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MABTHERA 500 MG / 50 MLConcentré pour perfusion

RITUXIMAB
Princeps Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-CD20)
💊 Similaires : ZELVA 100 MG 100 MG ZELVA 500 MG 100 MG MABTHERA 100 MG / 10 ML 100 MG / 10 ML MABTHERA 1400 MG / 11.7 ML 1400 MG / 11.7 ML voir tout ↓
Informations générales
Dosage 500 MG / 50 ML
Forme CONCENTRÉ POUR PERFUSION
Présentation 1 flacon de 50 ml
Laboratoire ROCHE S.A
Code ATC L01FA01
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 9,735.00 DH
Prix hospitalier 9,552.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement des lymphomes non hodgkiniens à cellules B
  • Traitement de la leucémie lymphoïde chronique, en association à une chimiothérapie
  • Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, en association au méthotrexate, après échec d'autres traitements de fond
  • Traitement de certaines vascularites à ANCA (granulomatose avec polyangéite, polyangéite microscopique)
En clair

Le rituximab est un anticorps monoclonal chimérique qui cible spécifiquement l'antigène CD20, présent à la surface des lymphocytes B. En se fixant sur cet antigène, il provoque la destruction sélective des lymphocytes B, qu'ils soient normaux ou cancéreux (dans les lymphomes) ou impliqués dans un processus auto-immun (dans la polyarthrite rhumatoïde ou certaines vascularites). Ce mécanisme d'action ciblé en fait un traitement de référence dans de nombreuses hémopathies lymphoïdes B et certaines maladies auto-immunes sévères, mais nécessite une surveillance stricte en raison du risque de réactions à la perfusion et d'immunosuppression prolongée.

2Posologie

Adulte

Dose et schéma strictement déterminés selon l'indication (généralement 375 mg/m² de surface corporelle en oncologie, ou schéma spécifique de 1000 mg à J1 et J15 en rhumatologie), administrée en perfusion intraveineuse lente en milieu hospitalier, selon un protocole précis établi par le spécialiste.

Enfant

Utilisable chez l'enfant dans certaines indications spécifiques (notamment certains lymphomes pédiatriques), à dose adaptée selon un protocole hospitalier pédiatrique spécialisé.

Personne âgée

Personne âgée : dose identique à l'adulte selon l'indication, avec surveillance renforcée de la tolérance et du risque infectieux.

Cas particuliers

Une prémédication (antihistaminique, antipyrétique, parfois corticoïde) est systématiquement administrée avant chaque perfusion pour réduire le risque de réaction liée à la perfusion, en particulier lors de la première administration.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse lente réalisée exclusivement en milieu hospitalier, sous surveillance médicale stricte pendant toute la durée de la perfusion et pendant les heures suivantes, avec un débit initial lent progressivement augmenté selon la tolérance.

Avec ou sans repas

Sans rapport avec les repas.

Écraser le comprimé ?

Non applicable (perfusion).

Ouvrir la gélule ?

Non applicable, préparation réalisée par le personnel soignant selon un protocole précis.

Conseils pratiques

Signaler immédiatement tout symptôme pendant la perfusion (fièvre, frissons, difficulté à respirer, éruption cutanée). Respecter scrupuleusement le calendrier des perfusions et des examens de surveillance programmés.

4Durée du traitement

Variable selon l'indication : cycles répétés en oncologie (souvent associés à une chimiothérapie sur plusieurs mois), ou cures espacées de plusieurs mois en rhumatologie selon la réponse clinique et biologique.

5Oubli d'une dose

Non applicable : traitement administré selon un calendrier précis établi par l'équipe médicale spécialisée, à ne pas modifier sans concertation avec celle-ci.

6Surdosage

Signes possibles

Un surdosage en contexte hospitalier encadré est rare ; le risque principal serait une majoration des réactions liées à la perfusion et de l'immunosuppression.

Quand consulter en urgence

Prise en charge hospitalière immédiate en cas de signe évocateur, avec surveillance clinique rapprochée.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au rituximab, aux protéines murines ou à l'un des excipients
  • Infection active sévère non contrôlée
  • Immunodépression sévère préexistante (selon le contexte clinique)
  • Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée (classe IV) dans l'indication polyarthrite rhumatoïde

8Mises en garde

Dépistage systématique de l'hépatite B avant traitement (risque de réactivation potentiellement sévère, pouvant nécessiter un traitement antiviral préventif). Surveillance stricte pendant et après chaque perfusion (réactions immédiates). Surveillance du risque infectieux prolongé après traitement (l'immunosuppression pouvant persister plusieurs mois). Vaccination par vaccins vivants à éviter pendant et après le traitement selon un délai déterminé par le spécialiste.

9Interactions

Interactions majeures
  • Vaccins vivants atténués : contre-indiqués pendant le traitement et plusieurs mois après, en raison de l'immunosuppression induite
  • Autres traitements immunosuppresseurs : majoration du risque infectieux en cas d'association
Interactions fréquentes
  • Antihypertenseurs : suspension temporaire souvent recommandée avant la perfusion en raison du risque d'hypotension lié à la réaction à la perfusion
  • Chimiothérapies associées : effets indésirables cumulés à surveiller selon le protocole spécifique
Interactions alimentaires

Sans objet (voie injectable).

