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EXVALS 5 MG / 160 MGComprimé pelliculé

AMLODIPINE | VALSARTAN
Association d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II avec un inhibiteur calcique
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Informations générales
Dosage 5 MG / 160 MG
Forme COMPRIMÉ PELLICULÉ
Présentation Boite de 28
Laboratoire PHI
Code ATC C06E258
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 185.20 DH
Prix hospitalier 115.70 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert EXVALS 5 MG / 160 MG ?

Indications officielles
  • Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte, lorsqu'une monothérapie n'est pas suffisante pour contrôler la tension
En clair

Cette association combine deux antihypertenseurs aux mécanismes complémentaires. L'amlodipine, inhibiteur calcique, bloque l'entrée du calcium dans les cellules musculaires des artères, provoquant leur relâchement (vasodilatation). Le valsartan, antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (sartan), bloque l'action de l'angiotensine II, une hormone puissamment vasoconstrictrice, empêchant ainsi la contraction des vaisseaux et la rétention de sel et d'eau qu'elle provoque. L'association de ces deux mécanismes permet un contrôle tensionnel plus efficace qu'une monothérapie, avec un profil d'effets indésirables parfois mieux équilibré (le valsartan peut atténuer les œdèmes liés à l'amlodipine).

2Posologie de EXVALS 5 MG / 160 MG

Adulte

Un comprimé (5 mg/160 mg) une fois par jour, à heure régulière, chez les patients dont la tension n'est pas suffisamment contrôlée par l'un des deux composants seul ou par une autre monothérapie.

Enfant

Non recommandé chez l'enfant et l'adolescent, l'efficacité et la sécurité de cette association fixe n'étant pas établies.

Personne âgée

Personne âgée : posologie usuelle, avec prudence particulière chez le patient très âgé ou fragile.

Cas particuliers

Prudence en cas d'insuffisance hépatique ou rénale (voir rubriques dédiées).

3Mode d'administration

Comment le prendre

Voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, à heure régulière.

Avec ou sans repas

Peut être pris avec ou sans nourriture.

Écraser le comprimé ?

Se référer à la notice ; avaler de préférence entier.

Ouvrir la gélule ?

Non applicable (comprimé pelliculé).

Conseils pratiques

Prendre à heure régulière chaque jour. Signaler tout projet de grossesse à votre médecin pour adapter le traitement AVANT la conception.

4Durée du traitement

Traitement au long cours de l'hypertension artérielle, généralement à vie sauf réévaluation médicale.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible dans la même journée ; si l'oubli n'est constaté que le lendemain, ne pas doubler la dose.

6Surdosage

Signes possibles

Hypotension marquée et prolongée, tachycardie ou bradycardie réflexe, vertiges, malaise.

Quand consulter en urgence

En cas de surdosage avec signes de malaise ou d'hypotension sévère, contacter immédiatement les urgences ou un centre antipoison.

7Contre-indications de EXVALS 5 MG / 160 MG

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à l'amlodipine, au valsartan, à une dihydropyridine, à un sartan ou à l'un des excipients
  • Grossesse (2ᵉ et 3ᵉ trimestres formellement, et déconseillé dès le 1ᵉʳ)
  • Insuffisance hépatique sévère, cirrhose biliaire, cholestase
  • Association aux médicaments contenant de l'aliskiren chez le patient diabétique ou insuffisant rénal
  • Choc cardiogénique, obstruction sévère à l'éjection du ventricule gauche

8Mises en garde

Contraception efficace indispensable chez la femme en âge de procréer. Surveillance de la fonction rénale et de la kaliémie, en particulier en cas d'insuffisance rénale ou de déplétion volémique préalable. Prudence en cas de sténose de l'artère rénale bilatérale. L'effet antihypertenseur peut mettre plusieurs semaines à se stabiliser complètement.

9Interactions de EXVALS 5 MG / 160 MG

Interactions majeures
  • Aliskiren (chez le diabétique ou l'insuffisant rénal) : association contre-indiquée
  • Lithium : augmentation de la lithémie, toxicité possible — surveillance rapprochée
  • Diurétiques épargneurs de potassium, suppléments potassiques : risque d'hyperkaliémie
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, ritonavir) : augmentation des concentrations d'amlodipine
Interactions fréquentes
  • Autres antihypertenseurs : effet additif sur la baisse tensionnelle
  • AINS : peuvent réduire l'effet antihypertenseur et altérer la fonction rénale en association
  • Simvastatine à forte dose : risque accru de toxicité musculaire (via l'amlodipine)
Interactions alimentaires

Le jus de pamplemousse peut légèrement augmenter les concentrations d'amlodipine ; consommation à limiter.

