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PACLITAXEL ISIO 100 MG / 16.7 MLSolution à diluer pour perfusion

PACLITAXEL
Cytostatique, taxane
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Informations générales
Dosage 100 MG / 16.7 ML
Forme SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
Présentation Boite de 1 flacon
Laboratoire ISIO LABORATOIRE
Code ATC L01CD01
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 1,115.00 DH
Prix hospitalier 839.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement du cancer de l'ovaire avancé, en 1ère ligne en association au cisplatine ou au carboplatine, ou en 2ème ligne après échec d'une chimiothérapie standard
  • Traitement du cancer du sein, en situation adjuvante, métastatique ou en 1ère ligne en association aux anthracyclines
  • Traitement du cancer du poumon non à petites cellules avancé, en association au cisplatine, chez les patients non éligibles à une chirurgie ou une radiothérapie curative
  • Traitement du sarcome de Kaposi lié au SIDA, après échec d'une chimiothérapie liposomale à base d'anthracyclines
En clair

Le paclitaxel est un agent de chimiothérapie cytotoxique de la famille des taxanes, extrait à l'origine de l'écorce de l'if du Pacifique. Il agit en se fixant sur les microtubules, des structures essentielles à la division cellulaire, et en les stabilisant de façon excessive, ce qui empêche leur démontage normal nécessaire à la séparation des chromosomes lors de la division cellulaire. Les cellules cancéreuses, qui se divisent rapidement, sont ainsi bloquées en phase de division et meurent, ce qui explique l'efficacité de cette molécule dans de nombreux cancers solides.

2Posologie

Adulte

Dose et rythme d'administration strictement individualisés par l'oncologue selon le protocole de chimiothérapie choisi et le type de cancer (généralement 135 à 175 mg/m² de surface corporelle toutes les 3 semaines, ou schémas hebdomadaires à doses plus faibles selon l'indication).

Enfant

Non indiqué chez l'enfant, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies dans ces indications pédiatriques courantes.

Personne âgée

Personne âgée : aucun ajustement de dose systématique fondé sur l'âge seul, mais surveillance renforcée de la tolérance hématologique et neurologique.

Cas particuliers

La dose peut être réduite en cas de neuropathie périphérique significative ou de toxicité hématologique importante entre les cures, sur décision de l'oncologue.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse réalisée exclusivement en milieu hospitalier par du personnel formé à la manipulation des produits cytotoxiques, précédée systématiquement d'une prémédication (corticoïdes, antihistaminiques, antagonistes H2) pour prévenir les réactions d'hypersensibilité.

Avec ou sans repas

Sans rapport avec les repas.

Écraser le comprimé ?

Non applicable (perfusion).

Ouvrir la gélule ?

Non applicable, reconstitution et dilution réalisées selon un protocole hospitalier strict avec du matériel spécifique non contenant de PVC (le produit pouvant en extraire des composants toxiques).

Conseils pratiques

Signaler immédiatement toute sensation de picotement ou d'engourdissement des extrémités, tout signe de réaction allergique pendant la perfusion (rougeur, difficulté respiratoire), ou toute fièvre entre les cures.

4Durée du traitement

Variable selon le protocole oncologique et le type de cancer traité, généralement plusieurs cycles répétés toutes les 3 semaines (ou schéma hebdomadaire) sur plusieurs mois, réévalués régulièrement par imagerie et bilan biologique.

5Oubli d'une dose

Non applicable : traitement hospitalier administré selon un calendrier de cycles précis fixé et surveillé par l'équipe d'oncologie.

6Surdosage

Signes possibles

Aplasie médullaire sévère, mucite sévère, neuropathie périphérique aggravée.

Quand consulter en urgence

Prise en charge hospitalière immédiate en cas de surdosage suspecté, avec surveillance biologique rapprochée et mesures de soutien adaptées ; pas d'antidote spécifique.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au paclitaxel ou à l'huile de ricin polyoxyéthylénée (excipient du produit)
  • Neutropénie sévère préexistante (moins de 1500/mm³) avant traitement, sauf pour le sarcome de Kaposi où le seuil diffère
  • Grossesse et allaitement

8Mises en garde

Réaliser systématiquement une prémédication avant chaque cure pour prévenir les réactions d'hypersensibilité, qui surviennent le plus souvent dans les 10 premières minutes de la perfusion. Surveiller systématiquement la numération formule sanguine avant chaque cure. Évaluer la neuropathie périphérique avant chaque cure, la dose pouvant être réduite en cas d'aggravation significative. Surveiller la fonction hépatique en cas de traitement prolongé.

9Interactions

Interactions majeures
  • Cisplatine : lorsqu'ils sont associés, administrer toujours le paclitaxel avant le cisplatine, l'ordre inverse majorant la toxicité hématologique
  • Inhibiteurs et inducteurs du CYP3A4 et CYP2C8 : peuvent modifier le métabolisme du paclitaxel, prudence en cas d'association
  • Vaccins vivants atténués : contre-indiqués pendant le traitement en raison de l'immunosuppression induite
Interactions fréquentes
  • Autres agents cytotoxiques associés : toxicité hématologique cumulée gérée dans le cadre du protocole oncologique global
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire spécifique connue.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Alopécie (quasi systématique)
  • Neutropénie, anémie, thrombopénie
  • Neuropathie périphérique
  • Myalgies, arthralgies
  • Nausées, vomissements
  • Réactions d'hypersensibilité (surtout sans prémédication adéquate)
Fréquents
  • Fatigue
  • Mucite
  • Diarrhée
  • Élévation des transaminases
  • Réactions au site de perfusion
  • Bradycardie transitoire pendant la perfusion
Peu fréquents
  • Hypotension pendant la perfusion
  • Œdèmes périphériques
Rares
  • Neuropathie périphérique sévère invalidante
  • Troubles du rythme cardiaque sévères
  • Pneumopathie interstitielle
Très rares
  • Choc anaphylactique sévère
  • Aplasie médullaire sévère avec complications infectieuses ou hémorragiques graves
  • Nécrose au site d'extravasation

