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OXIPLAT 50 MG / 10 MLSolution à diluer pour perfusion

OXALIPLATINE
Cytostatique, organoplatine
💊 Similaires : XYLATIN 100 MG 100 MG OXIPLAT 100 MG / 20 ML 100 MG / 20 ML OXALIPLATINE MYLAN 5 MG / ML 5 MG / ML XYLATIN 50 MG 50 MG voir tout ↓
Informations générales
Dosage 50 MG / 10 ML
Forme SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
Présentation Flacon de 10 ml
Laboratoire SUN PHARMACEUTICALS NORTH AFRICA S.A
Code ATC L01XA03
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 1,089.00 DH
Prix hospitalier 812.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement du cancer colorectal métastatique, en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique
  • Traitement adjuvant du cancer du côlon après résection complète de la tumeur primitive, en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique
En clair

L'oxaliplatine est un agent de chimiothérapie cytotoxique à base de platine, de troisième génération. Il forme des liaisons covalentes avec l'ADN des cellules cancéreuses, créant des ponts qui empêchent la réplication et la transcription de l'ADN, ce qui bloque la division cellulaire et entraîne la mort des cellules tumorales. Son association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique (protocole FOLFOX) potentialise son efficacité antitumorale dans les cancers colorectaux. Ce dosage de 50 mg correspond à un conditionnement adapté aux protocoles à faible surface corporelle ou aux ajustements de dose.

2Posologie

Adulte

Dose et rythme d'administration strictement individualisés par l'oncologue selon le protocole de chimiothérapie choisi (généralement 85 mg/m² de surface corporelle toutes les 2 semaines dans le protocole FOLFOX), ajustés en fonction de la tolérance neurologique et hématologique observée aux cures précédentes.

Enfant

Non indiqué chez l'enfant, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies dans ces indications pédiatriques courantes.

Personne âgée

Personne âgée : aucun ajustement de dose systématique fondé sur l'âge seul, mais surveillance renforcée de la tolérance neurologique et hématologique.

Cas particuliers

La dose peut être réduite ou le traitement reporté en cas de neuropathie périphérique persistante ou gênante entre deux cures, sur décision de l'oncologue.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse réalisée exclusivement en milieu hospitalier par du personnel formé à la manipulation des produits cytotoxiques, sur environ 2 à 6 heures selon le protocole, généralement en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique le même jour.

Avec ou sans repas

Sans rapport avec les repas.

Écraser le comprimé ?

Non applicable (perfusion).

Ouvrir la gélule ?

Non applicable, reconstitution et dilution réalisées selon un protocole hospitalier strict (ne jamais utiliser de matériel contenant de l'aluminium, qui inactive le produit).

Conseils pratiques

Éviter absolument tout contact avec des objets froids ou de l'eau glacée pendant la perfusion et dans les jours qui suivent, en raison du risque de déclenchement de spasmes et de paresthésies aiguës au froid.

4Durée du traitement

Généralement 12 cures espacées de 2 semaines dans le traitement adjuvant du cancer du côlon (protocole FOLFOX de 6 mois), ou poursuivi tant que la réponse tumorale et la tolérance le permettent dans les formes métastatiques.

5Oubli d'une dose

Non applicable : traitement hospitalier administré selon un calendrier de cycles précis fixé et surveillé par l'équipe d'oncologie.

6Surdosage

Signes possibles

Aplasie médullaire sévère, toxicité digestive sévère (mucite, diarrhée), aggravation majeure de la neuropathie périphérique, toxicité rénale.

Quand consulter en urgence

Prise en charge hospitalière immédiate en cas de surdosage suspecté, avec surveillance biologique rapprochée et mesures de soutien adaptées ; pas d'antidote spécifique.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à l'oxaliplatine ou aux autres composés du platine
  • Insuffisance rénale sévère
  • Aplasie médullaire préexistante
  • Neuropathie périphérique sensitive préexistante avec gêne fonctionnelle avant le début du traitement
  • Allaitement

8Mises en garde

Surveiller systématiquement la numération formule sanguine avant chaque cure. Évaluer la neuropathie périphérique avant chaque cure, la dose pouvant être réduite ou le traitement suspendu en cas d'aggravation significative. Surveiller la fonction rénale régulièrement. Prudence en cas de réaction allergique lors d'une cure précédente. Contraception efficace recommandée chez les patients des deux sexes en âge de procréer.

