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GARDENAL 10 MGComprimé

PHÉNOBARBITAL
Princeps Barbiturique : anticonvulsivant et sédatif hypnotique
💊 Similaires : GARDENAL 40 MG / 2 ML 40 MG / 2 ML GARDENAL 50 MG 50 MG voir tout ↓
Informations générales
Dosage 10 MG
Forme COMPRIMÉ
Présentation Boîte de 80
Laboratoire MAPHAR
Code ATC N03AA02
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 36.00 DH
Prix hospitalier 22.50 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de certaines formes d'épilepsie de l'adulte et de l'enfant, notamment lorsque d'autres traitements mieux tolérés ne sont pas adaptés ou efficaces
  • État de mal épileptique, dans des formulations et contextes spécifiques hospitaliers
En clair

Le phénobarbital est un barbiturique qui potentialise l'action du GABA, le principal neurotransmetteur inhibiteur du cerveau, en prolongeant l'ouverture de ses canaux chlorure au niveau des neurones. Cette action renforce l'inhibition de l'activité électrique cérébrale, ce qui élève le seuil de déclenchement des crises épileptiques et stabilise l'activité neuronale excessive responsable des convulsions. Son usage a beaucoup diminué au profit d'antiépileptiques plus récents et mieux tolérés, en raison de son important potentiel de dépendance et de ses nombreux effets indésirables et interactions.

2Posologie

Adulte

Dose habituelle de 2 à 3 mg/kg/jour, généralement 100 à 200 mg par jour en une prise le soir, adaptée selon la réponse clinique et les dosages sanguins du médicament (concentrations plasmatiques), toujours instaurée et modifiée progressivement.

Enfant

Dose adaptée au poids sur prescription pédiatrique spécialisée, généralement 3 à 8 mg/kg/jour selon l'âge, avec surveillance particulière du comportement et des apprentissages (risque d'agitation paradoxale et de troubles cognitifs chez l'enfant).

Personne âgée

Chez la personne âgée, dose réduite recommandée en raison d'une sensibilité accrue à la sédation et d'un risque de confusion et de chutes.

Cas particuliers

Le dosage sanguin du phénobarbital (concentration plasmatique) est souvent utilisé pour ajuster précisément la dose et vérifier l'observance, la fenêtre thérapeutique étant étroite.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Par voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, généralement en une prise le soir en raison de l'effet sédatif.

Avec ou sans repas

Peut être pris indépendamment des repas.

Écraser le comprimé ?

Peut être écrasé en cas de difficulté de déglutition après avis du pharmacien.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet pour le comprimé classique.

Conseils pratiques

Ne jamais arrêter ou modifier la dose sans avis médical ; éviter absolument l'alcool ; signaler toute somnolence excessive, changement de comportement (notamment chez l'enfant), ou éruption cutanée.

4Durée du traitement

Traitement au long cours de l'épilepsie, la durée dépendant du contrôle des crises et de la stratégie thérapeutique définie par le neurologue ; toute modification ou arrêt se fait toujours de façon très progressive sur plusieurs semaines à mois.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible ; si proche de la prise suivante, sauter la dose oubliée sans la doubler, et contacter le médecin en cas de doute compte tenu du risque de déséquilibre de l'épilepsie.

6Surdosage

Signes possibles

Somnolence profonde évoluant vers le coma, dépression respiratoire sévère, hypotension, hypothermie, troubles de la coordination, dans les cas graves arrêt respiratoire.

Quand consulter en urgence

Appeler immédiatement les urgences ou un centre antipoison ; il s'agit d'une urgence vitale nécessitant une prise en charge hospitalière en réanimation, sans antidote spécifique disponible (traitement symptomatique et de soutien des fonctions vitales).

