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MIDAZOLAM MYLAN 5 MG / 5 MLSolution injectable

MIDAZOLAM
Hypnotique / sédatif, benzodiazépine
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Informations générales
Dosage 5 MG / 5 ML
Forme SOLUTION INJECTABLE
Présentation Boîte de 10 ampoules de 10 ml
Laboratoire SYNTHEMEDIC
Code ATC N05CD08
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 1,280.00 DH
Prix hospitalier 1,009.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Sédation (avec ou sans anesthésie) pour des gestes/examens (endoscopie, soins), prémédication avant une anesthésie.
  • Anesthésie (induction/entretien) et sédation en réanimation.
  • Traitement des crises convulsives prolongées (état de mal) ; sédation en soins palliatifs.
En clair

Le midazolam agit sur le système nerveux (récepteurs GABA) : il endort, détend les muscles, réduit l'anxiété, stoppe des convulsions, et efface le souvenir du geste (amnésie). Son action est rapide et courte, ce qui le rend maniable pour des gestes médicaux, sous surveillance étroite de la respiration.

2Posologie

Adulte

Dose et débit strictement définis par le médecin selon l'indication (sédation, anesthésie, convulsions), ajustés en continu (souvent par petites doses répétées ou en perfusion). Réservé au milieu médical.

Enfant

Dose au poids, sous surveillance spécialisée (il existe une forme buccale pour les crises convulsives chez l'enfant).

Personne âgée

Débuter à plus faible dose ; sensibilité accrue (dépression respiratoire, confusion).

Cas particuliers

Réduire la dose en cas d'insuffisance respiratoire, hépatique, rénale, chez la personne âgée, ou en association aux opioïdes.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection (intraveineuse, intramusculaire) ou perfusion par un professionnel, avec surveillance continue de la respiration, du cœur et de la vigilance. Matériel de réanimation à disposition.

Avec ou sans repas

Sans rapport avec les repas (voie injectable).

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Ampoule manipulée par le soignant.

Conseils pratiques

Surveillance médicale obligatoire. Après une sédation, ne pas conduire ni prendre de décision importante pendant 24 heures, et être raccompagné. Ne pas associer alcool/sédatifs. Signaler tout ralentissement de la respiration.

4Durée du traitement

Ponctuelle (geste/examen) ou le temps d'une sédation en réanimation/soins palliatifs. En usage prolongé, un sevrage progressif est nécessaire (dépendance).

5Oubli d'une dose

Sans objet (administration médicale contrôlée).

6Surdosage

Signes possibles

Somnolence profonde, confusion, respiration lente/superficielle voire arrêt respiratoire, baisse de tension.

Quand consulter en urgence

URGENCE VITALE : prise en charge immédiate (assistance respiratoire) ; un antidote (FLUMAZÉNIL) existe. Appeler le 15/la réanimation.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Allergie au midazolam/aux benzodiazépines ou à un excipient.
  • Insuffisance respiratoire sévère, syndrome d'apnées du sommeil sévère (sédation non anesthésique).
  • Myasthénie ; intoxication aiguë par l'alcool/les dépresseurs (hors réanimation).
  • Insuffisance hépatique sévère (prudence/contre-indication selon le contexte).

8Mises en garde

Surveillance continue de la respiration (dépression respiratoire, majorée par les opioïdes/l'alcool). Prudence chez la personne âgée, en cas de maladie respiratoire, du foie, des reins, cardiaque. Risque de dépendance/sevrage en usage prolongé (sevrage progressif). Réactions « paradoxales » possibles (agitation, surtout chez l'enfant/la personne âgée). Après une sédation : ne pas conduire 24 h, être raccompagné.

9Interactions

Interactions majeures
  • Opioïdes (morphine, fentanyl…), alcool, autres sédatifs : risque majeur de dépression respiratoire — surveillance/adaptation.
  • Inhibiteurs puissants du foie (kétoconazole, clarithromycine, ritonavir) : augmentent fortement le midazolam (sédation prolongée) — prudence/contre-indication.
Interactions fréquentes
  • Inducteurs (rifampicine, millepertuis) : diminuent l'effet.
  • Le pamplemousse peut augmenter le midazolam oral (moins pertinent en injectable).
Interactions alimentaires

Éviter l'alcool ; éviter le pamplemousse (pour les formes orales).

