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SIFROL 1.05 MGComprimé libération prolongée

PRAMIPEXOLE
Princeps Antiparkinsonien, agoniste des récepteurs dopaminergiques
💊 Similaires : SIFROL 0.26 MG 0.26 MG SIFROL 0.52 MG 0.52 MG SIFROL 2.1 MG 2.1 MG voir tout ↓
Informations générales
Dosage 1.05 MG
Forme COMPRIMÉ LIBÉRATION PROLONGÉE
Présentation Boite de 30
Laboratoire BOTTU S.A.
Code ATC N04BC05
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 376.00 DH
Prix hospitalier 249.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert SIFROL 1.05 MG ?

Indications officielles
  • Traitement des signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, seul ou en association à la lévodopa
  • (Les formes à libération immédiate sont aussi indiquées dans le syndrome des jambes sans repos modéré à sévère ; la forme LP est réservée à la maladie de Parkinson)
En clair

Le pramipexole est un agoniste des récepteurs dopaminergiques : il imite l'action de la dopamine, le messager chimique qui fait défaut dans la maladie de Parkinson en raison de la dégénérescence de certains neurones. En stimulant directement les récepteurs à la dopamine dans le cerveau, il améliore les symptômes moteurs (lenteur, raideur, tremblement). La forme à libération prolongée (LP) libère le principe actif progressivement sur 24 heures, permettant une seule prise quotidienne et des concentrations plus stables. Ce dosage de 1,05 mg correspond à un palier de la titration progressive.

2Posologie de SIFROL 1.05 MG

Adulte

La dose est atteinte par titration progressive pour limiter les effets indésirables. Dans la forme LP, prise unique quotidienne, à la même heure chaque jour. Ce dosage de 1,05 mg est un palier intermédiaire ; la dose est augmentée par le neurologue par paliers jusqu'à la dose efficace, sans dépasser la dose maximale recommandée. Le passage d'une forme à libération immédiate à la forme LP se fait à dose journalière équivalente selon les recommandations.

Enfant

Non recommandé : sécurité et efficacité non établies chez l'enfant et l'adolescent.

Personne âgée

Personne âgée : la titration et les ajustements se font avec prudence ; la clairance du pramipexole diminue avec l'âge.

Cas particuliers

En cas d'insuffisance rénale, la dose et/ou la fréquence doivent être adaptées (voir rubrique dédiée). Toute modification de dose relève du neurologue.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Voie orale, comprimé à libération prolongée à avaler entier avec de l'eau, une fois par jour à heure fixe.

Avec ou sans repas

Peut être pris avec ou sans nourriture.

Écraser le comprimé ?

NE PAS écraser, mâcher ni couper le comprimé LP : cela détruirait le système de libération prolongée et libérerait la dose d'un coup.

Ouvrir la gélule ?

Non applicable (comprimé LP).

Conseils pratiques

Prendre à la même heure chaque jour. Ne jamais arrêter brutalement. Signaler toute somnolence diurne excessive ou tout comportement compulsif nouveau.

4Durée du traitement

Traitement au long cours de la maladie de Parkinson. L'arrêt, s'il est décidé, doit être progressif sous contrôle médical.

5Oubli d'une dose

Forme LP : si l'oubli est constaté dans un délai raisonnable (généralement moins de 12 heures), prendre la dose ; au-delà, sauter la dose oubliée et reprendre le lendemain à l'heure habituelle, sans doubler la dose.

6Surdosage

Signes possibles

Nausées, vomissements, agitation, hallucinations, hypotension, somnolence, mouvements anormaux.

Quand consulter en urgence

En cas de surdosage, contacter un service d'urgence ou un centre antipoison ; prise en charge symptomatique en milieu hospitalier.

7Contre-indications de SIFROL 1.05 MG

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au pramipexole ou à l'un des excipients

8Mises en garde

Prévenir le patient et l'entourage du risque d'accès de sommeil soudains (prudence pour la conduite) et de troubles du contrôle des impulsions (jeu, achats, alimentation, sexualité compulsifs) — surveiller et signaler. Prudence en cas de troubles psychiatriques (hallucinations plus fréquentes chez le parkinsonien âgé), de maladie cardiovasculaire, d'hypotension orthostatique. Surveillance ophtalmologique conseillée. Adapter la dose en cas d'insuffisance rénale. Ne pas arrêter brutalement (syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques : apathie, anxiété, douleurs, sueurs).

9Interactions de SIFROL 1.05 MG

Interactions majeures
  • Neuroleptiques antidopaminergiques et certains antiémétiques (métoclopramide) : antagonisent l'effet du pramipexole — association à éviter
Interactions fréquentes
  • Autres sédatifs, alcool : majoration de la somnolence
  • Amantadine : effets additifs possibles
  • Cimétidine : peut augmenter les concentrations de pramipexole (compétition pour l'élimination rénale)
Interactions alimentaires

Pas d'interaction alimentaire notable ; l'alcool est à éviter (somnolence).

