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NAPROCIL 250 MGSolution injectable

FLUOROURACIL
Antinéoplasique, antimétabolite (antagoniste de la pyrimidine)
💊 Similaires : NAPROCIL 1 G 1 G NAPROCIL 500 MG 500 MG voir tout ↓
Informations générales
Dosage 250 MG
Forme SOLUTION INJECTABLE
Présentation Flacon de 5 ml
Laboratoire NOVOPHARMA
Code ATC L01BC02
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 27.00 DH
Prix hospitalier 16.90 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert NAPROCIL 250 MG ?

Indications officielles
  • Traitement de nombreux cancers digestifs (côlon, rectum, estomac, pancréas), en monothérapie ou en association à d'autres chimiothérapies
  • Traitement du cancer du sein, en association à d'autres traitements
  • Traitement de certains cancers de la tête et du cou et de la peau, selon les protocoles
En clair

Le fluorouracil (5-FU) est un agent de chimiothérapie qui perturbe la fabrication de l'ADN des cellules cancéreuses, bloquant leur capacité à se diviser et à se multiplier. Cette action, qui vise préférentiellement les cellules à multiplication rapide comme les cellules tumorales, touche aussi les cellules saines à renouvellement rapide (moelle osseuse, muqueuses digestives), ce qui explique la toxicité hématologique et digestive de ce traitement. Une particularité importante de ce médicament est qu'un déficit héréditaire d'une enzyme (la dihydropyrimidine déshydrogénase, ou DPD), qui dégrade normalement le fluorouracil, peut provoquer une toxicité extrêmement sévère, voire mortelle, chez certains patients ; un dépistage de ce déficit est donc recommandé avant la première administration.

2Posologie de NAPROCIL 250 MG

Adulte

Dose déterminée par l'oncologue selon la surface corporelle et le protocole de chimiothérapie précis (très variable selon le cancer traité et l'association thérapeutique), administrée en perfusion selon un calendrier précis établi par le protocole.

Enfant

Utilisation exceptionnelle réservée à des protocoles oncologiques pédiatriques spécialisés.

Personne âgée

Prudence chez la personne âgée avec surveillance hématologique et cardiaque renforcée.

Cas particuliers

Dépistage recommandé du déficit en DPD avant la première administration ; adaptation de dose obligatoire selon les résultats de la numération sanguine avant chaque cure.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Administration en perfusion intraveineuse, réalisée exclusivement en milieu hospitalier par l'équipe d'oncologie, selon un protocole et un calendrier précis établis par l'oncologue.

Avec ou sans repas

Sans objet, voie injectable en milieu hospitalier.

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Respecter scrupuleusement le calendrier de perfusion établi par l'oncologue ; signaler immédiatement toute fièvre (risque d'infection sur baisse des globules blancs) ; signaler toute diarrhée sévère ou lésion de la bouche (mucite), qui peuvent nécessiter un ajustement urgent du traitement.

4Durée du traitement

Traitement administré selon un protocole de chimiothérapie précis établi par l'oncologue, sur plusieurs cycles, avec réévaluation régulière de la réponse tumorale et de la tolérance.

5Oubli d'une dose

Sans objet, ce traitement étant administré selon un calendrier hospitalier strict géré par l'équipe oncologique.

6Surdosage

Signes possibles

Toxicité hématologique sévère (chute importante des globules blancs et des plaquettes), diarrhée sévère, mucite sévère, atteinte cardiaque (rare mais grave), toxicité neurologique.

Quand consulter en urgence

Prise en charge hospitalière immédiate en cas de suspicion de surdosage ou de toxicité sévère, notamment en cas de déficit en DPD non dépisté préalablement.

7Contre-indications de NAPROCIL 250 MG

Liste officielle
  • Hypersensibilité au fluorouracil ou à un excipient
  • Déficit complet connu en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD)
  • Grossesse (contre-indication formelle, effet tératogène et cytotoxique)
  • Allaitement (contre-indication formelle)
  • Insuffisance médullaire sévère préexistante non liée au cancer
  • Infection sévère évolutive non contrôlée
  • État général très altéré

8Mises en garde

Dépistage recommandé du déficit en DPD avant la première administration, ce déficit exposant à un risque de toxicité sévère voire mortelle ; surveillance hématologique stricte avant chaque cure ; surveillance cardiaque (risque rare mais grave de toxicité cardiaque, notamment ischémique) ; surveillance digestive (diarrhée, mucite) pouvant nécessiter un arrêt ou un ajustement urgent du traitement ; contraception efficace obligatoire chez la femme et l'homme pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt.

9Interactions de NAPROCIL 250 MG

Interactions majeures
  • Phénytoïne : augmentation de sa toxicité
  • Antivitamines K (warfarine) : majoration importante du risque hémorragique, surveillance stricte de l'INR
Interactions fréquentes
  • Autres traitements myélosuppresseurs ou chimiothérapies : majoration de la toxicité hématologique
  • Metronidazole et certains antifongiques : peuvent augmenter la toxicité du fluorouracil
Interactions alimentaires

Aucune restriction alimentaire spécifique majeure en dehors des précautions générales de la chimiothérapie.