9Interactions

Interactions majeures
  • Autres agents cytotoxiques associés (5-fluorouracile) : toxicité cumulée gérée dans le cadre du protocole oncologique global
  • Vaccins vivants atténués : contre-indiqués pendant le traitement en raison de l'immunosuppression induite
Interactions fréquentes
  • Médicaments néphrotoxiques : prudence, risque de majoration de la toxicité rénale de l'oxaliplatine
Interactions alimentaires

Éviter les boissons et aliments glacés pendant et dans les jours suivant la perfusion, en raison de la sensibilité accrue au froid déclenchée par le traitement.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Neuropathie périphérique sensitive (aiguë déclenchée par le froid, ou chronique cumulative)
  • Nausées, vomissements
  • Diarrhée
  • Fatigue
  • Neutropénie, thrombopénie, anémie
Fréquents
  • Réactions allergiques (éruption, prurit, bronchospasme)
  • Élévation des transaminases
  • Stomatite
  • Alopécie légère
  • Douleurs abdominales
Peu fréquents
  • Dyspnée
  • Fibrose pulmonaire
  • Réaction au site de perfusion
Rares
  • Neuropathie périphérique sévère invalidante (dose-cumulative, parfois durable après l'arrêt)
  • Syndrome hémolytique et urémique
  • Insuffisance rénale aiguë
Très rares
  • Choc anaphylactique
  • Aplasie médullaire sévère avec complications infectieuses ou hémorragiques graves
  • Fibrose pulmonaire sévère
  • Spasme laryngé aigu déclenché par le froid

11Grossesse

L'oxaliplatine est un agent cytotoxique tératogène et génotoxique démontré, dont l'utilisation est formellement déconseillée pendant la grossesse. Une contraception efficace est indispensable pendant le traitement chez les patients des deux sexes en âge de procréer et pendant plusieurs mois après la dernière cure. En cas de nécessité vitale de traitement pendant une grossesse déjà avancée, la décision relève exclusivement d'une équipe multidisciplinaire spécialisée en onco-obstétrique.

12Allaitement

L'allaitement est formellement contre-indiqué pendant le traitement par oxaliplatine, en raison de la toxicité cytotoxique majeure du produit pour le nourrisson.

13Chez l'enfant

Non indiqué chez l'enfant, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies dans ces indications pédiatriques courantes.

14Chez la personne âgée

Aucun ajustement de dose systématique fondé sur l'âge seul, mais surveillance renforcée de la tolérance neurologique et hématologique, souvent moindre dans cette population.

15Insuffisance rénale

Fonction rénaleRecommandation
Légère à modéréeUtiliser avec prudence, surveillance rapprochée de la fonction rénale, réduction de dose parfois nécessaire
SévèreContre-indiqué

16Insuffisance hépatique

Aucun ajustement de dose spécifique n'est formellement codifié en cas d'insuffisance hépatique, mais une surveillance rapprochée du bilan hépatique est recommandée pendant tout le traitement.

17Conduite automobile

Une fatigue, des vertiges ou des paresthésies peuvent survenir : la prudence est recommandée pour la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.

18Alcool

À éviter pendant le traitement, en particulier en raison de la toxicité hépatique potentielle de la chimiothérapie associée.

19Temps d'action

Début d'effet

Action cytotoxique dès la perfusion

Effet maximal

Effet antitumoral évalué sur plusieurs cycles de traitement, selon les critères d'imagerie oncologique

Durée d'action

Effet maintenu par les cures répétées toutes les 2 semaines selon le calendrier prescrit

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière, ne pas réfrigérer ni congeler. Utiliser selon le protocole de préparation hospitalier après dilution.

21Composition

Substance active

Oxaliplatine 50 mg dans 10 mL de solution à diluer pour perfusion (5 mg/mL)

Excipients importants

Eau pour préparations injectables.

23Même famille

Agent de chimiothérapie cytotoxique à base de platine (3ème génération). Équivalents : oxaliplatine générique (plusieurs laboratoires), Eloxatine (référence historique), Oxiplat (autre dosage, même DCI).

24Questions fréquentes

Pourquoi dois-je éviter le froid pendant et après la perfusion ?
L'oxaliplatine provoque une sensibilité accrue et aiguë au froid, qui peut déclencher des fourmillements, des crampes voire des spasmes de la gorge. Évitez les boissons glacées et le contact avec des objets réfrigérés pendant plusieurs jours après chaque cure.
Cette sensation de fourmillement dans les mains va-t-elle disparaître ?
Une neuropathie aiguë déclenchée par le froid est généralement transitoire, mais une neuropathie chronique peut s'installer avec l'accumulation des cures. Votre oncologue surveille cet effet à chaque cure pour adapter la dose si nécessaire.
Pourquoi une prise de sang est-elle faite avant chaque cure ?
Pour vérifier que vos globules blancs, rouges et plaquettes sont suffisants pour supporter la cure suivante, et évaluer votre fonction rénale.
Que faire si j'ai une réaction allergique pendant la perfusion ?
Signalez-le immédiatement à l'équipe soignante : des réactions allergiques peuvent survenir même après plusieurs cures bien tolérées auparavant.

25Quand consulter ?

Signalez immédiatement à l'équipe soignante toute difficulté à respirer ou à avaler pendant la perfusion, toute fièvre, tout saignement inhabituel, ou toute aggravation des fourmillements des extrémités entre les cures.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage hospitalier exclusif, chimiothérapie à base de platine, surveillance biologique et neurologique avant chaque cure
GrossesseContre-indiqué, contraception efficace obligatoire
AllaitementContre-indiqué
ConduitePrudence selon fatigue/paresthésies
AlcoolÀ éviter
EnfantNon indiqué
Temps d'actionEffet évalué sur plusieurs cycles
Prix MarocPPV : 1089,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Cytostatique, organoplatine
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