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NALOXONE MYLAN 0.4 MG / 1 MLSolution injectable

NALOXONE
Antidote, antagoniste des opioïdes
Informations générales
Dosage 0.4 MG / 1 ML
Forme SOLUTION INJECTABLE
Présentation Boîte de 10 flacons
Laboratoire SYNTHEMEDIC
Code ATC V03AB15
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 503.00 DH
Prix hospitalier 334.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement des dépressions respiratoires et neurologiques dues à un surdosage en opioïdes (morphine, héroïne, fentanyl, codéine, tramadol, méthadone et autres), qu'elles soient d'origine accidentelle, volontaire ou iatrogène
En clair

La naloxone est un antagoniste compétitif pur des récepteurs opioïdes, qui se lie à ces récepteurs sans les activer, déplaçant l'opioïde en cause et bloquant son action, ce qui restaure rapidement la respiration et l'état de conscience en cas de surdosage.

2Posologie

Adulte

Dose initiale 0,4 mg (1 ampoule) en injection intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée, à répéter toutes les 2 à 3 minutes si besoin selon la réponse respiratoire, jusqu'à un maximum de 10 mg si nécessaire dans les surdosages sévères.

Enfant

Dose adaptée au poids (0,01 mg/kg), sous surveillance pédiatrique spécialisée.

Personne âgée

Pas d'adaptation systématique liée à l'âge seul.

Cas particuliers

Chez le patient dépendant chronique aux opioïdes, débuter par des doses plus faibles et fractionnées pour limiter le risque de syndrome de sevrage brutal.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection intraveineuse, voie la plus rapide, intramusculaire ou sous-cutanée en l'absence d'accès veineux, réalisée par un professionnel de santé ou un secouriste formé en situation d'urgence.

Avec ou sans repas

Sans objet.

Écraser le comprimé ?

Sans objet, forme injectable.

Ouvrir la gélule ?

Ampoule à usage unique.

Conseils pratiques

Après toute injection de naloxone, une surveillance médicale prolongée est indispensable, la durée d'action de la naloxone étant plus courte que celle de nombreux opioïdes.

4Durée du traitement

Administration ponctuelle en situation d'urgence, répétée si besoin selon la réponse clinique et la durée d'action de l'opioïde en cause.

5Oubli d'une dose

Sans objet, administration d'urgence.

6Surdosage

Signes possibles

En cas de surdosage en naloxone chez un patient dépendant aux opioïdes, syndrome de sevrage aigu (agitation, sueurs, tachycardie, douleurs, vomissements).

Quand consulter en urgence

Prise en charge symptomatique du syndrome de sevrage, surveillance hospitalière.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à la naloxone
  • Aucune contre-indication absolue compte tenu du caractère vital de l'indication en situation de surdosage mettant en jeu le pronostic vital

8Mises en garde

La durée d'action de la naloxone, environ 30 à 90 minutes, est souvent plus courte que celle de l'opioïde responsable du surdosage : une surveillance prolongée est indispensable après l'injection, avec des doses répétées ou une perfusion continue si nécessaire, pour éviter une réapparition de la dépression respiratoire, en particulier avec des opioïdes à action prolongée. Chez le patient dépendant chronique aux opioïdes, l'administration de naloxone peut déclencher un syndrome de sevrage aigu brutal et intense ; des doses faibles et progressives sont alors préférées lorsque la situation clinique le permet.

9Interactions

Interactions majeures
  • Opioïdes : antagonisme direct et recherché de leurs effets, y compris de leur effet antalgique, ce qui peut démasquer une douleur importante chez un patient traité pour la douleur
Interactions fréquentes
  • Aucune interaction fréquente majeure supplémentaire en dehors du contexte opioïde
Interactions alimentaires

Sans objet.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Chez le patient dépendant aux opioïdes : syndrome de sevrage (agitation, sueurs, tachycardie, nausées, douleurs)
Fréquents
  • Nausées, vomissements
  • Tachycardie, hypertension artérielle transitoire
Peu fréquents
  • Tremblements, agitation, hyperventilation
Rares
  • Convulsions
  • Troubles du rythme cardiaque
  • Œdème pulmonaire, décrit surtout en cas de réversion trop brutale d'un surdosage sévère
Très rares
  • Arrêt cardiaque, exceptionnel, rapporté chez des patients avec pathologie cardiovasculaire sévère préexistante

