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SIFROL 0.26 MGComprimé à libération prolongée

PRAMIPEXOLE
Princeps Antiparkinsonien, agoniste des récepteurs dopaminergiques
💊 Similaires : SIFROL 0.52 MG 0.52 MG SIFROL 1.05 MG 1.05 MG SIFROL 2.1 MG 2.1 MG voir tout ↓
Informations générales
Dosage 0.26 MG
Forme COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE
Présentation Boite de 30
Laboratoire BOTTU S.A.
Code ATC N04BC05
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 95.90 DH
Prix hospitalier 59.90 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Maladie de Parkinson, en monothérapie ou en association avec la lévodopa
  • Syndrome des jambes sans repos idiopathique, modéré à sévère, chez l'adulte
En clair

Le pramipexole est un agoniste dopaminergique qui stimule directement les récepteurs à la dopamine dans le cerveau, imitant l'action de ce neurotransmetteur dont la production est déficiente dans la maladie de Parkinson. Cette stimulation compense le déficit dopaminergique responsable des symptômes moteurs de la maladie (tremblement, rigidité, lenteur des mouvements). Dans le syndrome des jambes sans repos, il agit sur les mêmes récepteurs impliqués dans la régulation des sensations désagréables dans les jambes qui poussent à les bouger, en particulier le soir et la nuit. La forme à libération prolongée (LP) permet une seule prise quotidienne avec une diffusion progressive, réduisant les fluctuations de concentration.

2Posologie

Adulte

Dose initiale faible, augmentée très progressivement par paliers selon la réponse et la tolérance, jusqu'à une dose d'entretien individualisée pouvant atteindre plusieurs mg par jour en une prise quotidienne (forme LP) pour la maladie de Parkinson.

Enfant

Non indiqué chez l'enfant.

Personne âgée

Personne âgée : prudence accrue, risque majoré de somnolence, hallucinations et hypotension ; titration plus prudente.

Cas particuliers

Adapter la posologie en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique dédiée). Ne jamais arrêter brutalement, un arrêt progressif étant nécessaire.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Voie orale, comprimé à libération prolongée à avaler entier avec un verre d'eau, à heure fixe une fois par jour.

Avec ou sans repas

Peut être pris avec ou sans nourriture, mais toujours de la même façon (avec ou sans repas) pour une absorption reproductible.

Écraser le comprimé ?

NE JAMAIS écraser, croquer ni diviser le comprimé LP : cela détruirait le mécanisme de libération prolongée.

Ouvrir la gélule ?

Non applicable (comprimé LP à avaler entier).

Conseils pratiques

Signaler tout épisode de somnolence diurne inhabituelle ou d'endormissement soudain, ainsi que tout comportement compulsif nouveau (jeu, achats, hypersexualité) à l'entourage et au médecin.

4Durée du traitement

Traitement au long cours de la maladie de Parkinson ou du syndrome des jambes sans repos, selon la prescription et l'évolution de la maladie.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible dans la journée ; si proche de la prise suivante, sauter la dose oubliée sans doubler la dose.

6Surdosage

Signes possibles

Nausées, vomissements, somnolence marquée, hallucinations, agitation, hypotension, troubles du rythme cardiaque à très forte dose.

Quand consulter en urgence

En cas de surdosage important, contacter un centre antipoison ou un service d'urgence.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au pramipexole ou à l'un des excipients

8Mises en garde

Surveillance des accès de sommeil soudain, en particulier lors de la conduite automobile. Surveillance des troubles du contrôle des impulsions (jeu pathologique, achats compulsifs, hyperphagie, hypersexualité) — informer systématiquement le patient et son entourage. Prudence en cas d'antécédent psychiatrique (risque d'hallucinations, de confusion). Ne jamais arrêter brutalement (risque de syndrome de sevrage dopaminergique).

9Interactions

Interactions majeures
  • Autres dépresseurs du système nerveux central, alcool : majoration de la somnolence et du risque d'accès de sommeil soudain
  • Antipsychotiques (neuroleptiques) : effet antagoniste, réduction possible de l'efficacité du pramipexole
Interactions fréquentes
  • Cimétidine, autres inhibiteurs de la sécrétion tubulaire rénale : peuvent augmenter les concentrations de pramipexole
Interactions alimentaires

Éviter l'alcool, qui majore la somnolence.