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Somnolence, amnésie du geste (effet recherché).
Fréquents
  • Baisse de tension, ralentissement du cœur.
  • Nausées/vomissements au réveil.
  • Réaction au point d'injection.
Peu fréquents
  • Dépression respiratoire (surtout avec opioïdes).
  • Réactions paradoxales (agitation, confusion).
Rares
  • Réactions allergiques.
  • Arrêt respiratoire (surdosage/associations).
Très rares
  • Réaction allergique grave.
  • Dépendance/sevrage (usage prolongé).

11Grossesse

À n'utiliser que si nécessaire, sur décision médicale (anesthésie, urgence) — CRAT ; en fin de grossesse, surveillance du nouveau-né (somnolence, difficultés à téter/respirer).

12Allaitement

Après une injection ponctuelle, l'allaitement peut reprendre une fois la mère bien réveillée (passage faible) — CRAT ; en usage prolongé, avis nécessaire.

13Chez l'enfant

Utilisable à dose au poids, sous surveillance spécialisée (dont la forme buccale pour les crises convulsives).

14Chez la personne âgée

Débuter à plus faible dose ; sensibilité accrue (dépression respiratoire, confusion, chutes).

15Insuffisance rénale

Réduire la dose (accumulation d'un métabolite actif) ; surveillance.

16Insuffisance hépatique

Réduire la dose (effet prolongé) ; prudence/contre-indication si sévère.

17Conduite automobile

Après une sédation : ne pas conduire ni utiliser de machines pendant au moins 24 heures ; être raccompagné.

18Alcool

À éviter formellement : il majore la sédation et le risque de dépression respiratoire.

19Temps d'action

Début d'effet

Action rapide (quelques minutes en intraveineux).

Effet maximal

Effet maximal peu après l'injection.

Durée d'action

Action courte (utile pour les gestes) ; prolongée en cas d'insuffisance hépatique/rénale ou d'associations.

20Conservation

À conserver à l'abri de la lumière ; ampoules manipulées par le soignant (produit à surveillance renforcée). Tenir hors de portée.

21Composition

Substance active

Midazolam 5 mg dans 5 ml (solution injectable ; soit 1 mg/ml).

Excipients importants

Excipients de la solution injectable (voir la notice).

23Même famille

Sédatif/anxiolytique de la famille des benzodiazépines (action rapide et courte), injectable. Équivalent au Maroc : = HYPNOVEL = autres midazolam ; existe en forme buccale (crises convulsives de l'enfant).

24Questions fréquentes

Pourquoi ne me souviendrai-je pas du geste ?
Le midazolam provoque une amnésie du geste (effet recherché pour les examens/soins), en plus de la sédation. C'est normal et sans gravité.
Pourquoi une surveillance de la respiration ?
Le midazolam peut ralentir/arrêter la respiration, surtout associé aux opioïdes ou à l'alcool. On surveille donc en continu, avec un antidote (flumazénil) et un matériel de réanimation à disposition.
Puis-je conduire après une sédation ?
Non : ne conduisez pas et ne prenez pas de décision importante pendant au moins 24 heures. Faites-vous raccompagner.
Peut-il créer une dépendance ?
En usage ponctuel, non. En usage prolongé (réanimation, soins palliatifs), une dépendance est possible et l'arrêt se fait progressivement.

25Quand consulter ?

Dans ce cadre médical, l'équipe surveille en continu la respiration et la vigilance. Après une sédation, signalez toute somnolence excessive, confusion ou difficulté respiratoire, et respectez les consignes (pas de conduite 24 h, accompagnement).

26Résumé pratique

PrescriptionUsage hospitalier (anesthésie/réanimation/urgences)
GrossesseSi nécessaire, décision médicale (CRAT)
AllaitementReprise après réveil (injection ponctuelle) (CRAT)
ConduiteInterdite 24 h après une sédation
AlcoolÀ éviter (dépression respiratoire)
EnfantOui (dose au poids, surveillance)
Temps d'actionAction rapide et courte
Prix MarocPPV : 1280,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 02/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Hypnotique / sédatif, benzodiazépine
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