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ARIXTRA 2.5 MG / 0.5 MLInjectable en seringue pré-remplie

FONDAPARINUX
Princeps Anticoagulant, inhibiteur indirect du facteur Xa
💊 Similaires : ARIXTRA 7.5 MG / 0.6 ML 7.5 MG / 0.6 ML voir tout ↓
Informations générales
Dosage 2.5 MG / 0.5 ML
Forme INJECTABLE EN SERINGUE PRÉ-REMPLIE
Présentation Boîte de 10 (Doit être administrée par voie sous-cutanée)
Laboratoire ZENITH PHARMA
Code ATC B01AX05
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 703.00 DH
Prix hospitalier 467.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Prévention de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie orthopédique majeure (hanche, genou), chirurgie abdominale à risque, et chez les patients médicaux alités à risque thromboembolique élevé
  • Traitement des thromboses veineuses profondes et des embolies pulmonaires
  • Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde
En clair

Le fondaparinux est un pentasaccharide de synthèse qui potentialise sélectivement l'action de l'antithrombine sur le facteur Xa de la coagulation, sans effet direct sur la thrombine, ce qui lui confère une action anticoagulante ciblée, une bonne prévisibilité de l'effet et un risque de thrombopénie induite par l'héparine considéré comme très faible, contrairement aux héparines classiques.

2Posologie

Adulte

Prévention : 2,5 mg une fois par jour par voie sous-cutanée, généralement débutée 6 à 8 heures après la chirurgie. Traitement curatif de la thrombose veineuse ou de l'embolie pulmonaire : dose adaptée au poids (5, 7,5 ou 10 mg selon le poids corporel) une fois par jour. Syndrome coronarien aigu : 2,5 mg une fois par jour.

Enfant

Usage non habituel en pratique courante, données limitées.

Personne âgée

Sujet âgé : pas de réduction systématique mais surveillance rénale renforcée.

Cas particuliers

Adaptation stricte en cas d'insuffisance rénale, voir le tableau dédié.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection sous-cutanée profonde dans le tissu abdominal, en alternant les côtés droit et gauche, aiguille insérée perpendiculairement dans un pli cutané maintenu entre le pouce et l'index jusqu'à la fin de l'injection.

Avec ou sans repas

Sans objet.

Écraser le comprimé ?

Sans objet, forme injectable.

Ouvrir la gélule ?

Seringue préremplie à usage unique, ne pas purger la bulle d'air sauf indication contraire de la notice.

Conseils pratiques

Alterner les sites d'injection, ne pas frotter le site après l'injection.

4Durée du traitement

Variable selon l'indication : prévention généralement 5 à 9 jours en chirurgie générale, jusqu'à 5 semaines après chirurgie orthopédique majeure ; traitement curatif généralement 5 à 7 jours minimum en relais d'un anticoagulant oral.

5Oubli d'une dose

En cas d'oubli, contacter le médecin pour ajuster la conduite à tenir, ne jamais improviser un rattrapage.

6Surdosage

Signes possibles

Hémorragie, extériorisée ou interne.

Quand consulter en urgence

En cas de saignement grave, il n'existe pas d'antidote spécifique validé, la protamine n'étant pas efficace sur le fondaparinux ; prise en charge symptomatique hospitalière, compression, transfusion si besoin.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hémorragie active ou risque hémorragique majeur
  • Insuffisance rénale sévère (clairance < 20-30 ml/min selon l'indication)
  • Endocardite bactérienne aiguë
  • Hypersensibilité au fondaparinux
  • Poids inférieur à 50 kg pour la dose préventive de 2,5 mg, prudence, risque hémorragique accru

8Mises en garde

Un risque hémorragique existe à tout moment du traitement, majoré en cas d'association à d'autres traitements anticoagulants ou antiagrégants, d'insuffisance rénale, ou de sujet âgé ou de faible poids. Un délai strict doit être respecté entre l'injection et la réalisation ou le retrait d'un cathéter péridural ou rachidien, pour éviter un hématome périmédullaire pouvant entraîner une paralysie définitive. La fonction rénale doit être surveillée régulièrement, le fondaparinux étant éliminé exclusivement par voie rénale.