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au phénobarbital ou aux autres barbituriques
  • Porphyries hépatiques (risque de déclenchement de crise aiguë de porphyrie)
  • Insuffisance respiratoire sévère
  • Antécédent de dépendance aux barbituriques ou à d'autres substances (prudence extrême, à évaluer au cas par cas selon l'indication vitale du traitement de l'épilepsie)

8Mises en garde

Risque de dépendance physique et psychique justifiant une surveillance rapprochée, notamment en cas d'antécédent d'addiction ; risque de syndrome de sevrage sévère (incluant des convulsions) en cas d'arrêt brutal, imposant une décroissance très progressive ; nombreuses interactions médicamenteuses du fait de son puissant effet inducteur enzymatique ; surveillance des concentrations sanguines recommandée ; vigilance particulière chez l'enfant sur le comportement et les apprentissages scolaires.

9Interactions

Interactions majeures
  • Alcool, opioïdes, benzodiazépines et autres dépresseurs du système nerveux central : majoration majeure du risque de dépression respiratoire, potentiellement mortelle
  • Contraceptifs hormonaux : le phénobarbital, puissant inducteur enzymatique, diminue fortement leur efficacité, imposant une contraception non hormonale ou mécanique complémentaire
  • Anticoagulants oraux (AVK) : le phénobarbital diminue leur efficacité par induction enzymatique, nécessitant une surveillance rapprochée de l'INR et une adaptation de dose
  • Nombreux autres médicaments métabolisés par le foie (certains antirétroviraux, certains immunosuppresseurs, corticoïdes) : le phénobarbital réduit leur efficacité par induction enzymatique
Interactions fréquentes
  • Autres antiépileptiques : interactions complexes bidirectionnelles nécessitant une surveillance spécialisée et des dosages sanguins réguliers
  • Acide valproïque : peut augmenter les concentrations de phénobarbital, nécessitant une adaptation de dose
Interactions alimentaires

L'alcool est formellement interdit pendant tout le traitement en raison du risque de dépression respiratoire sévère.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Somnolence, sédation (surtout en début de traitement)
Fréquents
  • Troubles de la coordination (ataxie)
  • Troubles cognitifs (mémoire, concentration)
  • Chez l'enfant : agitation paradoxale, hyperactivité, troubles du comportement
  • Chez la personne âgée : confusion, risque de chute
Peu fréquents
  • Dépression de l'humeur
  • Nystagmus
  • Réactions cutanées allergiques
  • Ostéomalacie en cas de traitement très prolongé (carence en vitamine D induite)
Rares
  • Dépendance physique et psychique
  • Anémie mégaloblastique (carence en folates induite)
  • Hépatite
  • Troubles hématologiques (agranulocytose, exceptionnelle)
Très rares
  • Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (exceptionnel)
  • Dépression respiratoire sévère, notamment en association ou en cas de surdosage
  • Maladie de Dupuytren (association décrite avec un traitement très prolongé)

11Grossesse

À éviter, sauf nécessité absolue de contrôler l'épilepsie maternelle, une crise convulsive mal contrôlée présentant elle-même un risque important pour la mère et le fœtus. Le phénobarbital est tératogène, avec un risque accru de malformations (notamment fentes labio-palatines, malformations cardiaques) en cas d'exposition au premier trimestre, ainsi qu'un risque de syndrome de sevrage néonatal et de trouble de la coagulation néonatale (nécessitant une supplémentation en vitamine K en fin de grossesse). Le CRAT recommande, chaque fois que possible, de privilégier un autre antiépileptique mieux documenté et moins à risque avant une grossesse planifiée, en concertation étroite avec le neurologue ; un arrêt brutal est cependant dangereux et ne doit jamais être décidé sans avis spécialisé.

12Allaitement

Le phénobarbital passe dans le lait maternel et peut provoquer une sédation importante chez le nourrisson (somnolence, difficultés de succion) ; le CRAT recommande une surveillance clinique rapprochée du bébé en cas d'allaitement sous phénobarbital, la décision étant prise au cas par cas avec le neurologue et le pédiatre, un allaitement pouvant être déconseillé selon la dose et la sensibilité du nourrisson.

13Chez l'enfant

Utilisation possible sur prescription pédiatrique spécialisée, avec surveillance particulière des effets sur le comportement (agitation paradoxale fréquente chez l'enfant) et sur les apprentissages scolaires, qui peuvent être affectés par ce traitement.

14Chez la personne âgée

Sensibilité accrue à la sédation, à la confusion et au risque de chute ; dose réduite recommandée avec surveillance rapprochée, ce traitement étant généralement évité au profit d'antiépileptiques mieux tolérés chez le sujet âgé lorsque cela est possible.

