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PRADAXA 150 MGGélule

DABIGATRAN ÉTEXILATE
Anticoagulant, inhibiteur direct de la thrombine, monovalent
💊 Similaires : PRADAXA 110 MG 110 MG PRADAXA 75 MG 75 MG voir tout ↓
Informations générales
Dosage 150 MG
Forme GÉLULE
Présentation Boite de 60
Laboratoire BOTTU S.A.
Code ATC B01AE07
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 803.00 DH
Prix hospitalier 534.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Prévention de l'AVC et des caillots (embolies) en cas de fibrillation auriculaire (trouble du rythme cardiaque) non valvulaire.
  • Traitement et prévention des récidives de phlébite (thrombose veineuse profonde) et d'embolie pulmonaire.
  • Prévention des caillots après chirurgie de prothèse de hanche/genou.
En clair

PRADAXA contient du dabigatran, un anticoagulant oral direct (AOD) qui « fluidifie » le sang en bloquant directement la thrombine, une protéine clé de la coagulation. Il prévient la formation de caillots responsables d'AVC (dans la fibrillation auriculaire) ou de phlébites/embolies. Contrairement aux anciens anticoagulants (AVK), il ne nécessite pas de contrôle régulier de l'INR, mais le risque de saignement impose des précautions. Un antidote existe en urgence.

2Posologie

Adulte

Souvent 150 mg deux fois par jour (ou 110 mg deux fois par jour selon l'âge/le risque de saignement/la fonction rénale). Dose et durée fixées par le médecin selon l'indication.

Enfant

Selon des indications spécialisées.

Personne âgée

Dose réduite (110 mg ×2) souvent après 80 ans ; surveiller la fonction rénale.

Cas particuliers

Adapter/contre-indiquer selon la fonction rénale (voir tableau).

3Mode d'administration

Comment le prendre

Avaler la gélule ENTIÈRE avec un verre d'eau (ne JAMAIS l'ouvrir/croquer : l'ouvrir augmente fortement l'absorption et le risque de saignement). Avec ou sans aliments.

Avec ou sans repas

Avec ou sans aliments (au repas si gêne gastrique).

Écraser le comprimé ?

NE PAS ouvrir/écraser/croquer la gélule.

Ouvrir la gélule ?

Interdit.

Conseils pratiques

Conserver dans le blister d'origine (sensible à l'humidité) jusqu'à la prise ; ne pas arrêter sans avis ; signaler tout saignement ; prévenir avant chirurgie/soin dentaire.

4Durée du traitement

Selon l'indication : souvent au long cours (fibrillation auriculaire) ; durée définie pour une phlébite/embolie.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée si la prise suivante est à plus de 6 heures ; sinon sauter, sans doubler.

6Surdosage

Signes possibles

Saignements (parfois graves).

Quand consulter en urgence

Avis médical en cas de saignement ; un ANTIDOTE spécifique (idarucizumab) existe en milieu hospitalier.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Saignement actif, lésion à risque hémorragique élevé.
  • Insuffisance rénale sévère (clairance < 30 ml/min).
  • Atteinte hépatique avec troubles de la coagulation.
  • Association à d'autres anticoagulants (sauf relais encadré), à certains médicaments (kétoconazole, ciclosporine, dronédarone…).
  • Prothèse valvulaire cardiaque mécanique.
  • Grossesse et allaitement.
  • Allergie au dabigatran.

8Mises en garde

Risque de saignement majoré par l'âge, l'insuffisance rénale, le petit poids, l'association à des antiagrégants (aspirine, clopidogrel)/AINS, un ulcère. Surveiller la fonction rénale (au moins une fois par an, plus souvent si âgé/insuffisant rénal). Ne pas arrêter brutalement (risque de thrombose). Prévenir tout soignant avant une chirurgie/un soin dentaire (interruption encadrée). Sensible à l'humidité : garder dans le blister.

