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SIFROL 2.1 MGComprimé libération prolongée

PRAMIPEXOLE
Princeps Antiparkinsonien, agoniste des récepteurs dopaminergiques
💊 Similaires : SIFROL 0.26 MG 0.26 MG SIFROL 0.52 MG 0.52 MG SIFROL 1.05 MG 1.05 MG voir tout ↓
Informations générales
Dosage 2.1 MG
Forme COMPRIMÉ LIBÉRATION PROLONGÉE
Présentation Boite de 30
Laboratoire BOTTU S.A.
Code ATC N04BC05
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 726.00 DH
Prix hospitalier 482.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert SIFROL 2.1 MG ?

Indications officielles
  • Maladie de Parkinson : traitement des signes et symptômes, seul (aux stades précoces) ou associé à la lévodopa au cours de l'évolution de la maladie.
En clair

Le pramipexole stimule directement les récepteurs de la dopamine dans le cerveau, compensant en partie le manque de dopamine caractéristique de la maladie de Parkinson (tremblement, raideur, lenteur des mouvements). La forme à libération prolongée (LP) permet une stimulation dopaminergique plus stable sur 24 heures avec une seule prise quotidienne, ce qui peut réduire certaines fluctuations motrices comparé à la forme à libération immédiate prise plusieurs fois par jour.

2Posologie de SIFROL 2.1 MG

Adulte

Débuter à une dose faible (0,26 mg/jour), augmentée très progressivement (paliers d'au moins 5-7 jours) jusqu'à la dose efficace, qui peut atteindre 1,05 à 3,15 mg/jour selon la réponse. Ce dosage 2,1 mg correspond à un palier avancé du traitement.

Enfant

Non indiqué (maladie de l'adulte, principalement du sujet âgé).

Personne âgée

Débuter à dose plus faible ; risque accru de somnolence, d'hallucinations, de chute liée à l'hypotension.

Cas particuliers

Réduire la dose en cas d'insuffisance rénale (élimination rénale importante — voir section).

3Mode d'administration

Comment le prendre

Avaler le comprimé ENTIER avec un verre d'eau, sans le croquer, le couper ni l'écraser (forme à libération prolongée).

Avec ou sans repas

Indifféremment par rapport aux repas, à heure fixe chaque jour.

Écraser le comprimé ?

INTERDIT : casser/croquer la forme LP libère toute la dose d'un coup.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet (comprimé, pas de gélule à ouvrir).

Conseils pratiques

Prendre à heure fixe. Ne jamais arrêter brutalement. Informer l'entourage du risque de troubles du comportement (jeu, achats, hypersexualité) pour une détection précoce, le patient lui-même n'ayant souvent pas conscience du caractère anormal de ces comportements. Éviter de conduire en cas de somnolence même légère.

4Durée du traitement

Traitement de fond prolongé, en général au long cours (maladie chronique évolutive). L'arrêt ou la réduction de dose doit toujours être progressif, sur avis du neurologue.

5Oubli d'une dose

Prenez la dose dès que vous y pensez, sauf s'il est presque l'heure de la suivante (sautez-la alors). Ne doublez pas la dose.

6Surdosage

Signes possibles

Nausées, vomissements, hallucinations, somnolence importante, dyskinésies (mouvements anormaux), chute de tension.

Quand consulter en urgence

Contactez un médecin ou le 15 en cas de symptômes importants.

7Contre-indications de SIFROL 2.1 MG

Liste officielle
  • Allergie au pramipexole ou à un excipient.

8Mises en garde

Surveillance ACTIVE des troubles du contrôle des impulsions (jeu pathologique, achats compulsifs, hypersexualité, boulimie) à chaque consultation, avec information systématique du patient ET de l'entourage (le patient a souvent une conscience réduite de ces comportements). Risque d'accès de sommeil soudain, y compris sans somnolence perçue au préalable : évaluer la vigilance avant toute conduite. Risque d'hallucinations et de confusion, surtout chez le sujet âgé et en association à d'autres traitements dopaminergiques. Surveiller la tension (hypotension orthostatique). Ne jamais arrêter brutalement (syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques : douleur, anxiété, sueurs, troubles de l'humeur).

9Interactions de SIFROL 2.1 MG

Interactions majeures
  • Neuroleptiques/antipsychotiques (sauf ceux spécifiquement utilisés dans le Parkinson comme la clozapine) : effet antagoniste réciproque — à éviter.
  • Autres médicaments sédatifs, alcool : somnolence majorée, risque accru d'accès de sommeil soudain.
Interactions fréquentes
  • Cimétidine, certains autres médicaments éliminés par le rein : peuvent augmenter le taux de pramipexole — ajustement possible.
  • Autres traitements dopaminergiques (lévodopa) : effet additif, souvent recherché mais majore aussi les effets indésirables (dyskinésies, hallucinations).
Interactions alimentaires

Éviter l'alcool (majore la somnolence et le risque de chute).

