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HOLOXAN 500 MGPoudre pour préparation injectable i.v et perfusion

IFOSFAMIDE
Princeps Agent alkylant / Moutarde à l'azote
💊 Similaires : HOLOXAN 1 G 1 G HOLOXAN 2 G 2 G voir tout ↓
Informations générales
Dosage 500 MG
Forme POUDRE POUR PRÉPARATION INJECTABLE I.V ET PERFUSION
Présentation Boîte de 1 flacon
Laboratoire LAPROPHAN
Code ATC L01AA06
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 258.00 DH
Prix hospitalier 161.20 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement du cancer du testicule
  • Traitement des sarcomes des tissus mous
  • Traitement du cancer du poumon à petites cellules
  • Traitement du cancer de l'ovaire
  • Traitement de certains lymphomes malins, en association à d'autres agents de chimiothérapie
En clair

L'ifosfamide est un agent de chimiothérapie cytotoxique de la famille des agents alkylants (oxazaphosphorines, apparenté au cyclophosphamide). Une fois activé par le foie, il forme des liaisons covalentes avec l'ADN des cellules cancéreuses, créant des ponts qui empêchent la réplication et provoquent la mort des cellules tumorales en division. L'un de ses métabolites, l'acroléine, est toxique pour la vessie, ce qui impose systématiquement une protection par le mesna et une hyperhydratation pour prévenir la cystite hémorragique.

2Posologie

Adulte

Dose et rythme d'administration strictement individualisés par l'oncologue selon le protocole de chimiothérapie choisi (généralement 1,2 à 2,4 g/m² de surface corporelle par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs, répétés toutes les 3 à 4 semaines), toujours associés à un uroprotecteur (mesna) et une hyperhydratation.

Enfant

Utilisable en oncologie pédiatrique à dose adaptée selon les protocoles spécifiques (sarcomes, certaines tumeurs germinales), toujours sous protection uroprotectrice systématique et surveillance hospitalière spécialisée.

Personne âgée

Personne âgée : aucun ajustement de dose systématique fondé sur l'âge seul, mais surveillance rénale et neurologique renforcée, la tolérance étant souvent moindre dans cette population.

Cas particuliers

La dose de chaque cure est systématiquement réévaluée par l'oncologue selon les résultats biologiques (numération, fonction rénale, albuminémie) obtenus juste avant l'administration.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse réalisée exclusivement en milieu hospitalier par du personnel formé à la manipulation des produits cytotoxiques, systématiquement associée à une hyperhydratation et à l'administration de mesna (avant, pendant et après la perfusion d'ifosfamide) pour protéger la vessie.

Avec ou sans repas

Sans rapport avec les repas.

Écraser le comprimé ?

Non applicable (perfusion).

Ouvrir la gélule ?

Non applicable, reconstitution réalisée selon un protocole hospitalier strict de manipulation des cytotoxiques.

Conseils pratiques

Signaler immédiatement toute présence de sang dans les urines, toute confusion ou trouble neurologique inhabituel, ou toute fièvre pendant le traitement. Boire abondamment selon les consignes de l'équipe soignante.

4Durée du traitement

Variable selon le protocole oncologique et la réponse tumorale, généralement plusieurs cycles répétés sur plusieurs mois, réévalués régulièrement par imagerie et bilan biologique.

5Oubli d'une dose

Non applicable : traitement hospitalier administré selon un calendrier de cycles précis fixé et surveillé par l'équipe d'oncologie.

6Surdosage

Signes possibles

Aplasie médullaire sévère, cystite hémorragique sévère, encéphalopathie sévère (confusion, coma, convulsions), insuffisance rénale aiguë.

Quand consulter en urgence

Prise en charge hospitalière immédiate en cas de surdosage suspecté, avec surveillance biologique et neurologique rapprochée, mesures de soutien adaptées (hyperhydratation renforcée, mesna renforcé) ; le bleu de méthylène peut être utilisé en cas d'encéphalopathie sévère liée à l'ifosfamide.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à l'ifosfamide ou à l'un des excipients
  • Insuffisance médullaire sévère préexistante
  • Cystite préexistante non contrôlée
  • Obstruction des voies urinaires
  • Insuffisance rénale sévère
  • Allaitement

8Mises en garde

Toujours associer systématiquement le mesna et une hyperhydratation pour prévenir la cystite hémorragique. Surveiller systématiquement la numération formule sanguine avant chaque cure. Surveiller la fonction rénale et l'albuminémie, des facteurs de risque de neurotoxicité (encéphalopathie) devant être recherchés avant chaque cure (insuffisance rénale, hypoalbuminémie, atteinte pelvienne). Contraception efficace recommandée chez les patients des deux sexes en âge de procréer pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt.