9Interactions

Interactions majeures
  • Autres anticoagulants/antiagrégants (aspirine, clopidogrel, AINS, AVK, héparine) : risque hémorragique majoré.
  • Inhibiteurs de la P-gp (kétoconazole, dronédarone, ciclosporine, itraconazole) : augmentent le taux — contre-indiqués/à éviter.
  • Inducteurs (rifampicine, millepertuis) : réduisent l'efficacité.
Interactions fréquentes
  • Vérapamil, amiodarone, clarithromycine (taux augmenté : adaptation) ; ISRS/IRSN (saignement).
Interactions alimentaires

Éviter le millepertuis.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Saignements (ecchymoses, nez, gencives).
Fréquents
  • Saignements digestifs, anémie, troubles digestifs (douleurs d'estomac, dyspepsie, reflux — fréquents avec le dabigatran).
Peu fréquents
  • Saignements plus importants, baisse des globules.
Rares
  • Hémorragie grave (digestive, cérébrale), réactions allergiques.
Très rares
  • Réactions anaphylactiques.

11Grossesse

CONTRE-INDIQUÉ : contraception efficace chez la femme en âge de procréer ; si une anticoagulation est nécessaire pendant la grossesse, on utilise l'héparine. En cas de grossesse, avis spécialisé. (CRAT)

12Allaitement

Contre-indiqué (données insuffisantes).

13Chez l'enfant

Indications spécialisées.

14Chez la personne âgée

Risque hémorragique accru : dose souvent réduite (110 mg ×2), surveiller la fonction rénale.

15Insuffisance rénale

Clairance de la créatinineConduite
> 50 ml/minDose habituelle (150 mg ×2, ou 110 mg ×2 selon le risque)
30–50 ml/minPrudence ; souvent 110 mg ×2, surveillance
< 30 ml/minContre-indiqué

16Insuffisance hépatique

Contre-indiqué en cas d'atteinte hépatique avec troubles de la coagulation ; prudence sinon.

17Conduite automobile

En général sans effet ; prudence en cas de saignement/vertiges.

18Alcool

À limiter (l'excès et les chutes augmentent le risque de saignement).

19Temps d'action

Début d'effet

Effet anticoagulant rapide (quelques heures).

Effet maximal

Information non disponible dans les sources consultées.

Durée d'action

Action sur ~12 h (2 prises/jour) ; effet disparaît plus vite qu'avec les AVK à l'arrêt (mais dépend de la fonction rénale).

20Conservation

Dans le blister d'origine (sensible à l'humidité), à température ambiante ; ne pas déconditionner à l'avance.

21Composition

Substance active

Dabigatran étexilate 150 mg (gélule).

Excipients importants

Voir la notice de la boîte.

23Même famille

Anticoagulant oral direct (AOD), inhibiteur direct de la thrombine. Équivalent au Maroc : = PRADAXA (dabigatran). Proches : inhibiteurs du facteur Xa (rivaroxaban = XARELTO, apixaban = ELIQUIS, édoxaban) ; antivitamine K (warfarine, acénocoumarol). Antidote du dabigatran : idarucizumab.

24Questions fréquentes

Pourquoi ne pas ouvrir la gélule ?
Ouvrir la gélule augmente fortement l'absorption du dabigatran et donc le risque de saignement ; avalez-la toujours entière.
Dois-je faire des prises de sang régulières comme avec les AVK ?
Pas de contrôle d'INR comme avec les AVK, mais on surveille votre fonction rénale (au moins une fois par an, plus souvent si vous êtes âgé ou insuffisant rénal), car la dose en dépend.
Je dois me faire opérer / arracher une dent, que faire ?
Prévenez le soignant à l'avance : l'interruption (et le moment) se décide avec votre médecin, en tenant compte de votre fonction rénale.
Que se passe-t-il en cas de saignement grave ?
Un antidote spécifique (idarucizumab) existe à l'hôpital pour neutraliser rapidement l'effet ; consultez en urgence en cas de saignement important.

25Quand consulter ?

Urgence en cas de saignement abondant ou qui ne s'arrête pas, de selles noires, d'urines/vomissements rouges, de maux de tête violents (saignement cérébral), ou de chute importante. Consultez avant toute chirurgie/soin dentaire. Ne jamais arrêter sans avis.

26Résumé pratique

PrescriptionOui (sur ordonnance)
GrossesseCONTRE-INDIQUÉ (héparine si besoin)
AllaitementContre-indiqué
ConduiteEn général sans effet
AlcoolÀ limiter
EnfantIndications spécialisées
Temps d'actionQuelques heures (antidote existant)
Prix Maroc803 DH (boîte de gélules)

27Sources

Dernière vérification : 23/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Anticoagulant, inhibiteur direct de la thrombine, monovalent
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