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DEPAKINESirop

VALPROATE
Princeps Antiépileptique
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Informations générales
Dosage 200 MG / ML
Forme SIROP
Présentation Flacon de 150 ml
Laboratoire SANOFI AVENTIS MAROC
Code ATC N03AG01
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 47.50 DH
Prix hospitalier 29.70 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de l'épilepsie généralisée ou partielle de l'enfant et de l'adulte, en monothérapie ou en association
  • Traitement des épisodes maniaques dans le trouble bipolaire, en cas de contre-indication ou d'intolérance au lithium (chez l'homme et la femme sans potentiel de procréation uniquement)
En clair

Le valproate (acide valproïque) est un antiépileptique dont le mécanisme d'action est multiple : il augmente la concentration cérébrale de GABA, principal neurotransmetteur inhibiteur, et module également les canaux sodiques et calciques neuronaux. Cette action large explique son efficacité dans de nombreuses formes d'épilepsie (généralisée et partielle), mais également son profil de toxicité particulier pendant la grossesse : le valproate interfère avec le développement embryonnaire précoce du tube neural et avec la maturation cérébrale fœtale tout au long de la grossesse, expliquant à la fois le risque malformatif (fermeture du tube neural notamment) et le risque de troubles neurodéveloppementaux à long terme chez l'enfant exposé in utero, même en l'absence de malformation visible à la naissance.

2Posologie

Adulte

Dose initiale de 10 à 15 mg/kg/jour, augmentée progressivement par paliers jusqu'à une dose d'entretien de 20 à 30 mg/kg/jour en 2 à 3 prises, ajustée selon la réponse clinique et les dosages plasmatiques si besoin.

Enfant

20 à 30 mg/kg/jour en 2 à 3 prises, ajustée selon le poids, l'âge et la réponse clinique, sous surveillance neuropédiatrique ; l'utilisation chez la fille doit faire l'objet d'une information très précoce sur les risques en cas de grossesse future.

Personne âgée

Personne âgée : débuter à dose plus faible avec titration prudente, en raison d'une clairance souvent diminuée et d'une sensibilité accrue à la sédation.

Cas particuliers

Chez toute patiente en âge de procréer, ce traitement ne peut être initié ou poursuivi que dans le cadre strict du programme de prévention de la grossesse (contraception efficace, accord de soins annuel, information documentée).

3Mode d'administration

Comment le prendre

Voie orale, sirop à mesurer précisément à l'aide de la seringue ou du gobelet doseur fourni, en 2 à 3 prises par jour, au cours des repas pour réduire les troubles digestifs.

Avec ou sans repas

À prendre de préférence au cours des repas pour limiter les troubles digestifs.

Écraser le comprimé ?

Non applicable (sirop).

Ouvrir la gélule ?

Non applicable.

Conseils pratiques

Ne jamais arrêter ou modifier la dose brutalement sans avis neurologique. Pour toute patiente ou jeune fille sous ce traitement, une information claire et documentée sur les risques en cas de grossesse doit être délivrée dès la puberté, avec réévaluation annuelle obligatoire par un spécialiste.

4Durée du traitement

Traitement au long cours de l'épilepsie, généralement poursuivi tant que le contrôle des crises le justifie, avec réévaluation annuelle obligatoire chez toute femme en âge de procréer dans le cadre du programme de prévention de la grossesse.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible sauf si la prise suivante est proche ; ne jamais doubler la dose suivante pour compenser un oubli, et ne jamais interrompre le traitement sans avis médical même en cas d'oubli répété, qui doit être signalé au neurologue.

6Surdosage

Signes possibles

Somnolence profonde, confusion, coma dans les formes sévères, troubles de la conduction cardiaque, hypotension, dépression respiratoire, hyperammoniémie.