10Effets indésirables de NAPROCIL 250 MG

Très fréquents
  • Neutropénie (baisse des globules blancs)
  • Nausées, vomissements
  • Diarrhée
  • Mucite (inflammation de la bouche et du tube digestif)
  • Fatigue
Fréquents
  • Anémie
  • Thrombopénie (baisse des plaquettes)
  • Alopécie (chute de cheveux)
  • Syndrome main-pied (rougeur, douleur, desquamation des paumes et plantes, surtout en perfusion prolongée)
  • Photosensibilisation
Peu fréquents
  • Infection sévère liée à la neutropénie
  • Conjonctivite
  • Hyperpigmentation cutanée
Rares
  • Toxicité cardiaque (angor, ischémie myocardique, rare mais grave)
  • Toxicité neurologique (ataxie, confusion)
  • Toxicité sévère par déficit en DPD non dépisté (risque vital)
Très rares
  • Choc septique (neutropénie fébrile sévère)
  • Infarctus du myocarde
  • Encéphalopathie sévère

11NAPROCIL 250 MG et la grossesse

Contre-indication formelle et absolue : le fluorouracil est tératogène et cytotoxique pour l'embryon et le fœtus ; une contraception efficace est obligatoire pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt, chez la femme comme chez l'homme.

12NAPROCIL 250 MG et l'allaitement

Contre-indication formelle : ce médicament passe dans le lait et expose le nourrisson à une toxicité grave ; l'allaitement doit être interrompu pendant toute la durée du traitement.

13Chez l'enfant

Utilisation exceptionnelle réservée à des protocoles oncologiques pédiatriques hautement spécialisés.

14Chez la personne âgée

Surveillance hématologique et cardiaque renforcée, risque accru de toxicité.

15NAPROCIL 250 MG et l'insuffisance rénale

Sévérité (DFG)Adaptation recommandée
Légère à modéréeSurveillance renforcée, adaptation possible selon protocole
SévèrePrudence importante, avis oncologique spécialisé

16NAPROCIL 250 MG et l'insuffisance hépatique

SévéritéAdaptation recommandée
Légère à modéréeRéduction de dose selon protocole oncologique
SévèreContre-indiqué ou avis spécialisé indispensable

17Conduite automobile

Déconseillé en cas de fatigue importante ou de troubles neurologiques, fréquents sous ce traitement.

18Alcool

À éviter, majore la toxicité digestive et hépatique.

19Temps d'action

Début d'effet

Action cytotoxique dès l'administration, effets indésirables hématologiques et digestifs apparaissant surtout dans les jours suivant la perfusion

Effet maximal

Nadir (baisse maximale) des globules blancs généralement entre le 10e et le 14e jour après la perfusion selon le protocole

Durée d'action

Effet lié au cycle de chimiothérapie, avec récupération hématologique généralement avant le cycle suivant

20Conservation

À conserver à température ambiante ou selon les indications du fabricant, à l'abri de la lumière, manipulé exclusivement par du personnel formé (produit cytotoxique).

21Composition

Substance active

Fluorouracil 250 mg par flacon, solution injectable

Excipients importants

Voir notice complète.

23Même famille

Chimiothérapie anticancéreuse cytotoxique de la famille des antimétabolites (analogue de la pyrimidine), traitement de nombreux cancers digestifs et autres.

24Questions fréquentes

Pourquoi un dépistage est-il recommandé avant la première injection de ce médicament ?
Certaines personnes ont un déficit génétique d'une enzyme qui dégrade normalement ce médicament ; sans ce dépistage, ces patients pourraient développer une toxicité extrêmement sévère, voire mortelle, dès la première administration, d'où l'importance de ce test préalable.
Pourquoi ai-je des rougeurs douloureuses sur les mains et les pieds ?
C'est le syndrome main-pied, un effet assez fréquent de ce traitement, surtout en perfusion prolongée, qu'il faut signaler à l'équipe oncologique pour adapter les soins locaux ou le protocole.
Que dois-je faire en cas de fièvre pendant le traitement ?
Il faut contacter immédiatement l'équipe oncologique ou se rendre aux urgences, la fièvre pouvant signaler une infection grave favorisée par la baisse des globules blancs, une urgence médicale.
Pourquoi une contraception est-elle indispensable pendant ce traitement ?
Ce médicament est tératogène et cytotoxique, dangereux pour un embryon en développement ; une contraception efficace est nécessaire chez la femme comme chez l'homme pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de fièvre, de diarrhée sévère, de lésions buccales importantes empêchant de s'alimenter, de douleur thoracique, ou de tout signe d'infection.

26Résumé pratique

PrescriptionPrescription oncologique hospitalière
GrossesseContre-indication formelle
AllaitementContre-indication formelle
ConduiteDéconseillé (fatigue, troubles neurologiques)
AlcoolÀ éviter
EnfantExceptionnel (protocole spécialisé)
Temps d'actionNadir hématologique à J10-J14
Prix MarocPPV : 27,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antinéoplasique, antimétabolite (antagoniste de la pyrimidine)
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