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MIDAZOLAM MYLAN 5 MG / MLSolution injectable

MIDAZOLAM
Antiépileptique, benzodiazépine
💊 Similaires : MIDAZOLAM AGUETTANT 5 MG / ML 5 MG / ML MIDAZOLAM AGUETTANT 1 MG / ML 1 MG / ML MIDAZOLAM MYLAN 1 MG / ML 1 MG / ML MIDAZOLAM MYLAN 5 MG / 5 ML 5 MG / 5 ML voir tout ↓
Informations générales
Dosage 5 MG / ML
Forme SOLUTION INJECTABLE
Présentation Boite de 10 flacons de 1 ml
Laboratoire SYNTHEMEDIC
Code ATC N05CD08
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 179.40 DH
Prix hospitalier 112.10 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Sédation vigile avant et pendant des actes diagnostiques ou thérapeutiques
  • Sédation en unité de soins intensifs
  • Induction et entretien de l'anesthésie générale, en association à d'autres agents
  • Prémédication avant anesthésie
  • Traitement d'urgence des états de mal épileptique
En clair

Le midazolam est une benzodiazépine à action rapide et de courte durée qui potentialise l'action du GABA, principal neurotransmetteur inhibiteur du système nerveux central, entraînant une sédation, une anxiolyse, une amnésie antérograde et un effet anticonvulsivant, avec un début d'action rapide et une durée d'action courte le rendant particulièrement adapté à la sédation de courte durée et à l'anesthésie.

2Posologie

Adulte

Dose très variable selon l'indication, le poids, l'âge et les traitements associés, de 1 à 2,5 mg en titration lente pour une sédation vigile jusqu'à des doses plus élevées en anesthésie ou en unité de soins intensifs, toujours déterminée et administrée par un médecin formé à la titration.

Enfant

Dose adaptée au poids et à l'indication, sous surveillance stricte, notamment respiratoire.

Personne âgée

Sujet âgé : dose initiale réduite de moitié, titration très prudente, sensibilité accrue à la dépression respiratoire.

Cas particuliers

Réduction de dose en cas d'insuffisance hépatique, rénale, cardiaque ou respiratoire, et en association à d'autres dépresseurs du système nerveux central.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection intraveineuse lente en titration (petites doses répétées jusqu'à l'effet recherché) ou intramusculaire, réalisée exclusivement par un professionnel de santé formé, avec monitorage continu de la saturation en oxygène, de la fréquence respiratoire et cardiaque.

Avec ou sans repas

Sans objet.

Écraser le comprimé ?

Sans objet, forme injectable.

Ouvrir la gélule ?

La manipulation aseptique est réservée au personnel formé.

Conseils pratiques

Aucune auto-administration n'est possible ; matériel de réanimation et antagoniste (flumazénil) disponibles à proximité.

4Durée du traitement

Administration ponctuelle pour un acte ou une sédation de courte durée, ou en perfusion continue en unité de soins intensifs selon le contexte clinique.

5Oubli d'une dose

Sans objet, administration hospitalière programmée et surveillée.

6Surdosage

Signes possibles

Sédation profonde, dépression respiratoire pouvant aller jusqu'à l'arrêt respiratoire, hypotension, coma.

Quand consulter en urgence

Surveillance et assistance respiratoire immédiates ; le flumazénil peut être utilisé comme antagoniste spécifique en milieu hospitalier sous surveillance stricte.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Insuffisance respiratoire sévère non assistée
  • Myasthénie sévère
  • Hypersensibilité au midazolam ou aux autres benzodiazépines
  • Syndrome d'apnée du sommeil sévère non traité, contre-indication relative selon le contexte

8Mises en garde

Une surveillance continue de la fonction respiratoire et cardiovasculaire est indispensable pendant et après l'administration, le midazolam pouvant provoquer une dépression respiratoire sévère, notamment en cas d'injection trop rapide, de dose excessive, ou d'association à d'autres dépresseurs du système nerveux central (opioïdes en particulier). Un matériel de réanimation doit être immédiatement disponible. Un risque de dépendance existe en cas d'utilisation répétée ou prolongée. Prudence chez le sujet âgé et l'insuffisant respiratoire, hépatique ou rénal, nécessitant une réduction de dose importante.

