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ACTEMRA 162 MG / 0.9 MLSolution pour injection sous cutanée

TOCILIZUMAB
Princeps Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-récepteur del'IL-6)
💊 Similaires : ACTEMRA 200 MG / 10 ML 200 MG / 10 ML ACTEMRA 400 MG / 20 ML 400 MG / 20 ML ACTEMRA 80 MG / 4 ML 80 MG / 4 ML voir tout ↓
Informations générales
Dosage 162 MG / 0.9 ML
Forme SOLUTION POUR INJECTION SOUS CUTANÉE
Présentation Boite de 4 seringues pré-remplies
Laboratoire ROCHE S.A
Code ATC L04AC07
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 6,826.00 DH
Prix hospitalier 6,615.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert ACTEMRA 162 MG / 0.9 ML ?

Indications officielles
  • Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère de l'adulte, en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance aux traitements de fond classiques (méthotrexate) ou à d'autres biothérapies, en association au méthotrexate ou en monothérapie
  • Artérite à cellules géantes (maladie de Horton) de l'adulte
  • Arthrite juvénile idiopathique systémique et polyarticulaire chez l'enfant (selon l'âge et la forme)
  • Certaines formes de COVID-19 sévère et syndrome de relargage cytokinique (selon les autorisations)
En clair

Le tocilizumab est un anticorps monoclonal qui bloque le récepteur de l'interleukine-6 (IL-6), une molécule clé de l'inflammation. Dans la polyarthrite rhumatoïde et d'autres maladies inflammatoires, l'IL-6 entretient l'inflammation des articulations, la douleur, la fatigue et la destruction du cartilage et de l'os. En empêchant l'IL-6 d'agir, le tocilizumab réduit fortement cette inflammation, soulage les douleurs et les gonflements articulaires et freine les dégâts articulaires. Comme l'IL-6 participe aussi à la défense contre les infections et à la fièvre, son blocage augmente le risque infectieux et peut masquer les signes d'une infection.

2Posologie de ACTEMRA 162 MG / 0.9 ML

Adulte

Forme sous-cutanée : habituellement 162 mg une fois par semaine dans la polyarthrite rhumatoïde et l'artérite à cellules géantes (parfois toutes les 2 semaines selon le poids et l'indication), en auto-injection après éducation du patient. Le médecin adapte selon la tolérance (numération, foie).

Enfant

Utilisation dans l'arthrite juvénile idiopathique selon l'âge, le poids et la forme, avec un rythme d'injection adapté défini par le spécialiste.

Personne âgée

Utilisable chez la personne âgée avec une surveillance renforcée du risque infectieux.

Cas particuliers

Interrompre temporairement en cas d'infection, de neutropénie, de thrombopénie ou d'élévation importante des enzymes hépatiques, selon les seuils définis.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection sous-cutanée (cuisse, abdomen, bras) réalisée par le patient formé ou un soignant, en changeant de site à chaque injection ; laisser la seringue/stylo revenir à température ambiante avant l'injection.

Avec ou sans repas

Sans objet, voie sous-cutanée.

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Respecter la technique aseptique et la rotation des sites d'injection ; ne pas injecter sur une peau lésée, irritée ou infectée ; conserver au réfrigérateur ; ne pas débuter ou poursuivre en cas de fièvre ou d'infection sans avis ; tenir à jour les vaccinations (hors vaccins vivants) avant le traitement.

4Durée du traitement

Traitement de fond au long cours des maladies inflammatoires chroniques, avec réévaluation régulière de l'efficacité et de la tolérance.

5Oubli d'une dose

En cas d'oubli d'une injection hebdomadaire, l'administrer dès que possible puis reprendre le rythme habituel ; en cas de doute sur le délai, contacter l'équipe soignante.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration du risque de neutropénie (baisse des globules blancs) et d'infection.

Quand consulter en urgence

Surveillance clinique et biologique ; pas d'antidote spécifique, prise en charge en milieu spécialisé.

7Contre-indications de ACTEMRA 162 MG / 0.9 ML

Liste officielle
  • Hypersensibilité au tocilizumab ou à un excipient
  • Infection active sévère (dont tuberculose active)
  • Prudence extrême / non-instauration en cas de neutropénie ou de thrombopénie sévères préexistantes

8Mises en garde

Dépistage de la tuberculose (latente à traiter) et des hépatites B et C avant l'instauration ; risque d'infections graves parfois masquées (fièvre et CRP abaissées par le médicament : rester vigilant devant tout symptôme) ; surveillance régulière de la numération (neutrophiles, plaquettes), des transaminases et du bilan lipidique ; risque de perforation digestive (surtout en cas d'antécédent de diverticulite ou de corticoïdes associés : consulter en urgence devant une douleur abdominale et de la fièvre) ; éviter les vaccins vivants ; risque de réactivation d'hépatite B.

9Interactions de ACTEMRA 162 MG / 0.9 ML

Interactions majeures
  • Vaccins vivants : contre-indiqués pendant le traitement (immunosuppression)
  • Autres biothérapies ou immunosuppresseurs puissants (anti-TNF, etc.) : association déconseillée (risque infectieux majoré)
Interactions fréquentes
  • Médicaments à marge thérapeutique étroite métabolisés par le foie (ex. certaines statines, ciclosporine, contraceptifs, warfarine) : le tocilizumab peut, en réduisant l'inflammation, modifier leur métabolisme et nécessiter une surveillance/ajustement
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire spécifique connue.

