Le trastuzumab est un anticorps monoclonal humanisé qui cible spécifiquement le récepteur HER2 (récepteur du facteur de croissance épidermique humain de type 2), une protéine surexprimée à la surface des cellules cancéreuses dans environ 15 à 20% des cancers du sein (dits « HER2-positifs »). En se fixant sur ce récepteur, le trastuzumab bloque les signaux de croissance qu'il transmet à la cellule cancéreuse, ralentissant sa prolifération, et déclenche également une réponse immunitaire dirigée contre les cellules tumorales. Ce traitement de thérapie ciblée a révolutionné le pronostic des cancers du sein HER2-positifs, un sous-type auparavant particulièrement agressif.
Dose calculée selon le poids et le protocole précis déterminé par l'oncologue, généralement une dose de charge initiale plus élevée suivie de doses d'entretien répétées toutes les 1 à 3 semaines selon le schéma choisi (hebdomadaire ou toutes les 3 semaines), administrée en perfusion intraveineuse.
Non recommandé chez l'enfant, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies dans cette population, le cancer du sein HER2-positif ne concernant pas l'enfant.
Personne âgée : dose calculée selon le même principe individualisé, avec surveillance cardiaque renforcée.
La dose exacte et la fréquence des perfusions relèvent exclusivement du protocole d'oncologie, selon le poids, le schéma associé (chimiothérapie) et la tolérance.
Perfusion intraveineuse après dilution et reconstitution, réalisée exclusivement en milieu hospitalier spécialisé (unité d'oncologie), avec surveillance clinique pendant et après la perfusion, en particulier lors de la première administration.
Sans rapport avec les repas.
Non applicable (injection).
Non applicable, préparation réalisée par le personnel soignant.
Signaler immédiatement toute fièvre, frissons, essoufflement ou malaise pendant la perfusion. Respecter scrupuleusement le calendrier des perfusions et des bilans cardiaques de surveillance (échographie cardiaque régulière).
Traitement en cycles répétés selon le protocole précis déterminé par l'oncologue, généralement sur une durée totale d'un an dans le traitement adjuvant du cancer du sein précoce, ou poursuivi tant que le bénéfice clinique est démontré dans le contexte métastatique.
Non applicable : traitement administré selon un calendrier précis établi par l'équipe d'oncologie, à ne pas modifier sans concertation avec celle-ci.
Aucune donnée spécifique de surdosage majeur n'est décrite au-delà des doses testées en essais cliniques ; le risque principal reste la majoration de la toxicité cardiaque.
En cas de doute sur un surdosage, contacter immédiatement l'équipe d'oncologie référente.
Évaluation cardiaque obligatoire (échographie, fraction d'éjection) avant l'instauration du traitement puis régulièrement pendant toute sa durée. Surveillance étroite pendant et après la première perfusion (risque de réaction liée à la perfusion). Prudence en cas de traitement antérieur ou concomitant par anthracyclines (majoration importante du risque cardiaque en association ou en séquence rapprochée). Recherche systématique du statut HER2 de la tumeur avant traitement (le trastuzumab n'est efficace que sur les tumeurs HER2-positives).
Sans objet (voie injectable).
CONTRE-INDIQUÉ pendant la grossesse : le trastuzumab peut provoquer un oligoamnios (diminution du liquide amniotique) pouvant entraîner une hypoplasie pulmonaire fœtale, des anomalies squelettiques et un risque de décès fœtal ou néonatal ; une contraception efficace est indispensable chez la femme en âge de procréer pendant le traitement et au moins 7 mois après la dernière dose.
L'allaitement est déconseillé pendant le traitement par trastuzumab et pendant plusieurs mois après son arrêt (au moins 7 mois selon les recommandations), en raison du passage possible dans le lait maternel et de la toxicité potentielle pour le nourrisson.
Non recommandé, l'indication (cancer du sein/estomac HER2-positif) ne concernant pas l'enfant.
Dose calculée selon le même principe individualisé que l'adulte, avec surveillance cardiaque renforcée, le risque cardiovasculaire étant souvent plus élevé à cet âge.
Aucun ajustement de dose spécifique n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance rénale, l'expérience étant cependant limitée en cas d'atteinte sévère.
Aucun ajustement de dose spécifique n'est généralement documenté ; prudence et surveillance renforcée en cas d'atteinte hépatique sévère.
Prudence : la fatigue et d'autres effets indésirables peuvent altérer l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines, en particulier après une perfusion ; évaluer sa tolérance individuelle.
Formellement déconseillé pendant la durée du traitement de chimiothérapie associé, en raison de la majoration du risque digestif et hépatique.
Action antitumorale ciblée dès les premières perfusions
Réponse tumorale évaluée par imagerie selon le protocole, généralement après plusieurs cycles
Poursuivi selon le protocole (souvent 1 an en traitement adjuvant, ou tant que le bénéfice est démontré en contexte métastatique)
À conserver au réfrigérateur entre 2°C et 8°C avant reconstitution, ne pas congeler ; conservation après reconstitution selon les indications précises du fabricant, en milieu hospitalier.
Trastuzumab 440 mg par flacon (poudre pour solution à diluer, avec solvant)
Excipients variables selon le fabricant (voir notice) : tréhalose dihydraté, polysorbate 20, histidine (tampon).
Anticorps monoclonal humanisé anti-HER2, thérapie ciblée à usage oncologique. Équivalents : biosimilaires du trastuzumab selon disponibilité, autres thérapies anti-HER2 (pertuzumab, trastuzumab emtansine) selon le protocole.
Ce traitement étant administré en milieu hospitalier, signaler immédiatement tout essoufflement, gonflement des jambes, palpitations (signes cardiaques), fièvre pendant ou après la perfusion, ou toux persistante à l'équipe soignante.
| Prescription | Usage oncologique hospitalier exclusif, thérapie ciblée anti-HER2 |
|---|---|
| Grossesse | Formellement contre-indiqué |
| Allaitement | Déconseillé (au moins 7 mois après) |
| Conduite | Prudence (fatigue) |
| Alcool | Formellement déconseillé |
| Enfant | Non applicable |
| Temps d'action | Réponse évaluée par imagerie, sur plusieurs cycles |
| Prix Maroc | PPV : 8917,00 DH |
Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.