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ACTEMRA 80 MG / 4 MLSolution à diluer pour perfusion

TOCILIZUMAB
Princeps Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-récepteur del'IL-6)
💊 Similaires : ACTEMRA 162 MG / 0.9 ML 162 MG / 0.9 ML ACTEMRA 200 MG / 10 ML 200 MG / 10 ML ACTEMRA 400 MG / 20 ML 400 MG / 20 ML voir tout ↓
Informations générales
Dosage 80 MG / 4 ML
Forme SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
Présentation Boîte de 1 flacon de 10 ml
Laboratoire ROCHE S.A
Code ATC L04AC07
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 1,279.00 DH
Prix hospitalier 1,008.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert ACTEMRA 80 MG / 4 ML ?

Indications officielles
  • Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère de l'adulte, en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance à un ou plusieurs traitements de fond antérieurs
  • Arthrite juvénile idiopathique systémique et polyarticulaire de l'enfant
  • Artérite à cellules géantes (maladie de Horton) de l'adulte
  • Syndrome de relargage des cytokines sévère ou menaçant le pronostic vital, notamment lié à certaines immunothérapies anticancéreuses
  • Formes sévères de pneumonie à COVID-19 nécessitant une oxygénothérapie ou une ventilation, selon les protocoles en vigueur
En clair

Le tocilizumab est un anticorps monoclonal qui bloque spécifiquement les récepteurs de l'interleukine-6 (IL-6), une substance messagère (cytokine) produite en excès dans de nombreuses maladies inflammatoires comme la polyarthrite rhumatoïde. En empêchant l'IL-6 de se fixer sur ses récepteurs, le tocilizumab interrompt une cascade de signaux responsables de l'inflammation articulaire chronique, de la douleur et de la destruction progressive des articulations, ce qui permet de contrôler l'activité de la maladie et de ralentir sa progression.

2Posologie de ACTEMRA 80 MG / 4 ML

Adulte

Dans la polyarthrite rhumatoïde : 8 mg/kg toutes les 4 semaines en perfusion intraveineuse (dose maximale de 800 mg par perfusion), ou selon une forme sous-cutanée à dose fixe hebdomadaire ou bihebdomadaire selon la présentation utilisée ; dans l'artérite à cellules géantes et les autres indications, schémas spécifiques définis par le spécialiste.

Enfant

Utilisation possible dans l'arthrite juvénile idiopathique, dose calculée selon le poids de l'enfant, sur prescription pédiatrique rhumatologique spécialisée.

Personne âgée

Aucune adaptation de dose systématique n'est nécessaire chez le sujet âgé, mais surveillance renforcée du risque infectieux, plus fréquent à cet âge.

Cas particuliers

Toute décision de dose et de rythme d'administration est prise exclusivement par le spécialiste référent selon l'indication précise et les bilans biologiques réguliers (numération formule sanguine, bilan hépatique, bilan lipidique).

3Mode d'administration

Comment le prendre

Administration par perfusion intraveineuse lente (environ 1 heure) par un professionnel de santé en milieu hospitalier ou en hôpital de jour, après dilution du produit selon le protocole précis.

Avec ou sans repas

Sans objet pour cette voie d'administration.

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Signaler immédiatement tout signe d'infection (fièvre, frissons, toux) même minime avant chaque perfusion ; respecter les bilans biologiques de surveillance programmés.

4Durée du traitement

Traitement au long cours poursuivi tant que le bénéfice clinique est observé et la tolérance acceptable, sous surveillance rhumatologique ou spécialisée régulière.

5Oubli d'une dose

En cas de perfusion manquée pour raison médicale (infection en cours notamment), le spécialiste reporte la séance et adapte le calendrier ; ne jamais tenter de rattraper une séance de son propre chef.

6Surdosage

Signes possibles

Peu de données spécifiques de toxicité aiguë sévère rapportées ; le principal risque reste la majoration du risque infectieux et des perturbations biologiques (bilan hépatique, lipidique, numération).