10Effets indésirables de SIFROL 1.05 MG

Très fréquents
  • Nausées
  • Somnolence
  • Étourdissements
  • Dyskinésies (en association à la lévodopa)
Fréquents
  • Constipation
  • Hypotension, notamment orthostatique
  • Hallucinations, confusion
  • Insomnie ou rêves anormaux
  • Œdèmes périphériques
  • Fatigue, céphalées
Peu fréquents
  • Accès de sommeil soudain
  • Troubles du contrôle des impulsions (jeu, achats, alimentation, hypersexualité)
  • Perte de poids ou prise de poids
Rares
  • Comportement compulsif marqué
  • Syndrome de sevrage à l'arrêt
Très rares
  • Réactions d'hypersensibilité

11SIFROL 1.05 MG et la grossesse

L'utilisation pendant la grossesse n'est pas recommandée en l'absence de données suffisantes ; à n'envisager que si le bénéfice l'emporte sur le risque, sur avis spécialisé. Se référer au CRAT.

12SIFROL 1.05 MG et l'allaitement

Le pramipexole inhibe la sécrétion de prolactine et peut donc réduire la lactation ; son passage dans le lait est probable. L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

13Chez l'enfant

Non recommandé : sécurité et efficacité non établies.

14Chez la personne âgée

Prudence : la clairance rénale du pramipexole diminue avec l'âge ; risque accru d'hallucinations. Titration lente.

15SIFROL 1.05 MG et l'insuffisance rénale

Fonction rénale (clairance)Recommandation (forme LP)
Clairance > 50 mL/minPosologie usuelle
Clairance 30-50 mL/minInitiation prudente, adaptation de la dose ; forme LP à évaluer selon la notice
Clairance < 30 mL/minForme LP généralement non recommandée ; recourir à une forme à libération immédiate et adapter — avis spécialisé

16SIFROL 1.05 MG et l'insuffisance hépatique

Aucun ajustement spécifique n'est généralement requis, l'élimination étant essentiellement rénale ; prudence en cas d'atteinte sévère.

17Conduite automobile

Prudence majeure : risque de somnolence et d'accès de sommeil soudains parfois sans signe avant-coureur. Ne pas conduire ni utiliser de machines en cas de somnolence ; en cas d'accès de sommeil, s'abstenir de conduire jusqu'à avis médical.

18Alcool

À éviter : l'alcool majore la somnolence et le risque d'accès de sommeil.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet progressif au fil de la titration

Effet maximal

Effet thérapeutique stabilisé une fois la dose efficace atteinte

Durée d'action

Forme LP : couverture sur 24 heures avec une prise quotidienne

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Pramipexole (sous forme de dichlorhydrate monohydraté) 1,05 mg de base par comprimé à libération prolongée

Excipients importants

Excipients variables selon le fabricant (voir notice) : matrice à libération prolongée (hypromellose, amidon), stéarate de magnésium, silice.

23Même famille

Agoniste dopaminergique non ergoté, antiparkinsonien. Équivalent au Maroc au même DCI : Sifrol/génériques de pramipexole (formes à libération immédiate et prolongée) selon disponibilité.

24Questions fréquentes

Puis-je couper ou écraser le comprimé si j'ai du mal à l'avaler ?
Non : c'est un comprimé à libération prolongée. Le couper ou l'écraser libérerait toute la dose d'un coup, avec un risque d'effets indésirables. Parlez-en à votre médecin qui pourra proposer une autre forme.
On m'a parlé de risque de jeu ou d'achats compulsifs, est-ce vrai ?
Oui, les agonistes dopaminergiques comme le pramipexole peuvent, chez certaines personnes, favoriser des comportements compulsifs (jeu, achats, alimentation, sexualité). Signalez tout changement de comportement à votre médecin et à votre entourage.
Je m'endors soudainement dans la journée, que faire ?
Des accès de sommeil soudains sont possibles avec ce médicament, parfois sans signe préalable. Ne conduisez pas et signalez-le rapidement à votre neurologue, qui pourra adapter le traitement.
Puis-je arrêter le traitement si je me sens mieux ?
Non, jamais brutalement : l'arrêt doit être progressif et encadré par le médecin, sous peine d'un syndrome de sevrage (apathie, anxiété, douleurs, sueurs).

25Quand consulter ?

Consultez rapidement en cas d'accès de sommeil soudains, de comportements compulsifs nouveaux, d'hallucinations ou de confusion, de malaise en position debout (hypotension), ou de gonflement des jambes. En cas d'arrêt nécessaire, faites-le uniquement sous contrôle médical.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance (neurologue), agoniste dopaminergique, forme LP
GrossesseNon recommandé sauf nécessité (avis CRAT)
AllaitementDéconseillé (réduit la lactation)
ConduitePrudence majeure (somnolence, accès de sommeil)
AlcoolÀ éviter
EnfantNon recommandé
Temps d'actionEffet après titration, couverture 24 h
Prix MarocPPV : 376,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antiparkinsonien, agoniste des récepteurs dopaminergiques
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