10Effets indésirables de SIFROL 2.1 MG

Très fréquents
  • Somnolence.
  • Nausées.
  • Vertiges, hypotension orthostatique (début de traitement).
Fréquents
  • Hallucinations, confusion (surtout personne âgée).
  • Œdèmes des membres inférieurs.
  • Insomnie, fatigue.
  • Troubles du contrôle des impulsions (jeu, achats compulsifs, hypersexualité, boulimie).
Peu fréquents
  • Accès de sommeil soudain (endormissement brutal sans signe avant-coureur).
  • Dyskinésies (mouvements anormaux, surtout en association à la lévodopa).
Rares
  • Troubles psychotiques (délire, agitation sévère).
  • Prise de poids importante (liée à la boulimie compulsive).
Très rares
  • Réaction allergique grave.
  • Syndrome malin des neuroleptiques-like à l'arrêt brutal (rare mais sévère : fièvre, rigidité, confusion).

11SIFROL 2.1 MG et la grossesse

Données limitées ; à utiliser seulement si nécessaire (la maladie de Parkinson est rare chez la femme en âge de procréer), sur avis spécialisé — CRAT.

12SIFROL 2.1 MG et l'allaitement

Déconseillé pendant l'allaitement (peut réduire la production de lait, le pramipexole inhibant la prolactine) — CRAT.

13Chez l'enfant

Non indiqué.

14Chez la personne âgée

Débuter à dose plus faible ; risque accru de somnolence, d'hallucinations, de confusion et de chute liée à l'hypotension orthostatique.

15SIFROL 2.1 MG et l'insuffisance rénale

RÉDUIRE LA DOSE selon la clairance de la créatinine (élimination principalement rénale) ; la forme LP peut nécessiter un passage à la forme à libération immédiate en cas d'insuffisance rénale sévère selon les paliers du RCP.

16SIFROL 2.1 MG et l'insuffisance hépatique

Pas d'adaptation systématique établie (élimination principalement rénale, métabolisme hépatique minime).

17Conduite automobile

DÉCONSEILLÉE en cas de somnolence, même légère : risque d'accès de sommeil soudain sans signe avant-coureur, y compris au volant. Évaluer sa propre vigilance avant chaque trajet.

18Alcool

À éviter : majore la somnolence et le risque de chute/accès de sommeil.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet sur les symptômes moteurs progressif au cours de la titration.

Effet maximal

Effet optimal atteint une fois la dose d'entretien stabilisée (plusieurs semaines de titration).

Durée d'action

Action sur 24 heures (une prise par jour grâce à la forme LP).

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité. Tenir hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Pramipexole (base, à partir du sel dihydraté) 2,1 mg par comprimé à libération prolongée.

Excipients importants

Matrice à libération prolongée, excipients du comprimé (voir la notice).

23Même famille

Antiparkinsonien, agoniste dopaminergique non ergopeptide, forme à libération prolongée. Équivalent au Maroc : = autres pramipexole LP ; classe proche du ropinirole, de la rotigotine (patch).

24Questions fréquentes

Pourquoi mon entourage doit-il surveiller mon comportement ?
Ce médicament peut provoquer des troubles du contrôle des impulsions (jeu pathologique, achats compulsifs, hypersexualité) que la personne concernée ne perçoit souvent pas comme anormaux elle-même. L'entourage est mieux placé pour remarquer ces changements et en informer le neurologue.
Puis-je m'endormir brutalement sans m'en rendre compte ?
Oui, c'est un risque documenté de ce médicament : un accès de sommeil soudain peut survenir sans somnolence perçue au préalable, y compris en conduisant. Soyez extrêmement prudent avant de prendre le volant, surtout en début de traitement ou après une augmentation de dose.
Pourquoi ne dois-je jamais casser ce comprimé ?
C'est une forme à libération prolongée : le casser ou le croquer libérerait toute la dose d'un coup, ce qui pourrait provoquer un surdosage (nausées, hallucinations, chute de tension importante).
Puis-je arrêter si je me sens mieux ?
Non, jamais brutalement : un arrêt brutal des agonistes dopaminergiques peut provoquer un syndrome de sevrage (douleur, anxiété, sueurs) parfois sévère. Toute modification doit être décidée et accompagnée par votre neurologue.

25Quand consulter ?

Consultez rapidement en cas de comportement inhabituel signalé par l'entourage (jeu, achats compulsifs, hypersexualité), d'hallucinations, de confusion, ou de somnolence gênante. Ne conduisez pas en cas de doute sur votre vigilance. Signalez tout syndrome évoquant un sevrage après une réduction de dose.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance (neurologue)
GrossesseSi nécessaire, sur avis spécialisé (CRAT)
AllaitementDéconseillé (CRAT)
ConduiteDéconseillée si somnolence (risque d'accès de sommeil soudain)
AlcoolÀ éviter
EnfantNon indiqué
Temps d'actionEffet optimal après titration (plusieurs semaines)
Prix MarocPPV : 726,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 10/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antiparkinsonien, agoniste des récepteurs dopaminergiques
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