← Retour au catalogue

ZELVA 500 MGSolution à diluer pour perfusion iv

RITUXIMAB
Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-CD20)
💊 Similaires : MABTHERA 100 MG / 10 ML 100 MG / 10 ML MABTHERA 1400 MG / 11.7 ML 1400 MG / 11.7 ML MABTHERA 500 MG / 50 ML 500 MG / 50 ML ZELVA 100 MG 100 MG voir tout ↓
Informations générales
Dosage 100 MG
Forme SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION IV
Présentation Boite d'un flacon de 50 ML
Laboratoire SOTHEMA
Code ATC L01XC02
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 9,735.00 DH
Prix hospitalier 9,552.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Lymphomes non hodgkiniens à cellules B
  • Leucémie lymphoïde chronique, en association à une chimiothérapie
  • Polyarthrite rhumatoïde sévère, en association au méthotrexate, après échec d'autres traitements
  • Certaines vascularites auto-immunes sévères (granulomatose avec polyangéite, polyangéite microscopique), en association aux corticoïdes
En clair

Le rituximab est un anticorps monoclonal chimérique dirigé contre l'antigène CD20, présent à la surface des lymphocytes B. Il se lie à cet antigène et provoque la destruction des lymphocytes B, qu'ils soient cancéreux dans les lymphomes ou impliqués dans la production d'anticorps auto-immuns pathologiques dans la polyarthrite rhumatoïde et les vascularites.

2Posologie

Adulte

Dose et schéma déterminés par le protocole précis selon l'indication, surface corporelle en oncohématologie ou dose fixe en rhumatologie, administrée en perfusion intraveineuse lente, avec une première perfusion plus lente et surveillée, les perfusions suivantes pouvant être accélérées selon la tolérance.

Enfant

Indications spécifiques limitées, sous protocole pédiatrique spécialisé selon la pathologie.

Personne âgée

Pas d'adaptation systématique liée à l'âge seul, mais surveillance renforcée de la tolérance.

Cas particuliers

Une prémédication (antihistaminique, antipyrétique, parfois corticoïde) est systématiquement administrée avant chaque perfusion pour réduire le risque de réaction.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse lente, réalisée exclusivement en milieu hospitalier avec surveillance médicale continue, notamment lors de la première administration, un risque de réaction pouvant survenir dans les 2 heures.

Avec ou sans repas

Sans objet.

Écraser le comprimé ?

Sans objet, forme injectable.

Ouvrir la gélule ?

La dilution stérile est réservée au personnel formé.

Conseils pratiques

Aucune auto-administration n'est possible.

4Durée du traitement

Cycles ou cures définis par le protocole selon l'indication, pouvant aller de quelques perfusions espacées à un traitement d'entretien répété sur plusieurs mois à années selon la pathologie.

5Oubli d'une dose

Sans objet, l'administration étant hospitalière et programmée.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration des réactions liées à la perfusion, immunodépression accrue.

Quand consulter en urgence

Prise en charge hospitalière immédiate avec surveillance intensive ; il n'existe pas d'antidote spécifique.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au rituximab ou aux protéines murines
  • Infection active sévère et non contrôlée
  • Immunodépression sévère préexistante selon le contexte clinique
  • Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée, contre-indication relative selon le contexte

8Mises en garde

Une prémédication systématique est administrée avant chaque perfusion pour réduire le risque de réaction. Une surveillance médicale continue est indispensable pendant et après la perfusion, notamment lors de la première administration, en raison d'un risque de réaction sévère (fièvre, frissons, difficultés respiratoires, chute de tension). Un dépistage des hépatites virales B et C est recommandé avant le traitement, un risque de réactivation d'une hépatite B étant décrit. Le calendrier vaccinal doit être mis à jour avant le traitement lorsque possible, les vaccins vivants étant contre-indiqués pendant le traitement et plusieurs mois après. Une surveillance prolongée du risque infectieux est nécessaire compte tenu de la déplétion en lymphocytes B, qui peut persister plusieurs mois après l'arrêt du traitement.

9Interactions

Interactions majeures
  • Vaccins vivants atténués : contre-indication formelle pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt, en raison de l'immunodépression induite
  • Autres immunosuppresseurs ou biothérapies : majoration du risque infectieux en cas d'association, à encadrer strictement par le spécialiste
Interactions fréquentes
  • Antihypertenseurs : possible majoration du risque d'hypotension pendant la perfusion, certains protocoles recommandant une interruption temporaire avant la perfusion
Interactions alimentaires

Aucune restriction spécifique en usage hospitalier encadré.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Réactions liées à la perfusion (fièvre, frissons)
  • Infections, notamment des voies respiratoires
  • Baisse des lymphocytes B
  • Nausées
Fréquents
  • Céphalées
  • Hypotension ou hypertension pendant la perfusion
  • Éruption cutanée, prurit
  • Douleurs, asthénie
  • Neutropénie, anémie
Peu fréquents
  • Réactivation d'une hépatite B
  • Arythmies cardiaques
  • Bronchospasme
  • Thrombopénie
Rares
  • Leucoencéphalopathie multifocale progressive, infection virale grave du cerveau, rare mais potentiellement fatale
  • Syndrome de lyse tumorale
  • Perforation gastro-intestinale
Très rares
  • Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson
  • Pneumopathie interstitielle sévère
  • Choc anaphylactique

11Grossesse

Le rituximab traverse le placenta, notamment à partir du 2ᵉ trimestre, et peut entraîner une déplétion transitoire des lymphocytes B chez le nouveau-né, avec un risque accru d'infections dans les premiers mois de vie. Une contraception efficace est recommandée pendant le traitement et pendant 12 mois après la dernière perfusion. Le traitement n'est envisagé pendant la grossesse qu'en l'absence d'alternative, en cas de pathologie maternelle grave, sur décision spécialisée. Avis oncologique et CRAT indispensable en urgence en cas de grossesse découverte sous traitement (lecrat.fr).