Quand consulter en urgence

Contacter immédiatement l'équipe spécialisée référente en cas de doute sur un surdosage ou de signes infectieux après une administration.

7Contre-indications de ACTEMRA 80 MG / 4 ML

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au tocilizumab ou à l'un des excipients
  • Infection active sévère, y compris infections localisées
  • Tuberculose active non traitée

8Mises en garde

Bilan pré-thérapeutique obligatoire (dépistage de la tuberculose latente, sérologies des hépatites virales B et C), surveillance régulière de la numération formule sanguine (risque de neutropénie et de thrombopénie), du bilan hépatique (risque d'élévation des transaminases) et du bilan lipidique (le tocilizumab peut augmenter le cholestérol), vigilance sur le risque de perforation digestive notamment chez les patients ayant des antécédents de diverticulite ou d'ulcère, vaccination à jour recommandée avant traitement (vaccins vivants à éviter pendant le traitement).

9Interactions de ACTEMRA 80 MG / 4 ML

Interactions majeures
  • Vaccins vivants atténués : à éviter pendant le traitement en raison de l'immunosuppression induite
  • Autres immunosuppresseurs biologiques (anti-TNF, autres biothérapies) : association généralement déconseillée en raison du risque cumulé d'infections graves
Interactions fréquentes
  • Médicaments métabolisés par le CYP3A4 (certaines statines, certains immunosuppresseurs comme la ciclosporine) : le tocilizumab peut normaliser le métabolisme hépatique perturbé par l'inflammation chronique, modifiant potentiellement les concentrations de ces médicaments, surveillance recommandée en début de traitement
  • Méthotrexate : association fréquente et généralement bien tolérée dans la polyarthrite rhumatoïde, sous surveillance biologique standard
Interactions alimentaires

Sans objet pour cette voie d'administration.

10Effets indésirables de ACTEMRA 80 MG / 4 ML

Très fréquents
  • Infections des voies respiratoires supérieures
Fréquents
  • Elévation des transaminases
  • Hypercholestérolémie
  • Réactions liées à la perfusion
  • Céphalées
  • Hypertension artérielle
  • Infections urinaires
  • Neutropénie
  • Thrombopénie légère
Peu fréquents
  • Diverticulite
  • Stomatite, ulcération buccale
  • Zona
  • Prise de poids
Rares
  • Perforation gastro-intestinale, notamment en cas de diverticulite associée
  • Infections opportunistes graves
  • Réactivation d'une tuberculose latente
  • Réactions d'hypersensibilité sévères, y compris anaphylaxie
Très rares
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Pancytopénie sévère
  • Démyélinisation (exceptionnelle)

11ACTEMRA 80 MG / 4 ML et la grossesse

Les données sur le tocilizumab pendant la grossesse restent limitées ; par prudence, il n'est généralement pas recommandé pendant la grossesse sauf nécessité clinique claire où le bénéfice pour la mère dépasse le risque théorique pour le fœtus, une contraception efficace étant recommandée pendant le traitement et pendant plusieurs mois après son arrêt (le produit pouvant persister dans l'organisme), décision toujours prise en concertation avec le spécialiste et l'obstétricien.

12ACTEMRA 80 MG / 4 ML et l'allaitement

Les données sur le passage dans le lait maternel sont limitées ; par précaution, l'allaitement n'est généralement pas recommandé pendant le traitement par tocilizumab, décision à discuter avec le spécialiste selon le contexte clinique.

13Chez l'enfant

Utilisation possible dans l'arthrite juvénile idiopathique systémique et polyarticulaire, dose calculée selon le poids, sur prescription pédiatrique rhumatologique spécialisée, avec la même vigilance sur le risque infectieux.

14Chez la personne âgée

Aucune adaptation de dose systématique n'est nécessaire mais surveillance renforcée du risque infectieux, plus fréquent et potentiellement plus grave à cet âge.

