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ARANESP 50 µGSolution injectable

DARBEPOEITIN ALFA
Princeps ANTIANÉMIQUE
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Informations générales
Dosage 50 µG
Forme SOLUTION INJECTABLE
Présentation Boîte de 4 seringues
Laboratoire FRESENIUS MEDICAL CARE PHARMA AFRIQUE
Code ATC B03XA02
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 3,402.00 DH
Prix hospitalier 3,090.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique chez l'adulte et l'enfant
  • Traitement de l'anémie symptomatique chez les patients adultes cancéreux non myéloïdes recevant une chimiothérapie
En clair

La darbépoétine alfa est une version de synthèse, à durée d'action prolongée, de l'érythropoïétine, une hormone naturellement produite par le rein qui stimule la fabrication des globules rouges par la moelle osseuse. En cas d'insuffisance rénale chronique, le rein ne produit plus assez de cette hormone, ce qui provoque une anémie ; en cas de chimiothérapie, la moelle osseuse est elle-même moins efficace pour fabriquer des globules rouges. La darbépoétine alfa corrige cette anémie en stimulant la production de globules rouges, réduisant la fatigue et le besoin de transfusions sanguines, mais ce bénéfice doit être mis en balance avec un risque cardiovasculaire accru si l'hémoglobine est trop fortement corrigée.

2Posologie

Adulte

Dose initiale déterminée par le néphrologue ou l'oncologue selon le poids et le taux d'hémoglobine, généralement en une injection toutes les 1 à 4 semaines selon l'indication et la présentation, ajustée ensuite selon la réponse pour atteindre une cible d'hémoglobine précise sans la dépasser.

Enfant

Utilisable dans l'insuffisance rénale chronique de l'enfant selon protocole pédiatrique néphrologique, dose adaptée au poids.

Personne âgée

Aucune adaptation systématique liée au seul âge ; surveillance cardiovasculaire renforcée.

Cas particuliers

Ne jamais viser une hémoglobine cible dépassant le seuil fixé par le médecin (risque cardiovasculaire accru en cas de correction excessive).

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection sous-cutanée ou intraveineuse (selon l'indication) réalisée par un professionnel de santé ou, après formation, par le patient lui-même à domicile dans le cadre de l'insuffisance rénale chronique.

Avec ou sans repas

Sans objet, voie injectable.

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Respecter le calendrier des injections et des prises de sang de surveillance (hémoglobine, tension artérielle, fer) ; signaler toute douleur thoracique, essoufflement brutal, ou signe de thrombose.

4Durée du traitement

Traitement au long cours dans l'insuffisance rénale chronique, tant que l'anémie persiste ; traitement limité à la durée de la chimiothérapie en cancérologie, avec arrêt après la fin du traitement anticancéreux.

5Oubli d'une dose

Contacter le médecin ou le centre de suivi en cas d'oubli d'une injection, le calendrier devant être réajusté selon le schéma prescrit.

6Surdosage

Signes possibles

Élévation excessive de l'hémoglobine, majoration du risque cardiovasculaire et thromboembolique (hypertension, convulsions dans les cas sévères).

Quand consulter en urgence

Consulter le médecin ; en cas de surdosage important, une phlébotomie (saignée) peut être envisagée selon la sévérité.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité à la darbépoétine alfa ou à un excipient
  • Hypertension artérielle non contrôlée
  • Érythroblastopénie induite par un traitement antérieur par un agent stimulant l'érythropoïèse (contre-indication à tout nouvel ASE)

8Mises en garde

Ne jamais dépasser la cible d'hémoglobine fixée par le médecin (risque cardiovasculaire accru en cas de correction excessive, notamment chez l'insuffisant rénal) ; surveillance régulière de la tension artérielle (risque d'hypertension, notamment en début de traitement) ; surveillance du bilan martial (fer), une carence en fer réduisant l'efficacité du traitement ; en cancérologie, discuter avec l'oncologue du rapport bénéfice/risque compte tenu d'un possible effet sur la progression tumorale ou la survie selon le type de cancer ; risque de convulsions, surtout en cas d'insuffisance rénale.

9Interactions

Interactions fréquentes
  • Antihypertenseurs : ajustement souvent nécessaire, la darbépoétine pouvant élever la tension artérielle
  • Ciclosporine (chez le greffé rénal) : surveillance des concentrations, la correction de l'anémie pouvant modifier son absorption
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire spécifique majeure connue ; une supplémentation en fer est souvent associée pour optimiser l'efficacité.

