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EXVALS 10 MG / 160 MGComprimé pelliculé

AMLODIPINE | VALSARTAN
Association d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II avec un inhibiteur calcique
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Informations générales
Dosage 10 MG / 160 MG
Forme COMPRIMÉ PELLICULÉ
Présentation Boite de14
Laboratoire PHI
Code ATC C06E258
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 100.20 DH
Prix hospitalier 62.60 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Hypertension artérielle essentielle de l'adulte, lorsqu'une monothérapie ne suffit pas à contrôler la tension
En clair

Cette association combine deux mécanismes complémentaires : l'amlodipine, inhibiteur calcique, bloque l'entrée du calcium dans les cellules musculaires lisses vasculaires, entraînant une vasodilatation artérielle ; le valsartan, antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA2), bloque l'action vasoconstrictrice et rétentrice de sodium de l'angiotensine II, ce qui potentialise l'effet antihypertenseur global.

2Posologie

Adulte

1 comprimé par jour, à la dose déterminée par le médecin (5/80, 5/160, 10/160 ou 10/320 mg selon les dosages disponibles), en une prise quotidienne, généralement après une phase de titration des composants séparés.

Enfant

Non indiqué chez l'enfant.

Personne âgée

Sujet âgé : pas d'adaptation systématique mais titration prudente initiale.

Cas particuliers

En cas d'insuffisance hépatique ou de déplétion volémique, débuter par les composants séparés à dose faible avant d'envisager cette association fixe.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Comprimé à avaler avec un verre d'eau, à heure fixe chaque jour.

Avec ou sans repas

Peut être pris avec ou sans nourriture.

Écraser le comprimé ?

Peut être écrasé si besoin.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Prise régulière indispensable, ne jamais interrompre sans avis médical.

4Durée du traitement

Traitement chronique au long cours, avec réévaluation régulière de la tension artérielle.

5Oubli d'une dose

Si l'oubli est constaté, prendre la dose dès que possible dans la journée sauf si la prise suivante est proche (ne pas doubler).

6Surdosage

Signes possibles

Hypotension marquée, tachycardie ou bradycardie réflexe, choc.

Quand consulter en urgence

Surveillance hospitalière, remplissage vasculaire, vasopresseurs si besoin ; il n'existe pas d'antidote spécifique unique.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité à l'amlodipine, au valsartan, ou aux dérivés dihydropyridiniques
  • Insuffisance hépatique sévère, cirrhose biliaire, cholestase
  • Grossesse à partir du 2ᵉ trimestre
  • Association aux IEC chez le patient diabétique ou insuffisant rénal (clairance < 60 ml/min)
  • Choc cardiogénique

8Mises en garde

Ne jamais associer à un IEC en raison d'un double blocage du système rénine-angiotensine, en particulier chez le diabétique ou l'insuffisant rénal, exposant à un risque accru d'hyperkaliémie, d'hypotension et d'insuffisance rénale. Une surveillance de la kaliémie et de la fonction rénale est recommandée, notamment en début de traitement et chez les patients à risque. Prudence en cas de déplétion hydrosodée (vomissements, diarrhée, régime désodé strict, forte dose de diurétique), pouvant entraîner une hypotension symptomatique à l'instauration. Les œdèmes des membres inférieurs liés à l'amlodipine sont dose-dépendants et ne répondent pas aux diurétiques.

9Interactions

Interactions majeures
  • IEC : double blocage du système rénine-angiotensine, risque accru d'hyperkaliémie, d'hypotension et d'insuffisance rénale, association déconseillée voire contre-indiquée selon le contexte
  • Suppléments potassiques, diurétiques épargneurs de potassium : risque d'hyperkaliémie
  • Lithium : augmentation des concentrations de lithium et de sa toxicité
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : augmentation des concentrations d'amlodipine
Interactions fréquentes
  • AINS : réduction de l'effet antihypertenseur et risque d'altération de la fonction rénale, surtout chez le déshydraté
  • Autres antihypertenseurs : addition des effets hypotenseurs
Interactions alimentaires

Éviter le jus de pamplemousse ; limiter les substituts de sel riches en potassium.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Œdèmes des membres inférieurs
  • Céphalées
Fréquents
  • Vertiges, fatigue
  • Toux
  • Hypotension
  • Hyperkaliémie légère
  • Bouffées de chaleur
Peu fréquents
  • Palpitations
  • Nausées, douleurs abdominales
  • Insuffisance rénale fonctionnelle
  • Angio-œdème
Rares
  • Syncope
  • Hépatite
  • Myopathie
Très rares
  • Infarctus du myocarde, chez le coronarien sévère en début de traitement
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Angio-œdème sévère

11Grossesse

Contre-indiqué à partir du 2ᵉ trimestre de grossesse, les antagonistes du système rénine-angiotensine dont le valsartan exposant à une toxicité fœtale et néonatale grave (oligoamnios, insuffisance rénale fœtale, hypoplasie du crâne, mort fœtale). Un arrêt et un relais par un antihypertenseur compatible avec la grossesse (labétalol, méthyldopa, nifédipine) doivent être organisés dès la découverte d'une grossesse ou idéalement avant. Se référer au CRAT (lecrat.fr) en urgence.

