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TRACTOCILE 37.5 MG / 5 MLSolution à diluer pour perfusion

ATOSIBAN
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Informations générales
Dosage 37.5 MG / 5 ML
Forme SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
Présentation Boite de 1 flacon de 5 ml
Laboratoire SOTHEMA
Code ATC G02CX01
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 996.00 DH
Prix hospitalier 717.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Retarder l'accouchement prématuré imminent chez la femme enceinte présentant des contractions utérines régulières d'au moins 30 secondes, à une fréquence d'au moins 4 par 30 minutes, un col dilaté de 1 à 3 cm (0 à 3 cm pour la nullipare) effacé d'au moins 50%, entre 24 et 33 semaines d'aménorrhée révolues
En clair

L'atosiban est un antagoniste des récepteurs de l'ocytocine, l'hormone naturellement responsable du déclenchement des contractions utérines lors du travail. En bloquant spécifiquement ces récepteurs au niveau de l'utérus, il inhibe les contractions utérines prématurées, permettant de retarder l'accouchement de plusieurs jours dans le cadre d'une menace d'accouchement prématuré. Ce délai supplémentaire est mis à profit pour administrer une corticothérapie de maturation pulmonaire fœtale (bêtaméthasone), réduire le risque de détresse respiratoire néonatale, et si nécessaire organiser un transfert vers une maternité disposant d'une unité de néonatologie adaptée à la prématurité.

2Posologie

Adulte

Schéma en trois étapes strictement protocolisé : injection intraveineuse initiale (dose de charge), suivie d'une perfusion intraveineuse à haut débit pendant 3 heures, puis d'une perfusion à débit réduit pendant une durée totale de traitement ne dépassant généralement pas 48 heures, selon un protocole précis déterminé par l'obstétricien.

Enfant

Non applicable, ce traitement étant exclusivement destiné à la femme enceinte.

Personne âgée

Non applicable en dehors du contexte de grossesse.

Cas particuliers

En cas de nécessité d'un traitement répété (récidive de la menace d'accouchement prématuré), jusqu'à 3 cures supplémentaires peuvent être envisagées selon le protocole obstétrical.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection puis perfusion intraveineuse réalisée exclusivement en milieu hospitalier obstétrical, sous surveillance continue du rythme cardiaque fœtal, des contractions utérines et de l'état maternel.

Avec ou sans repas

Sans rapport avec les repas.

Écraser le comprimé ?

Non applicable (injection/perfusion).

Ouvrir la gélule ?

Non applicable, préparation et administration réalisées par l'équipe médicale selon un protocole précis.

Conseils pratiques

Ne s'applique pas directement à la patiente au-delà du respect des consignes de repos et de surveillance données par l'équipe obstétricale pendant l'hospitalisation.

4Durée du traitement

Traitement de durée limitée, généralement ne dépassant pas 48 heures par cure, selon le protocole en trois étapes déterminé par l'obstétricien, avec possibilité de cures répétées en cas de récidive.

5Oubli d'une dose

Non applicable : traitement administré en continu en milieu hospitalier sous surveillance médicale constante.

6Surdosage

Signes possibles

Aucune toxicité aiguë sévère majeure spécifique n'est généralement rapportée en cas de surdosage, l'atosiban ayant un profil de tolérance globalement favorable comparé à d'autres tocolytiques.

Quand consulter en urgence

En cas de doute sur un surdosage, l'équipe obstétricale présente en continu ajuste immédiatement le traitement selon le protocole.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à l'atosiban ou à l'un des excipients
  • Âge gestationnel inférieur à 24 semaines ou supérieur à 33 semaines et 6 jours d'aménorrhée
  • Rupture prématurée des membranes au-delà de 30 semaines d'aménorrhée
  • Rythme cardiaque fœtal anormal
  • Hémorragie utéro-placentaire nécessitant un accouchement immédiat
  • Prééclampsie sévère ou éclampsie nécessitant un accouchement
  • Mort fœtale in utero
  • Suspicion de chorioamniotite
  • Placenta praevia hémorragique
  • Décollement placentaire
  • Toute autre situation où la poursuite de la grossesse serait dangereuse pour la mère ou l'enfant

8Mises en garde

Surveillance continue du rythme cardiaque fœtal, des contractions utérines et des paramètres vitaux maternels pendant toute la durée du traitement. Vérifier l'absence de rupture des membranes, de saignement significatif, ou d'anomalie du rythme cardiaque fœtal contre-indiquant la poursuite de la grossesse.

9Interactions

Interactions fréquentes
  • Aucune interaction médicamenteuse majeure significative n'est formellement décrite avec l'atosiban, celui-ci n'étant pas métabolisé par les enzymes hépatiques du cytochrome P450
Interactions alimentaires

Sans objet (voie injectable en contexte hospitalier).