Quand consulter en urgence

Contacter immédiatement le SAMU (15) ou un centre antipoison ; prise en charge symptomatique hospitalière, la naloxone ayant montré un intérêt partiel dans certaines études, l'hémodialyse pouvant être envisagée dans les formes très sévères.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au valproate ou à l'un des excipients
  • Hépatite aiguë ou chronique
  • Antécédent personnel ou familial d'hépatite sévère médicamenteuse, en particulier liée au valproate
  • Porphyrie hépatique
  • Troubles connus du cycle de l'urée
  • FILLE, ADOLESCENTE, FEMME EN ÂGE DE PROCRÉER ET FEMME ENCEINTE, sauf conditions strictes du programme de prévention de la grossesse (échec ou intolérance documentée de toutes les alternatives, contraception efficace, accord de soins signé)
  • Association à la méfloquine, au millepertuis

8Mises en garde

Chez toute patiente en âge de procréer : ne débuter ce traitement qu'en dernier recours après échec ou intolérance documentée de toutes les alternatives thérapeutiques, sous contraception efficace obligatoire, avec information complète et documentée (brochure patiente, accord de soins signé annuellement, réévaluation par un spécialiste au moins une fois par an). Surveiller la fonction hépatique et la numération plaquettaire avant traitement et régulièrement pendant les 6 premiers mois. Signaler tout projet de grossesse suffisamment à l'avance pour organiser un relais thérapeutique avant la conception.

9Interactions

Interactions majeures
  • Méfloquine : contre-indication formelle, risque de crise convulsive par baisse des concentrations de valproate et effet convulsivant propre de la méfloquine
  • Millepertuis : contre-indication formelle, réduction de l'efficacité du valproate
  • Lamotrigine : augmentation importante des concentrations de lamotrigine, risque de toxicité cutanée sévère, ajustement de dose impératif
  • Carbapénèmes (imipénème, méropénème) : diminution majeure et rapide des concentrations de valproate, risque de crise convulsive, association déconseillée
Interactions fréquentes
  • Autres antiépileptiques : interactions pharmacocinétiques complexes nécessitant un ajustement de dose lors de toute association ou modification de traitement
  • Aspirine à forte dose : majoration de la fraction libre du valproate, risque de toxicité
  • Anticoagulants : majoration possible du risque hémorragique
Interactions alimentaires

À prendre au cours des repas pour limiter les troubles digestifs ; l'alcool doit être évité en raison de la toxicité hépatique additive.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Tremblements
  • Prise de poids
  • Troubles digestifs (nausées, vomissements en début de traitement)
Fréquents
  • Somnolence
  • Chute de cheveux (généralement réversible)
  • Troubles menstruels
  • Syndrome des ovaires polykystiques (usage prolongé)
Peu fréquents
  • Thrombopénie
  • Élévation des transaminases
  • Confusion
  • Ataxie
Rares
  • Hépatotoxicité sévère (surtout chez le jeune enfant en polythérapie)
  • Pancréatite aiguë
  • Encéphalopathie hyperammoniémique
Très rares
  • Insuffisance hépatique fulminante
  • Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique
  • Aplasie médullaire
  • Malformations congénitales et troubles neurodéveloppementaux graves en cas d'exposition in utero (risque majeur, voir alerte)

11Grossesse

CONTRE-INDICATION QUASI-ABSOLUE : le valproate est associé à un risque de malformations congénitales majeures pouvant atteindre 10 % des grossesses exposées (spina bifida, malformations cardiaques, faciales, des membres) et à un risque de troubles neurodéveloppementaux (autisme, retard intellectuel, troubles du langage) pouvant toucher 30 à 40 % des enfants exposés in utero, même en l'absence de malformation visible. Selon le CRAT et l'ANSM, ce traitement est formellement contre-indiqué chez la femme enceinte, sauf en l'absence absolue d'alternative efficace dans l'épilepsie (jamais dans le trouble bipolaire chez la femme en âge de procréer). Toute femme sous valproate doit bénéficier d'une contraception efficace, d'une information annuelle documentée, et ne doit JAMAIS arrêter le traitement brutalement de sa propre initiative en cas de grossesse découverte, un arrêt brutal exposant à un risque vital de crise convulsive : contacter en urgence le neurologue pour organiser une réévaluation immédiate.

12Allaitement

Le valproate passe en faible quantité dans le lait maternel. Le CRAT considère que, chez une patiente pour laquelle le traitement a été maintenu pendant la grossesse (situation exceptionnelle après échec de toutes les alternatives), l'allaitement reste généralement possible sous surveillance du nourrisson, le passage lacté étant nettement moindre que le passage placentaire déjà survenu pendant la grossesse.

