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ARIXTRA 7.5 MG / 0.6 MLInjectable en seringue pré-remplie

FONDAPARINUX
Princeps Anticoagulant, inhibiteur indirect du facteur Xa
💊 Similaires : ARIXTRA 2.5 MG / 0.5 ML 2.5 MG / 0.5 ML voir tout ↓
Informations générales
Dosage 7.5 MG / 0.6 ML
Forme INJECTABLE EN SERINGUE PRÉ-REMPLIE
Présentation Boîte de 10 (Doit être administrée par voie sous-cutanée)
Laboratoire ZENITH PHARMA
Code ATC B01AX05
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 1,468.00 DH
Prix hospitalier 1,202.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Prévention des événements thromboemboliques veineux en chirurgie orthopédique majeure (hanche, genou) et abdominale à risque
  • Traitement de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire
  • Traitement du syndrome coronarien aigu (angor instable, infarctus)
En clair

Le fondaparinux est un anticoagulant de synthèse qui inhibe sélectivement le facteur Xa de la coagulation, une étape clé de la cascade de coagulation, par l'intermédiaire de l'antithrombine. Contrairement aux héparines classiques, c'est une molécule synthétique de structure précisément définie (pentasaccharide), ce qui lui confère une action plus prévisible et un moindre risque de thrombopénie induite par l'héparine (TIH). Ce dosage de 7,5 mg correspond à la dose curative standard pour un patient de poids moyen (50-100 kg) dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire.

2Posologie

Adulte

Dans le traitement curatif (TVP/EP) : 7,5 mg (ce dosage) une fois par jour en injection sous-cutanée pour un poids de 50 à 100 kg (dose ajustée à 5 mg si poids < 50 kg, 10 mg si poids > 100 kg). En prévention chirurgicale, dose généralement plus faible (2,5 mg/jour). Se conformer strictement à la prescription et à l'indication précise.

Enfant

Non recommandé chez l'enfant, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies dans cette population.

Personne âgée

Personne âgée : prudence accrue, adaptation de dose systématique selon la fonction rénale (fréquemment diminuée à cet âge).

Cas particuliers

Adaptation de dose obligatoire selon le poids et la fonction rénale (voir rubrique dédiée).

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection sous-cutanée profonde dans le tissu abdominal, en alternant les sites (côté gauche/droit), à heure régulière chaque jour.

Avec ou sans repas

Sans rapport avec les repas.

Écraser le comprimé ?

Non applicable (injection).

Ouvrir la gélule ?

Non applicable, seringue préremplie prête à l'emploi.

Conseils pratiques

Ne pas purger la bulle d'air de la seringue préremplie avant l'injection (perte de produit). Alterner systématiquement les sites d'injection. Signaler tout saignement inhabituel, ecchymose étendue, ou sang dans les urines/selles.

4Durée du traitement

Variable selon l'indication : quelques jours en prévention chirurgicale, plusieurs semaines à mois dans le traitement curatif de la TVP/EP selon le contexte et le relais éventuel par anticoagulant oral.

5Oubli d'une dose

Contacter le médecin ou le pharmacien en cas d'oubli d'une injection ; ne jamais doubler la dose de sa propre initiative.

6Surdosage

Signes possibles

Risque hémorragique majoré : saignements des gencives, ecchymoses étendues, sang dans les urines ou les selles, dans les formes sévères : hémorragie interne.

Quand consulter en urgence

URGENCE : en cas de saignement important, consulter immédiatement ; il n'existe pas d'antidote spécifique validé et largement disponible pour le fondaparinux, contrairement à l'héparine, la prise en charge étant principalement symptomatique en milieu hospitalier.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au fondaparinux ou à l'un des excipients
  • Saignement évolutif cliniquement significatif
  • Endocardite bactérienne aiguë
  • Insuffisance rénale sévère (clairance < 20 mL/min, voire < 30 mL/min selon l'indication)
  • Poids corporel inférieur à 50 kg dans l'indication de prévention chirurgicale à certaines doses

8Mises en garde

Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement, la clairance rénale conditionnant l'élimination du produit. Pas de surveillance biologique systématique de la coagulation nécessaire (contrairement à l'héparine non fractionnée), sauf situations particulières. Prudence en cas de geste invasif programmé (respecter un délai sans injection avant/après anesthésie périmédullaire ou ponction lombaire selon les recommandations). Prudence chez le sujet âgé, de faible poids, ou à risque hémorragique.

9Interactions

Interactions majeures
  • Autres anticoagulants (héparines, AVK, anticoagulants oraux directs) : majoration importante du risque hémorragique, association à éviter sauf relais encadré
  • Antiagrégants plaquettaires (aspirine, clopidogrel) : majoration du risque hémorragique
Interactions fréquentes
  • AINS : majoration du risque hémorragique et d'atteinte rénale
  • Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : majoration possible du risque hémorragique
Interactions alimentaires

Sans objet (voie injectable).