10Effets indésirables

Fréquents
  • Nausées
  • Céphalées
  • Vertiges
  • Bouffées de chaleur
  • Tachycardie maternelle
  • Réaction au site d'injection
Peu fréquents
  • Vomissements
  • Hyperglycémie légère
  • Insomnie
  • Prurit, éruption cutanée
Rares
  • Hémorragie post-partum (théorique, lié au relâchement utérin en fin de traitement)
Très rares
  • Réaction allergique sévère

11Grossesse

Ce traitement est spécifiquement conçu et exclusivement indiqué pour une utilisation pendant la grossesse, dans le cadre précis de la menace d'accouchement prématuré entre 24 et 33 semaines d'aménorrhée révolues, sous stricte surveillance obstétricale hospitalière.

12Allaitement

Non applicable directement au traitement lui-même, celui-ci étant administré avant l'accouchement ; l'allaitement peut être envisagé normalement après la naissance selon l'état clinique de la mère et de l'enfant.

13Chez l'enfant

Non applicable, ce traitement étant exclusivement destiné à la femme enceinte pour retarder un accouchement prématuré, dans l'intérêt du fœtus.

14Chez la personne âgée

Non applicable en dehors du contexte de grossesse.

15Insuffisance rénale

Prudence en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère associée à la grossesse, la décision relevant de l'équipe obstétricale spécialisée selon le contexte clinique global.

16Insuffisance hépatique

Prudence en cas d'insuffisance hépatique sévère associée, décision relevant de l'équipe obstétricale spécialisée.

17Conduite automobile

Sans objet direct, ce traitement étant administré exclusivement en contexte hospitalier chez une patiente généralement hospitalisée pour surveillance de la menace d'accouchement prématuré.

18Alcool

Sans objet dans ce contexte de soins hospitaliers obstétricaux.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet inhibiteur sur les contractions utérines dès le début de la perfusion

Effet maximal

Réduction significative de la fréquence et de l'intensité des contractions généralement observée rapidement après le début du traitement

Durée d'action

Effet limité à la durée de la perfusion et aux heures suivant son arrêt, l'objectif étant de gagner le temps nécessaire à la maturation pulmonaire fœtale par corticothérapie

20Conservation

À conserver au réfrigérateur entre 2°C et 8°C, ne pas congeler, à l'abri de la lumière, jusqu'au moment de l'utilisation.

21Composition

Substance active

Atosiban (sous forme d'acétate) 37,5 mg pour 5 mL de solution à diluer pour perfusion

Excipients importants

Mannitol, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (ajustement du pH), eau pour préparations injectables.

23Même famille

Tocolytique, antagoniste des récepteurs de l'ocytocine, usage hospitalier obstétrical exclusif. Équivalents : Tractocile (référence historique, même DCI), autres présentations d'atosiban selon disponibilité.

24Questions fréquentes

Pourquoi ce traitement est-il utilisé en cas de menace d'accouchement prématuré ?
Il bloque l'action de l'hormone responsable des contractions utérines, permettant de retarder l'accouchement de quelques jours, un délai précieux pour administrer un traitement qui aide les poumons de votre bébé à mieux se préparer à la naissance.
Pourquoi ce traitement est-il limité à une durée courte ?
Son objectif est de gagner du temps, généralement quelques jours, plutôt que d'empêcher indéfiniment l'accouchement, un accouchement prématuré pouvant parfois rester nécessaire pour la santé de la mère ou de l'enfant.
Pourquoi suis-je surveillée en continu pendant ce traitement ?
Une surveillance étroite du rythme cardiaque de votre bébé et de vos contractions permet à l'équipe médicale d'adapter la prise en charge en temps réel selon l'évolution de la situation.
Ce traitement peut-il être répété si les contractions reviennent ?
Oui, selon le protocole de votre équipe obstétricale, plusieurs cures peuvent être envisagées en cas de récidive de la menace d'accouchement prématuré.

25Quand consulter ?

Ce traitement étant administré en milieu hospitalier sous surveillance obstétricale continue, signaler immédiatement à l'équipe soignante tout saignement, toute perte de liquide, ou toute diminution des mouvements du bébé.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage hospitalier obstétrical exclusif, tocolytique, menace d\'accouchement prématuré
GrossesseTraitement spécifiquement destiné à la grossesse (24-33 SA)
AllaitementNon applicable au traitement, possible après l\'accouchement
ConduiteSans objet (contexte hospitalier)
AlcoolSans objet
EnfantNon applicable
Temps d'actionEffet rapide sur les contractions, durée limitée
Prix MarocPPV : 996,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

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