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D-RUBICIN 50 MG / 50 MLPoudre pour usage parentéral

DOXORUBICINE
Antinéoplasique, antibiotique cytotoxique (dérivé d'anthracycline)
💊 Similaires : D-RUBICIN 10 MG / 10 ML 10 MG / 10 ML OKA-RUBUCIN 50 MG voir tout ↓
Informations générales
Forme POUDRE POUR USAGE PARENTÉRAL
Présentation Boîte unitaire
Laboratoire NOVOPHARMA
Code ATC L01DB01
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 409.00 DH
Prix hospitalier 272.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert D-RUBICIN 50 MG / 50 ML ?

Indications officielles
  • Traitement de nombreux cancers (cancer du sein, lymphomes, certaines leucémies, sarcomes, et d'autres tumeurs solides selon les protocoles), en association à d'autres agents de chimiothérapie ou en monothérapie selon les protocoles, chez l'adulte et l'enfant
En clair

La doxorubicine est un agent cytotoxique de la famille des anthracyclines qui s'intercale dans l'ADN des cellules et inhibe une enzyme (la topo-isomérase II) nécessaire à sa réplication, entraînant la mort des cellules cancéreuses en division rapide ; son efficacité est contrebalancée par un risque cumulatif de toxicité cardiaque qui limite la dose totale pouvant être administrée au cours de la vie d'un patient.

2Posologie de D-RUBICIN 50 MG / 50 ML

Adulte

Dose calculée selon la surface corporelle et le protocole de chimiothérapie utilisé, déterminée et ajustée exclusivement par l'oncologue selon la tolérance, les résultats biologiques, et la dose cumulée déjà reçue.

Enfant

Dose calculée selon la surface corporelle par l'oncopédiatre, avec une vigilance particulière sur la dose cumulée compte tenu du risque cardiaque à très long terme.

Personne âgée

Adaptation de dose fréquente chez le sujet âgé selon la tolérance cardiaque.

Cas particuliers

La dose cumulée totale reçue au cours de la vie est strictement limitée et surveillée pour prévenir la toxicité cardiaque irréversible.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse stricte réalisée exclusivement en milieu hospitalier ou en hôpital de jour d'oncologie, par du personnel formé à la manipulation des cytotoxiques, avec une surveillance rigoureuse du point de perfusion en raison du risque de nécrose sévère en cas d'extravasation.

Avec ou sans repas

Sans objet.

Écraser le comprimé ?

Sans objet, poudre pour usage parentéral.

Ouvrir la gélule ?

Manipulation réservée au personnel formé aux produits cytotoxiques.

Conseils pratiques

Signaler immédiatement toute douleur ou gonflement au point de perfusion pendant l'administration.

4Durée du traitement

Traitement par cycles répétés selon le protocole oncologique, dont la durée totale est limitée par la dose cumulée maximale tolérable pour le cœur.

5Oubli d'une dose

Sans objet, administration hospitalière strictement programmée selon le calendrier du protocole.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration de la toxicité hématologique, digestive et cardiaque.

Quand consulter en urgence

Hospitalisation immédiate en unité spécialisée, surveillance cardiaque intensive, mesures de soutien.

7Contre-indications de D-RUBICIN 50 MG / 50 ML

Liste officielle
  • Hypersensibilité à la doxorubicine ou aux autres anthracyclines
  • Insuffisance cardiaque sévère ou antécédent de cardiotoxicité aux anthracyclines
  • Arythmies sévères récentes
  • Insuffisance médullaire sévère préexistante
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Dose cumulée à vie déjà atteinte avec une anthracycline
  • Grossesse et allaitement

8Mises en garde

Une évaluation de la fonction cardiaque (échographie) est indispensable avant le traitement et régulièrement pendant celui-ci, la toxicité cardiaque de cette classe médicamenteuse pouvant être cumulative et irréversible. Une extravasation peut provoquer une nécrose tissulaire sévère nécessitant une prise en charge immédiate. Une surveillance hématologique stricte est indispensable avant chaque cycle. Les urines peuvent devenir rouge-orangé de façon transitoire, un phénomène normal et sans gravité lié à la couleur du médicament.

9Interactions de D-RUBICIN 50 MG / 50 ML

Interactions majeures
  • Autres traitements cardiotoxiques (trastuzumab, autres anthracyclines) : majoration importante du risque cardiaque cumulatif
  • Vaccins vivants atténués : contre-indiqués pendant le traitement, en raison de l'immunodépression
  • Autres myélosuppresseurs : majoration du risque hématologique
Interactions fréquentes
  • Ciclosporine : peut augmenter la toxicité de la doxorubicine
Interactions alimentaires

Aucune restriction spécifique en dehors des recommandations de l'équipe oncologique.

