Le ruxolitinib est un inhibiteur des Janus kinases (JAK1 et JAK2), des enzymes intracellulaires impliquées dans la transmission des signaux de nombreuses cytokines et facteurs de croissance qui régulent la production des cellules sanguines. Dans les néoplasmes myéloprolifératifs comme la myélofibrose et la polyglobulie de Vaquez, une activation anormale de la voie JAK-STAT (souvent liée à une mutation JAK2) entraîne une production excessive de cellules sanguines et une inflammation chronique responsable de symptômes systémiques (fatigue, sueurs nocturnes, splénomégalie). En bloquant sélectivement JAK1 et JAK2, le ruxolitinib réduit la taille de la rate, améliore les symptômes systémiques invalidants et normalise la numération sanguine dans la polyglobulie de Vaquez.
Dose initiale déterminée selon la numération plaquettaire du patient et l'indication précise, ce dosage de 20 mg pouvant être utilisé en dose initiale ou d'entretien selon le protocole établi par l'hématologue, généralement en deux prises par jour.
Utilisable dans certaines indications spécifiques (maladie du greffon contre l'hôte) chez l'enfant à partir de 12 ans selon des schémas et doses spécifiques, sous stricte surveillance pédiatrique hématologique.
Personne âgée : dose initiale identique selon la numération, avec surveillance renforcée du risque infectieux et hématologique.
La dose est strictement ajustée selon l'évolution de la numération sanguine (plaquettes, neutrophiles) tout au long du traitement, avec réduction ou interruption temporaire en cas de toxicité hématologique.
Voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, avec ou sans nourriture, à heures régulières, matin et soir.
Peut être pris avec ou sans nourriture.
Se référer à la notice ; en cas de difficulté à avaler, le comprimé peut être dispersé dans de l'eau selon des modalités précises indiquées par le pharmacien hospitalier.
Se référer aux instructions spécifiques du pharmacien en cas de besoin de dispersion.
Prendre à heures régulières, matin et soir. Ne JAMAIS arrêter brutalement, la décroissance devant être progressive selon les consignes de l'hématologue. Signaler immédiatement tout signe d'infection, de fièvre, ou d'ecchymoses/saignements inhabituels.
Traitement au long cours, tant que le bénéfice clinique est démontré et la tolérance acceptable, selon l'évaluation régulière de l'hématologue.
Prendre la dose oubliée dès que possible ; s'il est presque l'heure de la dose suivante, sauter la dose oubliée sans doubler la dose.
Majoration des effets indésirables : cytopénies sévères, infections.
En cas de surdosage, contacter immédiatement l'équipe d'hématologie ou un service d'urgence.
Numération sanguine complète avant traitement puis régulièrement pendant le suivi (toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à stabilisation, puis selon indication clinique), avec ajustement de dose selon les résultats. Dépistage de la tuberculose et de l'hépatite B avant traitement. Surveillance dermatologique régulière (risque de cancers cutanés). Ne jamais arrêter brutalement : la décroissance progressive est impérative pour éviter un syndrome de sevrage avec aggravation rapide des symptômes de la maladie sous-jacente.
Le jus de pamplemousse peut augmenter les concentrations de ruxolitinib ; à éviter.
CONTRE-INDIQUÉ pendant la grossesse : les données précliniques suggèrent un risque tératogène et fœtotoxique ; une contraception efficace est indispensable chez la femme en âge de procréer pendant le traitement et pendant au moins 6 semaines après la dernière dose.
Contre-indiqué pendant l'allaitement et pendant au moins 2 semaines après la dernière dose, en raison du passage possible dans le lait maternel et de la toxicité potentielle pour le nourrisson.
Utilisable dans certaines indications spécifiques (maladie du greffon contre l'hôte) à partir de 12 ans, sous stricte surveillance pédiatrique hématologique spécialisée.
Dose initiale identique selon la numération, avec surveillance renforcée du risque infectieux et hématologique, plus marqué à cet âge.
| Fonction rénale (clairance) | Recommandation |
|---|---|
| Clairance ≥ 60 mL/min | Dose usuelle selon la numération |
| Clairance 15-59 mL/min | Réduction de dose, surveillance renforcée |
| Clairance < 15 mL/min ou dialyse | Réduction importante de dose, avis spécialisé |
| Sévérité (Child-Pugh) | Recommandation |
|---|---|
| Score A | Prudence, surveillance renforcée |
| Score B ou C | Réduction de dose significative, surveillance rapprochée |
Prudence : les vertiges et la fatigue peuvent altérer l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines ; évaluer sa tolérance individuelle.
Déconseillé en excès, en raison de la majoration possible du risque hépatique déjà surveillé avec ce traitement.
Amélioration des symptômes systémiques (fatigue, sueurs nocturnes) souvent rapide, dans les premières semaines
Réduction de la taille de la rate évaluée après plusieurs mois de traitement continu
Nécessite une prise biquotidienne continue et régulière pour maintenir l'effet ; ne jamais interrompre brutalement
À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.
Ruxolitinib (phosphate) 20 mg par comprimé pelliculé
Excipients variables selon le fabricant (voir notice) : cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium, pelliculage.
Inhibiteur de tyrosine kinases JAK1/JAK2, thérapie ciblée orale à usage hématologique. Équivalents à la même classe selon disponibilité et indication : fedratinib, autres inhibiteurs de JAK utilisés en hématologie.
Consultez en URGENCE en cas de fièvre, de signe d'infection, de saignements ou d'ecchymoses inhabituels, ou de fatigue extrême inhabituelle. Signalez toute lésion cutanée nouvelle à votre équipe soignante. Un suivi hématologique régulier est indispensable tout au long du traitement.
| Prescription | Usage hématologique exclusif, thérapie ciblée orale (inhibiteur JAK1/JAK2) |
|---|---|
| Grossesse | Formellement contre-indiqué |
| Allaitement | Contre-indiqué |
| Conduite | Prudence (vertiges, fatigue) |
| Alcool | Déconseillé en excès |
| Enfant | Dès 12 ans (indication spécifique) |
| Temps d'action | Amélioration symptomatique rapide, effet sur rate en mois |
| Prix Maroc | PPV : 30291,00 DH |
Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.