10Effets indésirables

Fréquents
  • Nausées
  • Somnolence
  • Vertiges
  • Insomnie
  • Constipation
Peu fréquents
  • Hallucinations
  • Confusion
  • Œdèmes des membres inférieurs
  • Hypotension orthostatique
Rares
  • Accès de sommeil soudain
  • Troubles du contrôle des impulsions (jeu pathologique, achats compulsifs, hypersexualité, hyperphagie)
Très rares
  • Syndrome malin des neuroleptiques (à l'arrêt brutal)
  • Insuffisance cardiaque
  • Réactions allergiques sévères

11Grossesse

Les données disponibles sont limitées ; par prudence, le pramipexole n'est pas recommandé en 1ʳᵉ intention pendant la grossesse. Demander avis médical spécialisé avant utilisation.

12Allaitement

Non recommandé pendant l'allaitement : le pramipexole inhibe la sécrétion de prolactine et peut réduire la production de lait maternel.

13Chez l'enfant

Non indiqué chez l'enfant.

14Chez la personne âgée

Prudence accrue, risque majoré de somnolence, hallucinations et hypotension ; titration plus prudente et surveillance renforcée.

15Insuffisance rénale

Fonction rénale (clairance)Recommandation
Clairance > 50 mL/minPosologie usuelle
Clairance 20-50 mL/minRéduction de dose — avis médical
Clairance < 20 mL/minRéduction importante, avis spécialisé

16Insuffisance hépatique

Aucun ajustement de dose systématique n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance hépatique, le pramipexole étant principalement éliminé par voie rénale.

17Conduite automobile

FORTEMENT DÉCONSEILLÉ en cas d'épisode de somnolence ou d'accès de sommeil soudain déjà survenu sous traitement : ne pas conduire ni utiliser de machines tant que ce risque n'est pas écarté avec le médecin.

18Alcool

FORMELLEMENT DÉCONSEILLÉ : majore fortement la somnolence et le risque d'accès de sommeil soudain.

19Temps d'action

Début d'effet

Action dopaminergique progressive avec la forme à libération prolongée

Effet maximal

Concentration stable atteinte après plusieurs jours de traitement à dose constante

Durée d'action

Action prolongée sur 24 heures, permettant une prise unique quotidienne

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Pramipexole (sous forme de dichlorhydrate monohydraté) 0,26 mg base, comprimé à libération prolongée

Excipients importants

Excipients variables selon le fabricant (voir notice) : agents de matrice à libération prolongée, stéarate de magnésium.

23Même famille

Agoniste dopaminergique non ergopeptidique, forme à libération prolongée. Équivalent au Maroc au même DCI : Sifrol (référence), autres génériques de pramipexole selon disponibilité.

24Questions fréquentes

Pourquoi dois-je signaler tout comportement compulsif inhabituel ?
Ce médicament peut, chez certains patients, provoquer des troubles du contrôle des impulsions comme un besoin compulsif de jouer, de dépenser ou d'autres comportements inhabituels. Ces effets sont réversibles à l'ajustement du traitement, mais doivent être signalés rapidement.
Pourquoi ne dois-je jamais écraser ce comprimé ?
Il est conçu pour libérer le médicament progressivement sur 24 heures. L'écraser libérerait toute la dose d'un coup, augmentant le risque d'effets indésirables comme la somnolence brutale.
Que faire si je m'endors soudainement sans prévenir ?
Signalez-le immédiatement à votre médecin et évitez de conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à nouvel avis, ce risque étant spécifique à cette classe de médicaments.
Puis-je arrêter ce traitement brutalement si je me sens mieux ?
Non, un arrêt brutal peut provoquer un syndrome de sevrage dopaminergique. L'arrêt doit toujours être progressif et encadré par votre médecin.

25Quand consulter ?

Consultez rapidement en cas d'accès de sommeil soudain, de comportement compulsif inhabituel (jeu, achats, hypersexualité), d'hallucinations, ou de confusion.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance, agoniste dopaminergique, forme LP
GrossesseNon recommandé en 1ʳᵉ intention (avis spécialisé)
AllaitementNon recommandé (réduit la lactation)
ConduiteFORTEMENT DÉCONSEILLÉ si antécédent de somnolence soudaine
AlcoolFORMELLEMENT DÉCONSEILLÉ
EnfantNon indiqué
Temps d'actionConcentration stable après plusieurs jours
Prix MarocPPV : 95,90 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antiparkinsonien, agoniste des récepteurs dopaminergiques
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