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CRESEMBA 100 MGGélule

ISAVUCONAZONIUM
Princeps Antimycosiques à usage systémique, dérivés triazolés
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Informations générales
Dosage 100 MG
Forme GÉLULE
Présentation Boite de 14
Laboratoire PROMOPHARM (HIKMA)
Code ATC J02AC05
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 6,359.00 DH
Prix hospitalier 6,134.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de l'aspergillose invasive de l'adulte
  • Traitement de la mucormycose de l'adulte en cas d'intolérance ou de non-adéquation de l'amphotéricine B
En clair

L'isavuconazonium est une prodrogue qui, une fois administrée, est rapidement convertie dans l'organisme en isavuconazole, la molécule active. Celle-ci bloque une enzyme fongique (la 14-alpha-déméthylase) indispensable à la synthèse de l'ergostérol, un constituant essentiel de la membrane des champignons. Sans ergostérol, la membrane du champignon devient instable et sa croissance est stoppée, ce qui permet de contrôler des infections fongiques invasives potentiellement mortelles chez des patients très fragiles (immunodéprimés notamment).

2Posologie

Adulte

Dose de charge : 200 mg (1 gélule à 100 mg x2, adapté selon dosage réel disponible) toutes les 8 heures pendant les 2 premiers jours (6 prises), puis dose d'entretien de 200 mg une fois par jour à partir du 3e jour, débutée 12 à 24h après la dernière dose de charge.

Enfant

Non recommandé chez l'enfant de moins de 18 ans, données insuffisantes.

Personne âgée

Aucune adaptation de dose spécifique n'est nécessaire chez le sujet âgé en dehors de la surveillance habituelle de la tolérance hépatique et cardiaque.

Cas particuliers

Traitement toujours initié et surveillé en milieu hospitalier spécialisé (infectiologie, hématologie), avec bilan hépatique et ECG avant traitement puis en cours de suivi.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Par voie orale (gélule à avaler entière avec un verre d'eau) ou par voie intraveineuse en perfusion lente à l'hôpital selon la forme prescrite et l'état clinique du patient.

Avec ou sans repas

Peut être pris indépendamment des repas.

Écraser le comprimé ?

Ne pas ouvrir ni écraser la gélule.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Respecter scrupuleusement le schéma de dose de charge puis d'entretien ; signaler tout trouble du rythme cardiaque, jaunisse ou trouble visuel à l'équipe soignante.

4Durée du traitement

Variable selon la réponse clinique et le type d'infection fongique, généralement plusieurs semaines à plusieurs mois, réévaluée régulièrement par l'infectiologue en fonction de l'évolution radiologique et biologique.

5Oubli d'une dose

En milieu hospitalier, les prises sont gérées par l'équipe soignante ; à domicile en relais oral, contacter le service référent en cas d'oubli plutôt que d'ajuster soi-même.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration des effets indésirables : troubles digestifs, atteinte hépatique, troubles du rythme cardiaque (raccourcissement du QT).

Quand consulter en urgence

Prise en charge hospitalière immédiate avec surveillance cardiaque (ECG) et bilan hépatique ; il n'existe pas d'antidote spécifique.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à l'isavuconazonium ou à l'un des excipients
  • Syndrome du QT court familial
  • Association avec des inducteurs puissants du CYP3A4 (rifampicine, millepertuis, certains antiépileptiques) et avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (certains antirétroviraux)

8Mises en garde

Bilan hépatique avant traitement puis surveillance régulière (risque d'élévation des transaminases, voire d'hépatite), ECG avant traitement en cas de facteurs de risque de QT court, prudence en cas d'insuffisance hépatique sévère, vérifier l'ensemble des traitements en cours en raison des nombreuses interactions via le CYP3A4.

9Interactions

Interactions majeures
  • Inducteurs puissants du CYP3A4 (rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, millepertuis) : contre-indication, diminution majeure de l'efficacité de l'isavuconazole
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ritonavir à forte dose, certains antirétroviraux) : contre-indication, risque de surdosage
  • Ciclosporine, tacrolimus, sirolimus : augmentation de leurs concentrations, adaptation de dose et surveillance rapprochée nécessaires
Interactions fréquentes
  • Statines métabolisées par le CYP3A4 : risque de majoration de leur toxicité musculaire, surveillance recommandée
  • Anticoagulants oraux directs et AVK : interaction possible, surveillance renforcée
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire spécifique majeure connue ; éviter le jus de pamplemousse par prudence (inhibiteur du CYP3A4).