11Grossesse

La naloxone peut et doit être utilisée pendant la grossesse en cas de surdosage maternel aux opioïdes mettant en jeu le pronostic vital, le bénéfice de sauver la vie de la mère l'emportant largement sur tout risque théorique ; chez une femme enceinte dépendante aux opioïdes, l'administration peut déclencher des contractions utérines et un syndrome de sevrage fœtal, nécessitant une surveillance obstétricale rapprochée après l'injection. Se référer au CRAT (lecrat.fr) pour plus de détails.

12Allaitement

Utilisable en cas de nécessité vitale pendant l'allaitement ; ce traitement étant administré ponctuellement en situation d'urgence, il n'y a pas lieu de retarder son administration pour ce motif. Voir le CRAT (lecrat.fr) en cas de besoin d'informations complémentaires.

13Chez l'enfant

Utilisable chez l'enfant en cas de surdosage aux opioïdes, notamment accidentel, à dose adaptée au poids, sous surveillance pédiatrique.

14Chez la personne âgée

Aucune adaptation posologique systématique n'est nécessaire du fait de l'âge seul, l'urgence vitale primant sur toute autre considération.

15Insuffisance rénale

Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en situation d'urgence vitale.

16Insuffisance hépatique

Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en situation d'urgence vitale.

17Conduite automobile

Sans objet, ce traitement étant administré en situation d'urgence vitale, sans usage ambulatoire autonome du patient concerné à ce moment.

18Alcool

Sans objet dans le contexte d'une urgence vitale.

19Temps d'action

Début d'effet

Action antagoniste très rapide, en 1 à 2 minutes par voie intraveineuse, un peu plus lente par voie intramusculaire ou sous-cutanée

Effet maximal

Effet maximal en quelques minutes

Durée d'action

Durée d'action courte, environ 30 à 90 minutes, nécessitant souvent des injections répétées ou une surveillance prolongée

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Naloxone (chlorhydrate) 0,4 mg pour 1 ml

Excipients importants

Voir notice pour la liste complète.

23Même famille

Antidote — antagoniste pur des récepteurs opioïdes.

24Questions fréquentes

Pourquoi faut-il surveiller la personne après l'injection, même si elle va mieux ?
L'effet de la naloxone dure moins longtemps que celui de nombreux opioïdes ; les signes de surdosage peuvent donc réapparaître une fois l'effet de l'antidote dissipé, d'où la nécessité d'une surveillance prolongée.
Pourquoi la personne peut-elle sembler agitée et souffrante juste après l'injection ?
Chez une personne dépendante aux opioïdes, la naloxone peut déclencher un syndrome de sevrage brutal, désagréable mais non dangereux en lui-même, contrairement au surdosage qu'elle vient de traiter.
Peut-on donner ce médicament à un proche en cas de suspicion de surdosage ?
Dans certains contextes, des kits de naloxone destinés à l'entourage de patients à risque existent et peuvent être utilisés en attendant les secours, après une formation adaptée.
Ce traitement fait-il disparaître la douleur traitée par l'opioïde ?
Non, il bloque aussi l'effet antalgique de l'opioïde, ce qui peut démasquer une douleur importante chez un patient traité pour la douleur ; cela doit être anticipé par l'équipe soignante.

25Quand consulter ?

Ce traitement étant administré en situation d'urgence vitale, toute question doit être posée directement à l'équipe soignante ; une surveillance médicale prolongée après l'injection est indispensable même en cas d'amélioration rapide, en raison du risque de réapparition des effets de l'opioïde en cause.

26Résumé pratique

PrescriptionAntidote d'urgence, injections répétées si besoin
GrossesseUtilisable en cas de nécessité vitale
AllaitementUtilisable en cas de nécessité vitale
ConduiteSans objet, contexte d'urgence
AlcoolSans objet
EnfantUtilisable, dose adaptée au poids
Temps d'actionAction en 1-2 min, durée 30-90 min
Prix MarocPPV : 503,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antidote, antagoniste des opioïdes
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