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SUTENT 50 MGGélule

SUNITINIB
Princeps Antinéoplasique, inhibiteur de multikinase
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Informations générales
Dosage 50 MG
Forme GÉLULE
Présentation Boîte de 30
Laboratoire PFIZER MAROC
Code ATC L01XE04
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 38,480.00 DH
Prix hospitalier 37,733.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques après échec ou intolérance à l'imatinib
  • Traitement du cancer du rein avancé et/ou métastatique
  • Traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas bien différenciées, non résécables ou métastatiques, en progression
En clair

Le sunitinib est un médicament de thérapie ciblée qui inhibe plusieurs récepteurs à activité tyrosine kinase (dont ceux du VEGF et du PDGF), impliqués à la fois dans la croissance des cellules cancéreuses et dans la formation de nouveaux vaisseaux sanguins nourrissant la tumeur (angiogenèse). En bloquant ces récepteurs, il ralentit la croissance tumorale et la vascularisation de la tumeur. Il est administré par voie orale selon un schéma cyclique précis (généralement 4 semaines de traitement suivies de 2 semaines de pause, ou en continu selon l'indication et le protocole).

2Posologie

Adulte

Ce dosage de 50 mg correspond à la dose standard recommandée dans le GIST et le cancer du rein, à raison d'une prise par jour, généralement selon un schéma de 4 semaines de traitement suivies de 2 semaines sans traitement (cycle de 6 semaines) ; dans les tumeurs neuroendocrines pancréatiques, un schéma continu à dose souvent plus faible peut être utilisé selon la prescription. La dose est ajustée par l'oncologue selon la tolérance (paliers de 12,5 mg).

Enfant

Non recommandé chez l'enfant, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies dans cette population.

Personne âgée

Personne âgée : dose usuelle, avec surveillance cardiovasculaire renforcée.

Cas particuliers

Le schéma d'administration (continu ou cyclique) dépend précisément de l'indication traitée et doit être scrupuleusement respecté selon la prescription de l'oncologue.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Voie orale, gélule à avaler entière avec un verre d'eau, une fois par jour, à heure régulière.

Avec ou sans repas

Peut être pris avec ou sans nourriture.

Écraser le comprimé ?

Ne pas ouvrir ni écraser la gélule sauf indication contraire de l'oncologue.

Ouvrir la gélule ?

Non applicable en usage standard (gélule à avaler entière).

Conseils pratiques

Respecter scrupuleusement le schéma de prise (jours de traitement et de pause) prescrit par l'oncologue. Surveiller la tension artérielle régulièrement, y compris à domicile si recommandé. Signaler tout signe de saignement, d'essoufflement ou de gonflement des jambes.

4Durée du traitement

Traitement poursuivi tant que le bénéfice clinique est observé et la tolérance acceptable, selon l'évaluation régulière de l'oncologue (imagerie, bilan biologique).

5Oubli d'une dose

Si l'oubli est constaté à moins de 12 heures de l'heure habituelle, prendre la dose ; au-delà, sauter la dose oubliée et reprendre le lendemain à l'heure habituelle, sans doubler la dose.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration des effets indésirables : hypertension sévère, fatigue intense, troubles digestifs, toxicité cutanée et hématologique.

Quand consulter en urgence

En cas de surdosage, contacter immédiatement l'équipe d'oncologie ou un service d'urgence pour une prise en charge et une surveillance adaptées.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au sunitinib ou à l'un des excipients

8Mises en garde

Surveillance régulière de la tension artérielle (risque d'hypertension sévère, parfois dès les premières semaines). Surveillance cardiaque (fraction d'éjection ventriculaire) avant et pendant le traitement, en particulier en cas de facteurs de risque cardiovasculaire. Surveillance de la fonction thyroïdienne (risque d'hypothyroïdie). Surveillance des fonctions hépatique et rénale. Risque hémorragique et de perforation digestive à surveiller. Prudence en cas de chirurgie programmée (interrompre le traitement avant et après une intervention selon les recommandations de l'oncologue).

9Interactions

Interactions majeures
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, ritonavir) : augmentation importante des concentrations de sunitinib, réduction de dose nécessaire
  • Inducteurs puissants du CYP3A4 (rifampicine, phénytoïne, millepertuis) : diminution importante de l'efficacité, à éviter
Interactions fréquentes
  • Autres médicaments allongeant le QT : risque additif
  • Antihypertenseurs : ajustement souvent nécessaire en raison de l'hypertension induite par le sunitinib
Interactions alimentaires