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Réaction liée à la perfusion (fièvre, frissons, nausées, en particulier lors de la première administration)
Fréquents
  • Infections (respiratoires, urinaires)
  • Baisse des globules blancs (neutropénie)
  • Fatigue
  • Céphalées
  • Hypotension pendant la perfusion
Peu fréquents
  • Baisse des plaquettes
  • Troubles digestifs
  • Éruption cutanée
Rares
  • Réactivation d'une hépatite B
  • Leucoencéphalopathie multifocale progressive (infection virale cérébrale grave, exceptionnelle)
  • Perforation digestive (dans certains contextes oncologiques)
Très rares
  • Choc anaphylactique
  • Syndrome de lyse tumorale (en oncologie)
  • Pneumopathie interstitielle sévère
  • Nécrolyse épidermique toxique

11Grossesse

Le rituximab traverse la barrière placentaire, en particulier aux 2ème et 3ème trimestres, et peut provoquer une déplétion en lymphocytes B chez le nouveau-né ; son utilisation pendant la grossesse doit être décidée au cas par cas par l'équipe spécialisée en fonction de la gravité de la maladie maternelle, une contraception efficace étant recommandée pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt.

12Allaitement

Par manque de données suffisantes sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement doit faire l'objet d'une décision au cas par cas avec l'équipe spécialisée en fonction du contexte clinique.

13Chez l'enfant

Utilisable chez l'enfant dans certaines indications spécifiques, sous protocole hospitalier pédiatrique spécialisé.

14Chez la personne âgée

Dose identique à l'adulte selon l'indication, avec surveillance renforcée de la tolérance et du risque infectieux, cette population étant plus vulnérable aux complications infectieuses.

15Insuffisance rénale

Aucun ajustement de dose spécifique n'est formellement codifié en cas d'insuffisance rénale ; la décision et la surveillance relèvent du spécialiste selon le contexte clinique global.

16Insuffisance hépatique

Prudence particulière en cas d'insuffisance hépatique, notamment en lien avec le dépistage et le risque de réactivation d'une hépatite B sous-jacente ; surveillance hépatique renforcée recommandée.

17Conduite automobile

Sans objet direct pendant la perfusion (contexte hospitalier) ; en cas de fatigue ou de malaise après la perfusion, la prudence est recommandée pour le trajet retour et les jours suivants.

18Alcool

Sans objet dans le contexte de soins hospitaliers encadrés ; à discuter avec l'équipe médicale dans le cadre global de la prise en charge.

19Temps d'action

Début d'effet

Déplétion des lymphocytes B mesurable dès les jours suivant la perfusion

Effet maximal

Effet clinique complet évalué généralement après plusieurs cycles de traitement selon l'indication

Durée d'action

Effet prolongé sur plusieurs mois après une cure, la repopulation en lymphocytes B étant progressive après l'arrêt du traitement

20Conservation

À conserver au réfrigérateur entre 2°C et 8°C, à l'abri de la lumière, ne pas congeler ; solution diluée à utiliser selon le protocole de stabilité hospitalier.

21Composition

Substance active

Rituximab 500 mg pour 50 mL de solution à diluer pour perfusion (anticorps monoclonal chimérique anti-CD20)

Excipients importants

Polysorbate 80, chlorure de sodium, citrate de sodium, eau pour préparations injectables.

23Même famille

Anticorps monoclonal anti-CD20, immunothérapie ciblée à usage hospitalier. Équivalents : autres biosimilaires du rituximab selon disponibilité.

24Questions fréquentes

Pourquoi surveille-t-on aussi étroitement la première perfusion de ce traitement ?
C'est lors de la première administration que le risque de réaction liée à la perfusion (fièvre, frissons, difficulté à respirer) est le plus élevé. Une prémédication et une surveillance stricte permettent de détecter et gérer rapidement ces réactions.
Pourquoi me teste-t-on pour l'hépatite B avant ce traitement ?
Ce traitement peut réactiver une hépatite B ancienne ou latente, parfois de façon sévère. Un dépistage systématique permet d'adapter la prise en charge, éventuellement avec un traitement antiviral préventif.
Pourquoi suis-je plus sensible aux infections après ce traitement ?
Ce médicament détruit temporairement une partie de vos globules blancs (lymphocytes B), essentiels à la défense immunitaire. Cette immunosuppression peut persister plusieurs mois après la fin du traitement.
Puis-je me faire vacciner pendant ce traitement ?
Les vaccins vivants sont contre-indiqués pendant le traitement et plusieurs mois après. Pour les autres vaccins, demandez toujours l'avis de votre équipe médicale avant toute vaccination.

25Quand consulter ?

Ce traitement étant administré en milieu hospitalier sous surveillance stricte, signaler immédiatement tout symptôme pendant ou après la perfusion (fièvre, frissons, difficulté à respirer, éruption cutanée) à l'équipe soignante.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage hospitalier exclusif, anticorps monoclonal, immunothérapie ciblée
GrossesseDécision au cas par cas avec le spécialiste
AllaitementDécision au cas par cas avec le spécialiste
ConduiteSans objet direct, prudence après la perfusion
AlcoolSans objet, à discuter avec l\'équipe médicale
EnfantUtilisable dans certaines indications spécifiques
Temps d'actionEffet clinique évalué après plusieurs cycles
Prix MarocPPV : 9735,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-CD20)
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