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ABIRANAT 250 MGComprimé

ABIRATERONE
Endocrinothérapie, autres antagonistes hormonaux et agents apparentés
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Informations générales
Dosage 250 MG
Forme COMPRIMÉ
Présentation Boite d'un flacon de 120
Laboratoire AMANYS PHARMA (Ex SAHAM PHARMA)
Code ATC L02BX03
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 10,411.00 DH
Prix hospitalier 10,215.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert ABIRANAT 250 MG ?

Indications officielles
  • Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, chez l'homme adulte, en association à la prednisone ou à la prednisolone, en 1ère ligne après échec de la castration ou après échec d'une chimiothérapie à base de docétaxel
En clair

L'abiratérone est un inhibiteur sélectif de l'enzyme CYP17, essentielle à la synthèse des androgènes non seulement testiculaires mais aussi surrénaliens et intratumoraux, ce qui permet de bloquer la production d'androgènes résiduels échappant à la castration chimique ou chirurgicale classique et de continuer à priver la tumeur prostatique de son support hormonal.

2Posologie de ABIRANAT 250 MG

Adulte

1000 mg, soit 4 comprimés de 250 mg, en une prise unique quotidienne, toujours associée à 5 mg de prednisone ou prednisolone 2 fois par jour (ou 5 mg 1 fois par jour selon indication précise), en continu.

Enfant

Non indiqué, pathologie de l'adulte.

Personne âgée

Pas d'adaptation systématique liée à l'âge seul, la population cible étant majoritairement âgée.

Cas particuliers

Adaptation de dose (réduction à 750 mg puis 500 mg/jour) en cas de toxicité hépatique ou autre selon protocole.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Comprimé à avaler avec un verre d'eau, à jeun strict, au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas, la prise avec de la nourriture augmentant fortement et de façon imprévisible l'absorption du produit.

Avec ou sans repas

Prise impérativement à jeun, jamais au cours ou juste après un repas.

Écraser le comprimé ?

Ne pas écraser ni couper les comprimés.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Prise à heure fixe chaque jour, ne jamais oublier la prednisone ou prednisolone associée.

4Durée du traitement

Traitement continu au long cours, poursuivi tant que la maladie répond au traitement, sous surveillance oncologique et urologique régulière (PSA, imagerie, bilan hépatique, tension artérielle).

5Oubli d'une dose

Si l'oubli est constaté, ne pas prendre la dose oubliée si proche de la prise suivante, reprendre le schéma normal le lendemain, ne jamais doubler ; ne jamais oublier la prednisone associée, qui doit être prise selon son propre schéma.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration des effets indésirables, notamment hépatiques, hypertensifs et de la rétention hydrosodée.

Quand consulter en urgence

Il n'existe pas d'antidote spécifique ; prise en charge symptomatique et de soutien en milieu hospitalier, surveillance hépatique et cardiovasculaire.

7Contre-indications de ABIRANAT 250 MG

Liste officielle
  • Femme, ce médicament étant exclusivement réservé au traitement de l'homme
  • Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C)
  • Hypersensibilité à l'abiratérone

8Mises en garde

Une surveillance de la tension artérielle, de la kaliémie et de la rétention hydrique (poids, œdèmes) est nécessaire au moins mensuellement, l'abiratérone provoquant un excès de minéralocorticoïdes du fait du blocage enzymatique en amont. Un bilan hépatique doit être réalisé avant traitement, toutes les 2 semaines les 3 premiers mois puis mensuellement, un risque d'hépatotoxicité sévère, parfois fatale, étant décrit. La prednisone ou prednisolone associée ne doit jamais être interrompue sans avis médical, son rôle étant de prévenir l'excès minéralocorticoïde. Prudence en cas de cardiopathie sous-jacente. Risque d'hyperglycémie chez le diabétique.

9Interactions de ABIRANAT 250 MG

Interactions majeures
  • Inhibiteurs ou inducteurs puissants du CYP3A4 : peuvent modifier significativement les concentrations d'abiratérone, prudence et ajustement si nécessaire
  • Substrats du CYP2D6 à index thérapeutique étroit (certains antiarythmiques) : l'abiratérone peut augmenter leurs concentrations, prudence et surveillance
Interactions fréquentes
  • Antihypertenseurs et diurétiques épargneurs de potassium : à adapter selon l'évolution de la tension artérielle et de la kaliémie sous traitement
Interactions alimentaires

Prise obligatoirement à jeun ; la prise avec de la nourriture, notamment riche en graisses, peut multiplier l'absorption du produit par 5 à 10, exposant à un surdosage important.

