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EXVALS PLUS 10 MG / 160 MG / 25 MGComprimé pelliculé

AMLODIPINE | VALSARTAN | HYDROCHLOROTHIAZIDE
Antihypertenseurs : Antagonistes de l’angiotensine II en association.
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Informations générales
Dosage 10 MG / 160 MG / 25 MG
Forme COMPRIMÉ PELLICULÉ
Présentation Boite de 28
Laboratoire PHI
Code ATC C09DX01
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 180.20 DH
Prix hospitalier 112.60 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par une bithérapie incluant deux des trois composants, ou en remplacement des trois composants pris séparément aux mêmes doses
En clair

Cette trithérapie combine trois mécanismes antihypertenseurs complémentaires : l'amlodipine, un inhibiteur calcique, dilate les artères ; le valsartan, un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (sartan), bloque l'action vasoconstrictrice de cette hormone ; l'hydrochlorothiazide, un diurétique thiazidique, augmente l'élimination urinaire de sodium et d'eau. Ce dosage à 10 mg d'amlodipine correspond à la dose maximale de ce composant, utilisée en cas d'hypertension particulièrement résistante après échec des dosages plus faibles.

2Posologie

Adulte

1 comprimé par jour en une prise, à heure fixe, la dose de chaque composant étant déterminée au préalable par le médecin selon la réponse tensionnelle individuelle à chaque bithérapie testée auparavant.

Enfant

Non indiqué chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.

Personne âgée

Personne âgée : aucun ajustement de dose systématique, mais surveillance accrue de la tolérance tensionnelle, de la fonction rénale et des électrolytes.

Cas particuliers

Ne jamais débuter directement par cette trithérapie fixe à dose maximale chez un patient naïf de tout traitement antihypertenseur.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, à heure fixe chaque jour, avec ou sans nourriture.

Avec ou sans repas

Peut être pris avec ou sans nourriture, sans influence significative sur l'efficacité.

Écraser le comprimé ?

Peut être écrasé en cas de difficulté de déglutition.

Ouvrir la gélule ?

Non applicable (comprimé, pas de gélule).

Conseils pratiques

Prendre le traitement à heure régulière chaque jour. Se lever progressivement en cas de sensation de vertige, notamment en début de traitement.

4Durée du traitement

Traitement au long cours de l'hypertension artérielle, généralement à vie ; ne pas arrêter brutalement sans avis médical.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible dans la journée ; si l'heure de la prise suivante est proche, ne pas doubler la dose et reprendre simplement la prise habituelle du lendemain.

6Surdosage

Signes possibles

Hypotension marquée, déshydratation, troubles électrolytiques (hypokaliémie), tachycardie ou bradycardie réflexe, vertiges, malaise.

Quand consulter en urgence

Contacter immédiatement le SAMU (15) ou un centre antipoison ; surveillance cardiovasculaire et électrolytique hospitalière rapprochée, remplissage vasculaire si besoin.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à l'amlodipine, au valsartan, à l'hydrochlorothiazide, aux sulfamides ou à l'un des excipients
  • Grossesse (tous trimestres) et allaitement
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère (clairance < 30 mL/min)
  • Hypotension sévère, choc cardiogénique
  • Obstruction significative de la voie d'éjection du ventricule gauche
  • Hypokaliémie, hyponatrémie, hypercalcémie réfractaires
  • Association aux médicaments à base d'aliskiren chez le patient diabétique ou insuffisant rénal

8Mises en garde

Contrôler la fonction rénale, la kaliémie et la natrémie avant traitement et pendant le suivi. Surveiller la pression artérielle en début de traitement. Prudence en cas de déplétion volémique préalable. Surveiller la glycémie chez le patient diabétique et l'uricémie chez le patient goutteux (composante hydrochlorothiazide). À cette dose maximale d'amlodipine, surveiller particulièrement les œdèmes des membres inférieurs, effet dose-dépendant.

9Interactions

Interactions majeures
  • Lithium : augmentation des concentrations plasmatiques de lithium, risque de toxicité
  • Diurétiques épargneurs de potassium, suppléments potassiques : risque de troubles électrolytiques complexes
  • Aliskiren chez le diabétique ou l'insuffisant rénal : contre-indication formelle
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : augmentation des concentrations d'amlodipine, risque d'hypotension marquée
Interactions fréquentes
  • AINS : peuvent réduire l'effet antihypertenseur et majorer le risque d'insuffisance rénale
  • Digoxine et antiarythmiques : l'hypokaliémie liée à l'hydrochlorothiazide peut majorer leur toxicité
  • Simvastatine à forte dose : interaction possible avec l'amlodipine, limiter la dose de simvastatine associée
Interactions alimentaires

