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GEFLA 250 MGComprimé pelliculé

GEFITINIB
Inhibiteurs de protéine kinase antinéoplasiques
💊 Similaires : GEFTINAT 250 MG 250 MG IRESSA 250 MG 250 MG voir tout ↓
Informations générales
Dosage 250 MG
Forme COMPRIMÉ PELLICULÉ
Présentation Boite de 30
Laboratoire CIPLA MAROC
Code ATC L01XE02
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 9,355.00 DH
Prix hospitalier 9,180.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert GEFLA 250 MG ?

Indications officielles
  • Traitement du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, avec mutation activatrice du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR)
En clair

Le géfitinib est un inhibiteur de tyrosine kinase qui cible spécifiquement le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), une protéine impliquée dans la croissance et la division des cellules cancéreuses. Dans certains cancers du poumon, une mutation spécifique de ce récepteur (mutation activatrice de l'EGFR) rend les cellules tumorales particulièrement dépendantes de cette voie de signalisation pour proliférer. Le géfitinib bloque sélectivement cette voie chez les patients dont la tumeur porte cette mutation précise, identifiée obligatoirement par un test moléculaire avant la prescription, ce qui en fait un traitement de médecine personnalisée particulièrement efficace dans cette population sélectionnée, contrairement à une chimiothérapie classique agissant indifféremment sur toutes les cellules à division rapide.

2Posologie de GEFLA 250 MG

Adulte

250 mg (ce dosage) une fois par jour, en une prise unique quotidienne à heure régulière, tant que le bénéfice clinique est observé.

Enfant

Non recommandé chez l'enfant, l'indication (cancer bronchique) ne concernant pas cette population.

Personne âgée

Personne âgée : dose usuelle identique, avec surveillance renforcée de la tolérance générale et hépatique.

Cas particuliers

La prescription n'est possible qu'après confirmation du statut mutationnel EGFR de la tumeur par un test moléculaire spécifique, condition indispensable à l'efficacité du traitement.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, à heure régulière chaque jour.

Avec ou sans repas

Peut être pris avec ou sans nourriture.

Écraser le comprimé ?

En cas de difficulté à avaler, le comprimé peut être dispersé dans de l'eau non gazeuse selon la notice (sans mâcher ni écraser directement en bouche), à boire immédiatement.

Ouvrir la gélule ?

Non applicable en usage standard (comprimé à avaler entier ou dispersé selon la notice).

Conseils pratiques

Prendre à heure régulière chaque jour. Signaler immédiatement toute toux nouvelle ou aggravée, tout essoufflement, ou toute fièvre, pouvant évoquer une pneumopathie sévère. Respecter le calendrier des bilans hépatiques de surveillance.

4Durée du traitement

Traitement poursuivi en continu tant que le bénéfice clinique est observé et la tolérance acceptable, selon l'évaluation régulière de l'oncologue (imagerie, tolérance).

5Oubli d'une dose

Si l'oubli est constaté dans les 12 heures, prendre la dose ; au-delà, sauter la dose oubliée et reprendre le lendemain à l'heure habituelle, sans doubler la dose.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration des effets indésirables : diarrhée sévère, éruption cutanée importante, toxicité hépatique.

Quand consulter en urgence

En cas de surdosage, contacter immédiatement l'équipe d'oncologie ou un service d'urgence pour une prise en charge adaptée.

7Contre-indications de GEFLA 250 MG

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au géfitinib ou à l'un des excipients
  • Tumeur sans mutation activatrice confirmée de l'EGFR (inefficacité attendue, non-indication)

8Mises en garde

Surveillance étroite et systématique de l'apparition de symptômes respiratoires nouveaux ou aggravés (toux, essoufflement, fièvre), pouvant évoquer une pneumopathie interstitielle sévère nécessitant l'arrêt immédiat du traitement. Surveillance régulière de la fonction hépatique. Prudence en cas de facteurs de risque de perforation digestive. Interactions avec les médicaments modifiant le pH gastrique (peuvent réduire l'absorption du géfitinib).

9Interactions de GEFLA 250 MG

Interactions majeures
  • Inhibiteurs de la pompe à protons, anti-H2, antiacides : peuvent réduire significativement l'absorption du géfitinib en modifiant le pH gastrique, à éviter ou à espacer selon les recommandations précises
  • Inducteurs puissants du CYP3A4 (rifampicine, phénytoïne, millepertuis) : diminution importante de l'efficacité, à éviter
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole) : augmentation des concentrations de géfitinib
Interactions fréquentes
  • Antivitamines K (warfarine) : possible majoration de l'effet anticoagulant, surveillance de l'INR
Interactions alimentaires

Éviter le millepertuis, qui réduit fortement l'efficacité du traitement.

