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JOSUNI 25 MGGélule

SUNITINIB
Antinéoplasique, inhibiteur de multikinase
💊 Similaires : SOVIDEX 25 MG 25 MG SUTENT 25 MG 25 MG JOSUNI 12.5 MG 12.5 MG SOVIDEX 12.5 MG 12.5 MG SUTENT 12.5 MG 12.5 MG JOSUNI 50 MG 50 MG SOVIDEX 50 MG 50 MG SUTENT 50 MG 50 MG voir tout ↓
Informations générales
Dosage 25 MG
Forme GÉLULE
Présentation Flacon de 30
Laboratoire ISIO LABORATOIRE
Code ATC L01XE04
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 9,919.00 DH
Prix hospitalier 9,733.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) après échec ou intolérance à l'imatinib
  • Cancer du rein avancé ou métastatique, en première ligne ou après échec d'un traitement à base de cytokines
  • Tumeurs neuroendocrines pancréatiques bien différenciées, non résécables, localement avancées ou métastatiques, en progression
En clair

Le sunitinib est un inhibiteur multicible de tyrosines kinases (VEGFR, PDGFR, KIT, RET, FLT3) qui bloque à la fois l'angiogenèse tumorale, c'est-à-dire la formation de nouveaux vaisseaux nourrissant la tumeur, et la prolifération directe des cellules tumorales exprimant ces récepteurs.

2Posologie

Adulte

GIST et cancer du rein : 50 mg une fois par jour, selon un schéma de 4 semaines de traitement suivies de 2 semaines d'arrêt (cycle de 6 semaines). Tumeurs neuroendocrines pancréatiques : 37,5 mg une fois par jour en continu, sans période d'arrêt. Adaptation de dose par paliers de 12,5 mg selon la tolérance, jusqu'à 75 mg/jour maximum ou réduction jusqu'à 25 mg/jour selon la toxicité.

Enfant

Non indiqué, données insuffisantes.

Personne âgée

Aucune adaptation systématique nécessaire du fait de l'âge seul, mais surveillance accrue.

Cas particuliers

Des interruptions temporaires ou des réductions de dose sont fréquemment nécessaires en cas de toxicité (hypertension sévère, toxicité cutanée, cardiaque ou hépatique).

3Mode d'administration

Comment le prendre

Gélule à avaler entière avec un verre d'eau, à heure fixe chaque jour.

Avec ou sans repas

Peut être prise avec ou sans nourriture.

Écraser le comprimé ?

Ne pas ouvrir ni écraser la gélule.

Ouvrir la gélule ?

Contre-indiqué : ne pas manipuler le contenu de la gélule, par mesure de précaution pour le manipulateur (produit cytotoxique).

Conseils pratiques

En cas de vomissement après la prise, ne pas reprendre de dose supplémentaire ; attendre la prise suivante.

4Durée du traitement

Traitement continu par cycles selon l'indication, jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable, sous surveillance oncologique stricte.

5Oubli d'une dose

Si l'oubli est constaté le jour même, prendre la dose dès que possible. Si l'oubli n'est constaté que le lendemain, ne pas rattraper la dose manquée et reprendre le schéma normal. Ne jamais doubler la dose.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration des effets indésirables : fatigue, troubles digestifs, hypertension sévère, toxicité cutanée.

Quand consulter en urgence

Il n'existe pas d'antidote spécifique ; traitement symptomatique et de soutien en milieu hospitalier, avec surveillance cardiaque.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au sunitinib
  • Grossesse (contre-indication formelle, tératogène)
  • Allaitement

8Mises en garde

Surveillance cardiovasculaire indispensable : contrôle de la pression artérielle chaque semaine en début de traitement puis régulièrement (l'hypertension sévère est fréquente), ECG et évaluation de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (risque d'insuffisance cardiaque et d'allongement du QT). Bilan hépatique régulier, une hépatotoxicité parfois sévère voire fatale ayant été rapportée. Bilan thyroïdien recommandé (hypothyroïdie fréquente). Numération formule sanguine régulière (risque de cytopénies, de neutropénie fébrile). Surveillance du risque hémorragique (épistaxis fréquentes, hémorragies parfois graves). Risque de perforation gastro-intestinale et de fistules. Risque, rare, de syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible (céphalées, convulsions, troubles visuels). Ostéonécrose de la mâchoire rapportée : un bilan dentaire préalable est recommandé. En cas de chirurgie programmée, un arrêt temporaire du traitement est recommandé avant et après l'intervention pour permettre une cicatrisation correcte.

9Interactions

Interactions majeures
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, ritonavir, jus de pamplemousse) : augmentation importante des concentrations de sunitinib et de sa toxicité, à éviter, sinon réduction de dose nécessaire
  • Inducteurs puissants du CYP3A4 (rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, millepertuis) : diminution importante de l'efficacité, à éviter, sinon augmentation de dose à envisager sous stricte surveillance
Interactions fréquentes
  • Autres médicaments allongeant l'intervalle QT : risque additif de troubles du rythme ventriculaire, association à éviter ou surveillance ECG rapprochée
  • Anticoagulants oraux : majoration du risque hémorragique, surveillance renforcée de la coagulation
Interactions alimentaires