10Effets indésirables

Fréquents
  • Hémorragies (souvent mineures, hématomes au site d'injection)
  • Anémie
  • Élévation des transaminases
Peu fréquents
  • Nausées, vomissements
  • Œdèmes
  • Éruption cutanée, prurit
  • Hypokaliémie
Rares
  • Hémorragies majeures (digestives, intracrâniennes)
  • Thrombopénie
  • Réaction allergique
Très rares
  • Hématome périmédullaire avec risque de paralysie durable (en cas d'anesthésie rachidienne/péridurale)
  • Choc anaphylactique
  • Hémorragie fatale

11Grossesse

Les données sont limitées ; le fondaparinux n'est pas recommandé pendant la grossesse sauf nécessité absolue en l'absence d'alternative documentée (les héparines de bas poids moléculaire sont généralement préférées en première intention pendant la grossesse). Se référer au CRAT et à l'avis spécialisé.

12Allaitement

Le passage dans le lait maternel n'est pas suffisamment documenté ; par prudence, l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement sauf avis médical spécifique.

13Chez l'enfant

Non recommandé, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies chez l'enfant.

14Chez la personne âgée

Prudence accrue, adaptation systématique de la dose selon la fonction rénale, souvent diminuée à cet âge, et surveillance renforcée du risque hémorragique.

15Insuffisance rénale

Fonction rénale (clairance)Recommandation
Clairance > 50 mL/minPosologie usuelle selon le poids et l'indication
Clairance 30-50 mL/minPrudence, réduction de dose possible selon l'indication
Clairance < 30 mL/min (curatif) ou < 20 mL/min (préventif)Contre-indiqué

16Insuffisance hépatique

Aucun ajustement de dose spécifique n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance hépatique, l'élimination étant principalement rénale ; prudence en cas d'atteinte sévère associée à des troubles de la coagulation.

17Conduite automobile

Aucun effet direct sur l'aptitude à conduire ; tenir compte de l'état clinique lié à la pathologie traitée et du risque hémorragique en cas de traumatisme.

18Alcool

Peut majorer le risque hémorragique en cas de consommation excessive ; la modération est conseillée.

19Temps d'action

Début d'effet

Action anticoagulante rapide après l'injection sous-cutanée

Effet maximal

Concentration plasmatique maximale atteinte environ 2 heures après l'injection

Durée d'action

Demi-vie longue d'environ 17 à 21 heures, permettant une injection unique quotidienne

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière, dans l'emballage d'origine ; ne pas congeler.

21Composition

Substance active

Fondaparinux sodique 7,5 mg pour 0,6 mL de solution injectable en seringue préremplie

Excipients importants

Excipients variables selon le fabricant (voir notice) : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables, ajustement du pH.

23Même famille

Anticoagulant inhibiteur sélectif du facteur Xa (pentasaccharide de synthèse). Équivalent au Maroc au même DCI : Arixtra (fondaparinux, différents dosages), pas de générique largement disponible selon les sources.

24Questions fréquentes

Pourquoi la dose dépend-elle de mon poids ?
Le fondaparinux est dosé précisément selon des tranches de poids (moins de 50 kg, 50-100 kg, plus de 100 kg) pour assurer une efficacité anticoagulante optimale sans excès de risque hémorragique.
Pourquoi n'ai-je pas besoin de prises de sang régulières comme avec l'héparine classique ?
Le fondaparinux a une action plus prévisible que l'héparine non fractionnée, ce qui ne nécessite généralement pas de surveillance biologique systématique de la coagulation, sauf situations particulières évaluées par votre médecin.
Puis-je prendre de l'aspirine ou un anti-inflammatoire pendant ce traitement ?
Ces médicaments majorent le risque de saignement en association au fondaparinux. Demandez toujours l'avis de votre médecin avant d'ajouter un nouveau traitement, y compris en vente libre.
Y a-t-il un antidote en cas de saignement grave ?
Contrairement à l'héparine, il n'existe pas d'antidote spécifique largement validé pour le fondaparinux. En cas de saignement important, une prise en charge hospitalière symptomatique est nécessaire — consultez immédiatement.

25Quand consulter ?

Consultez en URGENCE en cas de saignement inhabituel ou important (gencives, nez, sang dans les urines/selles, ecchymoses étendues et spontanées), de maux de tête brutaux et intenses, de faiblesse ou d'engourdissement soudain d'un membre (suspicion d'hémorragie intracrânienne), ou après tout traumatisme.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance, anticoagulant injectable (inhibiteur du facteur Xa)
GrossesseNon recommandé sauf nécessité (avis CRAT)
AllaitementNon recommandé sauf avis médical
ConduiteSans effet direct
AlcoolModération conseillée
EnfantNon recommandé
Temps d'actionAction rapide, demi-vie 17-21 h
Prix MarocPPV : 1468,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Anticoagulant, inhibiteur indirect du facteur Xa
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