9Interactions

Interactions majeures
  • Opioïdes : majoration importante du risque de sédation profonde et de dépression respiratoire, parfois fatale
  • Autres dépresseurs du système nerveux central (alcool, autres benzodiazépines, anesthésiques) : addition des effets sédatifs et respiratoires dépresseurs
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, certains macrolides, ritonavir) : augmentation importante des concentrations de midazolam et de sa toxicité
Interactions fréquentes
  • Inducteurs du CYP3A4 (rifampicine, certains antiépileptiques) : diminution de l'effet du midazolam
Interactions alimentaires

Sans objet, administration exclusivement par voie injectable.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Sédation, somnolence prolongée après l'acte
Fréquents
  • Hypotension
  • Dépression respiratoire modérée
  • Hoquet, nausées
  • Céphalées
  • Amnésie antérograde, effet recherché dans certains contextes
Peu fréquents
  • Agitation paradoxale, notamment chez l'enfant et le sujet âgé
  • Désorientation
Rares
  • Dépression respiratoire sévère, apnée
  • Arrêt cardiaque, surtout en association à d'autres dépresseurs ou en cas d'injection trop rapide
Très rares
  • Réaction allergique sévère
  • Laryngospasme
  • Choc anaphylactique

11Grossesse

Le midazolam peut être utilisé pendant la grossesse en cas de nécessité médicale (sédation pour un acte, anesthésie), le bénéfice de l'acte l'emportant généralement sur le risque théorique ; une utilisation en fin de grossesse expose à un risque de dépression respiratoire et de syndrome de sevrage néonatal en cas d'exposition répétée ou prolongée. Se référer au CRAT (lecrat.fr) pour la conduite à tenir précise.

12Allaitement

Compatible avec l'allaitement pour un usage ponctuel, le midazolam ayant une demi-vie courte ; une interruption temporaire de l'allaitement de quelques heures après l'administration peut être recommandée par prudence. Voir le CRAT (lecrat.fr).

13Chez l'enfant

Utilisable chez l'enfant à dose adaptée au poids et à l'indication, sous surveillance respiratoire stricte, la sensibilité à la dépression respiratoire étant accrue dans cette population.

14Chez la personne âgée

Dose initiale réduite de moitié, titration très prudente, surveillance respiratoire et cardiovasculaire renforcée.

15Insuffisance rénale

Réduction de dose nécessaire en cas d'insuffisance rénale, l'élimination des métabolites actifs pouvant être ralentie, majorant le risque de sédation prolongée.

16Insuffisance hépatique

Réduction de dose importante nécessaire en cas d'insuffisance hépatique, le métabolisme du midazolam étant principalement hépatique ; prudence accrue en cas d'atteinte sévère.

17Conduite automobile

Sans objet en pratique courante, ce traitement étant administré en milieu hospitalier ; le patient ne doit pas conduire ni utiliser de machines dans les heures suivant l'administration, un accompagnement est nécessaire pour le retour à domicile après un acte sous sédation.

18Alcool

Formellement déconseillé dans les heures suivant l'administration, en raison d'un risque majeur de sédation excessive et de dépression respiratoire.

19Temps d'action

Début d'effet

Action très rapide, en 1 à 3 minutes après injection intraveineuse, un peu plus lente par voie intramusculaire

Effet maximal

Effet sédatif maximal en quelques minutes

Durée d'action

Durée d'action courte, environ 30 à 80 minutes selon la dose, permettant une sédation de courte durée adaptée aux actes brefs

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Midazolam (chlorhydrate) 5 mg/ml

Excipients importants

Voir notice pour la liste complète.

23Même famille

Benzodiazépine injectable — sédatif, anxiolytique, anticonvulsivant et amnésiant à action rapide et courte. Équivalent : MIDAZOLAM AGUETTANT 5 MG/ML (id 3104) — même DCI et même dosage.

24Questions fréquentes

Y a-t-il une différence entre ce médicament et l'autre marque de midazolam ?
Non, il s'agit du même principe actif au même dosage, seule la marque du fabricant diffère ; l'hôpital ou la pharmacie choisit selon la disponibilité.
Pourquoi suis-je surveillé de si près pendant et après cette injection ?
Ce médicament peut ralentir ou déprimer la respiration, en particulier à forte dose ou en association à d'autres médicaments sédatifs ; une surveillance continue est donc indispensable.
Puis-je rentrer seul chez moi après avoir reçu ce médicament ?
Non, un accompagnement est nécessaire, l'effet sédatif et les troubles de la coordination pouvant persister plusieurs heures après l'injection.
Existe-t-il un antidote en cas de problème ?
Oui, le flumazénil peut inverser rapidement l'effet du midazolam en cas de besoin, mais son utilisation reste réservée au personnel médical en milieu hospitalier.

25Quand consulter ?

Ce traitement est administré exclusivement en contexte hospitalier ou médical encadré ; signaler tout antécédent d'allergie aux benzodiazépines ou de troubles respiratoires sévères avant l'administration ; toute question doit être posée à l'équipe médicale en charge du patient.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage hospitalier exclusif, titration par un médecin formé
GrossesseUtilisable si nécessité médicale
AllaitementCompatible pour un usage ponctuel
ConduiteSans objet, accompagnement nécessaire après l'acte
AlcoolFormellement déconseillé après l'administration
EnfantUtilisable, dose adaptée au poids
Temps d'actionAction en 1-3 min, durée 30-80 min
Prix MarocPPV : 179,40 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antiépileptique, benzodiazépine
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