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MIDAZOLAM AGUETTANT 1 MG / MLSoluté injectable

MIDAZOLAM
Hypnotique / sédatif, benzodiazépine
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Informations générales
Dosage 1 MG / ML
Forme SOLUTÉ INJECTABLE
Présentation Boîte de 10 ampoules de 5 ml
Laboratoire HEMOLAB-PHARMA
Code ATC N05CD08
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 118.10 DH
Prix hospitalier 73.80 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Sédation vigile pour des actes diagnostiques ou thérapeutiques, avec ou sans anesthésie locale
  • Prémédication avant anesthésie générale
  • Induction et entretien de l'anesthésie générale (en association)
  • Sédation en unité de soins intensifs chez les patients ventilés
  • Traitement d'urgence des crises convulsives (voie intramusculaire, intraveineuse ou buccale selon le contexte)
En clair

Le midazolam est une benzodiazépine à action rapide et de courte durée, utilisée par voie injectable en milieu hospitalier ou médicalisé pour ses propriétés sédatives, anxiolytiques, myorelaxantes, amnésiantes et anticonvulsivantes. Il se fixe sur les récepteurs GABA-A du système nerveux central, potentialisant l'action inhibitrice du GABA, ce qui produit une sédation rapide et prévisible avec un réveil également rapide en raison de sa courte demi-vie, contrairement à d'autres benzodiazépines à action plus prolongée. Cette présentation (marque Aguettant) à 1 mg/mL est la même molécule que d'autres présentations de midazolam injectable, le choix de la marque dépendant de l'approvisionnement de l'établissement de santé.

2Posologie

Adulte

Dose et voie d'administration strictement déterminées par le médecin ou l'anesthésiste selon l'indication précise, le poids, l'âge et l'état clinique du patient, généralement titrée progressivement par voie intraveineuse jusqu'à l'effet recherché.

Enfant

Utilisable chez l'enfant à dose calculée selon le poids et l'indication, exclusivement par un professionnel de santé qualifié en anesthésie/réanimation ou en situation d'urgence.

Personne âgée

Personne âgée : dose initiale nettement réduite, titration très prudente, en raison d'une sensibilité accrue majeure au risque de dépression respiratoire et de sédation prolongée.

Cas particuliers

La dose est individuellement titrée selon l'effet recherché et la réponse du patient ; ne jamais administrer sans surveillance respiratoire et cardiovasculaire continue.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection intraveineuse lente (titration progressive selon l'effet recherché), intramusculaire, ou autre voie selon l'indication et le contexte, réalisée exclusivement par un professionnel de santé qualifié, avec surveillance continue de la fonction respiratoire et cardiovasculaire, et matériel de réanimation immédiatement disponible.

Avec ou sans repas

Sans rapport avec les repas (voie injectable en milieu médicalisé).

Écraser le comprimé ?

Non applicable (injection).

Ouvrir la gélule ?

Non applicable, préparation et administration réalisées exclusivement par le professionnel de santé.

Conseils pratiques

Signaler tout antécédent respiratoire, cardiaque ou hépatique avant l'administration. Une surveillance post-procédurale est systématique jusqu'au réveil complet.

4Durée du traitement

Administration ponctuelle pour un acte ou une procédure, ou en perfusion continue en soins intensifs selon le contexte clinique, sous surveillance continue.

5Oubli d'une dose

Sans objet : administration exclusivement réalisée par un professionnel de santé en milieu médicalisé selon les besoins cliniques.

6Surdosage

Signes possibles

Somnolence profonde, dépression respiratoire sévère pouvant aller jusqu'à l'arrêt respiratoire, hypotension, coma.

Quand consulter en urgence

URGENCE VITALE en cas de surdosage : un antidote spécifique (flumazénil) existe et doit être administré en urgence par l'équipe médicale présente, avec surveillance respiratoire et cardiovasculaire rapprochée en milieu hospitalier.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au midazolam, à une autre benzodiazépine ou à l'un des excipients
  • Insuffisance respiratoire sévère décompensée
  • Syndrome d'apnée du sommeil sévère non traité (relative, prudence extrême)
  • Myasthénie sévère
  • Insuffisance hépatique sévère (relative, prudence)

8Mises en garde

Surveillance continue et obligatoire de la fonction respiratoire, de la saturation en oxygène et de la tension artérielle pendant et après l'administration. Matériel de réanimation et antidote (flumazénil) immédiatement disponibles. Prudence extrême chez le patient âgé, fragile, insuffisant respiratoire ou hépatique. Prudence en cas d'association aux opioïdes (risque de dépression respiratoire additive majeure).

9Interactions

Interactions majeures
  • Opioïdes : majoration importante et dangereuse du risque de dépression respiratoire et de sédation profonde, association fréquente en anesthésie mais nécessitant une surveillance rapprochée
  • Autres dépresseurs du système nerveux central (alcool, autres benzodiazépines, antipsychotiques sédatifs) : majoration importante de la sédation et du risque de dépression respiratoire
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, ritonavir, certains macrolides) : augmentation importante des concentrations de midazolam, majoration de la sédation et de la durée d'action
Interactions fréquentes
  • Inducteurs du CYP3A4 (rifampicine) : diminution de l'effet du midazolam
Interactions alimentaires

Sans objet (voie injectable en milieu médicalisé).