10Effets indésirables de D-RUBICIN 50 MG / 50 ML

Très fréquents
  • Nausées
  • Vomissements
  • Alopécie
  • Myélosuppression (neutropénie, anémie, thrombopénie)
  • Coloration rouge-orangé des urines
Fréquents
  • Mucite
  • Fatigue
  • Anorexie
  • Arythmies transitoires pendant la perfusion
Peu fréquents
  • Cardiotoxicité (baisse de la fraction d'éjection, insuffisance cardiaque)
  • Nécrose au point d'injection en cas d'extravasation
Rares
  • Cardiomyopathie sévère
  • Leucémie secondaire à long terme
Très rares
  • Insuffisance cardiaque congestive sévère et irréversible
  • Choc anaphylactique

11D-RUBICIN 50 MG / 50 ML et la grossesse

Contre-indiqué. La doxorubicine est génotoxique et tératogène ; une contraception efficace est indispensable pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt, chez la femme comme chez l'homme. Avis oncologique et CRAT indispensable en urgence en cas de grossesse découverte sous traitement (lecrat.fr).

12D-RUBICIN 50 MG / 50 ML et l'allaitement

Contre-indiqué pendant toute la durée du traitement et plusieurs semaines après son arrêt. Voir le CRAT (lecrat.fr).

13Chez l'enfant

Utilisable en oncopédiatrie selon l'indication, dose calculée par surface corporelle, avec une vigilance particulière sur la dose cumulée compte tenu du risque cardiaque à très long terme, y compris à l'âge adulte.

14Chez la personne âgée

Adaptation de dose fréquente selon la tolérance cardiaque, cette population étant plus vulnérable à la cardiotoxicité.

15D-RUBICIN 50 MG / 50 ML et l'insuffisance rénale

Aucune adaptation posologique majeure n'est généralement nécessaire, la doxorubicine étant principalement éliminée par voie hépatobiliaire.

16D-RUBICIN 50 MG / 50 ML et l'insuffisance hépatique

SévéritéConduite
Légère à modéréeRéduction de dose selon le protocole, surveillance renforcée
SévèreContre-indiqué

17Conduite automobile

La fatigue et les nausées peuvent altérer l'aptitude à conduire ; prudence recommandée, notamment durant les jours suivant la perfusion.

18Alcool

Déconseillé pendant toute la durée du traitement, pouvant majorer la toxicité hépatique.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet cytotoxique débutant dès la perfusion

Effet maximal

Nadir hématologique (baisse maximale des globules blancs) généralement entre le 10e et le 14e jour après la perfusion

Durée d'action

Cycles répétés selon le protocole, généralement toutes les 3 semaines

20Conservation

Conservée exclusivement en pharmacie hospitalière, au réfrigérateur, à l'abri de la lumière, selon un protocole pharmaceutique strict de manipulation des cytotoxiques.

21Composition

Substance active

Doxorubicine (chlorhydrate) 50mg/50ml (1mg/ml)

Excipients importants

Voir notice pour la liste complète.

23Même famille

Chimiothérapie cytotoxique — anthracycline, usage hospitalier oncologique exclusif.

24Questions fréquentes

Pourquoi existe-t-il une limite de dose totale pour ce médicament ?
La toxicité cardiaque de la doxorubicine s'accumule avec la dose totale reçue au cours de la vie ; au-delà d'un certain seuil, le risque d'insuffisance cardiaque irréversible devient trop important, d'où une limite stricte surveillée par l'oncologue.
Pourquoi mes urines sont-elles rouges après la perfusion ?
C'est un phénomène normal et sans gravité lié à la couleur naturelle du médicament, qui s'élimine ensuite par les urines.
Pourquoi dois-je signaler une douleur au point de perfusion ?
Une fuite du produit hors de la veine (extravasation) peut provoquer une nécrose sévère des tissus environnants ; un signalement immédiat permet une prise en charge rapide.
Comment surveille-t-on la toxicité cardiaque ?
Une échographie cardiaque est réalisée avant le traitement et régulièrement pendant celui-ci pour détecter précocement toute altération de la fonction cardiaque.

25Quand consulter ?

Signaler immédiatement toute douleur ou gonflement au point de perfusion pendant l'administration (risque d'extravasation), ainsi que tout essoufflement, gonflement des jambes, ou palpitations pouvant évoquer une toxicité cardiaque ; la coloration rouge des urines après la perfusion est normale et sans gravité.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage hospitalier oncologique exclusif
GrossesseContre-indiqué
AllaitementContre-indiqué
ConduitePrudence, notamment après la perfusion
AlcoolDéconseillé
EnfantSelon indication, dose cumulée surveillée
Temps d'actionNadir hématologique à J10-J14
Prix MarocPPV : 409,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antinéoplasique, antibiotique cytotoxique (dérivé d'anthracycline)
💊 Autres présentations — même dosage, autre forme ()
⚗️ Autres dosages — même molécule (DOXORUBICINE)
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