L'émicizumab est un anticorps monoclonal bispécifique qui restaure fonctionnellement l'activité du facteur VIII manquant chez les patients hémophiles A, en rapprochant les facteurs de coagulation IXa et X activés, une fonction normalement assurée par le facteur VIII. Contrairement au facteur VIII classique, l'émicizumab n'est pas neutralisé par les inhibiteurs (anticorps anti-facteur VIII) que développent certains patients hémophiles, ce qui en fait une avancée majeure pour ces patients auparavant difficiles à traiter, avec l'avantage d'une administration sous-cutanée simple et espacée (hebdomadaire à mensuelle) au lieu des perfusions intraveineuses fréquentes du facteur VIII classique.
Dose de charge de 3 mg/kg une fois par semaine pendant les 4 premières semaines, suivie d'une dose d'entretien selon le schéma choisi par le spécialiste : 1,5 mg/kg une fois par semaine, ou 3 mg/kg toutes les 2 semaines, ou 6 mg/kg une fois par mois.
Utilisable dès la naissance selon les mêmes schémas posologiques rapportés au poids, sous stricte surveillance hémato-pédiatrique en centre de traitement de l'hémophilie.
Aucun ajustement de dose spécifique lié à l'âge, la dose étant systématiquement calculée selon le poids du patient.
Le choix du schéma d'entretien (hebdomadaire, bimensuel ou mensuel) est déterminé par le centre de traitement de l'hémophilie selon les préférences du patient et sa stabilité clinique.
Injection sous-cutanée réalisée initialement par un professionnel de santé, puis par le patient ou l'aidant après formation adéquate, au niveau de l'abdomen, de la cuisse, du bras ou de la fesse.
Sans rapport avec les repas.
Non applicable (injectable).
Non applicable.
Laisser le flacon atteindre la température ambiante environ 15 minutes avant l'injection. Alterner les sites d'injection à chaque administration. Ne jamais associer à un concentré de complexe prothrombique activé (agent de contournement) sans avis impératif du centre spécialisé, en raison du risque de thrombose grave.
Traitement prophylactique au long cours de l'hémophilie A, poursuivi à vie tant que le bénéfice clinique est démontré, sous suivi hémato-spécialisé régulier.
En cas d'oubli, réaliser l'injection dès que possible, puis reprendre le calendrier habituel en respectant l'intervalle minimal recommandé entre deux injections selon le schéma choisi ; contacter le centre de traitement de l'hémophilie en cas de doute.
Aucune donnée spécifique de surdosage sévère n'est disponible ; le principal risque théorique en cas de surdosage serait une majoration du risque thrombotique, en particulier en cas d'association inappropriée à un agent de contournement.
En cas de surdosage suspecté ou de signe évocateur de thrombose (douleur, gonflement d'un membre, douleur thoracique), contacter immédiatement le centre de traitement de l'hémophilie ou les urgences.
Éviter formellement l'utilisation du concentré de complexe prothrombique activé (agent de contournement classique) en association, en raison d'un risque documenté de microangiopathie thrombotique et de thrombose grave ; en cas de saignement nécessitant un traitement par agent de contournement chez un patient sous émicizumab, contacter impérativement le centre de traitement de l'hémophilie pour un protocole adapté. Informer systématiquement tout professionnel de santé de la prise de ce traitement, en particulier avant tout geste invasif.
Aucune interaction alimentaire connue.
Les données sur l'émicizumab pendant la grossesse sont très limitées, l'hémophilie A étant une maladie liée au chromosome X touchant presque exclusivement les hommes (les femmes conductrices étant généralement asymptomatiques ou peu symptomatiques) ; les rares situations de grossesse chez une patiente traitée nécessitent une évaluation individualisée avec le centre de traitement de l'hémophilie.
Les données sur le passage de l'émicizumab dans le lait maternel sont limitées ; par analogie avec d'autres anticorps monoclonaux IgG, un passage est possible mais la molécule serait probablement dégradée dans le tube digestif du nourrisson. Une évaluation individualisée avec le centre spécialisé est recommandée dans les rares situations concernées.
Utilisable dès la naissance selon les mêmes schémas posologiques rapportés au poids, sous stricte surveillance hémato-pédiatrique, représentant une avancée majeure pour les enfants hémophiles A, en particulier ceux ayant développé des inhibiteurs contre le facteur VIII classique.
Aucun ajustement de dose spécifique lié à l'âge, la dose étant systématiquement calculée selon le poids ; l'hémophilie A étant une maladie congénitale, les patients âgés hémophiles bénéficient des mêmes principes de traitement.
Aucune étude spécifique n'a montré la nécessité d'un ajustement de dose en cas d'insuffisance rénale, l'émicizumab étant un anticorps monoclonal éliminé par catabolisme protéique et non par voie rénale.
Aucune étude spécifique n'a montré la nécessité d'un ajustement de dose en cas d'insuffisance hépatique pour cette même raison (élimination par catabolisme protéique).
Aucun effet direct rapporté sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines aux doses thérapeutiques usuelles.
Aucune interaction pharmacologique spécifique connue.
Effet hémostatique progressif au cours de la phase de charge (4 premières semaines)
Concentration plasmatique stable et effet protecteur maximal atteints après la phase de charge
Effet prolongé permettant des intervalles d'injection espacés (hebdomadaire à mensuel selon le schéma choisi), grâce à la longue demi-vie de la molécule
À conserver au réfrigérateur entre 2°C et 8°C, dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière. Ne pas congeler. Ne pas agiter. Peut être conservé à température ambiante pendant une durée limitée définie par le fabricant avant utilisation, puis doit être utilisé ou jeté.
Émicizumab 105 mg dans 0,7 mL de solution injectable (150 mg/mL)
Arginine, aspartate, poloxamère 188, eau pour préparations injectables.
Anticorps monoclonal bispécifique, traitement prophylactique de l'hémophilie A. Pas de générique disponible ; représente une classe thérapeutique nouvelle sans équivalent direct par un autre mécanisme d'action.
Contactez immédiatement le centre de traitement de l'hémophilie en cas de saignement important, de douleur ou gonflement inhabituel d'un membre, de douleur thoracique, ou avant tout geste médical invasif prévu.
| Prescription | Prescription et suivi en centre de traitement de l'hémophilie, biothérapie très coûteuse |
|---|---|
| Grossesse | Évaluation individualisée (situation rare) |
| Allaitement | Évaluation individualisée |
| Conduite | Sans effet direct |
| Alcool | Pas d'interaction connue |
| Enfant | Utilisable dès la naissance |
| Temps d'action | Effet stable après la phase de charge (4 semaines) |
| Prix Maroc | PPV : 56531,00 DH |
Dernière vérification : 11/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.