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REMSIMA SC 120 MGSolution injectable en seringue préremplie de 1 ml avec un dispositif de protection de l'aiguille automatique

INFLIXIMAB
Immunosuppresseurs, inhibiteurs du Facteur Nécrosant des Tumeurs alpha (TNFα),
💊 Similaires : REMSIMA 100 MG 100 MG REMICADE 100 MG 100 MG voir tout ↓
Informations générales
Dosage 120 MG
Forme SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE DE 1 ML AVEC UN DISPOSITIF DE PROTECTION DE L'AIGUILLE AUTOMATIQUE
Présentation Boite de 2
Laboratoire PROMOPHARM (HIKMA)
Code ATC L04AB02
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 4,067.00 DH
Prix hospitalier 3,775.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert REMSIMA SC 120 MG ?

Indications officielles
  • Traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, en association au méthotrexate, après échec des traitements de fond conventionnels
  • Traitement de la maladie de Crohn active sévère et de la rectocolite hémorragique active sévère, après échec ou intolérance aux traitements conventionnels
  • Traitement du rhumatisme psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante actifs, après échec des traitements conventionnels
  • Traitement du psoriasis en plaques sévère
En clair

L'infliximab est un anticorps monoclonal qui neutralise spécifiquement le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), une substance produite en excès par le système immunitaire dans de nombreuses maladies inflammatoires chroniques (polyarthrite rhumatoïde, maladies inflammatoires de l'intestin, psoriasis, spondylarthrite) et responsable d'une grande partie des lésions inflammatoires observées dans ces maladies. En bloquant cette substance, l'infliximab réduit fortement l'inflammation et les symptômes associés, mais affaiblit aussi les défenses immunitaires contre certaines infections, notamment la tuberculose, qui peut se réactiver sous ce traitement si elle n'a pas été dépistée au préalable. Cette forme sous-cutanée en seringue préremplie permet une auto-injection à domicile après une phase initiale d'induction généralement réalisée en perfusion hospitalière, selon le protocole précis établi par le spécialiste.

2Posologie de REMSIMA SC 120 MG

Adulte

Dose et calendrier précis déterminés par le spécialiste selon l'indication et la phase du traitement (généralement 120 mg toutes les 2 semaines par voie sous-cutanée en traitement d'entretien, après une phase d'induction souvent réalisée par perfusion intraveineuse), avec ajustement possible selon la réponse clinique.

Enfant

Utilisable selon l'indication et le poids, sur prescription pédiatrique spécialisée dans certaines indications validées.

Personne âgée

Aucune adaptation systématique liée au seul âge ; prudence accrue chez la personne âgée en raison du risque infectieux.

Cas particuliers

Le calendrier d'injection doit être scrupuleusement respecté ; ne jamais modifier la dose ou l'intervalle sans avis du spécialiste.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection sous-cutanée réalisée par le patient lui-même après formation, à l'aide de la seringue préremplie avec dispositif de protection automatique de l'aiguille, dans l'abdomen ou la cuisse, en alternant les sites.

Avec ou sans repas

Sans objet, voie injectable sous-cutanée.

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Sortir la seringue du réfrigérateur environ 30 minutes avant l'injection pour la laisser atteindre la température ambiante, sans la réchauffer activement ; alterner les sites d'injection ; signaler immédiatement tout signe d'infection (fièvre, toux persistante, sueurs nocturnes) ; ne jamais recevoir un vaccin vivant pendant le traitement sans avis du spécialiste.

4Durée du traitement

Traitement au long cours selon la maladie traitée, avec réévaluation régulière de l'efficacité et de la tolérance par le spécialiste, incluant une surveillance du risque infectieux tout au long du traitement.

5Oubli d'une dose

En cas d'oubli d'une injection, contacter le médecin ou l'infirmière spécialisée pour obtenir la conduite à tenir précise plutôt que d'improviser un rattrapage.

6Surdosage

Signes possibles

Peu de données sur le surdosage aigu ; risque théorique accru d'infection en cas de dose largement excessive.

Quand consulter en urgence

Contacter l'équipe spécialisée en cas de doute sur un surdosage.

7Contre-indications de REMSIMA SC 120 MG

Liste officielle
  • Hypersensibilité à l'infliximab, à d'autres protéines murines ou à un excipient
  • Tuberculose active ou autre infection sévère active (septicémie, abcès)
  • Insuffisance cardiaque sévère (classe III-IV)
  • Antécédent de démyélinisation (sclérose en plaques) ou de névrite optique

8Mises en garde

Dépistage obligatoire d'une tuberculose latente (test tuberculinique, radiographie pulmonaire) et d'une hépatite B avant instauration du traitement, avec traitement préventif si nécessaire avant de débuter ; surveillance du risque infectieux tout au long du traitement ; ne jamais administrer de vaccin vivant pendant le traitement ; surveillance en cas d'antécédent de cancer ; prudence en cas d'insuffisance cardiaque légère à modérée.

