Le lénalidomide est un immunomodulateur qui agit par plusieurs mécanismes complémentaires : il stimule certaines cellules du système immunitaire (lymphocytes T et cellules NK) pour renforcer l'attaque contre les cellules cancéreuses, inhibe la formation de nouveaux vaisseaux sanguins nourrissant la tumeur (effet anti-angiogénique), et exerce un effet toxique direct sur les cellules malignes du myélome multiple et d'autres hémopathies en modifiant l'expression de certaines protéines cellulaires. Cette action multiple en fait un traitement efficace dans plusieurs cancers du sang, notamment le myélome multiple où il est largement utilisé en association avec d'autres traitements.
Dose habituelle de 10 à 25 mg par jour selon l'indication et le protocole associé, pendant 21 jours consécutifs sur un cycle de 28 jours (avec une semaine d'arrêt), à heure fixe, sur prescription oncologique ou hématologique précise ; le schéma exact dépend fortement de l'indication et des traitements associés.
Non indiqué chez l'enfant, les hémopathies traitées par ce médicament étant essentiellement des maladies de l'adulte.
Chez la personne âgée, dose initiale souvent réduite selon la fonction rénale, avec surveillance renforcée de la tolérance hématologique et thrombotique.
Une prophylaxie antithrombotique (aspirine à faible dose ou anticoagulant selon le risque) est généralement associée en raison du risque important de thrombose veineuse et artérielle sous ce traitement.
Par voie orale, gélule à avaler entière avec un verre d'eau, à heure fixe chaque jour, avec ou sans nourriture.
Peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Ne jamais ouvrir ni écraser la gélule ; en cas de contact accidentel avec la poudre, laver immédiatement la peau à l'eau et au savon.
Ne jamais ouvrir la gélule, manipulation par des tiers (notamment femmes enceintes) à éviter par mesure de précaution.
Respecter scrupuleusement le calendrier de prise (21 jours puis 7 jours d'arrêt) selon le protocole précis ; signaler tout signe de thrombose (douleur d'un mollet, essoufflement brutal) ou de fièvre/infection à l'équipe soignante.
Traitement par cycles répétés (généralement 28 jours par cycle) poursuivi tant que la maladie est contrôlée et la tolérance acceptable, sous surveillance oncologique ou hématologique régulière.
Si l'oubli est constaté dans les 12 heures suivant l'horaire prévu, prendre la dose ; au-delà, sauter la dose et reprendre la prise suivante normalement, sans doubler, en informant l'équipe soignante.
Majoration du risque de toxicité hématologique (baisse importante des globules blancs, rouges ou des plaquettes) et digestive.
Contacter immédiatement l'équipe d'oncologie/hématologie référente ou les urgences ; surveillance hématologique rapprochée en milieu spécialisé.
Programme de prévention de la grossesse obligatoire et strictement documenté ; évaluation et prophylaxie du risque thrombotique (antiagrégant ou anticoagulant selon le risque individuel) ; surveillance hématologique régulière (numération formule sanguine) en raison du risque de neutropénie et de thrombopénie sévères ; surveillance de la fonction rénale (adaptation de dose obligatoire) ; surveillance du risque de second cancer en cas de traitement prolongé ; vaccination par vaccin vivant à éviter pendant le traitement.
Aucune interaction alimentaire spécifique majeure connue.
Contre-indication absolue et formelle à tous les stades de la grossesse. Le lénalidomide est chimiquement apparenté au thalidomide, un tératogène majeur historiquement responsable de malformations fœtales sévères ; bien que la tératogénicité spécifique du lénalidomide chez l'humain ne soit pas documentée par des cas rapportés à ce jour compte tenu du programme de prévention strict, elle est présumée par analogie structurale et confirmée chez l'animal. Un programme de prévention de la grossesse obligatoire s'applique donc à toute femme en âge de procréer : contraception efficace (deux méthodes complémentaires recommandées) débutée avant le traitement, poursuivie pendant toute sa durée et au moins 4 semaines après son arrêt, avec test de grossesse négatif avant chaque prescription. Chez l'homme, une contraception efficace est également recommandée pendant le traitement et au moins 7 jours après son arrêt en raison du passage possible dans le sperme.
Contre-indiqué. Il n'existe pas de données suffisantes sur le passage dans le lait maternel, et compte tenu de la toxicité potentielle majeure du produit, l'allaitement doit être interrompu si ce traitement est indispensable.
Non indiqué chez l'enfant, les hémopathies traitées par ce médicament étant essentiellement des maladies de l'adulte, sans donnée de sécurité et d'efficacité disponible dans cette population.
Population fréquemment concernée par le myélome multiple ; dose initiale souvent réduite selon la fonction rénale, avec surveillance hématologique et thrombotique renforcée, la tolérance étant généralement moindre à cet âge.
| Clairance de la créatinine (ml/min) | Adaptation recommandée |
|---|---|
| ≥ 60 | Dose standard selon protocole |
| 30-59 | Réduction de dose recommandée (environ 50%), selon protocole précis de l'indication |
| < 30 (non dialysé) | Réduction de dose importante, sur avis oncologique/hématologique précis |
| Dialyse | Réduction de dose importante et administration après la séance de dialyse, sur avis spécialisé |
Les données sont limitées en cas d'insuffisance hépatique sévère ; la prudence est recommandée et le traitement est géré par l'équipe spécialisée avec surveillance adaptée dans ce contexte.
Prudence recommandée en raison de la fatigue, des vertiges ou des troubles de la concentration possibles sous traitement, pouvant altérer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Déconseillé en raison du risque de majoration de la toxicité hépatique et digestive déjà associée au traitement.
Effet biologique rapide sur les cellules cibles, réponse hématologique et tumorale évaluée sur plusieurs cycles de traitement (semaines à mois)
Concentration plasmatique maximale environ 1 heure après la prise à jeun
Demi-vie d'environ 3 heures, justifiant une administration quotidienne selon le calendrier du cycle
À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine (plaquette calendaire), hors de portée des enfants ; gestion stricte du circuit du médicament compte tenu du programme de prévention de la grossesse.
Lénalidomide 10 mg par gélule
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline et autres excipients — voir notice complète du fabricant.
Immunomodulateur anticancéreux (analogue du thalidomide, IMiD).
Contacter en urgence l'équipe d'oncologie/hématologie référente en cas de douleur ou gonflement d'un mollet, d'essoufflement brutal, de fièvre, de saignement inhabituel, ou de suspicion de grossesse.
| Prescription | Hospitalière initiale, oncologue/hématologue, programme de prévention grossesse obligatoire |
|---|---|
| Grossesse | Contre-indication absolue |
| Allaitement | Contre-indiqué |
| Conduite | Prudence (fatigue, vertiges possibles) |
| Alcool | Déconseillé |
| Enfant | Non indiqué (pathologie de l'adulte) |
| Temps d'action | Réponse évaluée sur plusieurs cycles |
| Prix Maroc | PPV : 16215,00 DH |
Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.