12Allaitement

Le valsartan n'est pas recommandé pendant l'allaitement par manque de données suffisantes ; l'amlodipine est mieux documentée mais l'association reste déconseillée par prudence, d'autres antihypertenseurs mieux évalués étant préférés pendant l'allaitement. Avis du CRAT indispensable (lecrat.fr).

13Chez l'enfant

Non indiqué chez l'enfant, données insuffisantes pour cette association.

14Chez la personne âgée

Titration prudente initiale recommandée, avec surveillance renforcée de la tension artérielle, de la fonction rénale et de la kaliémie.

15Insuffisance rénale

Clairance de la créatinineConduite à tenir
> 60 ml/minPas d'adaptation nécessaire, surveillance standard
30-60 ml/minPrudence, surveillance renforcée de la kaliémie et de la créatinine
< 30 ml/minPrudence importante, préférer les composants séparés à dose ajustée sous avis néphrologique

16Insuffisance hépatique

Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère, de cholestase ou d'obstruction biliaire ; prudence en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, débuter par les composants séparés à dose faible.

17Conduite automobile

Vertiges, fatigue et hypotension sont possibles, en particulier en début de traitement : prudence pour la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

18Alcool

Déconseillé : peut majorer l'effet hypotenseur.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet antihypertenseur débutant en quelques heures

Effet maximal

Effet stable après 2 à 4 semaines de traitement régulier

Durée d'action

Demi-vie longue permettant une prise unique quotidienne

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Amlodipine 10 mg, sous forme de bésilate, et valsartan 160 mg

Excipients importants

Lactose monohydraté et autres excipients qs (voir notice).

23Même famille

Antihypertenseur — association fixe inhibiteur calcique et antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA2).

24Questions fréquentes

Pourquoi mes chevilles gonflent-elles avec ce traitement ?
Cet œdème est un effet fréquent et dose-dépendant lié à l'amlodipine, dû à la dilatation des vaisseaux et non à une rétention d'eau ; il peut justifier un ajustement de dose avec votre médecin s'il est gênant.
Puis-je prendre un IEC en plus de ce traitement si ma tension reste élevée ?
Non, l'association à un IEC est déconseillée voire contre-indiquée selon le contexte, en raison d'un risque accru d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale ; votre médecin choisira une autre stratégie si besoin.
Que faire si je découvre une grossesse sous ce traitement ?
Il faut contacter immédiatement votre médecin, ce traitement étant contre-indiqué à partir du 2ᵉ trimestre et nécessitant un relais rapide par un antihypertenseur compatible avec la grossesse.
Puis-je arrêter ce traitement si ma tension redevient normale ?
Non, la tension redevient normale grâce au traitement ; un arrêt brutal expose à une remontée tensionnelle, ne l'interrompez jamais sans avis médical.

25Quand consulter ?

Consulter en cas d'œdèmes importants des jambes, de vertiges marqués, de palpitations, ou de diminution du volume des urines ; ne jamais associer à un IEC sans avis médical ; signaler immédiatement toute grossesse découverte sous traitement.

26Résumé pratique

PrescriptionPrise unique quotidienne, dose selon le dosage prescrit
GrossesseContre-indiqué à partir du 2ᵉ trimestre
AllaitementDéconseillé, autres antihypertenseurs préférés
ConduitePrudence en début de traitement
AlcoolDéconseillé
EnfantNon indiqué
Temps d'actionEffet stable après 2-4 semaines
Prix MarocPPV : 100,20 DH

27Sources

Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Association d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II avec un inhibiteur calcique
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5 MG | 160 MG · COMPRIMÉ PELLICULÉ · Boite de 28
185.20 DH
EXFORGE 5 MG / 160 MG
5 MG | 160 MG · COMPRIMÉ PELLICULÉ · Boîte de 28
PRI 224.00 DH
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5 MG | 80 MG · COMPRIMÉ PELLICULÉ · Boite de 28
151.60 DH
EXFORGE 5 MG / 80 MG
5 MG | 80 MG · COMPRIMÉ PELLICULÉ · Boîte de 28
PRI 195.00 DH
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