15ACTEMRA 80 MG / 4 ML et l'insuffisance rénale

Aucune adaptation de dose spécifique n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée ; prudence en cas d'insuffisance rénale sévère, avis spécialisé recommandé, données limitées dans ce contexte.

16ACTEMRA 80 MG / 4 ML et l'insuffisance hépatique

Contre-indiqué en cas d'atteinte hépatique active ou de transaminases très élevées avant traitement ; surveillance biologique rapprochée et adaptation possible de dose ou d'intervalle en cas d'élévation des transaminases en cours de traitement, selon un protocole précis défini par le spécialiste.

17Conduite automobile

Aucun effet direct majeur connu sur la vigilance ; en cas de céphalées ou de malaise ressentis après la perfusion, une prudence individuelle est recommandée avant de conduire.

18Alcool

Aucune interaction dangereuse directe majeure connue, mais l'alcool reste déconseillé en raison du risque de majoration de la toxicité hépatique déjà surveillée sous ce traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Amélioration des symptômes inflammatoires parfois perceptible dès les premières semaines de traitement

Effet maximal

Effet optimal généralement évalué après plusieurs mois de traitement régulier

Durée d'action

Effet maintenu tant que les perfusions ou injections sont poursuivies selon le calendrier prescrit

20Conservation

Conservation hospitalière au réfrigérateur (entre 2 et 8°C), à l'abri de la lumière, ne jamais congeler, gestion par le circuit du médicament hospitalier.

21Composition

Substance active

Tocilizumab 80 mg/4 ml (20 mg/ml), solution à diluer pour perfusion

Excipients importants

Polysorbate 80, saccharose, phosphate de sodium et autres excipients — voir résumé des caractéristiques du produit hospitalier.

23Même famille

Immunosuppresseur biologique, anticorps monoclonal anti-récepteur de l'interleukine-6.

24Questions fréquentes

Pourquoi dois-je faire un test de dépistage de la tuberculose avant de commencer ce traitement ?
Le tocilizumab affaiblit le système immunitaire, ce qui peut réactiver une tuberculose latente (une infection ancienne restée endormie) et la transformer en maladie active grave ; un dépistage systématique avant traitement permet de traiter cette tuberculose latente si elle est détectée, avant de débuter la biothérapie.
Pourquoi mon médecin me dit-il que la fièvre peut ne pas apparaître même en cas d'infection sous ce traitement ?
Le tocilizumab bloque l'interleukine-6, une substance également impliquée dans la fièvre et l'élévation de certains marqueurs inflammatoires sanguins ; une infection peut donc parfois passer plus inaperçue au début, ce qui impose une vigilance particulière et de signaler tout symptôme inhabituel même discret.
Pourquoi mon bilan sanguin est-il surveillé aussi régulièrement ?
Ce traitement peut faire baisser les globules blancs et les plaquettes, augmenter le cholestérol, et perturber le bilan hépatique ; des contrôles biologiques réguliers permettent de détecter précocement ces anomalies et d'adapter le traitement si nécessaire.
Puis-je me faire vacciner pendant ce traitement ?
Les vaccins vivants atténués sont à éviter pendant le traitement en raison de l'immunosuppression induite ; les vaccins inactivés restent généralement possibles mais leur efficacité peut être réduite, à discuter avec votre spécialiste.

25Quand consulter ?

Contacter en urgence l'équipe spécialisée référente en cas de fièvre, de frissons, de toux, de douleur abdominale intense, ou de tout signe inhabituel d'infection, même discret.

26Résumé pratique

PrescriptionHospitalière initiale, spécialiste (rhumatologue notamment)
GrossesseNon recommandé sauf nécessité
AllaitementNon recommandé
ConduitePrudence après la perfusion si malaise
AlcoolDéconseillé
EnfantPossible en arthrite juvénile spécialisée
Temps d'actionAmélioration sur plusieurs semaines à mois
Prix MarocPPV : 1279,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-récepteur del'IL-6)
⚗️ Autres dosages — même molécule (TOCILIZUMAB)
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