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CEMIVIL 400 MGComprimé pelliculé

IMATINIB
Antinéoplasique, inhibiteur de multikinase
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Informations générales
Dosage 400 MG
Forme COMPRIMÉ PELLICULÉ
Présentation Boite de 30
Laboratoire PROMOPHARM (HIKMA)
Code ATC L01XE01
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 2,010.00 DH
Prix hospitalier 1,761.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Leucémie myéloïde chronique (LMC) avec chromosome Philadelphie positif
  • Leucémie aiguë lymphoblastique avec chromosome Philadelphie positif, en association
  • Tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) exprimant le récepteur KIT (CD117)
  • Certaines maladies myéloprolifératives/myélodysplasiques
En clair

L'imatinib est un inhibiteur de tyrosine kinase, une thérapie dite « ciblée » qui bloque spécifiquement une protéine anormale (BCR-ABL) produite par une anomalie génétique caractéristique (chromosome Philadelphie) présente dans les cellules de la leucémie myéloïde chronique. Cette protéine anormale stimule en permanence la prolifération incontrôlée des cellules leucémiques ; en la bloquant précisément, l'imatinib freine cette prolifération sans affecter autant les cellules saines que la chimiothérapie classique, ce qui explique son profil de tolérance globalement meilleur. Il a révolutionné le pronostic de la leucémie myéloïde chronique, transformant une maladie autrefois mortelle en une pathologie chronique contrôlable au long cours, généralement à vie, avec une surveillance régulière de la réponse moléculaire.

2Posologie

Adulte

400 mg (ce dosage) une fois par jour pour la leucémie myéloïde chronique en phase chronique, dose pouvant être augmentée à 600-800 mg/jour selon la réponse et la phase de la maladie, ou selon un protocole spécifique pour les GIST.

Enfant

Utilisable en pédiatrie spécialisée pour la LMC pédiatrique, à dose calculée selon la surface corporelle.

Personne âgée

Personne âgée : posologie usuelle, surveillance renforcée de la tolérance.

Cas particuliers

Adapter la posologie en cas d'insuffisance hépatique (voir rubrique dédiée). Ne jamais modifier la dose sans avis spécialisé.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Voie orale, comprimé à avaler avec un grand verre d'eau, au cours d'un repas.

Avec ou sans repas

À prendre systématiquement au cours d'un repas copieux pour réduire le risque d'irritation digestive.

Écraser le comprimé ?

Pour les patients ne pouvant avaler, le comprimé peut être dispersé dans un verre d'eau ou de jus de fruit selon les indications précises de la notice, à consommer immédiatement.

Ouvrir la gélule ?

Se référer à la notice pour la dispersion si nécessaire.

Conseils pratiques

Prendre à heure fixe chaque jour, au cours d'un repas. Signaler tout nouveau médicament pris (y compris automédication) en raison du grand nombre d'interactions possibles.

4Durée du traitement

Traitement au long cours, généralement à vie ou pendant plusieurs années selon la réponse moléculaire obtenue et le protocole (certains patients en réponse moléculaire profonde et stable peuvent, sous stricte surveillance spécialisée, envisager un arrêt encadré).

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible dans la journée ; si proche de la prise suivante, sauter la dose oubliée sans doubler la dose.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration des effets indésirables digestifs et hématologiques.

Quand consulter en urgence

En cas de surdosage important, contacter un centre antipoison ou un service d'urgence.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à l'imatinib ou à l'un des excipients

8Mises en garde

Surveillance régulière de la numération sanguine, de la fonction hépatique et de la réponse moléculaire (biologie spécialisée). Surveillance du poids et des signes de rétention hydrique (œdèmes). Ne jamais arrêter ou modifier la dose sans avis spécialisé, même en cas de rémission apparente.

9Interactions

Interactions majeures
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, certains antifongiques) : augmentation importante des concentrations d'imatinib
  • Inducteurs puissants du CYP3A4 (rifampicine, millepertuis, certains antiépileptiques) : réduction importante de l'efficacité
  • Antivitamines K (warfarine) : préférer une héparine, interactions imprévisibles
  • Paracétamol à forte dose répétée : prudence, risque hépatique potentiellement majoré
Interactions fréquentes
  • Nombreux autres médicaments métabolisés par le CYP3A4 : vérifier systématiquement toute nouvelle prescription
Interactions alimentaires