10Effets indésirables de ACTEMRA 162 MG / 0.9 ML

Très fréquents
  • Infections des voies respiratoires supérieures
  • Élévation du cholestérol et des lipides
Fréquents
  • Réactions au site d'injection (rougeur, démangeaisons)
  • Neutropénie (baisse des globules blancs)
  • Élévation des enzymes hépatiques
  • Céphalées, vertiges
  • Hypertension artérielle
  • Infections diverses (herpès, infections urinaires, cutanées)
  • Aphtes, douleurs abdominales
Peu fréquents
  • Thrombopénie (baisse des plaquettes)
  • Diverticulite
  • Prise de poids
  • Conjonctivite
Rares
  • Perforation digestive
  • Réactions d'hypersensibilité (parfois graves)
  • Réactivation d'hépatite B
Très rares
  • Atteinte hépatique sévère
  • Syndrome de Stevens-Johnson

11ACTEMRA 162 MG / 0.9 ML et la grossesse

À éviter pendant la grossesse, sauf nécessité, faute de données suffisantes ; une contraception efficace est recommandée pendant le traitement et quelques mois après l'arrêt chez la femme en âge de procréer. En cas de désir de grossesse ou de grossesse, en discuter avec le spécialiste et consulter le CRAT pour évaluer le maintien ou le relais du traitement.

12ACTEMRA 162 MG / 0.9 ML et l'allaitement

Les données sont limitées ; les anticorps passent peu dans le lait et sont en partie dégradés dans le tube digestif du nourrisson, mais l'allaitement doit être discuté au cas par cas avec le médecin.

13Chez l'enfant

Utilisation dans l'arthrite juvénile idiopathique selon l'âge, le poids et la forme, sur prescription spécialisée.

14Chez la personne âgée

Utilisable avec une surveillance renforcée du risque infectieux et digestif (diverticulite).

15ACTEMRA 162 MG / 0.9 ML et l'insuffisance rénale

Aucune adaptation spécifique de dose en cas d'insuffisance rénale légère à modérée ; données limitées en cas d'atteinte sévère.

16ACTEMRA 162 MG / 0.9 ML et l'insuffisance hépatique

SituationAdaptation recommandée
Élévation modérée des transaminasesRéduction de dose ou espacement des injections selon les seuils
Élévation importante / atteinte hépatique activeInterruption du traitement, non recommandé

17Conduite automobile

Des vertiges peuvent survenir (notamment en cas d'hypotension) ; prudence dans ce cas pour conduire.

18Alcool

Une consommation modérée est recommandée compte tenu de la surveillance hépatique nécessaire sous traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Amélioration des douleurs et des gonflements articulaires généralement perceptible en quelques semaines

Effet maximal

Bénéfice maximal après quelques semaines à quelques mois de traitement régulier

Durée d'action

Effet nécessitant des injections régulières (hebdomadaires le plus souvent en sous-cutané)

20Conservation

À conserver au réfrigérateur entre 2 et 8 °C, dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière, sans congeler ; sortir la seringue/le stylo 15 à 30 minutes avant l'injection pour qu'il revienne à température ambiante ; hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Tocilizumab 162 mg dans 0,9 ml de solution injectable (seringue préremplie ou stylo pour voie sous-cutanée)

Excipients importants

Voir notice complète.

23Même famille

Biothérapie immunosuppressive, anticorps monoclonal anti-récepteur de l'interleukine-6 (anti-IL-6R), traitement de la polyarthrite rhumatoïde et d'autres maladies inflammatoires.

24Questions fréquentes

Pourquoi dois-je consulter rapidement au moindre signe d'infection ?
Le tocilizumab affaiblit les défenses contre les infections et peut en masquer les signes (la fièvre et les marqueurs sanguins d'inflammation restent bas) ; une infection peut donc paraître bénigne alors qu'elle est sérieuse. Il faut signaler rapidement tout symptôme (fièvre, toux, brûlures urinaires, plaie qui s'infecte).
Pourquoi fait-on un dépistage de la tuberculose avant de commencer ?
Ce traitement peut réveiller une tuberculose « endormie » (latente) ; un dépistage est réalisé avant de débuter, et une tuberculose latente est traitée au préalable pour éviter une réactivation.
Une douleur au ventre avec de la fièvre est-elle importante à signaler ?
Oui, en urgence : le tocilizumab expose à un risque rare mais grave de perforation de l'intestin, surtout en cas d'antécédent de diverticulite ; une douleur abdominale avec fièvre doit conduire à consulter sans délai.
Puis-je me faire vacciner sous ce traitement ?
Les vaccins « vivants » sont contre-indiqués pendant le traitement ; les autres vaccins (dont la grippe et le pneumocoque) sont recommandés, de préférence mis à jour avant de débuter. Parlez-en à votre médecin.

25Quand consulter ?

Consulter sans délai en cas de fièvre, frissons, toux, infection, brûlures urinaires, éruption douloureuse, douleur abdominale avec fièvre (risque de perforation), pâleur et fatigue majeure, ou jaunissement de la peau ; signaler toute infection même d'apparence bénigne.

26Résumé pratique

PrescriptionPrescription hospitalière/spécialisée
GrossesseÀ éviter (contraception recommandée)
AllaitementÀ discuter au cas par cas
ConduitePrudence (vertiges possibles)
AlcoolModération (surveillance hépatique)
EnfantDans l'arthrite juvénile (spécialiste)
Temps d'actionAmélioration en quelques semaines
Prix MarocPPV : 6 826,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-récepteur del'IL-6)
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