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PROTAMINE CHOAY 1000 UAH / MLSolution injectable

PROTAMINE
Princeps Antidote de l'héparine
Informations générales
Dosage 1000 UAH / ML
Forme SOLUTION INJECTABLE
Présentation Boîte de 1 Flacon de 10 ml
Laboratoire BOTTU S.A.
Code ATC V03AB14
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 155.30 DH
Prix hospitalier 97.10 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Neutralisation de l'effet anticoagulant de l'héparine non fractionnée en cas de surdosage ou d'hémorragie, ou en fin d'intervention nécessitant une héparinisation, notamment en chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle
  • Neutralisation partielle de certaines héparines de bas poids moléculaire en cas d'hémorragie grave
En clair

La protamine est une protéine basique qui se lie à l'héparine, molécule acide, formant un complexe stable dépourvu d'activité anticoagulante, neutralisant ainsi rapidement l'effet de l'héparine non fractionnée dans la circulation sanguine.

2Posologie

Adulte

Dose déterminée précisément par le médecin selon la dose d'héparine à neutraliser et le délai écoulé depuis son administration, habituellement environ 1 mg de protamine pour neutraliser 100 UI d'héparine récemment administrée, la dose étant réduite si le délai est plus long, l'héparine étant en partie déjà éliminée.

Enfant

Dose adaptée au poids et à la situation clinique par le médecin, selon le même principe de calcul.

Personne âgée

Pas d'adaptation systématique liée à l'âge seul, mais prudence renforcée chez le sujet fragile.

Cas particuliers

Chez les patients à risque allergique connu (diabétiques sous insuline-protamine, allergie au poisson, vasectomie), une prémédication ou une administration très prudente et progressive peut être décidée par le médecin.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection intraveineuse lente, réalisée exclusivement par un professionnel de santé en milieu hospitalier, sous surveillance continue de la tension artérielle et du rythme cardiaque pendant et après l'injection, une injection trop rapide pouvant elle-même provoquer une hypotension sévère.

Avec ou sans repas

Sans objet.

Écraser le comprimé ?

Sans objet, forme injectable.

Ouvrir la gélule ?

La manipulation aseptique est réservée au personnel formé.

Conseils pratiques

Aucune auto-administration n'est possible.

4Durée du traitement

Administration ponctuelle, en une ou plusieurs injections selon la situation clinique et la nécessité de neutraliser une nouvelle dose d'héparine.

5Oubli d'une dose

Sans objet, administration hospitalière décidée et réalisée par le médecin selon l'urgence clinique.

6Surdosage

Signes possibles

Un excès de protamine peut lui-même avoir un effet anticoagulant paradoxal à forte dose, ainsi qu'un risque hémorragique, une hypotension sévère, ou des réactions allergiques.

Quand consulter en urgence

Surveillance hospitalière stricte, prise en charge symptomatique immédiate, correction de la coagulation selon le contexte.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à la protamine
  • Aucune contre-indication absolue compte tenu du caractère vital de l'indication, mais prudence extrême chez les patients à haut risque allergique

8Mises en garde

Une surveillance cardiovasculaire stricte est indispensable pendant et après l'administration, en raison d'un risque d'hypotension sévère, de bradycardie, voire de choc anaphylactique, notamment en cas d'injection trop rapide. Le risque allergique est particulièrement élevé chez les patients diabétiques traités par une insuline contenant de la protamine (NPH), les hommes ayant subi une vasectomie ou présentant une infertilité avec anticorps anti-protamine, et les personnes allergiques au poisson, la protamine étant extraite du sperme de poisson : une prémédication ou une administration très progressive peut être décidée par le médecin dans ces situations à risque. La protamine ne doit être administrée qu'en présence d'un matériel de réanimation immédiatement disponible.

9Interactions

Interactions majeures
  • Héparine : neutralisation directe et recherchée de l'effet anticoagulant, à doser précisément selon la dose d'héparine à neutraliser
  • Anesthésiques généraux : peuvent majorer le risque d'hypotension lors de l'administration de protamine, prudence en contexte périopératoire
Interactions fréquentes
  • Autres médicaments hypotenseurs : majoration du risque d'hypotension lors de l'injection
Interactions alimentaires

Sans objet.