10Effets indésirables

Fréquents
  • Hypertension artérielle
  • Céphalées
  • Réaction au site d'injection
  • Œdèmes
Peu fréquents
  • Douleurs articulaires
  • Éruption cutanée
Rares
  • Thrombose (veineuse ou artérielle), AVC, infarctus
  • Érythroblastopénie (anémie sévère par blocage de la production de globules rouges, exceptionnelle)
  • Convulsions
Très rares
  • Réaction allergique sévère
  • Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible

11Grossesse

Données limitées ; à utiliser pendant la grossesse uniquement si le bénéfice pour la mère est jugé supérieur au risque potentiel, en concertation avec le néphrologue ou l'oncologue. Consulter le CRAT en cas de besoin.

12Allaitement

Données limitées ; décision au cas par cas avec le médecin, la darbépoétine étant une grosse protéine probablement peu absorbée par le nourrisson en cas de passage dans le lait.

13Chez l'enfant

Utilisable dans l'insuffisance rénale chronique de l'enfant selon protocole pédiatrique.

14Chez la personne âgée

Surveillance cardiovasculaire renforcée (risque accru de thrombose et d'hypertension).

15Insuffisance rénale

Indication principale du médicament dans ce contexte ; la dose est ajustée selon la réponse en hémoglobine et la fonction rénale, sans adaptation de dose spécifique liée au degré d'insuffisance rénale au-delà de cet ajustement.

16Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose spécifique documentée.

17Conduite automobile

Généralement sans effet direct ; prudence en cas de céphalées importantes ou d'hypertension mal contrôlée.

18Alcool

Pas d'interaction directe majeure connue.

19Temps d'action

Début d'effet

Stimulation de la production de globules rouges progressive sur plusieurs semaines

Effet maximal

Amélioration de l'hémoglobine généralement évaluée après 2 à 6 semaines de traitement régulier

Durée d'action

Effet prolongé permettant des injections espacées (toutes les 1 à 4 semaines selon le schéma)

20Conservation

À conserver au réfrigérateur (2-8 °C), à l'abri de la lumière, sans congeler ni agiter ; hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Darbépoétine alfa 50 µg par seringue ou stylo préremplis (solution injectable)

Excipients importants

Voir notice complète.

23Même famille

Agent stimulant l'érythropoïèse (ASE), analogue de synthèse de l'érythropoïétine à durée d'action prolongée.

24Questions fréquentes

Pourquoi ne faut-il pas viser une hémoglobine complètement normale avec ce traitement ?
Des études ont montré qu'une correction trop importante de l'hémoglobine augmente le risque d'accidents cardiovasculaires (AVC, infarctus, thrombose) ; le médecin fixe donc une cible d'hémoglobine précise à ne pas dépasser.
Pourquoi surveille-t-on ma tension artérielle avec ce traitement ?
La correction de l'anémie par ce médicament peut augmenter la pression artérielle, surtout en début de traitement ; une surveillance régulière permet d'ajuster si besoin le traitement antihypertenseur.
Pourquoi me donne-t-on aussi du fer en complément ?
La fabrication de nouveaux globules rouges nécessite du fer ; une carence en fer réduirait l'efficacité de ce traitement, d'où l'intérêt d'un bilan et d'une supplémentation si nécessaire.
Ce traitement est-il sans risque en cancérologie ?
Son utilisation en cancérologie est discutée au cas par cas avec l'oncologue, car des études ont montré un possible effet sur la progression de certains cancers ; le bénéfice sur la fatigue et les besoins transfusionnels doit être mis en balance avec ce risque.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de douleur thoracique, d'essoufflement brutal, de gonflement douloureux d'un membre (signe de thrombose), ou de céphalées violentes avec troubles visuels (hypertension sévère).

26Résumé pratique

PrescriptionPrescription hospitalière/spécialisée (néphrologie ou oncologie)
GrossesseSi nécessité (avis spécialisé)
AllaitementAu cas par cas (avis spécialisé)
ConduiteGénéralement sans effet direct
AlcoolSans interaction majeure
EnfantPossible (insuffisance rénale chronique)
Temps d'actionAmélioration en 2-6 semaines
Prix MarocPPV : 3 402,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
ANTIANÉMIQUE
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