9Interactions

Interactions majeures
  • Autres agents cytotoxiques associés : toxicité hématologique cumulée gérée dans le cadre du protocole oncologique global
  • Vaccins vivants atténués : contre-indiqués pendant le traitement en raison de l'immunosuppression induite
  • Médicaments neurotoxiques (antiémétiques comme le métoclopramide à forte dose, certains antidépresseurs) : peuvent majorer le risque d'encéphalopathie liée à l'ifosfamide
Interactions fréquentes
  • Médicaments néphrotoxiques : prudence, risque de majoration de la toxicité rénale
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire spécifique connue ; hyperhydratation systématique requise pendant le traitement.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Aplasie médullaire (leucopénie, thrombopénie, anémie)
  • Nausées, vomissements
  • Alopécie
  • Cystite hémorragique (sans protection adéquate)
Fréquents
  • Fatigue
  • Élévation des transaminases
  • Confusion légère, somnolence
  • Anorexie
Peu fréquents
  • Néphrotoxicité (tubulopathie)
  • Réactions cutanées
  • Troubles électrolytiques
Rares
  • Encéphalopathie sévère (confusion majeure, convulsions, coma)
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Cardiotoxicité à très fortes doses
Très rares
  • Aplasie médullaire sévère avec complications infectieuses ou hémorragiques graves
  • Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique
  • Deuxième cancer (leucémie secondaire, risque à très long terme des agents alkylants)

11Grossesse

L'ifosfamide est un agent cytotoxique tératogène et génotoxique démontré, dont l'utilisation est formellement déconseillée pendant la grossesse en raison d'un risque élevé de malformations et de toxicité fœtale sévère, en particulier au 1er trimestre. Une contraception efficace est indispensable pendant le traitement chez les patients des deux sexes en âge de procréer et pendant plusieurs mois après la dernière cure. En cas de nécessité vitale de traitement pendant une grossesse déjà avancée, la décision relève exclusivement d'une équipe multidisciplinaire spécialisée en onco-obstétrique.

12Allaitement

L'allaitement est formellement contre-indiqué pendant le traitement par ifosfamide, en raison de la toxicité cytotoxique majeure du produit pour le nourrisson.

13Chez l'enfant

Utilisable en oncologie pédiatrique selon des protocoles spécifiques (sarcomes, tumeurs germinales notamment), toujours avec protection uroprotectrice systématique et surveillance hospitalière spécialisée.

14Chez la personne âgée

Aucun ajustement de dose systématique fondé sur l'âge seul, mais surveillance rénale et neurologique renforcée, le risque d'encéphalopathie étant plus fréquent dans cette population.

15Insuffisance rénale

Fonction rénaleRecommandation
Légère à modéréeUtiliser avec prudence, surveillance rapprochée, réduction de dose souvent nécessaire, risque accru de neurotoxicité
SévèreContre-indiqué

16Insuffisance hépatique

Prudence en cas d'insuffisance hépatique, l'ifosfamide nécessitant une activation métabolique hépatique pour être actif ; surveillance rapprochée du bilan hépatique et de l'efficacité clinique recommandée en cas d'atteinte significative.

17Conduite automobile

Formellement déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines pendant et dans les jours suivant le traitement, en raison du risque de confusion, somnolence ou trouble neurologique lié à l'ifosfamide.

18Alcool

À éviter pendant le traitement, en particulier en raison de la toxicité hépatique et neurologique potentielle de la chimiothérapie.

19Temps d'action

Début d'effet

Action cytotoxique dès la perfusion, après activation hépatique

Effet maximal

Effet antitumoral évalué sur plusieurs cycles de traitement, selon les critères d'imagerie oncologique

Durée d'action

Effet maintenu par les cures répétées selon le calendrier prescrit par l'oncologue

20Conservation

Poudre à conserver à température ambiante avant reconstitution, à l'abri de la lumière. Une fois reconstituée, à utiliser selon le protocole de stabilité hospitalier.

21Composition

Substance active

Ifosfamide 500 mg par flacon de poudre pour préparation injectable

Excipients importants

Aucun excipient notable, poudre pure à reconstituer selon protocole hospitalier.

23Même famille

Agent de chimiothérapie cytotoxique alkylant de la famille des oxazaphosphorines. Équivalents : ifosfamide générique (plusieurs laboratoires), Holoxan (référence historique).

24Questions fréquentes

Pourquoi me donne-t-on un autre médicament (mesna) en même temps que la chimiothérapie ?
Le mesna protège la vessie contre un métabolite toxique de l'ifosfamide qui peut provoquer des saignements urinaires (cystite hémorragique). Cette protection est systématique et indispensable avec ce traitement.
Pourquoi dois-je boire autant pendant le traitement ?
L'hyperhydratation, associée au mesna, aide à diluer et éliminer rapidement les métabolites toxiques de l'ifosfamide, réduisant le risque d'atteinte de la vessie et des reins.
Pourquoi suis-je parfois confus après ce traitement ?
L'ifosfamide peut provoquer une toxicité neurologique (encéphalopathie), se manifestant par de la confusion, une somnolence ou plus rarement des convulsions. Signalez immédiatement tout changement de votre état de conscience à l'équipe soignante.
Pourquoi mes cheveux tombent-ils avec ce traitement ?
L'alopécie est un effet très fréquent des agents alkylants comme l'ifosfamide, généralement complète mais réversible après l'arrêt du traitement.

25Quand consulter ?

Signalez immédiatement à l'équipe soignante toute présence de sang dans les urines, toute confusion ou trouble de la conscience, toute fièvre, ou tout saignement inhabituel pendant le traitement.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage hospitalier exclusif, chimiothérapie alkylante, protection vésicale (mesna) systématique
GrossesseContre-indiqué, contraception efficace obligatoire
AllaitementContre-indiqué
ConduiteDéconseillée pendant et après le traitement
AlcoolÀ éviter
EnfantUtilisable en protocoles pédiatriques spécifiques
Temps d'actionEffet évalué sur plusieurs cycles
Prix MarocPPV : 258,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 11/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Agent alkylant / Moutarde à l'azote
⚗️ Autres dosages — même molécule (IFOSFAMIDE)
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