Le jus de pamplemousse et le millepertuis (compléments alimentaires) peuvent modifier significativement les concentrations d'imatinib : à éviter.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Nausées
  • Œdèmes (péri-orbitaires, des membres inférieurs)
  • Fatigue
  • Crampes musculaires
  • Diarrhée
Fréquents
  • Éruption cutanée
  • Céphalées
  • Douleurs abdominales
  • Élévation des enzymes hépatiques
Peu fréquents
  • Cytopénies (neutropénie, thrombopénie, anémie)
  • Prise de poids
Rares
  • Insuffisance cardiaque
  • Hépatotoxicité sévère
  • Hémorragie digestive ou tumorale (dans les GIST)
Très rares
  • Syndrome de lyse tumorale
  • Réactions cutanées graves
  • Insuffisance rénale
  • Hépatite fulminante

11Grossesse

DÉCONSEILLÉ pendant la grossesse : des malformations ont été rapportées chez des enfants exposés in utero. Une contraception efficace est recommandée pendant le traitement. En cas de grossesse découverte sous traitement, contacter immédiatement l'équipe spécialisée pour évaluer la situation.

12Allaitement

CONTRE-INDIQUÉ pendant l'allaitement, l'imatinib passant dans le lait maternel.

13Chez l'enfant

Utilisable en pédiatrie spécialisée pour la LMC pédiatrique, à dose calculée selon la surface corporelle, avec surveillance de la croissance en cas de traitement prolongé.

14Chez la personne âgée

Posologie usuelle, surveillance renforcée de la tolérance digestive, hématologique et cardiaque.

15Insuffisance rénale

Prudence en cas d'insuffisance rénale, avec surveillance renforcée ; réduction de dose possible selon la sévérité, avis spécialisé.

16Insuffisance hépatique

SévéritéRecommandation
Légère à modéréePosologie usuelle avec surveillance renforcée
SévèreRéduction de dose — avis spécialisé

17Conduite automobile

Prudence en cas de vertiges, fatigue ou troubles visuels, effets pouvant survenir sous traitement.

18Alcool

À éviter pendant le traitement, majoration possible de la toxicité hépatique.

19Temps d'action

Début d'effet

Action sur la cible moléculaire dès les premières prises

Effet maximal

Réponse hématologique évaluée après quelques semaines, réponse moléculaire profonde après plusieurs mois de traitement régulier

Durée d'action

Traitement continu nécessaire au long cours pour maintenir le contrôle de la maladie

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Imatinib (sous forme de mésilate) 400 mg par comprimé pelliculé

Excipients importants

Excipients variables selon le fabricant (voir notice) : cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium.

23Même famille

Thérapie ciblée, inhibiteur de tyrosine kinase (anti-BCR-ABL). Équivalent au Maroc au même DCI : Glivec (référence), autres génériques d'imatinib selon disponibilité.

24Questions fréquentes

Pourquoi dois-je prendre ce traitement pratiquement à vie ?
Ce médicament ne guérit généralement pas la maladie mais la contrôle efficacement en bloquant la protéine anormale responsable de la prolifération des cellules leucémiques. Un arrêt non encadré expose à une rechute.
Pourquoi ai-je des gonflements autour des yeux ou des jambes ?
C'est un effet très fréquent de ce traitement, lié à une rétention d'eau. Signalez toute prise de poids rapide ou tout gonflement important à votre médecin pour évaluation.
Pourquoi dois-je signaler tout nouveau médicament, même en vente libre ?
Ce traitement interagit avec de nombreux médicaments qui peuvent augmenter ou réduire son efficacité de façon importante. Il est essentiel que votre médecin ou pharmacien vérifie toute nouvelle prescription.
Pourquoi dois-je le prendre au cours d'un repas ?
Cela réduit le risque d'irritation digestive (nausées, douleurs abdominales), effet indésirable fréquent de ce traitement.

25Quand consulter ?

Consultez rapidement en cas de prise de poids rapide inexpliquée, d'essoufflement, de jaunisse, de saignement inhabituel, ou d'éruption cutanée importante. Ne jamais arrêter le traitement de vous-même.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage spécialisé (hémato-oncologie), thérapie ciblée orale au long cours
GrossesseDéconseillé (malformations rapportées)
AllaitementCONTRE-INDIQUÉ
ConduitePrudence (vertiges/fatigue possibles)
AlcoolÀ éviter
EnfantUtilisable en pédiatrie spécialisée
Temps d'actionRéponse moléculaire après plusieurs mois
Prix MarocPPV : 2010,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antinéoplasique, inhibiteur de multikinase
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