9Interactions

Interactions majeures
  • Autres anticoagulants (héparine, anticoagulants oraux) : addition du risque hémorragique, association généralement évitée sauf relais encadré
  • AINS, aspirine à dose anti-inflammatoire, autres antiagrégants plaquettaires : majoration importante du risque hémorragique
Interactions fréquentes
  • ISRS/IRSNa : majoration théorique du risque hémorragique
Interactions alimentaires

Aucune restriction alimentaire spécifique.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Hémorragies, de gravité variable selon la dose et l'indication
Fréquents
  • Anémie
  • Élévation transitoire des transaminases
  • Réactions au site d'injection
Peu fréquents
  • Thrombopénie
  • Éruption cutanée
  • Œdèmes
Rares
  • Hématome périmédullaire
  • Réaction allergique
Très rares
  • Hémorragie intracrânienne
  • Réaction allergique sévère

11Grossesse

Les données sur le fondaparinux pendant la grossesse sont plus limitées que pour les héparines de bas poids moléculaire, qui restent les anticoagulants de référence en première intention pendant la grossesse ; le fondaparinux peut être envisagé en cas d'allergie ou de contre-indication aux héparines, sur avis spécialisé. Se référer au CRAT (lecrat.fr) pour la conduite à tenir précise.

12Allaitement

Les données sur le passage du fondaparinux dans le lait maternel sont limitées ; par prudence, ce traitement est généralement utilisé avec prudence pendant l'allaitement, d'autres anticoagulants mieux documentés étant parfois préférés. Voir le CRAT (lecrat.fr) pour une évaluation individualisée.

13Chez l'enfant

Usage non habituel en pratique courante chez l'enfant, données insuffisantes.

14Chez la personne âgée

Surveillance rénale renforcée, la fonction rénale étant souvent diminuée dans cette population, majorant le risque hémorragique.

15Insuffisance rénale

Clairance de la créatinineConduite à tenir
> 50 ml/minDose standard selon l'indication
30-50 ml/minPrudence, réduction de dose recommandée en traitement curatif selon protocole
< 30 ml/min ou < 20 ml/min selon l'indicationContre-indiqué

16Insuffisance hépatique

Aucune adaptation posologique majeure n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance hépatique, le fondaparinux étant éliminé par voie rénale ; prudence en cas d'atteinte sévère avec troubles de la coagulation associés.

17Conduite automobile

Aucun effet direct attendu sur la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, sauf en cas de saignement important ou de malaise.

18Alcool

Déconseillé en quantité importante, pouvant majorer le risque hémorragique digestif.

19Temps d'action

Début d'effet

Action anticoagulante rapide après injection sous-cutanée, biodisponibilité complète

Effet maximal

Activité anti-Xa maximale environ 2 heures après l'injection

Durée d'action

Demi-vie longue d'environ 17 heures, permettant une injection unique quotidienne

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Fondaparinux sodique 2,5 mg pour 0,5 ml

Excipients importants

Voir notice pour la liste complète.

23Même famille

Anticoagulant injectable — pentasaccharide de synthèse, inhibiteur sélectif du facteur Xa.

24Questions fréquentes

Pourquoi ce médicament est-il différent des autres anticoagulants injectables ?
Le fondaparinux cible sélectivement le facteur Xa de la coagulation, ce qui lui confère un effet plus prévisible et un risque de thrombopénie induite par l'héparine très faible, contrairement aux héparines classiques.
Pourquoi n'y a-t-il pas d'antidote efficace en cas de saignement ?
Contrairement aux héparines, la protamine n'est pas efficace pour neutraliser le fondaparinux ; en cas de saignement grave, la prise en charge repose sur des mesures symptomatiques et une surveillance hospitalière stricte.
Pourquoi dois-je injecter toujours dans le ventre ?
L'injection sous-cutanée abdominale est la technique recommandée, offrant une absorption fiable ; il ne faut jamais l'injecter dans un muscle.
Puis-je avoir une anesthésie péridurale pendant ce traitement ?
Un délai strict doit être respecté entre l'injection et la pose ou le retrait d'un cathéter péridural, pour éviter un risque rare mais grave d'hématome autour de la moelle épinière ; informez toujours l'anesthésiste de ce traitement.

25Quand consulter ?

Signaler immédiatement tout saignement inhabituel (gencives, nez, sang dans les urines ou les selles, règles abondantes), tout hématome important, ou toute faiblesse/paralysie soudaine des membres inférieurs en cas d'anesthésie rachidienne récente ; ne jamais interrompre ce traitement sans avis médical.

26Résumé pratique

PrescriptionInjection sous-cutanée abdominale, 1/jour
GrossesseOption en cas d'allergie aux HBPM, avis CRAT
AllaitementPrudence, autres anticoagulants parfois préférés
ConduiteAucun effet direct attendu
AlcoolÀ limiter
EnfantUsage non habituel, données limitées
Temps d'actionPic d'activité en 2h
Prix MarocPPV : 703,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Anticoagulant, inhibiteur indirect du facteur Xa
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