13Chez l'enfant

Utilisable dans l'épilepsie de l'enfant selon les mêmes principes que l'adulte, à dose adaptée au poids. Chez la fille, une information très précoce sur les risques en cas de future grossesse doit être délivrée dès l'adolescence, avec anticipation d'un éventuel relais thérapeutique avant l'âge de procréer si possible.

14Chez la personne âgée

Débuter à dose plus faible avec titration prudente, en raison d'une clairance souvent diminuée et d'une sensibilité accrue à la sédation et aux troubles cognitifs.

15Insuffisance rénale

Aucun ajustement de dose formel n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance rénale, le valproate étant principalement métabolisé par le foie ; prudence et surveillance clinique renforcée en cas d'atteinte sévère.

16Insuffisance hépatique

SévéritéRecommandation
Toute atteinte hépatique, même légèreContre-indication formelle ou extrême prudence avec surveillance biologique très rapprochée, le valproate étant lui-même potentiellement hépatotoxique

17Conduite automobile

Prudence recommandée, en particulier en début de traitement ou lors d'augmentation de dose, en raison de la somnolence et des tremblements possibles ; réévaluer avec le neurologue une fois la dose stabilisée.

18Alcool

Déconseillé : majore le risque de toxicité hépatique et la sédation.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet antiépileptique progressif au cours de la phase de titration

Effet maximal

Concentration plasmatique maximale en 1 à 4 heures après la prise

Durée d'action

Demi-vie d'environ 9 à 16 heures, justifiant 2 à 3 prises par jour

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière, ne pas congeler.

21Composition

Substance active

Valproate de sodium 200 mg/mL de sirop

Excipients importants

Saccharose ou édulcorant, arôme, conservateurs, selon la formulation du fabricant (se référer à la notice en cas de diabète).

23Même famille

Antiépileptique dérivé de l'acide valproïque. Équivalents au Maroc : valproate de sodium générique, Depakine (formes comprimés, gouttes selon disponibilité).

24Questions fréquentes

Pourquoi ce médicament est-il si dangereux pendant la grossesse ?
Le valproate interfère avec le développement précoce du système nerveux du fœtus, provoquant un risque élevé de malformations et surtout de troubles neurodéveloppementaux (autisme, retard intellectuel) même sans malformation visible. C'est l'un des antiépileptiques les plus à risque connus, ce qui justifie des mesures de prévention très strictes.
Que dois-je faire si je découvre une grossesse alors que je prends ce traitement ?
Ne l'arrêtez jamais brutalement vous-même : contactez immédiatement votre neurologue, l'arrêt brutal exposant à un risque de crise convulsive grave. Une réévaluation urgente du traitement et un suivi spécialisé de la grossesse seront organisés.
Pourquoi dois-je signer un document chaque année pour continuer ce traitement ?
Ce document (accord de soins) fait partie d'un programme obligatoire de prévention de la grossesse mis en place en raison des risques majeurs de ce médicament. Il atteste que vous avez bien été informée des risques et que vous utilisez une contraception efficace si vous êtes en âge de procréer.
Existe-t-il des alternatives à ce médicament pour l'épilepsie ?
Oui, plusieurs autres antiépileptiques mieux documentés pendant la grossesse existent (lévétiracétam, lamotrigine notamment) et doivent être envisagés en priorité chez la femme en âge de procréer, le valproate n'étant utilisé qu'en dernier recours dans cette population.

25Quand consulter ?

Consultez en urgence votre neurologue en cas de découverte de grossesse, de projet de grossesse, avant tout arrêt du traitement, ou en cas de fatigue intense, jaunisse, douleur abdominale importante ou saignements inhabituels.

26Résumé pratique

PrescriptionPrescription neurologique, programme de prévention de la grossesse obligatoire
GrossesseCONTRE-INDIQUÉ sauf absence totale d\'alternative, ne jamais arrêter sans avis
AllaitementGénéralement possible si maintenu pendant la grossesse
ConduitePrudence en début de traitement
AlcoolDéconseillé
EnfantUtilisable, information précoce des filles sur les risques futurs
Temps d'actionEffet progressif, demi-vie 9-16h
Prix MarocPPV : 47,50 DH

27Sources

Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antiépileptique
💊 Autres présentations — même dosage, autre forme (200 MG / ML)
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