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ARANESP 60 µGSolution injectable

DARBEPOEITIN ALFA
Princeps ANTIANÉMIQUE
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Informations générales
Dosage 60 µG
Forme SOLUTION INJECTABLE
Présentation Boîte de 4 seringues
Laboratoire FRESENIUS MEDICAL CARE PHARMA AFRIQUE
Code ATC B03XA02
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 4,002.00 DH
Prix hospitalier 3,706.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique chez l'adulte et l'enfant
  • Traitement de l'anémie symptomatique chez les patients adultes atteints de cancer non myéloïde recevant une chimiothérapie
En clair

La darbépoétine alfa est une protéine de synthèse analogue à l'érythropoïétine humaine, hormone naturellement produite par le rein qui stimule la production de globules rouges dans la moelle osseuse. En cas d'insuffisance rénale chronique, la production naturelle d'érythropoïétine est diminuée, provoquant une anémie ; de même, certains cancers ou leur traitement par chimiothérapie peuvent provoquer une anémie. La darbépoétine alfa, grâce à une demi-vie plus longue que l'érythropoïétine naturelle (obtenue par modification de sa structure moléculaire), permet des injections moins fréquentes que les érythropoïétines de première génération tout en corrigeant l'anémie.

2Posologie

Adulte

Dose strictement individualisée selon le poids, le taux d'hémoglobine initial et l'objectif thérapeutique (généralement une cible d'hémoglobine entre 10 et 12 g/dL, à ne pas dépasser), administrée par voie sous-cutanée ou intraveineuse selon un schéma hebdomadaire ou toutes les 2 à 4 semaines, déterminé et ajusté par le néphrologue ou l'oncologue.

Enfant

Utilisable chez l'enfant atteint d'insuffisance rénale chronique, à dose adaptée au poids, sous stricte surveillance pédiatrique néphrologique spécialisée.

Personne âgée

Personne âgée : dose individualisée selon le même principe, avec surveillance cardiovasculaire renforcée en raison du risque thromboembolique accru dans cette population.

Cas particuliers

Ne jamais augmenter la dose plus fréquemment qu'une fois par mois, une correction trop rapide de l'hémoglobine étant associée à un risque accru d'événements cardiovasculaires graves.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection sous-cutanée ou intraveineuse selon le contexte clinique, réalisée par un professionnel de santé ou, après formation adéquate, par le patient lui-même ou son entourage pour la voie sous-cutanée à domicile, selon un protocole précis établi par le spécialiste.

Avec ou sans repas

Sans rapport avec les repas.

Écraser le comprimé ?

Non applicable (injection).

Ouvrir la gélule ?

Non applicable.

Conseils pratiques

Respecter scrupuleusement le calendrier d'injection et de surveillance biologique fixé par le spécialiste. Signaler immédiatement tout signe évocateur de thrombose (douleur/gonflement d'un membre, douleur thoracique, essoufflement brutal) ou d'hypertension mal contrôlée (céphalées intenses).

4Durée du traitement

Traitement au long cours, adapté périodiquement selon l'évolution du taux d'hémoglobine et de la pathologie sous-jacente (insuffisance rénale chronique ou chimiothérapie en cours).

5Oubli d'une dose

Ne pas administrer de dose de rattrapage sans avis du spécialiste ; contacter le service référent pour réajuster le calendrier d'injection en cas d'oubli d'une dose programmée.

6Surdosage

Signes possibles

Polyglobulie excessive (hémoglobine trop élevée), majorant fortement le risque d'événements thromboemboliques graves et d'hypertension artérielle sévère.

Quand consulter en urgence

Contacter immédiatement le service spécialisé référent en cas de suspicion de surdosage ; une réduction ou une interruption temporaire du traitement peut être nécessaire selon le contrôle biologique.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à la darbépoétine alfa ou à l'un des excipients
  • Hypertension artérielle non contrôlée
  • Érythroblastopénie (aplasie pure de la lignée rouge) survenue après un traitement antérieur par un agent stimulant l'érythropoïèse

8Mises en garde

Surveiller étroitement le taux d'hémoglobine (généralement toutes les 2 à 4 semaines) pour éviter une correction trop rapide ou une cible trop élevée. Contrôler et traiter la tension artérielle avant et pendant le traitement. Surveiller les réserves en fer (ferritine, coefficient de saturation de la transferrine), une supplémentation martiale étant souvent nécessaire pour une efficacité optimale du traitement. Chez le patient cancéreux, l'utilisation doit être limitée à la durée de la chimiothérapie et à la correction de l'anémie symptomatique, en raison de données suggérant un possible impact sur la progression tumorale à cible d'hémoglobine trop élevée.

9Interactions

Interactions fréquentes
  • Antihypertenseurs : ajustement souvent nécessaire du traitement antihypertenseur en cas de correction de l'anémie, qui peut elle-même faire remonter la tension artérielle
  • Suppléments en fer : souvent associés pour optimiser l'efficacité du traitement, sans interaction pharmacocinétique directe mais effet synergique recherché
Interactions alimentaires

Sans objet (voie injectable).

