Le dabigatran est un anticoagulant oral direct qui inhibe spécifiquement la thrombine, une enzyme clé de la cascade de coagulation responsable de la transformation du fibrinogène en fibrine, empêchant ainsi la formation de caillots sanguins pathologiques. Contrairement aux antivitamines K (warfarine), il ne nécessite pas de surveillance biologique régulière de l'INR en usage courant, ce qui simplifie sa gestion au quotidien, mais son élimination majoritairement rénale impose une vigilance particulière en cas d'altération de la fonction rénale, situation où le risque d'accumulation et donc de saignement est majoré. Ce dosage de 75 mg est utilisé notamment chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance rénale modérée.
Dose standard de 150 mg 2 fois par jour (soit 2 gélules de 75 mg par prise) chez la plupart des patients ; dose réduite de 110 mg 2 fois par jour ou adaptation spécifique chez le sujet âgé de plus de 80 ans, en cas d'insuffisance rénale modérée, ou de facteurs de risque hémorragique, selon prescription médicale précise.
Non indiqué chez l'enfant, les indications de ce traitement (fibrillation auriculaire, thrombose veineuse de l'adulte) ne concernant pas cette population.
Personne âgée de plus de 80 ans : dose réduite systématiquement recommandée (110 mg 2 fois par jour), en raison d'un risque hémorragique accru.
Ne jamais modifier la dose de son propre chef ; toute adaptation doit être décidée par le médecin selon la fonction rénale et le contexte clinique.
Voie orale, gélule à avaler entière avec un grand verre d'eau, à heure fixe matin et soir, avec ou sans nourriture.
Peut être pris avec ou sans nourriture.
Ne jamais ouvrir, écraser ou mâcher la gélule, l'enveloppe protégeant le contenu et assurant une absorption correcte ; l'ouverture augmenterait significativement l'exposition au médicament.
Ne jamais ouvrir la gélule.
Ne jamais arrêter ce traitement sans avis médical, en particulier chez le patient en fibrillation auriculaire, le risque d'AVC étant élevé à l'arrêt. Signaler systématiquement ce traitement avant tout geste chirurgical ou dentaire invasif.
Traitement au long cours, souvent à vie dans la fibrillation auriculaire, ou de durée déterminée (généralement 3 à 6 mois minimum) dans le traitement de la thrombose veineuse/embolie pulmonaire selon le contexte clinique.
Prendre la dose oubliée dès que possible si moins de 6 heures se sont écoulées depuis l'heure prévue ; au-delà, sauter la dose oubliée et reprendre la prise suivante normalement, sans jamais doubler la dose.
Majoration du risque hémorragique, saignements digestifs, cérébraux ou autres selon la localisation.
Contacter immédiatement le SAMU (15) ou les urgences en cas de surdosage important ou de signe hémorragique ; un antidote spécifique (idarucizumab) permet une réversion rapide de l'effet anticoagulant en milieu hospitalier.
Évaluer la fonction rénale avant traitement puis régulièrement pendant le suivi, en particulier chez le sujet âgé. Surveiller les signes de saignement (digestif, cutané, urinaire, cérébral). Signaler systématiquement ce traitement avant tout geste invasif, chirurgical ou dentaire, un délai d'arrêt précis étant nécessaire selon le risque hémorragique de l'acte.
Aucune interaction alimentaire significative majeure connue.
Le dabigatran n'est pas recommandé pendant la grossesse, les données étant insuffisantes et le passage transplacentaire théoriquement possible ; le CRAT recommande le passage à l'héparine, traitement anticoagulant de référence pendant la grossesse, dès le désir de grossesse ou sa découverte.
Par manque de données suffisantes sur le passage dans le lait maternel, le dabigatran n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Non indiqué chez l'enfant, les indications de ce traitement ne concernant pas cette population.
Dose réduite systématiquement recommandée après 80 ans (110 mg 2 fois par jour), en raison d'un risque hémorragique accru et d'une fonction rénale souvent diminuée.
| Clairance de la créatinine (mL/min) | Recommandation |
|---|---|
| ≥ 50 | Dose standard (150 mg x 2/jour), surveillance annuelle de la fonction rénale |
| 30-49 | Dose réduite (110 mg x 2/jour) selon le contexte, surveillance renforcée |
| < 30 | Contre-indiqué |
Contre-indiqué en cas de maladie hépatique susceptible d'affecter la survie ou associée à une coagulopathie ; prudence en cas d'atteinte hépatique légère avec surveillance renforcée.
Aucun effet direct majeur sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines aux doses thérapeutiques usuelles.
Déconseillé en excès, en raison de la majoration du risque hémorragique digestif déjà présent avec ce traitement.
Effet anticoagulant rapide, dès 30 minutes à 2 heures après la prise
Effet anticoagulant maximal atteint en 2 à 3 heures
Effet d'environ 12 à 24 heures, justifiant une prise biquotidienne régulière pour un effet continu
À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité (le blister d'origine protège de l'humidité, ne pas transférer dans un pilulier), dans l'emballage d'origine.
Dabigatran étexilate (sous forme de mésilate) 75 mg par gélule
Acide tartrique, gomme arabique, hypromellose, talc, enveloppe de la gélule (gélatine, colorants).
Anticoagulant oral direct, inhibiteur direct de la thrombine. Équivalents au Maroc : Pradaxa (référence, dosages 75/110/150mg), autres anticoagulants oraux directs (apixaban, rivaroxaban) selon la classe.
Consultez en urgence en cas de saignement important, de sang dans les urines ou les selles, de céphalée brutale et intense, ou avant tout geste chirurgical ou dentaire invasif.
| Prescription | Sur ordonnance, anticoagulant oral direct, ne jamais arrêter brutalement |
|---|---|
| Grossesse | Non recommandé, passage à l\'héparine |
| Allaitement | Non recommandé |
| Conduite | Sans effet direct majeur |
| Alcool | Déconseillé en excès |
| Enfant | Non indiqué |
| Temps d'action | Effet en 30min-2h, dure 12-24h |
| Prix Maroc | PPV : 530,00 DH |
Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.