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SIFROL 0.52 MGComprimé libération prolongée

PRAMIPEXOLE
Princeps Antiparkinsonien, agoniste des récepteurs dopaminergiques
💊 Similaires : SIFROL 0.26 MG 0.26 MG SIFROL 1.05 MG 1.05 MG SIFROL 2.1 MG 2.1 MG voir tout ↓
Informations générales
Dosage 0.52 MG
Forme COMPRIMÉ LIBÉRATION PROLONGÉE
Présentation Boite de 30
Laboratoire BOTTU S.A.
Code ATC N04BC05
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 168.00 DH
Prix hospitalier 105.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert SIFROL 0.52 MG ?

Indications officielles
  • Maladie de Parkinson : seul (à un stade précoce) ou en association à la lévodopa (à un stade plus avancé).
  • Syndrome des jambes sans repos modéré à sévère (sensations désagréables et besoin de bouger les jambes, surtout le soir/la nuit).
En clair

Le pramipexole imite l'action de la dopamine, un messager du cerveau qui manque dans la maladie de Parkinson. Il améliore les mouvements, la raideur et les tremblements, et soulage les sensations désagréables du syndrome des jambes sans repos. La forme à libération prolongée permet une prise par jour.

2Posologie de SIFROL 0.52 MG

Adulte

Dose toujours augmentée TRÈS PROGRESSIVEMENT par le médecin. Maladie de Parkinson (forme LP) : démarrage à faible dose puis augmentation par paliers, en une prise par jour. Syndrome des jambes sans repos : doses plus faibles, le soir. Ne pas modifier la dose soi-même. (Les dosages sont exprimés différemment selon les formes : suivre exactement la prescription.)

Enfant

Non recommandé chez l'enfant et l'adolescent.

Personne âgée

Augmentation prudente ; risque accru de somnolence, d'hypotension et d'hallucinations.

Cas particuliers

ADAPTATION selon la fonction rénale (le pramipexole est éliminé par les reins).

3Mode d'administration

Comment le prendre

Avaler le comprimé LP ENTIER avec un verre d'eau, sans le croquer, le couper ni l'écraser.

Avec ou sans repas

Indifféremment par rapport aux repas, à la même heure chaque jour.

Écraser le comprimé ?

NON pour la forme LP : écraser libère toute la dose d'un coup.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Se lever doucement (baisse de tension). Ne pas conduire tant que la tolérance n'est pas connue (accès de sommeil). Signaler tout comportement compulsif nouveau.

4Durée du traitement

Traitement de fond prolongé. L'arrêt doit être PROGRESSIF et décidé par le médecin (l'arrêt brutal peut provoquer un syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques : anxiété, douleurs, sueurs, dépression).

5Oubli d'une dose

Prenez la dose dès que possible, sauf s'il est presque l'heure de la suivante (sautez-la alors). Ne doublez pas la dose. Après plusieurs jours d'arrêt, ne pas reprendre directement la dose habituelle : recontacter le médecin.

6Surdosage

Signes possibles

Nausées, vomissements, somnolence importante, agitation, baisse de tension, hallucinations, mouvements anormaux.

Quand consulter en urgence

Contactez le 15 (SAMU). Apportez la boîte.

7Contre-indications de SIFROL 0.52 MG

Liste officielle
  • Allergie au pramipexole ou à un excipient.

8Mises en garde

Prévenir le patient et l'entourage du risque d'accès de sommeil soudains (prudence au volant) et de troubles du contrôle des impulsions (jeu, achats, alimentation, sexualité). Adapter la dose à la fonction rénale. Prudence en cas de maladie cardiaque, de troubles psychiques ou d'hallucinations, et en cas d'association à la lévodopa (mouvements anormaux). Surveiller la tension (hypotension orthostatique). Ne pas arrêter brutalement.

9Interactions de SIFROL 0.52 MG

Interactions majeures
  • Neuroleptiques et certains antiémétiques anti-dopaminergiques (métoclopramide) : diminuent l'effet du pramipexole — à éviter.
Interactions fréquentes
  • Autres médicaments sédatifs et alcool : somnolence majorée.
  • Médicaments de la tension : risque accru d'hypotension.
  • Cimétidine et certains médicaments éliminés par le rein : peuvent augmenter le taux de pramipexole.
Interactions alimentaires

Éviter l'alcool (somnolence).