10Effets indésirables

Fréquents
  • Bouffées de chaleur, sensation de chaleur transitoire
  • Légère hypotension transitoire lors de l'injection
Peu fréquents
  • Bradycardie
  • Dyspnée transitoire, nausées
Rares
  • Réaction allergique locale ou systémique modérée
Très rares
  • Choc anaphylactique
  • Hypertension artérielle pulmonaire aiguë sévère, décrite notamment en chirurgie cardiaque
  • Œdème pulmonaire non cardiogénique
  • Effet anticoagulant paradoxal à forte dose

11Grossesse

La protamine peut être utilisée pendant la grossesse en cas de nécessité vitale de neutraliser une héparine (hémorragie sous héparine, intervention chirurgicale nécessitant une héparinisation), le bénéfice de la neutralisation d'une hémorragie maternelle l'emportant largement sur le risque théorique. Se référer au CRAT (lecrat.fr) en cas de besoin d'informations complémentaires selon le contexte.

12Allaitement

Utilisable pendant l'allaitement en cas de nécessité médicale, ce traitement étant administré ponctuellement en contexte hospitalier et le passage dans le lait maternel n'étant pas cliniquement significatif compte tenu de la nature protéique de la molécule, dégradée par le système digestif du nourrisson. Voir le CRAT (lecrat.fr) en cas de doute.

13Chez l'enfant

Utilisable chez l'enfant en milieu hospitalier, à dose strictement adaptée au poids et à la situation clinique, selon le même principe de calcul que chez l'adulte.

14Chez la personne âgée

Aucune adaptation posologique systématique n'est nécessaire du fait de l'âge seul, mais une surveillance cardiovasculaire renforcée est recommandée, cette population étant plus vulnérable à l'hypotension.

15Insuffisance rénale

Aucune adaptation posologique majeure n'est nécessaire, la dose de protamine dépendant essentiellement de la dose d'héparine à neutraliser plutôt que de la fonction rénale du patient.

16Insuffisance hépatique

Aucune adaptation posologique majeure n'est nécessaire, la dose de protamine dépendant essentiellement de la dose d'héparine à neutraliser plutôt que de la fonction hépatique du patient.

17Conduite automobile

Sans objet, ce traitement étant administré exclusivement en contexte hospitalier d'urgence ou périopératoire, sans usage ambulatoire par le patient.

18Alcool

Sans objet dans le contexte d'une administration hospitalière ponctuelle et surveillée.

19Temps d'action

Début d'effet

Action de neutralisation quasi immédiate après l'injection intraveineuse, en quelques minutes

Effet maximal

Effet neutralisant maximal atteint rapidement après l'injection

Durée d'action

Effet limité dans le temps, une nouvelle dose pouvant être nécessaire en cas de persistance ou de récidive du saignement lié à l'héparine

20Conservation

Conservée en milieu hospitalier selon les conditions précises indiquées par le pharmacien, généralement à température ambiante ou au réfrigérateur selon la présentation, à l'abri de la lumière.

21Composition

Substance active

Sulfate de protamine 1000 UAH, unités anti-héparine, par ml

Excipients importants

Voir notice pour la liste complète.

23Même famille

Antidote — antagoniste spécifique de l'héparine non fractionnée.

24Questions fréquentes

Pourquoi ce traitement est-il administré très lentement ?
Une injection trop rapide de protamine peut elle-même provoquer une chute importante de la tension artérielle ; c'est pourquoi elle est toujours administrée lentement, sous surveillance continue.
Pourquoi mon médecin me pose-t-il des questions sur une allergie au poisson avant cette injection ?
La protamine est extraite du sperme de poisson, et les personnes allergiques au poisson présentent un risque accru de réaction allergique à ce médicament, d'où l'importance de le signaler avant l'administration.
Ce médicament remplace-t-il un traitement anticoagulant ?
Non, il s'agit d'un antidote destiné à neutraliser rapidement l'effet de l'héparine en cas d'urgence, et non d'un traitement de fond.
Pourquoi les diabétiques sous insuline sont-ils plus à risque avec ce traitement ?
Certaines insulines contiennent de la protamine (insuline NPH), ce qui peut sensibiliser le patient et augmenter le risque de réaction allergique lors de l'administration de protamine à forte dose en contexte hospitalier.

25Quand consulter ?

Signaler immédiatement à l'équipe soignante toute sensation de malaise, de chaleur intense, de difficulté à respirer, ou de gonflement pendant ou après l'injection ; ce traitement étant administré exclusivement en contexte hospitalier, toute question doit être posée directement à l'équipe médicale en charge du patient.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage hospitalier exclusif, injection IV lente surveillée
GrossesseUtilisable en cas de nécessité vitale
AllaitementUtilisable en cas de nécessité médicale
ConduiteSans objet, contexte hospitalier
AlcoolSans objet
EnfantUtilisable, dose adaptée au poids
Temps d'actionAction quasi immédiate
Prix MarocPPV : 155,30 DH

27Sources

Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antidote de l'héparine
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