15Insuffisance rénale

Prudence en cas d'insuffisance rénale sévère, l'élimination du phénobarbital pouvant être ralentie ; surveillance des concentrations plasmatiques recommandée pour ajuster la dose sur avis spécialisé.

16Insuffisance hépatique

SévéritéAdaptation recommandée
Légère à modéréePrudence, surveillance rapprochée des concentrations plasmatiques
SévèrePrudence accrue, métabolisme fortement ralenti, risque d'accumulation, dose à adapter précisément sur avis spécialisé

17Conduite automobile

Fortement déconseillée, en particulier en début de traitement ou en cas de dose élevée : la somnolence, les troubles de la coordination et les troubles cognitifs altèrent significativement l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

18Alcool

Formellement interdit : l'alcool potentialise très fortement la sédation et le risque de dépression respiratoire, pouvant être mortel en association.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet antiépileptique s'installant progressivement sur plusieurs jours à semaines, le temps d'atteindre des concentrations sanguines stables et efficaces

Effet maximal

Concentration plasmatique maximale environ 8 à 12 heures après la prise orale

Durée d'action

Demi-vie très longue, de 2 à 6 jours selon les individus, permettant une prise unique quotidienne mais rendant l'ajustement de dose lent et progressif

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité et de la lumière, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants (risque vital en cas d'ingestion accidentelle).

21Composition

Substance active

Phénobarbital 10 mg par comprimé

Excipients importants

Lactose, amidon, stéarate de magnésium et autres excipients — voir notice complète.

23Même famille

Antiépileptique, barbiturique (dépresseur du système nerveux central).

24Questions fréquentes

Pourquoi ce médicament est-il moins utilisé aujourd'hui qu'autrefois ?
Le phénobarbital a un potentiel important de dépendance, une marge thérapeutique étroite (risque de surdosage grave), de nombreuses interactions médicamenteuses, et un effet sédatif marqué affectant les fonctions cognitives ; des antiépileptiques plus récents et mieux tolérés lui sont donc généralement préférés en première intention, sauf situations particulières.
Pourquoi ne dois-je jamais arrêter ce traitement brutalement ?
Un arrêt brutal du phénobarbital expose à un syndrome de sevrage sévère pouvant inclure des convulsions graves, parfois plus sévères que la maladie initiale ; toute diminution ou arrêt doit être extrêmement progressif et toujours encadré par le neurologue.
Ce médicament peut-il affecter la mémoire ou la concentration de mon enfant à l'école ?
Oui, le phénobarbital peut provoquer des troubles cognitifs (mémoire, attention) et, chez l'enfant, une agitation paradoxale ou des troubles du comportement pouvant retentir sur les apprentissages scolaires ; il est important d'en discuter avec le neurologue pédiatre qui pourra évaluer le rapport bénéfice-risque et l'opportunité d'un autre traitement.
Pourquoi ma contraception hormonale pourrait-elle ne plus être efficace avec ce traitement ?
Le phénobarbital accélère fortement l'élimination de nombreux médicaments par le foie, y compris les hormones contraceptives, ce qui peut réduire significativement leur efficacité ; une contraception non hormonale ou mécanique complémentaire (préservatif, dispositif intra-utérin au cuivre) est généralement recommandée, à discuter avec le médecin.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de somnolence extrême évoluant vers un trouble de la conscience, de difficultés respiratoires, d'éruption cutanée sévère, ou de convulsions inhabituelles ; consulter le neurologue avant toute modification du traitement et en cas de changement de comportement chez l'enfant.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance, surveillance renforcée (dépendance)
GrossesseÀ éviter sauf nécessité absolue
AllaitementSurveillance rapprochée du nourrisson nécessaire
ConduiteFortement déconseillée
AlcoolFormellement interdit
EnfantPossible en spécialisé, surveillance comportement/apprentissages
Temps d'actionInstallation progressive sur plusieurs jours à semaines
Prix MarocPPV : 36,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Barbiturique : anticonvulsivant et sédatif hypnotique
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