10Effets indésirables de SIFROL 0.52 MG

Très fréquents
  • Nausées (surtout en début de traitement).
  • Somnolence.
  • Vertiges, sensations d'étourdissement.
Fréquents
  • Vomissements, constipation.
  • Baisse de tension en se levant, malaise.
  • Œdèmes (gonflement des jambes).
  • Hallucinations, rêves anormaux, confusion (surtout avec la lévodopa).
  • Fatigue, troubles du sommeil.
Peu fréquents
  • Accès de sommeil soudains.
  • Troubles du contrôle des impulsions (jeu, achats, hypersexualité, alimentation compulsive).
  • Mouvements anormaux (dyskinésies, avec la lévodopa).
Rares
  • Réactions psychotiques.
  • Réactions allergiques.
Très rares
  • Syndrome de sevrage à l'arrêt brutal.
  • Comportements compulsifs sévères.

11SIFROL 0.52 MG et la grossesse

À éviter pendant la grossesse, sauf si le médecin le juge indispensable (données limitées) — CRAT. Le pramipexole peut aussi diminuer la production de lait. Demandez l'avis de votre médecin avant toute grossesse.

12SIFROL 0.52 MG et l'allaitement

Déconseillé pendant l'allaitement : il peut inhiber la lactation et passe dans le lait (CRAT).

13Chez l'enfant

Non recommandé.

14Chez la personne âgée

Augmentation prudente ; risque accru de somnolence, d'hypotension, de chutes et d'hallucinations.

15SIFROL 0.52 MG et l'insuffisance rénale

Fonction rénale (DFG estimé)Conduite à tenir
50 ml/min et plusDose habituelle (titrée par le médecin)
30 à 50 ml/minRéduction de dose / espacement des prises
Moins de 30 ml/minForte réduction, prudence ; la forme LP n'est pas toujours adaptée (avis spécialisé)

16SIFROL 0.52 MG et l'insuffisance hépatique

Pas d'adaptation particulière nécessaire (élimination surtout rénale).

17Conduite automobile

Déconseillée tant que la tolérance n'est pas connue, en raison du risque d'accès de sommeil soudains et de somnolence. Ne pas conduire en cas de somnolence ou d'épisode de sommeil.

18Alcool

À éviter : il majore la somnolence et le risque d'accès de sommeil.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet progressif au fil de l'augmentation des doses (jours à semaines).

Effet maximal

Bénéfice évalué une fois la dose efficace atteinte.

Durée d'action

Forme LP : une prise par jour.

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Tenir hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Pramipexole 0,52 mg (base) par comprimé à libération prolongée.

Excipients importants

Excipients du comprimé LP (voir la notice pour la liste complète).

23Même famille

Agoniste dopaminergique (non dérivé de l'ergot de seigle), antiparkinsonien et traitement du syndrome des jambes sans repos. Équivalent au Maroc : = autres pramipexole ; apparenté au ropinirole.

24Questions fréquentes

Pourquoi me prévient-on des jeux d'argent ou des achats compulsifs ?
Les agonistes dopaminergiques comme le pramipexole peuvent provoquer des troubles du contrôle des impulsions (jeu, achats, alimentation, sexualité), parfois sans que la personne en ait conscience. Il faut les signaler : une baisse de dose les fait souvent régresser.
Puis-je conduire avec ce traitement ?
Prudence : le pramipexole peut provoquer une somnolence et des accès de sommeil soudains, parfois sans signe annonciateur. Ne conduisez pas tant que vous ne connaissez pas votre tolérance, ni en cas de somnolence.
Puis-je l'arrêter si je me sens mieux ?
Non sans avis : l'arrêt doit être progressif. Un arrêt brutal peut provoquer un syndrome de sevrage (anxiété, douleurs, sueurs, dépression).
Puis-je couper le comprimé LP ?
Non : c'est une forme à libération prolongée, à avaler entière. La couper libère toute la dose d'un coup.

25Quand consulter ?

Consultez en cas de comportements compulsifs nouveaux (jeu, achats, sexualité, alimentation), d'accès de sommeil soudains, d'hallucinations ou de confusion, de malaises en se levant, ou de mouvements anormaux. Signalez tout projet d'arrêt pour organiser une diminution progressive.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance (spécialiste)
GrossesseÀ éviter sauf indispensable (CRAT)
AllaitementDéconseillé (inhibe la lactation) (CRAT)
ConduiteDéconseillée (accès de sommeil)
AlcoolÀ éviter
EnfantNon recommandé
Temps d'actionEffet progressif ; forme LP 1 prise/jour
Prix MarocPPV : 168,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 28/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antiparkinsonien, agoniste des récepteurs dopaminergiques
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