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OKA-RUBUCIN 50 MGLyophilisat pour solution injectable

DOXORUBICINE
Antinéoplasique, antibiotique cytotoxique (dérivé d'anthracycline)
💊 Similaires : D-RUBICIN 10 MG / 10 ML 10 MG / 10 ML D-RUBICIN 50 MG / 50 ML voir tout ↓
Informations générales
Forme LYOPHILISAT POUR SOLUTION INJECTABLE
Présentation Flacon de 50 ml
Laboratoire PHI
Code ATC L01DB01
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 407.00 DH
Prix hospitalier 270.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert OKA-RUBUCIN 50 MG ?

Indications officielles
  • Cancer du sein, en adjuvant ou métastatique
  • Lymphomes (maladie de Hodgkin et lymphomes non hodgkiniens), en association
  • Sarcomes des tissus mous et osseux
  • Certaines leucémies aiguës, en association
  • Cancer de la vessie (instillation intravésicale selon l'indication)
En clair

La doxorubicine est un agent cytotoxique de la famille des anthracyclines, l'une des classes de chimiothérapie les plus largement utilisées et les plus efficaces en oncologie, qui agit par plusieurs mécanismes : elle s'intercale dans l'ADN des cellules cancéreuses, bloque une enzyme essentielle à sa réplication (topo-isomérase II), et génère des radicaux libres toxiques pour la cellule. Cette efficacité s'accompagne d'une toxicité cardiaque caractéristique et cumulative : chaque dose administrée s'ajoute aux précédentes dans un total cumulé à vie, au-delà duquel le risque d'insuffisance cardiaque devient significativement plus élevé, ce qui impose une évaluation systématique de la fonction cardiaque (échographie) avant chaque cure et un plafond de dose totale à ne jamais dépasser sur l'ensemble de la vie du patient.

2Posologie de OKA-RUBUCIN 50 MG

Adulte

Dose calculée selon la surface corporelle (généralement 60 à 75 mg/m² par cycle selon le protocole), en perfusion ou injection intraveineuse selon le protocole précis, répétée toutes les 3 semaines, avec un plafond de dose cumulée totale à vie à ne jamais dépasser (généralement de l'ordre de 450-550 mg/m² selon les facteurs de risque cardiaque individuels).

Enfant

Utilisable en oncologie pédiatrique spécialisée avec un plafond de dose cumulée adapté, sous protocole dédié et surveillance cardiaque à très long terme (y compris à l'âge adulte).

Personne âgée

Personne âgée : surveillance cardiaque renforcée, le risque de cardiotoxicité étant majoré à cet âge.

Cas particuliers

Le plafond de dose cumulée à vie doit être scrupuleusement respecté et documenté dans le dossier médical du patient pour toute future chimiothérapie.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection ou perfusion intraveineuse stricte (jamais intramusculaire ni sous-cutanée), réalisée exclusivement en milieu hospitalier spécialisé par du personnel formé, avec vérification impérative du bon positionnement de la voie veineuse avant et pendant l'administration.

Avec ou sans repas

Sans rapport direct, mais une alimentation adaptée est recommandée pour limiter l'impact des nausées.

Écraser le comprimé ?

Non applicable (injectable).

Ouvrir la gélule ?

Non applicable, préparation réalisée en unité de reconstitution des cytotoxiques.

Conseils pratiques

Signaler immédiatement toute douleur, brûlure ou gonflement au point d'injection pendant l'administration (risque d'extravasation, urgence nécessitant l'arrêt immédiat).

4Durée du traitement

Selon le protocole défini par l'oncologue, généralement plusieurs cycles répétés toutes les 3 semaines, dans la limite stricte du plafond de dose cumulée à vie.

5Oubli d'une dose

Sans objet : traitement administré selon un calendrier précis établi par l'équipe d'oncologie.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration sévère de la toxicité hématologique, digestive et cardiaque (insuffisance cardiaque aiguë).

Quand consulter en urgence

Prise en charge hospitalière immédiate en cas de surdosage suspecté.

7Contre-indications de OKA-RUBUCIN 50 MG

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à la doxorubicine ou aux autres anthracyclines
  • Insuffisance cardiaque sévère ou antécédent d'infarctus du myocarde récent
  • Arythmie sévère
  • Dose cumulée à vie déjà atteinte avec une anthracycline (quelle qu'elle soit)
  • Insuffisance médullaire sévère préexistante
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Grossesse et allaitement

8Mises en garde

Évaluation de la fonction cardiaque (échographie, fraction d'éjection) systématique avant traitement puis avant chaque cure ultérieure. Suivi rigoureux et cumulatif de la dose totale administrée à vie. Vérification impérative de la voie veineuse avant chaque administration (extravasation = urgence, la doxorubicine étant vésicante et provoquant une nécrose tissulaire sévère en cas de fuite hors de la veine). Surveillance systématique de la numération sanguine avant chaque cycle.

9Interactions de OKA-RUBUCIN 50 MG

Interactions majeures
  • Trastuzumab et autres agents cardiotoxiques : majoration importante du risque cardiotoxique, association généralement évitée ou très encadrée
  • Vaccins vivants atténués : contre-indiqués
Interactions fréquentes
  • Autres myélosuppresseurs : majoration du risque de toxicité hématologique
  • Ciclosporine : peut augmenter la toxicité de la doxorubicine
Interactions alimentaires

Pas d'interaction alimentaire spécifique notable.