Éviter le jus de pamplemousse et le millepertuis, qui modifient significativement les concentrations du médicament.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Fatigue, asthénie
  • Diarrhée
  • Nausées, vomissements
  • Hypertension artérielle
  • Troubles du goût
Fréquents
  • Syndrome main-pied (érythrodysesthésie palmo-plantaire)
  • Stomatite, mucite
  • Neutropénie, thrombopénie, anémie
  • Hypothyroïdie
  • Décoloration jaune de la peau (réversible)
  • Perte d'appétit
Peu fréquents
  • Saignements (épistaxis, gingivorragies)
  • Élévation des enzymes hépatiques
  • Protéinurie
Rares
  • Insuffisance cardiaque, baisse de la fraction d'éjection ventriculaire
  • Perforation digestive
  • Fistules
  • Nécrose de la mâchoire (ostéonécrose)
  • Anévrisme, dissection artérielle
Très rares
  • Insuffisance hépatique sévère, hépatotoxicité
  • Microangiopathie thrombotique
  • Syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible

11Grossesse

Le sunitinib est formellement contre-indiqué pendant la grossesse en raison d'un potentiel tératogène et fœtotoxique démontré chez l'animal ; une contraception efficace est indispensable chez la femme en âge de procréer pendant le traitement et plusieurs semaines après son arrêt.

12Allaitement

L'allaitement est formellement contre-indiqué pendant un traitement par sunitinib, en raison de sa toxicité majeure et du passage attendu dans le lait maternel.

13Chez l'enfant

Non recommandé chez l'enfant, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies.

14Chez la personne âgée

Dose usuelle, avec surveillance cardiovasculaire et tensionnelle renforcée.

15Insuffisance rénale

Aucun ajustement systématique de dose n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée ; prudence et surveillance renforcée en cas d'atteinte sévère ou de dialyse, sur avis spécialisé.

16Insuffisance hépatique

Sévérité (Child-Pugh)Recommandation
Score A ou BAucun ajustement de dose nécessaire, surveillance renforcée
Score CNon étudié, à éviter sauf avis spécialisé

17Conduite automobile

Prudence : la fatigue, les vertiges et d'autres effets indésirables peuvent altérer l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines ; évaluer sa tolérance individuelle.

18Alcool

Formellement déconseillé : majoration du risque de toxicité digestive et hépatique déjà présent avec ce traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Action antitumorale et anti-angiogénique dès l'initiation du traitement

Effet maximal

Réponse tumorale évaluée par imagerie selon le protocole, généralement après plusieurs cycles

Durée d'action

Poursuivi tant que le bénéfice clinique est démontré et la tolérance acceptable

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Sunitinib (sous forme de malate) équivalent à 50 mg de sunitinib base par gélule

Excipients importants

Excipients variables selon le fabricant (voir notice) : mannitol, croscarmellose sodique, povidone, stéarate de magnésium, capsule (gélatine, colorants).

23Même famille

Inhibiteur de tyrosine kinases multicible, anti-angiogénique, thérapie ciblée orale à usage oncologique. Équivalents : autres inhibiteurs de tyrosine kinases selon l'indication et disponibilité (sorafenib, pazopanib), à discuter avec l'oncologue.

24Questions fréquentes

Pourquoi dois-je mesurer ma tension artérielle régulièrement ?
Ce traitement peut provoquer une hypertension artérielle parfois sévère, parfois dès les premières semaines. Une surveillance régulière, y compris à domicile, permet de la détecter et de la traiter rapidement.
Pourquoi ai-je des rougeurs et douleurs aux mains et aux pieds ?
C'est le syndrome main-pied, un effet fréquent de ce traitement. Signalez-le à votre équipe soignante, qui pourra proposer des soins adaptés et, si besoin, ajuster la dose.
Pourquoi ma peau devient-elle légèrement jaune ?
C'est un effet fréquent et généralement bénin lié à la couleur du médicament lui-même, réversible à l'arrêt du traitement, à distinguer d'une vraie jaunisse hépatique que votre équipe surveillera par ailleurs.
Pourquoi surveille-t-on ma thyroïde pendant ce traitement ?
Ce médicament peut perturber le fonctionnement de la thyroïde (hypothyroïdie fréquente). Un bilan thyroïdien régulier permet de la détecter et de la traiter si besoin.

25Quand consulter ?

Ce traitement étant suivi par une équipe d'oncologie, signaler immédiatement toute tension artérielle très élevée, essoufflement, gonflement des jambes (signes cardiaques), saignement inhabituel, douleur abdominale sévère (perforation), ou fatigue extrême évoquant une hypothyroïdie.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage oncologique exclusif, thérapie ciblée orale (anti-angiogénique)
GrossesseFormellement contre-indiqué
AllaitementFormellement contre-indiqué
ConduitePrudence (fatigue, vertiges)
AlcoolFormellement déconseillé
EnfantNon recommandé
Temps d'actionRéponse évaluée par imagerie, sur plusieurs cycles
Prix MarocPPV : 38480,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antinéoplasique, inhibiteur de multikinase
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