9Interactions de REMSIMA SC 120 MG

Interactions majeures
  • Vaccins vivants : contre-indiqués pendant le traitement
  • Autres traitements immunosuppresseurs ou biologiques ciblant le système immunitaire : majoration du risque infectieux, association généralement évitée sauf protocole spécifique
Interactions fréquentes
  • Anakinra, abatacept : association déconseillée (majoration du risque infectieux)
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire spécifique majeure connue.

10Effets indésirables de REMSIMA SC 120 MG

Fréquents
  • Infections des voies respiratoires hautes
  • Céphalées
  • Réaction au site d'injection (rougeur, douleur)
  • Douleurs abdominales
  • Fatigue
Peu fréquents
  • Infections plus sévères (pneumonie, infections urinaires)
  • Éruption cutanée
  • Élévation des enzymes hépatiques
Rares
  • Réactivation d'une tuberculose latente
  • Réaction d'hypersensibilité sévère
  • Aggravation d'une insuffisance cardiaque
Très rares
  • Infections opportunistes graves
  • Lymphome et autres cancers (lien discuté, surveillance recommandée)
  • Démyélinisation (type sclérose en plaques)
  • Réaction anaphylactique

11REMSIMA SC 120 MG et la grossesse

Utilisable pendant la grossesse selon le bénéfice attendu et l'avis du spécialiste, les anti-TNF étant globalement considérés comme peu à risque malformatif selon les données actuelles du CRAT, avec des précautions concernant le calendrier vaccinal du nourrisson après la naissance selon le moment de la dernière injection.

12REMSIMA SC 120 MG et l'allaitement

Compatible avec l'allaitement selon le CRAT, le passage dans le lait étant considéré comme minime.

13Chez l'enfant

Utilisable selon l'indication et le poids, sur prescription pédiatrique spécialisée dans certaines indications validées (notamment la maladie de Crohn pédiatrique).

14Chez la personne âgée

Prudence accrue en raison du risque infectieux plus élevé à cet âge.

15REMSIMA SC 120 MG et l'insuffisance rénale

Aucune adaptation systématique nécessaire.

16REMSIMA SC 120 MG et l'insuffisance hépatique

Prudence et surveillance renforcée en cas d'atteinte hépatique préexistante.

17Conduite automobile

Généralement sans effet direct sur l'aptitude à conduire.

18Alcool

À limiter en cas d'atteinte hépatique associée.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet anti-inflammatoire progressif, souvent perceptible après les premières semaines de traitement

Effet maximal

Effet clinique optimal généralement évalué après plusieurs mois de traitement régulier

Durée d'action

Effet nécessitant des injections répétées selon le calendrier établi (généralement toutes les 2 semaines en entretien)

20Conservation

À conserver au réfrigérateur (2-8 °C), à l'abri de la lumière, sans congeler ; peut être conservé à température ambiante pendant une durée limitée selon les indications du fabricant avant utilisation.

21Composition

Substance active

Infliximab 120 mg par seringue préremplie de 1 ml, avec dispositif de protection automatique de l'aiguille

Excipients importants

Voir notice complète.

23Même famille

Agent biologique immunosuppresseur, anticorps monoclonal anti-TNF alpha, traitement de nombreuses maladies inflammatoires chroniques auto-immunes.

24Questions fréquentes

Pourquoi dois-je faire un dépistage de la tuberculose avant de commencer ce traitement ?
Ce traitement affaiblit une partie du système immunitaire qui contrôle normalement une tuberculose ancienne restée latente (endormie) ; sans dépistage préalable, cette tuberculose pourrait se réactiver sous traitement, d'où l'importance de ce contrôle systématique avant de débuter.
Pourquoi ne puis-je pas recevoir certains vaccins pendant ce traitement ?
Les vaccins vivants contiennent une forme atténuée du germe et pourraient provoquer une infection chez une personne dont les défenses immunitaires sont affaiblies par ce traitement ; il faut toujours vérifier avec le spécialiste avant toute vaccination.
En quoi cette forme sous-cutanée diffère-t-elle du traitement par perfusion ?
Cette seringue préremplie permet une auto-injection à domicile en traitement d'entretien, offrant plus d'autonomie que les perfusions hospitalières, souvent utilisées en phase initiale du traitement.
Que faire si j'ai de la fièvre pendant ce traitement ?
Il faut contacter rapidement votre médecin, ce traitement augmentant le risque d'infections, parfois sévères, qui nécessitent une évaluation et une prise en charge adaptée.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de fièvre, de toux persistante, de sueurs nocturnes, de tout signe d'infection, ou de réaction importante au site d'injection.

26Résumé pratique

PrescriptionPrescription hospitalière spécialisée
GrossesseUtilisable selon bénéfice attendu (avis spécialisé)
AllaitementCompatible
ConduiteGénéralement sans effet
AlcoolÀ limiter si atteinte hépatique
EnfantUtilisable selon indication (spécialiste)
Temps d'actionEffet optimal après plusieurs mois
Prix MarocPPV : 4 067,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Immunosuppresseurs, inhibiteurs du Facteur Nécrosant des Tumeurs alpha (TNFα),
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