10Effets indésirables de GEFLA 250 MG

Très fréquents
  • Diarrhée
  • Éruption cutanée, acné
Fréquents
  • Sécheresse cutanée
  • Nausées, vomissements
  • Perte d'appétit
  • Stomatite
  • Élévation des transaminases
  • Faiblesse (asthénie)
Peu fréquents
  • Conjonctivite, sécheresse oculaire
  • Saignements (épistaxis, hématurie)
  • Modifications des ongles
Rares
  • Pneumopathie interstitielle (parfois sévère et rapidement évolutive)
  • Perforation digestive
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Pancréatite
Très rares
  • Pneumopathie interstitielle fatale
  • Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson)
  • Kératite ulcérative

11GEFLA 250 MG et la grossesse

Le géfitinib est CONTRE-INDIQUÉ pendant la grossesse en raison d'un potentiel tératogène et fœtotoxique démontré chez l'animal ; une contraception efficace est indispensable chez la femme en âge de procréer pendant le traitement et plusieurs semaines après son arrêt.

12GEFLA 250 MG et l'allaitement

L'allaitement est formellement contre-indiqué pendant un traitement par géfitinib, en raison de sa toxicité et du passage attendu dans le lait maternel.

13Chez l'enfant

Non recommandé, l'indication ne concernant pas l'enfant.

14Chez la personne âgée

Dose usuelle identique, avec surveillance renforcée de la tolérance générale et hépatique.

15GEFLA 250 MG et l'insuffisance rénale

Aucun ajustement systématique de dose n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée ; prudence et surveillance renforcée en cas d'atteinte sévère.

16GEFLA 250 MG et l'insuffisance hépatique

Prudence en cas d'insuffisance hépatique, avec surveillance renforcée de la fonction hépatique, déjà systématique avec ce traitement ; réduction de dose ou arrêt possible selon la sévérité de l'atteinte.

17Conduite automobile

Prudence : la fatigue et d'autres effets indésirables peuvent altérer l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines ; évaluer sa tolérance individuelle.

18Alcool

Formellement déconseillé pendant la durée du traitement, en raison de la majoration du risque hépatique déjà surveillé avec ce traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Action antitumorale ciblée dès l'initiation du traitement

Effet maximal

Réponse tumorale évaluée par imagerie selon le protocole, généralement après quelques semaines à quelques mois

Durée d'action

Poursuivi en continu tant que le bénéfice clinique est démontré et la tolérance acceptable

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Géfitinib 250 mg par comprimé pelliculé

Excipients importants

Excipients variables selon le fabricant (voir notice) : lactose monohydraté, povidone, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, pelliculage.

23Même famille

Inhibiteur de tyrosine kinase de l'EGFR, thérapie ciblée orale à usage oncologique, réservé aux tumeurs mutées EGFR. Équivalents à la même classe selon l'indication et disponibilité : erlotinib, osimertinib, autres inhibiteurs de l'EGFR.

24Questions fréquentes

Pourquoi ai-je dû faire un test génétique sur ma tumeur avant ce traitement ?
Ce médicament n'est efficace que sur les cancers du poumon porteurs d'une mutation précise (mutation de l'EGFR). Ce test confirme que votre tumeur possède cette caractéristique et que ce traitement ciblé est adapté à votre situation.
Pourquoi dois-je signaler immédiatement une toux ou un essoufflement nouveau ?
Ce médicament peut, rarement mais gravement, provoquer une inflammation des poumons (pneumopathie interstitielle). Un signalement rapide permet une prise en charge précoce, essentielle pour cette complication potentiellement sévère.
Puis-je prendre un médicament pour les brûlures d'estomac en même temps ?
Certains médicaments contre les brûlures d'estomac (inhibiteurs de la pompe à protons, antiacides) peuvent réduire l'absorption de ce traitement et son efficacité. Parlez-en systématiquement à votre oncologue avant d'ajouter un tel traitement.
Pourquoi ai-je de l'acné alors que je ne suis plus adolescent ?
L'éruption cutanée de type acnéiforme est un effet très fréquent de ce traitement, lié à son mécanisme d'action sur la peau. Signalez-la à votre équipe soignante, qui pourra proposer des soins adaptés.

25Quand consulter ?

Ce traitement étant suivi par une équipe d'oncologie, signaler immédiatement toute toux nouvelle ou aggravée, tout essoufflement, toute fièvre (pneumopathie), douleur abdominale sévère (perforation digestive), ou jaunisse à l'équipe soignante.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage oncologique exclusif, thérapie ciblée orale (anti-EGFR), test mutationnel préalable requis
GrossesseFormellement contre-indiqué
AllaitementFormellement contre-indiqué
ConduitePrudence (fatigue)
AlcoolFormellement déconseillé
EnfantNon applicable
Temps d'actionRéponse évaluée sur quelques semaines à mois
Prix MarocPPV : 9355,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Inhibiteurs de protéine kinase antinéoplasiques
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