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Nausées
  • Vomissements
Fréquents
  • Diarrhée
  • Douleurs abdominales
  • Céphalées
  • Hypokaliémie
  • Elévation des transaminases
  • Fatigue
  • Toux
  • Dyspnée
  • Œdèmes périphériques
  • Insomnie
  • Confusion
Peu fréquents
  • Réactions cutanées (rash)
  • Vertiges
  • Hypotension
  • Acouphènes
  • Insuffisance rénale aiguë
Rares
  • Hépatite sévère, insuffisance hépatique
  • Réactions d'hypersensibilité sévères
  • Raccourcissement significatif du QT avec troubles du rythme associés
Très rares
  • Insuffisance hépatique fulminante (exceptionnelle)

11Grossesse

Les données sont très limitées chez la femme enceinte. Par mesure de prudence et compte tenu de la toxicité observée chez l'animal à fortes doses, l'isavuconazole n'est pas recommandé pendant la grossesse sauf si le bénéfice pour la mère (infection fongique invasive potentiellement mortelle) justifie clairement le risque théorique pour le fœtus, décision toujours prise par l'infectiologue en concertation avec l'obstétricien.

12Allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes sur le passage dans le lait maternel ; par précaution, l'allaitement n'est généralement pas recommandé pendant le traitement, sauf décision contraire de l'équipe spécialisée selon le contexte clinique.

13Chez l'enfant

Non recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, en l'absence de données de sécurité et d'efficacité suffisantes.

14Chez la personne âgée

Pas d'adaptation de dose spécifique mais surveillance renforcée de la tolérance hépatique et cardiaque, souvent plus fragile à cet âge.

15Insuffisance rénale

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire, y compris en cas d'insuffisance rénale sévère ou de dialyse, l'isavuconazole n'étant pas éliminé de façon significative par voie rénale.

16Insuffisance hépatique

Sévérité (Child-Pugh)Adaptation recommandée
Légère à modérée (A-B)Utilisation possible avec surveillance rapprochée du bilan hépatique, pas de réduction de dose formellement établie
Sévère (C)Non recommandé, données insuffisantes

17Conduite automobile

Prudence recommandée en cas de vertiges, confusion ou fatigue ressentis sous traitement, pouvant altérer l'aptitude à conduire des véhicules.

18Alcool

Déconseillé en raison du risque de majoration de la toxicité hépatique déjà associée au traitement et à la pathologie sous-jacente souvent sévère.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet antifongique progressif, évalué sur plusieurs jours à semaines par l'imagerie et la clinique

Effet maximal

Concentrations plasmatiques stables atteintes après la dose de charge de 2 jours

Durée d'action

Demi-vie longue d'environ 100-130 heures, permettant une administration en une seule prise quotidienne à l'entretien

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants ; gestion hospitalière stricte du circuit du médicament pour la forme injectable.

21Composition

Substance active

Isavuconazonium (sulfate) équivalent à 100 mg d'isavuconazole par gélule

Excipients importants

Cellulose microcristalline et autres excipients gastro-résistants — voir notice complète du fabricant.

23Même famille

Antifongique triazolé de nouvelle génération (azolés).

24Questions fréquentes

Pourquoi ce médicament est-il différent des autres antifongiques azolés sur le cœur ?
Contrairement à la plupart des azolés qui allongent l'intervalle QT (risque de troubles du rythme), l'isavuconazole le raccourcit, ce qui impose une contre-indication spécifique chez les patients ayant un syndrome du QT court, une situation rare mais à rechercher avant traitement.
Pourquoi commence-t-on par une dose plus forte les deux premiers jours ?
Cette dose de charge permet d'atteindre rapidement des concentrations sanguines efficaces contre le champignon, indispensable dans les infections fongiques invasives graves où chaque jour de retard de traitement efficace compte ; la dose est ensuite réduite pour l'entretien au long cours.
Pourquoi surveille-t-on mon foie régulièrement ?
L'isavuconazole peut provoquer une élévation des enzymes hépatiques voire, plus rarement, une hépatite ; un bilan hépatique régulier permet de détecter précocement toute anomalie et d'adapter la prise en charge si besoin.
Puis-je prendre du millepertuis ou d'autres compléments pendant ce traitement ?
Non, le millepertuis est un inducteur puissant qui diminue fortement l'efficacité de l'isavuconazole ; il faut signaler systématiquement à l'équipe soignante tout complément alimentaire ou médicament pris en parallèle.

25Quand consulter ?

Contacter en urgence l'équipe hospitalière référente en cas de palpitations, jaunisse, douleur abdominale intense, éruption cutanée sévère ou essoufflement brutal.

26Résumé pratique

PrescriptionHospitalière initiale, infectiologue/hématologue
GrossesseNon recommandé sauf nécessité vitale
AllaitementNon recommandé sauf avis spécialisé
ConduitePrudence (vertiges, confusion possibles)
AlcoolDéconseillé
EnfantNon recommandé < 18 ans
Temps d'actionCharge sur 2 jours puis entretien quotidien
Prix MarocPPV : 6359,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 11/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antimycosiques à usage systémique, dérivés triazolés
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