10Effets indésirables de ABIRANAT 250 MG

Très fréquents
  • Œdèmes périphériques
  • Hypokaliémie
  • Hypertension artérielle
  • Infections urinaires
  • Élévation des transaminases
  • Diarrhée
  • Fatigue
Fréquents
  • Insuffisance cardiaque, arythmies
  • Hyperglycémie
  • Fractures osseuses
  • Dyspepsie
  • Bouffées de chaleur
Peu fréquents
  • Insuffisance surrénalienne
  • Hépatotoxicité sévère
  • Myopathie
Rares
  • Hépatite fulminante
  • Insuffisance rénale
Très rares
  • Rhabdomyolyse
  • Cardiomyopathie sévère

11ABIRANAT 250 MG et la grossesse

Sans objet, ce médicament étant exclusivement réservé au traitement de l'homme. Par précaution, l'usage d'un préservatif est recommandé pendant les rapports en cas de partenaire enceinte ou en âge de procréer, une exposition théorique du fœtus via le sperme n'étant pas exclue.

12ABIRANAT 250 MG et l'allaitement

Sans objet, ce médicament étant exclusivement réservé au traitement de l'homme.

13Chez l'enfant

Non indiqué, ce médicament étant réservé au traitement du cancer de la prostate chez l'homme adulte.

14Chez la personne âgée

Population cible principale de ce traitement ; surveillance cardiovasculaire, hépatique et de la kaliémie renforcée, cette population étant plus vulnérable aux effets indésirables sévères.

15ABIRANAT 250 MG et l'insuffisance rénale

Aucune adaptation posologique majeure n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée ; prudence en cas d'insuffisance rénale sévère, données limitées.

16ABIRANAT 250 MG et l'insuffisance hépatique

Sévérité (Child-Pugh)Conduite à tenir
Légère (A)Pas d'adaptation nécessaire
Modérée (B)Réduction de dose à 250 mg/jour recommandée, surveillance renforcée
Sévère (C)Contre-indiqué

17Conduite automobile

Une fatigue importante et des vertiges sont possibles : prudence pour la conduite de véhicules et l'utilisation de machines en cas de survenue de ces symptômes.

18Alcool

Déconseillé compte tenu de la toxicité hépatique du traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Absorption variable selon la prise alimentaire, d'où la nécessité stricte du jeûne

Effet maximal

Réponse clinique évaluée sur plusieurs semaines à mois par le suivi du PSA et de l'imagerie

Durée d'action

Demi-vie d'environ 12 heures, prise unique quotidienne

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Abiratérone (acétate) 250 mg

Excipients importants

Lactose monohydraté et autres excipients qs (voir notice).

23Même famille

Anticancéreux hormonal — inhibiteur de la biosynthèse des androgènes (inhibiteur du CYP17), toujours associé à un corticoïde.

24Questions fréquentes

Pourquoi dois-je toujours prendre ce médicament à jeun strict ?
La nourriture, surtout grasse, peut multiplier l'absorption du produit par 5 à 10, exposant à un risque de surdosage ; c'est pourquoi la prise doit toujours se faire à distance des repas.
Pourquoi dois-je prendre de la cortisone en même temps que ce traitement ?
Ce médicament bloque une voie hormonale qui, sans corticoïde associé, provoquerait un excès d'hormones minéralocorticoïdes (rétention d'eau, hypertension, baisse du potassium) ; la prednisone ou prednisolone prévient ces effets.
Pourquoi une prise de sang est-elle nécessaire aussi souvent au début ?
Ce traitement peut provoquer une atteinte hépatique parfois sévère, surveillée de près par un bilan hépatique répété, notamment lors des 3 premiers mois.
Que se passe-t-il si j'oublie de prendre la cortisone associée ?
Il ne faut jamais l'oublier ni l'arrêter sans avis médical, son rôle étant essentiel pour prévenir les effets secondaires liés au blocage hormonal du traitement principal.

25Quand consulter ?

Signaler immédiatement à l'équipe soignante toute prise de poids rapide avec œdèmes, toute élévation importante de la tension artérielle, toute jaunisse ou urines foncées, ou toute douleur thoracique ou palpitation ; ne jamais interrompre la prednisone/prednisolone associée sans avis médical.

26Résumé pratique

Prescription4 comprimés/jour à jeun, avec corticoïde associé
GrossesseSans objet, traitement de l'homme
AllaitementSans objet
ConduitePrudence en cas de fatigue
AlcoolDéconseillé
EnfantNon indiqué
Temps d'actionRéponse évaluée sur plusieurs semaines à mois
Prix MarocPPV : 10411,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Endocrinothérapie, autres antagonistes hormonaux et agents apparentés
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