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PHESGO 1200 MG / 600 MG / 15MLSolution injectable par voie sous-cutanée

PERTUZUMAB | TRASTUZUMAB
Princeps Agents antinéoplasiques, anticorps monoclonaux
💊 Similaires : PHESGO 600 MG / 600 MG / 10 ML 600 MG / 600 MG / 10 ML voir tout ↓
Informations générales
Dosage 1200 MG | 600 MG
Forme SOLUTION INJECTABLE PAR VOIE SOUS-CUTANÉE
Présentation Boite d'un flacon de 15 ml
Laboratoire ROCHE S.A
Code ATC L01FY01
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 55,051.00 DH
Prix hospitalier 53,980.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement du cancer du sein HER2-positif métastatique ou localement récidivant non résécable, en association à la chimiothérapie
  • Traitement néoadjuvant et adjuvant du cancer du sein HER2-positif à un stade précoce à haut risque de récidive, en association à la chimiothérapie
En clair

Cette formulation associe deux anticorps monoclonaux, le pertuzumab et le trastuzumab, tous deux dirigés contre le récepteur HER2, une protéine surexprimée à la surface des cellules de certains cancers du sein qui stimule anormalement leur croissance. Ces deux anticorps se fixent sur des sites différents du récepteur HER2, bloquant sa signalisation de façon complémentaire et renforçant l'efficacité par rapport à un seul anticorps, tout en stimulant également le système immunitaire contre les cellules tumorales. Cette présentation sous-cutanée permet une administration plus rapide (quelques minutes) que la perfusion intraveineuse historique de ces deux médicaments, mais nécessite une confirmation préalable systématique du statut HER2-positif de la tumeur par test biologique.

2Posologie

Adulte

Dose de charge initiale, puis dose d'entretien toutes les 3 semaines, administrée par voie sous-cutanée selon un protocole précis établi par l'oncologue, en association à la chimiothérapie selon le schéma thérapeutique global déterminé.

Enfant

Non indiqué chez l'enfant, le cancer du sein HER2-positif ne concernant pas cette population.

Personne âgée

Personne âgée : dose identique à l'adulte selon le protocole, avec surveillance cardiaque renforcée compte tenu du risque cardiovasculaire accru dans cette population.

Cas particuliers

La confirmation du statut HER2-positif de la tumeur par un test biologique validé est un préalable indispensable à toute administration de ce traitement.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection sous-cutanée réalisée exclusivement en milieu hospitalier ou en centre spécialisé par du personnel soignant formé, généralement dans la cuisse, en quelques minutes, avec surveillance clinique pendant et après l'injection (notamment lors de la première administration).

Avec ou sans repas

Sans rapport avec les repas.

Écraser le comprimé ?

Non applicable (injection sous-cutanée).

Ouvrir la gélule ?

Non applicable, préparation réalisée par le personnel soignant selon un protocole précis.

Conseils pratiques

Signaler immédiatement tout symptôme pendant ou après l'injection (fièvre, frissons, difficulté à respirer, gonflement). Respecter scrupuleusement le calendrier des perfusions et des bilans cardiaques de surveillance programmés.

4Durée du traitement

Traitement poursuivi selon le protocole oncologique déterminé (néoadjuvant, adjuvant sur environ 1 an, ou traitement continu dans le contexte métastatique tant que la maladie répond et que la tolérance cardiaque le permet).

5Oubli d'une dose

Non applicable : traitement administré selon un calendrier précis établi par l'équipe d'oncologie, à ne pas modifier sans concertation avec celle-ci.

6Surdosage

Signes possibles

Un surdosage en contexte hospitalier encadré est rare ; le risque principal serait une majoration de la cardiotoxicité et des réactions liées à l'injection.

Quand consulter en urgence

Prise en charge hospitalière immédiate en cas de signe évocateur, avec surveillance cardiaque rapprochée.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au pertuzumab, au trastuzumab ou à l'un des excipients
  • Dyspnée sévère de repos liée à des complications de la maladie tumorale avancée ou nécessitant une oxygénothérapie
  • Grossesse (sauf décision partagée exceptionnelle en l'absence d'alternative)

8Mises en garde

Évaluation systématique de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (échographie cardiaque) avant traitement puis régulièrement pendant le suivi. Confirmer le statut HER2-positif de la tumeur avant traitement. Surveillance stricte pendant et après chaque injection en raison du risque de réactions. Contraception efficace obligatoire chez la femme en âge de procréer pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt.

9Interactions

Interactions majeures
  • Anthracyclines (chimiothérapie) : majoration importante du risque de cardiotoxicité en cas d'association ou d'administration séquentielle rapprochée
  • Autres traitements cardiotoxiques : majoration du risque cardiaque cumulé
Interactions fréquentes
  • Chimiothérapies associées selon le protocole : effets indésirables cumulés à surveiller selon le schéma thérapeutique spécifique
Interactions alimentaires

Sans objet (voie injectable).