10Effets indésirables

Fréquents
  • Sédation, somnolence
  • Amnésie antérograde (effet parfois recherché pour les actes médicaux)
  • Hypotension légère à modérée
Peu fréquents
  • Nausées, vomissements
  • Céphalées
  • Toux
  • Réaction paradoxale (agitation, agressivité, notamment chez l'enfant et la personne âgée)
Rares
  • Dépression respiratoire sévère (surtout à forte dose, en association aux opioïdes, ou chez le patient fragile)
  • Apnée
  • Laryngospasme
  • Réaction allergique
Très rares
  • Arrêt respiratoire
  • Arrêt cardiaque (surtout en cas de dose excessive ou d'administration trop rapide)
  • Choc anaphylactique

11Grossesse

L'utilisation du midazolam pendant la grossesse est réservée aux situations où elle est cliniquement nécessaire (anesthésie, sédation pour un acte indispensable), sous stricte surveillance spécialisée ; une utilisation proche du terme peut exposer le nouveau-né à une sédation et une dépression respiratoire transitoires nécessitant une surveillance à la naissance.

12Allaitement

Le midazolam passe dans le lait maternel ; en cas d'utilisation ponctuelle pour une procédure, l'allaitement peut généralement être repris après un délai adapté selon l'avis de l'équipe médicale.

13Chez l'enfant

Utilisable chez l'enfant à dose calculée selon le poids et l'indication, exclusivement par un professionnel de santé qualifié.

14Chez la personne âgée

Dose initiale nettement réduite, titration très prudente, sensibilité accrue majeure au risque de dépression respiratoire et de sédation prolongée.

15Insuffisance rénale

Prudence en cas d'insuffisance rénale sévère, un métabolite actif pouvant s'accumuler et prolonger l'effet sédatif ; ajustement de dose sur avis spécialisé.

16Insuffisance hépatique

Prudence et réduction de dose en cas d'insuffisance hépatique, le métabolisme étant principalement hépatique, avec un risque de prolongation de l'effet sédatif.

17Conduite automobile

Ne pas conduire ni utiliser de machines pendant au moins 24 heures après l'administration, ou selon les consignes précises de l'équipe médicale ayant réalisé le geste.

18Alcool

FORMELLEMENT INTERDIT dans les heures suivant l'administration : majoration dangereuse de la sédation et du risque de dépression respiratoire.

19Temps d'action

Début d'effet

Début d'action très rapide, en 1 à 5 minutes après injection intraveineuse (plus lent par d'autres voies)

Effet maximal

Effet sédatif maximal atteint rapidement après l'injection intraveineuse

Durée d'action

Durée d'action courte, généralement 15 minutes à 1 heure selon la dose, caractéristique recherchée de cette benzodiazépine pour les actes de courte durée

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière, dans l'emballage d'origine, en milieu médicalisé sécurisé.

21Composition

Substance active

Midazolam (chlorhydrate) 1 mg/mL, solution injectable

Excipients importants

Excipients variables selon le fabricant (voir notice) : chlorure de sodium, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (ajustement du pH), eau pour préparations injectables.

23Même famille

Benzodiazépine injectable à action rapide et courte, usage hospitalier/médicalisé exclusif. Équivalent au même DCI : Midazolam Mylan (même dosage, autre marque), autres benzodiazépines selon l'indication précise.

24Questions fréquentes

Pourquoi ce médicament est-il si strictement encadré ?
Il peut ralentir voire arrêter la respiration, en particulier à forte dose ou en association à d'autres sédatifs. C'est pourquoi il n'est administré que par un professionnel formé, avec surveillance continue et matériel de réanimation immédiatement disponibles.
Pourquoi ne me souviens-je de rien après ma procédure sous ce médicament ?
Le midazolam provoque souvent une amnésie temporaire, un effet parfois recherché pour rendre certains actes médicaux mieux tolérés psychologiquement.
Pourquoi mon rétablissement est-il rapide comparé à d'autres sédatifs ?
Le midazolam a une durée d'action courte, ce qui permet un réveil relativement rapide après la procédure.
Puis-je conduire juste après ma procédure ?
Non, il est formellement déconseillé de conduire pendant au moins 24 heures après l'administration. Prévoyez que quelqu'un vous raccompagne.

25Quand consulter ?

Ce médicament étant administré exclusivement en milieu médicalisé sous surveillance, tout signe anormal doit être signalé immédiatement à l'équipe soignante présente, qui interviendra sans délai.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage hospitalier/médicalisé exclusif, benzodiazépine injectable action rapide
GrossesseRéservé aux situations nécessaires, surveillance néonatale si proche du terme
AllaitementReprise possible après délai adapté, avis de l'équipe
ConduiteInterdite pendant au moins 24h après administration
AlcoolFormellement interdit dans les heures suivantes
EnfantUtilisable, dose selon le poids, professionnel qualifié
Temps d'actionDébut en 1-5 min, action courte (15 min-1h)
Prix MarocPPV : 118,10 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Hypnotique / sédatif, benzodiazépine
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