équipe spécialisée
À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine (blister), hors de portée des enfants et des femmes enceintes.
Lénalidomide 25 mg par gélule
Lactose anhydre, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, enveloppe de la gélule.
Immunomodulateur, analogue du thalidomide, usage oncologique/hématologique spécialisé exclusif. Équivalent au Maroc au même DCI et dosage : Relidomide. Autres génériques de lénalidomide.
Ce traitement étant suivi en hématologie spécialisée, signaler immédiatement tout signe de saignement, de fièvre, de douleur ou gonflement d'un membre, ou d'essoufflement brutal.
| Prescription | Usage oncologique/hématologique spécialisé exclusif, programme de prévention de grossesse obligatoire |
|---|---|
| Grossesse | Formellement contre-indiqué, tératogène majeur |
| Allaitement | Contre-indiqué |
| Conduite | Prudence, fatigue et risque thromboembolique |
| Alcool | Déconseillé |
| Enfant | Non indiqué |
| Temps d'action | Réponse hématologique évaluée sur plusieurs cycles |
| Prix Maroc | PPV : 19711,00 DH |
Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.