10Effets indésirables de EXVALS 5 MG / 160 MG

Fréquents
  • Œdèmes des chevilles/jambes (moins fréquents qu'avec l'amlodipine seule)
  • Céphalées
  • Vertiges
  • Fatigue
  • Bouffées de chaleur
Peu fréquents
  • Nausées
  • Palpitations
  • Hypotension orthostatique
  • Toux
Rares
  • Hyperkaliémie
  • Angio-œdème
  • Hépatite
  • Neutropénie
Très rares
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Réactions cutanées graves
  • Anaphylaxie

11EXVALS 5 MG / 160 MG et la grossesse

CONTRE-INDIQUÉ, en particulier aux 2ᵉ et 3ᵉ trimestres : les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II comme le valsartan exposent à un risque de toxicité fœtale et néonatale grave (atteinte rénale, oligoamnios, retard de croissance, hypoplasie des os du crâne) ; déconseillé également au 1ᵉʳ trimestre. Le traitement doit être arrêté dès la découverte d'une grossesse et remplacé par une alternative compatible.

12EXVALS 5 MG / 160 MG et l'allaitement

Le passage du valsartan dans le lait maternel n'est pas suffisamment documenté ; par prudence, cette association est déconseillée pendant l'allaitement, en particulier chez le nouveau-né ou le prématuré.

13Chez l'enfant

Non recommandé, l'efficacité et la sécurité de cette association fixe n'étant pas établies chez l'enfant.

14Chez la personne âgée

Posologie usuelle, avec prudence particulière chez le patient très âgé, fragile ou à risque de déplétion volémique.

15EXVALS 5 MG / 160 MG et l'insuffisance rénale

Fonction rénaleRecommandation
Légère à modéréePosologie usuelle, surveillance de la fonction rénale et de la kaliémie
SévèrePrudence accrue, surveillance rapprochée, avis spécialisé

16EXVALS 5 MG / 160 MG et l'insuffisance hépatique

SévéritéRecommandation
Légère à modérée (sans cholestase)Prudence, dose la plus faible possible
Sévère, cirrhose biliaire, cholestaseContre-indiqué

17Conduite automobile

Prudence en début de traitement en raison de possibles vertiges ou fatigue ; évaluer sa tolérance avant de conduire.

18Alcool

Peut majorer l'effet hypotenseur et les vertiges ; consommation à limiter.

19Temps d'action

Début d'effet

Début de l'effet antihypertenseur dans les heures suivant la prise

Effet maximal

Effet maximal atteint après 4 à 8 heures ; stabilisation complète après plusieurs semaines de traitement régulier

Durée d'action

Durée d'action prolongée d'environ 24 heures, permettant une prise unique quotidienne

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Amlodipine (sous forme de bésilate) 5 mg + Valsartan 160 mg par comprimé pelliculé

Excipients importants

Excipients variables selon le fabricant (voir notice) : cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, pelliculage.

23Même famille

Association fixe antihypertensive : inhibiteur calcique (amlodipine) + antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (valsartan). Équivalents au Maroc : Exforge (amlodipine/valsartan), autres associations amlodipine/sartan selon disponibilité.

24Questions fréquentes

Pourquoi ce médicament est-il si dangereux pendant la grossesse ?
Le valsartan (comme les autres sartans) peut gravement altérer le développement rénal du fœtus, surtout à partir du 2ᵉ trimestre. Si vous êtes en âge de procréer, utilisez une contraception efficace et signalez tout projet de grossesse à votre médecin AVANT d'arrêter votre contraception.
J'ai moins de gonflement des chevilles qu'avec mon ancien traitement, pourquoi ?
Le valsartan tend à atténuer les œdèmes des chevilles habituellement provoqués par l'amlodipine seule, c'est un des avantages de cette association.
Pourquoi ma prise de sang contrôle-t-elle mon taux de potassium ?
Le valsartan peut faire monter le potassium sanguin (hyperkaliémie), surtout en cas d'insuffisance rénale ou d'association à d'autres médicaments. Une surveillance biologique régulière est recommandée.
Puis-je arrêter ce traitement si ma tension est redevenue normale ?
Non, jamais sans avis médical : une tension normalisée est le résultat du traitement, pas une preuve de guérison. L'arrêt brutal peut faire remonter la tension.

25Quand consulter ?

Consultez en URGENCE si vous découvrez une grossesse sous ce traitement. Consultez également en cas de gonflement du visage/de la gorge (angio-œdème), de malaise avec chute de tension marquée, ou de diminution importante des urines.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance, association inhibiteur calcique + sartan
GrossesseFORMELLEMENT CONTRE-INDIQUÉ
AllaitementDéconseillé
ConduitePrudence en début de traitement
AlcoolÀ limiter (majore l'hypotension)
EnfantNon recommandé
Temps d'actionEffet dès quelques heures, stabilisation en semaines
Prix MarocPPV : 185,20 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Association d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II avec un inhibiteur calcique
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151.60 DH
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