Le jus de pamplemousse peut légèrement augmenter les concentrations plasmatiques d'amlodipine.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Œdèmes des chevilles et des membres inférieurs (dose maximale d'amlodipine)
Fréquents
  • Vertiges
  • Fatigue
  • Hyperkaliémie ou hypokaliémie selon le contexte
Peu fréquents
  • Céphalées
  • Nausées, douleurs abdominales
  • Hyponatrémie
  • Hyperuricémie
  • Éruption cutanée
Rares
  • Angio-œdème
  • Pancréatite
  • Photosensibilisation
Très rares
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Anémie hémolytique, thrombopénie (liées à l'hydrochlorothiazide)

11Grossesse

Cette trithérapie est FORMELLEMENT CONTRE-INDIQUÉE à tous les trimestres de la grossesse : le valsartan (sartan) est associé à une toxicité fœtale et néonatale sévère documentée. Le CRAT recommande d'arrêter ce traitement dès le désir de grossesse ou sa découverte et de le remplacer par un antihypertenseur compatible avec la grossesse.

12Allaitement

Par manque de données suffisantes sur le passage dans le lait maternel de cette trithérapie, elle est contre-indiquée pendant l'allaitement ; le CRAT recommande de préférer un antihypertenseur mieux documenté.

13Chez l'enfant

Non indiqué chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.

14Chez la personne âgée

Aucun ajustement de dose systématique, mais surveillance accrue de la tolérance tensionnelle, de la fonction rénale et des électrolytes.

15Insuffisance rénale

Fonction rénaleRecommandation
Légère à modéréePas d'ajustement systématique, surveillance de la kaliémie et de la créatinine
Sévère (clairance < 30 mL/min)Contre-indiqué

16Insuffisance hépatique

SévéritéRecommandation
Légère à modéréePrudence, surveillance rapprochée
SévèreContre-indiqué

17Conduite automobile

Prudence recommandée, en particulier en début de traitement : des vertiges ou une sensation de malaise peuvent survenir et affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

18Alcool

Peut majorer l'effet hypotenseur et la sensation de vertige ; prudence recommandée, notamment en début de traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet antihypertenseur progressif dès les premiers jours

Effet maximal

Effet maximal atteint après environ 2 à 4 semaines de traitement continu

Durée d'action

Effet couvrant les 24 heures suivant la prise, permettant une administration en une seule prise quotidienne

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Amlodipine (sous forme de bésilate) 10 mg, valsartan 160 mg et hydrochlorothiazide 25 mg par comprimé pelliculé

Excipients importants

Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, pelliculage (hypromellose, macrogol, dioxyde de titane, oxyde de fer).

23Même famille

Trithérapie antihypertensive : inhibiteur calcique + sartan + diurétique thiazidique, dosage maximal. Équivalents au Maroc : Exvals Plus (autre dosage d'amlodipine), autres trithérapies similaires selon disponibilité.

24Questions fréquentes

Pourquoi ai-je besoin de trois médicaments combinés pour ma tension ?
Certaines hypertensions sont plus difficiles à contrôler et nécessitent l'association de plusieurs mécanismes d'action complémentaires.
Pourquoi dois-je arrêter ce traitement dès que je découvre une grossesse ?
Cette association contient un sartan pouvant provoquer une toxicité grave pour le fœtus et le nouveau-né. Contactez immédiatement votre médecin dès la découverte d'une grossesse.
Pourquoi mes chevilles gonflent-elles autant depuis ce traitement ?
C'est un effet fréquent lié à la dose maximale d'amlodipine contenue dans cette association, dose-dépendant, généralement sans gravité mais qui peut être gênant.
Puis-je arrêter ce traitement si ma tension est redevenue normale ?
Non, sans avis médical : la normalisation de la tension montre que le traitement fonctionne, pas qu'il n'est plus nécessaire.

25Quand consulter ?

Consultez immédiatement si vous découvrez une grossesse sous ce traitement, en cas de gonflement du visage ou de la gorge, de vertiges importants, ou si votre tension reste mal contrôlée.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance, trithérapie antihypertensive dose maximale d\'amlodipine
GrossesseContre-indiqué à tous les trimestres
AllaitementContre-indiqué
ConduitePrudence en début de traitement
AlcoolPrudence, majoration possible de l\'hypotension
EnfantNon indiqué < 18 ans
Temps d'actionEffet progressif sur 2-4 semaines, dure 24h
Prix MarocPPV : 180,20 DH

27Sources

Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antihypertenseurs : Antagonistes de l’angiotensine II en association.
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