10Effets indésirables

Fréquents
  • Hypertension artérielle
  • Céphalées
  • Réaction au site d'injection
  • Douleurs articulaires
Peu fréquents
  • Éruption cutanée
  • Œdèmes
Rares
  • Événement thromboembolique (phlébite, embolie pulmonaire)
  • Convulsions (liées à une hypertension sévère non contrôlée)
Très rares
  • Érythroblastopénie (aplasie pure de la lignée rouge)
  • AVC
  • Infarctus du myocarde
  • Réaction anaphylactique sévère

11Grossesse

Les données sur la darbépoétine alfa pendant la grossesse sont limitées ; son utilisation ne doit être envisagée que si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus, décision à prendre au cas par cas avec l'équipe spécialisée (néphrologue ou oncologue) en charge de la patiente.

12Allaitement

Les données sur le passage dans le lait maternel sont limitées ; une décision d'utilisation pendant l'allaitement doit être prise avec l'équipe spécialisée, en tenant compte du bénéfice du traitement maternel.

13Chez l'enfant

Utilisable chez l'enfant atteint d'insuffisance rénale chronique, à dose adaptée au poids, sous stricte surveillance pédiatrique néphrologique spécialisée.

14Chez la personne âgée

Dose individualisée selon le même principe que l'adulte, avec surveillance cardiovasculaire renforcée en raison du risque thromboembolique accru dans cette population.

15Insuffisance rénale

Traitement spécifiquement indiqué dans l'anémie de l'insuffisance rénale chronique, y compris chez le patient dialysé ; dose individualisée selon le stade et le taux d'hémoglobine, sans contre-indication liée au degré d'atteinte rénale elle-même.

16Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose spécifique n'est formellement codifiée en cas d'insuffisance hépatique ; prudence clinique générale recommandée, la décision relevant du spécialiste référent.

17Conduite automobile

Aucun effet direct majeur sur l'aptitude à conduire ; prudence en cas de céphalées importantes liées à une éventuelle hypertension artérielle mal contrôlée.

18Alcool

Aucune interaction spécifique majeure connue ; consommation à limiter dans le contexte général de la pathologie sous-jacente traitée.

19Temps d'action

Début d'effet

Stimulation de la production de globules rouges dans la moelle osseuse dès les premiers jours suivant l'injection

Effet maximal

Élévation significative du taux d'hémoglobine généralement observée après 2 à 6 semaines de traitement régulier

Durée d'action

Nécessite des injections répétées selon le calendrier fixé par le spécialiste pour maintenir le taux d'hémoglobine cible

20Conservation

À conserver au réfrigérateur entre 2°C et 8°C, ne pas congeler, à l'abri de la lumière, dans l'emballage d'origine ; ne pas agiter vigoureusement le stylo ou la seringue préremplie.

21Composition

Substance active

Darbépoétine alfa 60 microgrammes par seringue préremplie ou stylo prérempli, solution injectable

Excipients importants

Polysorbate 80, phosphate de sodium, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

23Même famille

Agent stimulant l'érythropoïèse (ASE), analogue de synthèse de l'érythropoïétine humaine. Équivalents : autres agents stimulant l'érythropoïèse selon disponibilité (époétine alfa, bêta).

24Questions fréquentes

Pourquoi mon taux d'hémoglobine est-il surveillé aussi régulièrement sous ce traitement ?
Une correction trop rapide ou trop importante de l'anémie augmente le risque de complications cardiovasculaires graves comme la thrombose ou l'hypertension. Une surveillance régulière permet d'ajuster la dose au plus juste.
Pourquoi dois-je aussi prendre du fer avec ce traitement ?
Ce médicament stimule la production de globules rouges, qui nécessite du fer disponible en quantité suffisante. Sans réserves de fer adéquates, son efficacité serait réduite.
Ce traitement peut-il augmenter ma tension artérielle ?
Oui, c'est un effet fréquent, lié à la correction de l'anémie elle-même. Votre tension sera surveillée régulièrement et un traitement antihypertenseur pourra être ajusté si besoin.
Comment ce médicament doit-il être conservé à la maison ?
Il doit impérativement être conservé au réfrigérateur, sans être congelé, et à l'abri de la lumière, jusqu'au moment de l'injection.

25Quand consulter ?

Consultez en urgence en cas de douleur ou gonflement d'un membre, de douleur thoracique, d'essoufflement brutal, ou de céphalées intenses évocatrices d'une tension artérielle mal contrôlée.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage spécialisé (néphrologie/oncologie), agent stimulant l\'érythropoïèse
GrossesseDécision au cas par cas avec le spécialiste
AllaitementDécision au cas par cas avec le spécialiste
ConduiteSans effet direct majeur
AlcoolPas d\'interaction majeure
EnfantUtilisable en insuffisance rénale chronique, dose selon le poids
Temps d'actionEffet sur l\'hémoglobine en 2-6 semaines
Prix MarocPPV : 4002,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
ANTIANÉMIQUE
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