10Effets indésirables de OKA-RUBUCIN 50 MG

Très fréquents
  • Alopécie
  • Nausées, vomissements
  • Neutropénie, anémie
  • Coloration rouge des urines (sans gravité, attendue)
Fréquents
  • Mucite
  • Cardiotoxicité (baisse de la fraction d'éjection, cumulative)
  • Fatigue
Peu fréquents
  • Réaction au site d'injection
Rares
  • Insuffisance cardiaque congestive symptomatique
  • Leucémie secondaire (risque à très long terme, rare)
Très rares
  • Nécrose tissulaire sévère en cas d'extravasation
  • Cardiomyopathie irréversible
  • Choc anaphylactique
  • Syndrome de lyse tumorale

11OKA-RUBUCIN 50 MG et la grossesse

CONTRE-INDIQUÉ pendant la grossesse : agent cytotoxique génotoxique avec risque tératogène et fœtotoxique majeur démontré. Contraception efficace obligatoire pendant le traitement et plusieurs mois après.

12OKA-RUBUCIN 50 MG et l'allaitement

CONTRE-INDIQUÉ pendant l'allaitement.

13Chez l'enfant

Utilisable en oncologie pédiatrique spécialisée avec un plafond de dose cumulée adapté, sous protocole dédié.

14Chez la personne âgée

Surveillance cardiaque renforcée, le risque de cardiotoxicité étant majoré à cet âge.

15OKA-RUBUCIN 50 MG et l'insuffisance rénale

Aucun ajustement de dose systématique n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance rénale, la doxorubicine étant principalement métabolisée par le foie.

16OKA-RUBUCIN 50 MG et l'insuffisance hépatique

Sévérité (bilirubine)Recommandation
Bilirubine < 1,2 mg/dLPosologie usuelle
Bilirubine 1,2-3 mg/dLRéduction de dose de 50%
Bilirubine > 3 mg/dLRéduction de dose de 75% ou contre-indiqué selon la sévérité

17Conduite automobile

Déconseillé pendant et après l'administration en cas de fatigue importante.

18Alcool

À éviter pendant le traitement, majoration possible de la toxicité digestive et hépatique.

19Temps d'action

Début d'effet

Action cytotoxique dès l'administration

Effet maximal

Nadir hématologique généralement observé 10 à 14 jours après l'administration

Durée d'action

Effet cumulatif sur plusieurs cycles, réévaluation régulière de la réponse tumorale et de la fonction cardiaque

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière, manipulation réservée au personnel hospitalier formé (produit cytotoxique vésicant).

21Composition

Substance active

Doxorubicine (chlorhydrate) 50 mg, lyophilisat pour solution injectable

Excipients importants

Lactose, acide chlorhydrique (ajustement du pH).

23Même famille

Agent cytotoxique anticancéreux, anthracycline. Équivalent au Maroc au même DCI : Adriblastine (référence), autres génériques de doxorubicine selon disponibilité.

24Questions fréquentes

Pourquoi existe-t-il une dose maximale de ce médicament à ne jamais dépasser sur toute ma vie ?
La doxorubicine peut endommager le muscle cardiaque de façon cumulative et irréversible. Au-delà d'une certaine dose totale reçue au cours de la vie, le risque d'insuffisance cardiaque devient significativement plus élevé, d'où ce plafond strict.
Pourquoi mes urines sont-elles rouges après le traitement ?
C'est un effet attendu et sans gravité : la doxorubicine elle-même est de couleur rouge et colore temporairement les urines après son élimination par les reins.
Pourquoi l'équipe soignante vérifie-t-elle si souvent ma perfusion pendant l'administration ?
Ce médicament peut gravement endommager les tissus s'il fuit hors de la veine (extravasation). Une surveillance étroite permet d'arrêter immédiatement en cas de problème pour limiter les dégâts.
Pourquoi ma fonction cardiaque est-elle vérifiée avant chaque cure ?
Cela permet de détecter précocement tout signe d'atteinte cardiaque et d'ajuster ou d'arrêter le traitement si nécessaire, avant que des dommages irréversibles ne surviennent.

25Quand consulter ?

URGENCE en cas de douleur, brûlure ou gonflement au site de perfusion pendant l'administration. Consultez en cas d'essoufflement, de gonflement des jambes, ou de palpitations entre les cures. Consultez en cas de fièvre pendant une période de neutropénie.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage hospitalier oncologique exclusif, chimiothérapie cytotoxique (anthracycline), dose cumulée à vie plafonnée
GrossesseCONTRE-INDIQUÉ
AllaitementCONTRE-INDIQUÉ
ConduiteDéconseillé (fatigue importante)
AlcoolÀ éviter
EnfantUtilisable, protocole pédiatrique dédié avec plafond adapté
Temps d'actionNadir hématologique à J10-14
Prix MarocPPV : 407,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antinéoplasique, antibiotique cytotoxique (dérivé d'anthracycline)
💊 Autres présentations — même dosage, autre forme ()
⚗️ Autres dosages — même molécule (DOXORUBICINE)
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