Éviter le jus de pamplemousse, qui augmente les concentrations plasmatiques de sunitinib.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Fatigue, asthénie
  • Diarrhée, nausées, vomissements, anorexie
  • Dysgueusie, stomatite, douleurs abdominales
  • Hypertension artérielle
  • Syndrome main-pied (érythrodysesthésie palmo-plantaire)
  • Décoloration jaunâtre de la peau, éruption cutanée
  • Saignements, notamment épistaxis
  • Neutropénie, thrombopénie, anémie
  • Hypothyroïdie
Fréquents
  • Insuffisance cardiaque, diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
  • Allongement de l'intervalle QT
  • Dépression, insomnie, céphalées, vertiges
  • Neuropathie périphérique
  • Sécheresse cutanée, alopécie, prurit
  • Arthralgies, myalgies
  • Protéinurie, élévation de la créatinine et des transaminases
  • Hyperuricémie, déshydratation
Peu fréquents
  • Convulsions, hémorragie intracrânienne
  • Perforation gastro-intestinale, fistules
  • Pancréatite
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Syndrome de lyse tumorale
Rares
  • Leucoencéphalopathie postérieure réversible
  • Ostéonécrose de la mâchoire
  • Anévrisme et dissection artérielle
  • Thrombose, embolie
Très rares
  • Insuffisance hépatique fulminante
  • Microangiopathie thrombotique

11Grossesse

Contre-indiqué formellement. Effets tératogènes et fœtotoxiques démontrés chez l'animal. Une contraception efficace est obligatoire pendant le traitement et pendant plusieurs semaines après son arrêt, chez la femme comme chez l'homme (effets potentiels sur la fertilité et le sperme). En cas de grossesse découverte sous traitement, arrêt immédiat et avis oncologique/CRAT en urgence (lecrat.fr).

12Allaitement

Contre-indiqué. Le passage dans le lait maternel est probable compte tenu des propriétés physico-chimiques de la molécule : l'allaitement doit être interrompu pendant toute la durée du traitement et plusieurs semaines après son arrêt.

13Chez l'enfant

Non indiqué : absence de données d'efficacité et de sécurité établies chez l'enfant et l'adolescent.

14Chez la personne âgée

Aucune adaptation posologique systématique n'est nécessaire du fait de l'âge, mais une surveillance cardiovasculaire et biologique renforcée est recommandée compte tenu d'une plus grande vulnérabilité aux effets indésirables sévères.

15Insuffisance rénale

Aucune adaptation initiale n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée. Prudence en cas d'insuffisance rénale sévère ou de dialyse, les données étant limitées, avec surveillance renforcée.

16Insuffisance hépatique

Sévérité (Child-Pugh)Conduite à tenir
Légère à modérée (A/B)Aucune adaptation initiale nécessaire, surveillance hépatique renforcée
Sévère (C)Non recommandé, données insuffisantes

17Conduite automobile

La fatigue, les vertiges et le risque, rare, de convulsions ou de syndrome de leucoencéphalopathie imposent la prudence pour la conduite de véhicules et l'utilisation de machines, en particulier en cas de symptômes neurologiques.

18Alcool

Déconseillé, compte tenu du risque hépatique et de la fatigue déjà induits par le traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Concentrations plasmatiques maximales en 6 à 12 heures

Effet maximal

État d'équilibre atteint après 10 à 14 jours de prise quotidienne

Durée d'action

Demi-vie d'environ 40 à 60 heures, métabolite actif inclus, permettant une prise unique quotidienne

20Conservation

À conserver à température ambiante (moins de 30°C), dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.

21Composition

Substance active

Sunitinib 25 mg (sous forme de malate)

Excipients importants

Mannitol et autres excipients qs (voir notice).

23Même famille

Anticancéreux — inhibiteur multicible de tyrosine kinase, thérapie ciblée orale antiangiogénique.

24Questions fréquentes

Pourquoi ma tension artérielle est-elle surveillée aussi souvent sous ce traitement ?
Le sunitinib provoque très fréquemment une hypertension artérielle, parfois sévère, qui nécessite une surveillance rapprochée et un traitement antihypertenseur adapté si besoin.
Pourquoi ma peau jaunit-elle un peu sous traitement ?
Une décoloration jaunâtre réversible de la peau est un effet fréquent et généralement bénin du sunitinib, à ne pas confondre avec une jaunisse (ictère), qui doit en revanche être signalée en urgence.
Que faire en cas de rougeur et de douleur aux mains et aux pieds ?
Il s'agit du syndrome main-pied, un effet fréquent : des soins cutanés préventifs et l'évitement des frottements répétés sont recommandés, et il faut en informer l'équipe soignante s'il devient gênant.
Pourquoi le traitement alterne-t-il des périodes de prise et d'arrêt ?
Ce schéma (4 semaines de traitement suivies de 2 semaines d'arrêt) permet de limiter l'accumulation de la toxicité tout en maintenant l'efficacité anticancéreuse, selon le schéma validé pour certaines indications.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de douleur thoracique, d'essoufflement brutal, d'œdèmes des jambes évoquant une insuffisance cardiaque, de saignement important, de jaunisse, de céphalées violentes avec troubles visuels ou convulsions, ou de douleur abdominale intense pouvant évoquer une perforation.

26Résumé pratique

PrescriptionPrescription hospitalière/spécialisée, surveillance cardiaque et hépatique stricte
GrossesseContre-indiqué formellement
AllaitementContre-indiqué
ConduitePrudence, fatigue et vertiges possibles
AlcoolDéconseillé
EnfantNon indiqué
Temps d'actionPrise unique quotidienne, équilibre après 10-14 jours
Prix MarocPPV : 9919,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 11/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antinéoplasique, inhibiteur de multikinase
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