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PRADAXA 110 MGGélule

DABIGATRAN ÉTEXILATE
Princeps Anticoagulant, inhibiteur direct de la thrombine, monovalent
💊 Similaires : PRADAXA 150 MG 150 MG PRADAXA 75 MG 75 MG voir tout ↓
Informations générales
Dosage 110 MG
Forme GÉLULE
Présentation Boite de 30
Laboratoire BOTTU S.A.
Code ATC B01AE07
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 365.00 DH
Prix hospitalier 243.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert PRADAXA 110 MG ?

Indications officielles
  • Prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques chez les patients ayant une fibrillation atriale non valvulaire avec facteurs de risque
  • Traitement et prévention des récidives de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire
  • Prévention de la thrombose veineuse après chirurgie orthopédique majeure (prothèse de hanche ou de genou), chez l'adulte
En clair

Le dabigatran est un anticoagulant oral direct qui inhibe spécifiquement la thrombine, enzyme clé de la coagulation sanguine, empêchant ainsi la formation de caillots sanguins responsables des accidents vasculaires cérébraux, des embolies et des thromboses veineuses, sans nécessiter la surveillance biologique régulière propre aux anciens anticoagulants comme la warfarine.

2Posologie de PRADAXA 110 MG

Adulte

Dose habituelle 150mg deux fois par jour dans la fibrillation atriale et la maladie thromboembolique veineuse (110mg deux fois par jour chez le sujet à risque hémorragique accru, notamment après 80 ans), dose plus faible en prévention post-chirurgicale, toujours déterminée par le médecin selon l'indication et les facteurs de risque.

Enfant

Non indiqué.

Personne âgée

Après 80 ans, dose de 110mg deux fois par jour généralement recommandée.

Cas particuliers

Réduction de dose en cas d'insuffisance rénale modérée, association à certains médicaments, ou risque hémorragique accru.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Gélule à avaler entière avec un verre d'eau, sans ouvrir ni écraser.

Avec ou sans repas

Peut être pris avec ou sans nourriture.

Écraser le comprimé ?

Ne jamais ouvrir ni écraser la gélule, ce qui augmenterait fortement et dangereusement l'absorption du médicament.

Ouvrir la gélule ?

Ne jamais ouvrir la gélule.

Conseils pratiques

Ne jamais arrêter ce traitement sans avis médical, même temporairement, sauf indication du médecin avant un acte invasif.

4Durée du traitement

Traitement au long cours dans la fibrillation atriale, généralement à vie ; durée limitée et déterminée par le médecin dans la maladie thromboembolique veineuse ou la prévention post-chirurgicale.

5Oubli d'une dose

Si oubli, prendre dès que possible sauf si moins de 6 heures avant la prise suivante, auquel cas sauter la dose oubliée (ne jamais doubler).

6Surdosage

Signes possibles

Saignements (gencives, nez, urines, selles noires), ecchymoses inhabituelles.

Quand consulter en urgence

Hospitalisation en urgence, un antidote spécifique (idarucizumab) existe en milieu hospitalier pour neutraliser l'effet anticoagulant en cas d'hémorragie grave ou de geste chirurgical urgent.

7Contre-indications de PRADAXA 110 MG

Liste officielle
  • Hypersensibilité au dabigatran
  • Insuffisance rénale sévère
  • Saignement actif cliniquement significatif
  • Lésion à risque hémorragique significatif (ulcère gastroduodénal évolutif notamment)
  • Insuffisance hépatique avec troubles de la coagulation
  • Association à certains antifongiques ou immunosuppresseurs puissants inhibiteurs de la P-glycoprotéine
  • Prothèse valvulaire cardiaque mécanique

8Mises en garde

Signaler systématiquement ce traitement à tout professionnel de santé, notamment avant un acte chirurgical, dentaire invasif, ou une ponction, un délai d'arrêt précis étant nécessaire avant ces gestes selon le risque hémorragique et la fonction rénale. Ne jamais arrêter ce traitement de sa propre initiative, un arrêt brutal exposant à un risque accru de thrombose. Une surveillance de la fonction rénale est recommandée, notamment chez le sujet âgé.