11Grossesse

Le paclitaxel est un agent cytotoxique tératogène et génotoxique démontré, dont l'utilisation est contre-indiquée pendant la grossesse en raison d'un risque élevé de malformations et de toxicité fœtale sévère. Une contraception efficace est indispensable pendant le traitement chez les patientes en âge de procréer et pendant plusieurs mois après la dernière cure. En cas de nécessité vitale de traitement pendant une grossesse déjà avancée (cancer diagnostiqué en cours de grossesse), la décision relève exclusivement d'une équipe multidisciplinaire spécialisée en onco-obstétrique.

12Allaitement

L'allaitement est formellement contre-indiqué pendant le traitement par paclitaxel, en raison de la toxicité cytotoxique majeure du produit pour le nourrisson.

13Chez l'enfant

Non indiqué chez l'enfant, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies dans ces indications pédiatriques courantes.

14Chez la personne âgée

Aucun ajustement de dose systématique fondé sur l'âge seul, mais surveillance renforcée de la tolérance hématologique et neurologique, souvent moindre dans cette population.

15Insuffisance rénale

Aucun ajustement de dose formel n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance rénale, le paclitaxel étant principalement éliminé par voie hépatobiliaire ; surveillance clinique standard recommandée.

16Insuffisance hépatique

SévéritéRecommandation
LégèreDose usuelle, surveillance rapprochée du bilan hépatique
Modérée à sévèreRéduction de dose nécessaire, l'ampleur de la réduction dépendant du protocole et du degré d'atteinte, décision de l'oncologue au cas par cas

17Conduite automobile

Formellement déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines pendant et dans les jours suivant le traitement, en raison de la fatigue, de la neuropathie périphérique et du risque de somnolence liés à la prémédication.

18Alcool

À éviter pendant le traitement, en particulier en raison de la toxicité hépatique potentielle de la chimiothérapie.

19Temps d'action

Début d'effet

Action cytotoxique dès la perfusion

Effet maximal

Effet antitumoral évalué sur plusieurs cycles de traitement, selon les critères d'imagerie oncologique

Durée d'action

Effet maintenu par les cures répétées selon le calendrier prescrit par l'oncologue

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière. Une fois dilué, à utiliser selon le protocole de stabilité hospitalier, avec du matériel spécifique sans PVC.

21Composition

Substance active

Paclitaxel 100 mg dans 16,7 mL de solution à diluer pour perfusion (6 mg/mL)

Excipients importants

Huile de ricin polyoxyéthylénée, éthanol anhydre (excipients pouvant eux-mêmes provoquer des réactions d'hypersensibilité).

23Même famille

Agent de chimiothérapie cytotoxique de la famille des taxanes. Équivalents : paclitaxel générique (plusieurs laboratoires), Taxol (référence historique), nab-paclitaxel (formulation sans huile de ricin, profil différent).

24Questions fréquentes

Pourquoi reçois-je d'autres médicaments avant ma chimiothérapie ?
Cette prémédication (corticoïdes, antihistaminiques) est systématique et essentielle pour prévenir les réactions allergiques sévères qui peuvent survenir avec ce traitement, notamment dans les premières minutes de la perfusion.
Pourquoi vais-je perdre mes cheveux avec ce traitement ?
L'alopécie est quasiment systématique avec le paclitaxel, en raison de son action sur les cellules à renouvellement rapide comme les follicules pileux. Elle est réversible après l'arrêt du traitement.
Pourquoi ressens-je des fourmillements dans les mains et les pieds ?
C'est une neuropathie périphérique, un effet très fréquent et cumulatif de ce traitement qui touche les nerfs des extrémités. Votre oncologue surveille cet effet à chaque cure pour adapter la dose si nécessaire.
Pourquoi fait-on une prise de sang avant chaque cure ?
Pour vérifier que vos globules blancs, rouges et plaquettes sont suffisants pour supporter la cure suivante, ce traitement pouvant fortement les diminuer.

25Quand consulter ?

Signalez immédiatement à l'équipe soignante toute réaction pendant la perfusion (démangeaisons, difficulté à respirer, rougeur), toute fièvre entre les cures, ou toute aggravation des fourmillements des extrémités.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage hospitalier exclusif, chimiothérapie taxane, prémédication systématique
GrossesseContre-indiqué, contraception efficace obligatoire
AllaitementContre-indiqué
ConduiteFormellement déconseillée pendant le traitement
AlcoolÀ éviter
EnfantNon indiqué
Temps d'actionEffet évalué sur plusieurs cycles
Prix MarocPPV : 1115,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Cytostatique, taxane
💊 Autres présentations — même dosage, autre forme (100 MG / 16.7 ML)
⚗️ Autres dosages — même molécule (PACLITAXEL)
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