12Allaitement

Les données sur le passage du rituximab dans le lait maternel sont limitées ; par prudence, l'allaitement est généralement déconseillé pendant le traitement et dans les mois suivant la dernière perfusion, compte tenu du profil immunosuppresseur de la molécule. Avis du CRAT (lecrat.fr) recommandé au cas par cas.

13Chez l'enfant

Utilisable dans certaines indications pédiatriques spécifiques (certains lymphomes, certaines maladies auto-immunes sévères), sous protocole spécialisé uniquement.

14Chez la personne âgée

Pas d'adaptation posologique systématique liée à l'âge seul, mais surveillance renforcée de la tolérance et du risque infectieux, plus élevé dans cette population.

15Insuffisance rénale

Aucune adaptation de dose n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance rénale, les données disponibles ne montrant pas d'impact majeur de la fonction rénale sur la pharmacocinétique du rituximab.

16Insuffisance hépatique

Prudence en cas d'insuffisance hépatique, notamment en raison du risque de réactivation virale (hépatite B) ; un dépistage préalable et une surveillance hépatique renforcée sont recommandés.

17Conduite automobile

Une fatigue, des vertiges ou une hypotension peuvent survenir pendant ou après la perfusion : il est recommandé de ne pas conduire immédiatement après la séance, notamment en cas de malaise ressenti.

18Alcool

Déconseillé compte tenu du contexte de traitement immunosuppresseur et du risque hépatique associé.

19Temps d'action

Début d'effet

Déplétion des lymphocytes B débutant rapidement après la perfusion

Effet maximal

Effet maximal sur les lymphocytes B atteint en quelques jours à semaines

Durée d'action

La déplétion lymphocytaire B peut persister plusieurs mois après l'arrêt du traitement, expliquant un risque infectieux prolongé

20Conservation

Conservée et diluée exclusivement en milieu hospitalier selon un protocole pharmaceutique strict, au réfrigérateur avant reconstitution.

21Composition

Substance active

Rituximab, anticorps monoclonal chimérique anti-CD20 (100 mg par flacon selon le dosage indiqué)

Excipients importants

Voir notice pour la liste complète.

23Même famille

Anticorps monoclonal — immunosuppresseur ciblé anti-CD20, utilisé en oncohématologie et en rhumatologie/immunologie.

24Questions fréquentes

Pourquoi me donne-t-on d'autres médicaments avant la perfusion de rituximab ?
Une prémédication (antihistaminique, antipyrétique, parfois corticoïde) est systématiquement administrée pour réduire le risque de réaction pendant la perfusion, notamment lors de la première administration.
Pourquoi la première perfusion est-elle plus longue que les suivantes ?
La première administration est réalisée plus lentement et sous surveillance renforcée car c'est à ce moment que le risque de réaction liée à la perfusion est le plus élevé ; les perfusions suivantes peuvent être accélérées si la tolérance est bonne.
Pourquoi dois-je faire un bilan des hépatites avant de commencer ce traitement ?
Le rituximab peut réactiver une hépatite B ancienne ou méconnue, d'où l'importance d'un dépistage préalable pour adapter la prise en charge si besoin.
Puis-je me faire vacciner pendant ce traitement ?
Les vaccins vivants sont contre-indiqués pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt ; il est recommandé de mettre à jour les vaccinations avant de débuter le traitement lorsque cela est possible.

25Quand consulter ?

Signaler immédiatement à l'équipe soignante toute fièvre, frissons, difficulté à respirer, ou sensation de malaise pendant ou après la perfusion ; signaler toute fièvre ou signe d'infection dans les mois suivant le traitement, la baisse des défenses immunitaires pouvant persister longtemps.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage hospitalier exclusif, perfusion avec prémédication
GrossesseEnvisagé seulement en l'absence d'alternative
AllaitementDéconseillé par prudence
ConduitePrudence après la perfusion
AlcoolDéconseillé
EnfantIndications spécifiques sous protocole spécialisé
Temps d'actionEffet prolongé, plusieurs mois
Prix MarocPPV : 9735,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-CD20)
💊 Autres présentations — même dosage, autre forme (100 MG)
⚗️ Autres dosages — même molécule (RITUXIMAB)
Recherches fréquentes : prix ZELVA 500 MG au Maroc · ZELVA 500 MG thaman · RITUXIMAB · posologie ZELVA 500 MG · ZELVA 500 MG effets secondaires · ZELVA 500 MG remboursement · دواء ZELVA 500 MG · ثمن ZELVA 500 MG بالمغرب