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Fatigue
  • Nausées, diarrhée
  • Alopécie (liée à la chimiothérapie associée)
Fréquents
  • Réaction au site d'injection
  • Fièvre
  • Éruption cutanée
  • Douleurs articulaires et musculaires
  • Neutropénie (liée à la chimiothérapie associée)
Peu fréquents
  • Diminution de la fraction d'éjection cardiaque
  • Réaction liée à l'injection (frissons, hypotension)
  • Toux
Rares
  • Insuffisance cardiaque symptomatique
  • Pneumopathie interstitielle sévère
  • Réaction anaphylactique
Très rares
  • Choc anaphylactique sévère
  • Insuffisance cardiaque congestive sévère
  • Syndrome de lyse tumorale

11Grossesse

Ce traitement est CONTRE-INDIQUÉ pendant la grossesse : le trastuzumab et le pertuzumab sont associés à un risque documenté d'oligoamnios, d'hypoplasie pulmonaire, d'anomalies squelettiques et de décès fœtal ou néonatal en cas d'exposition. Une contraception efficace est indispensable chez la femme en âge de procréer pendant le traitement et pendant au moins 7 mois après la dernière dose.

12Allaitement

L'allaitement est contre-indiqué pendant ce traitement et pendant plusieurs mois après son arrêt, en raison du passage possible dans le lait maternel et du profil de toxicité de ces anticorps.

13Chez l'enfant

Non indiqué chez l'enfant, le cancer du sein HER2-positif ne concernant pas cette population.

14Chez la personne âgée

Dose identique à l'adulte selon le protocole, avec surveillance cardiaque renforcée compte tenu du risque cardiovasculaire accru dans cette population.

15Insuffisance rénale

Aucun ajustement de dose spécifique n'est formellement codifié en cas d'insuffisance rénale ; la décision relève de l'oncologue selon le contexte clinique global.

16Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose spécifique n'est formellement codifiée en cas d'insuffisance hépatique ; surveillance clinique renforcée recommandée par le spécialiste.

17Conduite automobile

Prudence recommandée en cas de fatigue importante ; évaluer individuellement l'aptitude à conduire avec l'équipe médicale selon la tolérance au traitement.

18Alcool

Déconseillé pendant la durée du traitement, en particulier en association à la chimiothérapie, en raison de la majoration possible de la toxicité hépatique et digestive.

19Temps d'action

Début d'effet

Action ciblée sur les récepteurs HER2 dès la première administration

Effet maximal

Réponse tumorale évaluée par imagerie et marqueurs biologiques selon le calendrier déterminé par l'oncologue

Durée d'action

Nécessite des injections répétées toutes les 3 semaines selon le protocole prescrit

20Conservation

À conserver au réfrigérateur entre 2°C et 8°C, à l'abri de la lumière, ne pas congeler, ne pas agiter.

21Composition

Substance active

Pertuzumab 1200 mg et trastuzumab 600 mg pour 15 mL de solution injectable par voie sous-cutanée (dose de charge ; dose d'entretien à concentration différente selon le protocole)

Excipients importants

Hyaluronidase humaine recombinante (facilitant l'administration sous-cutanée), histidine, saccharose, polysorbate 20, eau pour préparations injectables.

23Même famille

Association d'anticorps monoclonaux anti-HER2, thérapie ciblée oncologique. Équivalents : Perjeta (pertuzumab seul) + Herceptin (trastuzumab seul) administrés séparément par voie intraveineuse.

24Questions fréquentes

Pourquoi ce traitement combine-t-il deux anticorps différents ?
Ces deux anticorps ciblent le même récepteur HER2 mais sur des sites différents, ce qui renforce l'efficacité du blocage de la croissance tumorale par rapport à un seul anticorps utilisé isolément.
Pourquoi ai-je des échographies cardiaques régulières sous ce traitement ?
Ce traitement peut affecter le fonctionnement du cœur chez certaines patientes. Une surveillance cardiaque régulière permet de détecter précocement toute anomalie et d'adapter la prise en charge.
Pourquoi cette injection sous la peau est-elle plus rapide qu'une perfusion classique ?
Cette formulation spécifique permet une administration en quelques minutes par voie sous-cutanée, contrairement aux perfusions intraveineuses de plusieurs heures nécessaires avec les formulations classiques de ces mêmes médicaments.
Pourquoi ce traitement est-il contre-indiqué pendant la grossesse ?
Il peut affecter gravement le développement du fœtus, notamment au niveau des poumons et du squelette. Une contraception efficace est indispensable pendant le traitement et plusieurs mois après.

25Quand consulter ?

Ce traitement étant administré en milieu spécialisé, signaler immédiatement tout essoufflement, gonflement des jambes, palpitations, ou symptôme inhabituel à l'équipe soignante.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage oncologique spécialisé exclusif, thérapie ciblée anti-HER2
GrossesseContre-indiqué, contraception efficace requise
AllaitementContre-indiqué
ConduitePrudence en cas de fatigue
AlcoolDéconseillé
EnfantNon indiqué
Temps d'actionRéponse tumorale évaluée selon protocole
Prix MarocPPV : 55051,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 13/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Agents antinéoplasiques, anticorps monoclonaux
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