9Interactions de PRADAXA 110 MG

Interactions majeures
  • Autres anticoagulants ou antiagrégants plaquettaires : majoration importante du risque hémorragique
  • Inhibiteurs puissants de la P-glycoprotéine (certains antifongiques azolés, ciclosporine) : augmentation des concentrations de dabigatran, contre-indication ou réduction de dose selon la molécule
  • Inducteurs puissants de la P-glycoprotéine (rifampicine, millepertuis) : diminution de l'efficacité anticoagulante
Interactions fréquentes
  • AINS : majoration du risque hémorragique digestif
  • Amiodarone, vérapamil : augmentation des concentrations de dabigatran, réduction de dose parfois nécessaire
Interactions alimentaires

Aucune restriction alimentaire spécifique, alcool déconseillé.

10Effets indésirables de PRADAXA 110 MG

Fréquents
  • Saignements (gastro-intestinaux, nasaux, cutanés)
  • Dyspepsie
  • Douleurs abdominales
Peu fréquents
  • Anémie
  • Éruption cutanée
Rares
  • Hémorragie sévère (digestive, intracrânienne)
Très rares
  • Hémorragie cérébrale engageant le pronostic vital
  • Réaction allergique sévère

11PRADAXA 110 MG et la grossesse

Contre-indiqué, les données sur la sécurité pendant la grossesse étant insuffisantes et un risque hémorragique existant pour la mère et le fœtus. Se référer au CRAT (lecrat.fr).

12PRADAXA 110 MG et l'allaitement

Contre-indiqué, les données sur le passage dans le lait maternel étant insuffisantes. Voir le CRAT (lecrat.fr).

13Chez l'enfant

Non indiqué chez l'enfant dans ces indications.

14Chez la personne âgée

Dose de 110mg deux fois par jour généralement recommandée après 80 ans, en raison d'un risque hémorragique accru et d'une fonction rénale souvent diminuée ; surveillance renforcée.

15PRADAXA 110 MG et l'insuffisance rénale

Clairance créatinineConduite
> 50 ml/minPas d'adaptation nécessaire
30-50 ml/minPrudence, réduction de dose possible selon le contexte
< 30 ml/minContre-indiqué

16PRADAXA 110 MG et l'insuffisance hépatique

Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique associée à des troubles de la coagulation.

17Conduite automobile

Aucun effet notable attendu sur la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.

18Alcool

Déconseillé, pouvant majorer le risque hémorragique digestif.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet anticoagulant rapide, en 1 à 2 heures après la prise

Effet maximal

Concentration maximale en 2 heures

Durée d'action

Effet de 12 à 24 heures selon la fonction rénale, nécessitant 2 prises par jour

20Conservation

A conserver dans le blister d'origine, à l'abri de l'humidité ; ne pas transférer dans un pilulier, la gélule étant sensible à l'humidité.

21Composition

Substance active

Dabigatran étexilate 110mg

Excipients importants

Voir notice pour la liste complète.

23Même famille

Anticoagulant oral direct — inhibiteur de la thrombine.

24Questions fréquentes

Pourquoi ne dois-je pas ouvrir la gélule ?
L'enveloppe de la gélule contrôle l'absorption du médicament ; l'ouvrir augmente fortement et dangereusement la quantité absorbée, majorant le risque hémorragique.
Que faire avant une opération chirurgicale ou dentaire ?
Signaler systématiquement ce traitement au chirurgien ou au dentiste, un arrêt temporaire précis étant généralement nécessaire avant le geste selon le risque hémorragique.
Existe-t-il un antidote en cas de saignement grave ?
Oui, un antidote spécifique (idarucizumab) est disponible en milieu hospitalier pour neutraliser rapidement l'effet anticoagulant en cas d'urgence.
Pourquoi ne dois-je pas conserver les gélules dans un pilulier ?
La gélule est sensible à l'humidité ; elle doit rester dans son emballage d'origine (blister) jusqu'à la prise pour garder son efficacité.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de saignement inhabituel, de sang dans les urines ou les selles, d'ecchymoses inexpliquées, ou de traumatisme crânien même mineur ; signaler systématiquement ce traitement avant toute intervention chirurgicale ou dentaire, même mineure.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance
GrossesseContre-indiqué
AllaitementContre-indiqué
ConduiteSans effet
AlcoolDéconseillé
EnfantNon indiqué
Temps d'actionEffet en 1-2 heures
Prix MarocPPV : 365,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Anticoagulant, inhibiteur direct de la thrombine, monovalent
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