Le lénalidomide est un agent immunomodulateur de la famille des analogues du thalidomide, développé pour ses propriétés antitumorales, anti-angiogéniques (limitant la formation de nouveaux vaisseaux sanguins nourrissant la tumeur) et immunomodulatrices (stimulant certaines cellules immunitaires contre les cellules cancéreuses). Il est particulièrement utilisé dans le myélome multiple, un cancer des plasmocytes de la moelle osseuse, où il a transformé le pronostic de nombreux patients. En raison de sa parenté chimique avec le thalidomide, molécule historiquement responsable de graves malformations congénitales dans les années 1960, son utilisation est strictement encadrée par un programme de prévention de la grossesse extrêmement rigoureux, impliquant des tests de grossesse répétés et une double contraception efficace chez toute patiente en âge de procréer.
Dose selon le protocole précis déterminé par l'hématologue/oncologue, généralement 5 à 25 mg par jour selon l'indication, en cycles de 21 jours de traitement suivis d'une pause de 7 jours, associée à une prophylaxie anticoagulante obligatoire.
Non indiqué chez l'enfant.
Personne âgée : ajustement de dose selon la fonction rénale et la tolérance hématologique.
Adaptation stricte de dose en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique dédiée) et selon la numération sanguine régulière.
Voie orale, gélule à avaler entière avec un verre d'eau, à heure fixe chaque jour du cycle de traitement.
Peut être pris avec ou sans nourriture, à heure fixe.
NE JAMAIS ouvrir ni manipuler la gélule sans protection (gants) : le contenu ne doit jamais être en contact avec la peau d'une femme enceinte ou en âge de procréer.
NE JAMAIS ouvrir la gélule.
Programme de prévention de la grossesse à respecter scrupuleusement : test de grossesse obligatoire avant chaque délivrance chez la femme en âge de procréer, double contraception efficace pendant le traitement et plusieurs semaines après l'arrêt. Ne jamais donner ni prêter ce médicament à une autre personne.
Traitement par cycles répétés selon le protocole hématologique, la durée totale étant déterminée par la réponse au traitement et sa tolérance, sous surveillance spécialisée continue.
Si la dose oubliée est constatée dans les 12 heures, la prendre ; au-delà, sauter la dose et reprendre le lendemain selon l'horaire habituel, sans doubler la dose.
Majoration de la toxicité hématologique (neutropénie, thrombopénie sévères) et digestive.
Prise en charge hospitalière immédiate en cas de surdosage suspecté.
PROGRAMME DE PRÉVENTION DE LA GROSSESSE OBLIGATOIRE ET STRICT chez toute femme en âge de procréer : test de grossesse négatif avant chaque prescription/délivrance, double contraception efficace débutée au moins 4 semaines avant le traitement et poursuivie pendant toute sa durée et plusieurs semaines après l'arrêt. Prophylaxie anticoagulante obligatoire en raison du risque élevé de thrombose veineuse. Surveillance hématologique hebdomadaire à mensuelle selon le protocole. Les hommes traités doivent utiliser un préservatif lors de tout rapport avec une femme enceinte ou en âge de procréer, le sperme pouvant contenir la substance.
Aucune interaction alimentaire spécifique majeure notable.
CONTRE-INDICATION ABSOLUE ET FORMELLE : risque extrêmement élevé de malformations congénitales graves, apparenté au thalidomide. Un programme de prévention de la grossesse strict est obligatoire (tests répétés, double contraception) pour toute patiente en âge de procréer.
CONTRE-INDIQUÉ pendant l'allaitement, le passage dans le lait maternel n'étant pas exclu et le risque pour le nourrisson étant potentiellement grave.
Non indiqué chez l'enfant.
Ajustement de dose selon la fonction rénale et la tolérance hématologique, la personne âgée étant plus à risque de toxicité.
| Fonction rénale (clairance) | Recommandation |
|---|---|
| Clairance > 50 mL/min | Posologie usuelle |
| Clairance 30-50 mL/min | Réduction de dose significative — avis hématologique |
| Clairance < 30 mL/min | Réduction importante ou éviction, avis spécialisé |
Prudence en cas d'insuffisance hépatique, avec surveillance renforcée ; ajustement de dose possible selon la sévérité, avis spécialisé.
Prudence en cas de fatigue, vertiges ou vision trouble, effets pouvant survenir sous traitement.
À éviter pendant le traitement, majoration possible de la toxicité digestive et hépatique.
Action immunomodulatrice et antitumorale dès les premiers cycles
Réponse hématologique/tumorale évaluée après plusieurs cycles de traitement selon le protocole
Traitement par cycles répétés, durée totale selon la réponse et la tolérance
À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine inaccessible aux enfants et aux femmes enceintes.
Lénalidomide 5 mg par gélule
Lactose anhydre, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Agent immunomodulateur, analogue du thalidomide (IMiD). Équivalent au Maroc au même DCI : Revlimid (référence), autres génériques de lénalidomide selon disponibilité.
URGENCE en cas de signe de thrombose (gonflement douloureux d'un membre, douleur thoracique, essoufflement soudain), de fièvre pendant une période de neutropénie, ou de saignement inhabituel. Signaler IMMÉDIATEMENT toute grossesse suspectée ou avérée à l'équipe médicale.
| Prescription | Usage hospitalier/spécialisé exclusif, programme de prévention de la grossesse obligatoire |
|---|---|
| Grossesse | CONTRE-INDICATION ABSOLUE (tératogène majeur) |
| Allaitement | CONTRE-INDIQUÉ |
| Conduite | Prudence (fatigue possible) |
| Alcool | À éviter |
| Enfant | Non indiqué |
| Temps d'action | Réponse évaluée après plusieurs cycles |
| Prix Maroc | PPV : 15473,00 DH |
Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.