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TRILEPTAL 300 MGComprimé pelliculé

OXCARBAZÉPINE
Princeps Antiépileptique, dérivé du carboxamide
💊 Similaires : TRILEPTAL 600 MG 600 MG voir tout ↓
Informations générales
Dosage 300 MG
Forme COMPRIMÉ PELLICULÉ
Présentation Boîte de 50
Laboratoire NOVARTIS PHARMA MAROC
Code ATC N03AF02
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 162.50 DH
Prix hospitalier 101.50 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, en monothérapie ou en association, chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans
En clair

L'oxcarbazépine est un antiépileptique qui bloque les canaux sodiques voltage-dépendants au niveau des neurones. En stabilisant les membranes neuronales hyperexcitables, elle empêche la propagation anormale de l'activité électrique responsable des crises épileptiques partielles. C'est un précurseur (prodrogue) rapidement transformé dans l'organisme en son métabolite actif, le monohydroxydérivé (MHD), responsable de l'essentiel de l'effet thérapeutique.

2Posologie

Adulte

Monothérapie : dose initiale de 600 mg/jour (300 mg 2 fois/jour), augmentée progressivement par paliers de 600 mg/jour maximum toutes les semaines si besoin, jusqu'à une dose d'entretien usuelle de 900 à 2400 mg/jour en 2 prises. En association à un autre antiépileptique, débuter également à 600 mg/jour avec ajustement selon la réponse clinique.

Enfant

Enfant de 6 ans et plus : dose initiale de 8 à 10 mg/kg/jour en 2 prises, augmentée progressivement toutes les semaines par paliers de 10 mg/kg/jour jusqu'à une dose d'entretien de 30 à 46 mg/kg/jour selon le poids et la réponse clinique, sans dépasser la dose adulte maximale.

Personne âgée

Personne âgée : pas de réduction systématique de la dose initiale mais titration plus prudente et surveillance rapprochée de la natrémie, en raison d'un risque accru d'hyponatrémie dans cette population.

Cas particuliers

Insuffisance rénale (clairance < 30 mL/min) : débuter à la moitié de la dose habituelle (300 mg/jour) puis augmenter plus lentement selon la tolérance.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Voie orale, comprimé à avaler avec un peu d'eau, en 2 prises par jour régulièrement espacées.

Avec ou sans repas

Peut être pris au cours ou en dehors des repas, sans influence significative sur l'absorption.

Écraser le comprimé ?

Les comprimés peuvent être écrasés et mélangés à un peu d'eau juste avant la prise en cas de difficulté de déglutition, la suspension buvable étant une alternative disponible si besoin.

Ouvrir la gélule ?

Non applicable pour la forme comprimé (pas de gélule).

Conseils pratiques

Ne jamais arrêter ou modifier la dose brutalement sans avis médical. Boire suffisamment d'eau et signaler tout signe évocateur d'hyponatrémie (maux de tête, confusion, nausées, faiblesse).

4Durée du traitement

Traitement au long cours de l'épilepsie, poursuivi tant que le contrôle des crises le justifie ; toute décision d'arrêt (après plusieurs années sans crise) doit se faire progressivement sur plusieurs semaines à mois, sous stricte surveillance neurologique.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible si moins de la moitié de l'intervalle habituel entre 2 prises s'est écoulée ; sinon, sauter la dose oubliée et reprendre le schéma normal sans doubler la dose suivante, en raison du risque de somnolence excessive et de vertiges à dose double.

6Surdosage

Signes possibles

Somnolence, vertiges, nausées, vomissements, ataxie (troubles de la coordination), nystagmus, hyponatrémie, troubles du rythme cardiaque, coma dans les formes sévères.

Quand consulter en urgence

Contacter immédiatement le SAMU (15) ou un centre antipoison ; prise en charge hospitalière symptomatique, surveillance cardiaque et de la natrémie, pas d'antidote spécifique disponible.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à l'oxcarbazépine ou à l'un des excipients
  • Hypersensibilité connue à la carbamazépine (risque de réaction croisée dans environ 25 à 30 % des cas)
  • Bloc auriculo-ventriculaire non appareillé (prudence, à évaluer selon le contexte cardiologique)

8Mises en garde

Surveiller la natrémie avant le traitement puis régulièrement pendant les premiers mois, en particulier chez le sujet âgé, en cas de traitement diurétique associé ou d'antécédent d'hyponatrémie. Rechercher un typage HLA-B*1502 chez les patients d'origine asiatique (Chine Han, Thaïlande notamment) en raison du risque accru de réactions cutanées sévères. Arrêter immédiatement le traitement en cas d'éruption cutanée évocatrice de réaction d'hypersensibilité grave. Prudence en cas d'insuffisance rénale (adaptation de dose nécessaire) et de troubles de la conduction cardiaque préexistants.

9Interactions

Interactions majeures
  • Contraceptifs hormonaux oraux : réduction significative de leur efficacité (induction enzymatique du CYP3A4), utiliser une contraception non hormonale ou mécanique complémentaire pendant le traitement
  • Autres médicaments hyponatrémiants (diurétiques thiazidiques, ISRS, desmopressine) : majoration du risque d'hyponatrémie sévère
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4/CYP2C19 : peuvent augmenter les concentrations du métabolite actif
Interactions fréquentes
  • Phénytoïne : augmentation des concentrations de phénytoïne, réduction du MHD actif, ajustement de dose parfois nécessaire
  • Phénobarbital, carbamazépine : diminution des concentrations du MHD actif par induction enzymatique croisée
  • Lamotrigine : possible majoration des effets indésirables neurologiques (vertiges, diplopie) en association
  • Vérapamil, félodipine : diminution possible des concentrations plasmatiques de ces médicaments
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire significative connue ; peut être pris avec ou sans nourriture.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Somnolence
  • Céphalées
  • Vertiges
  • Diplopie (vision double)
  • Nausées, vomissements
Fréquents
  • Ataxie, troubles de la concentration
  • Fatigue
  • Éruption cutanée
  • Hyponatrémie (souvent asymptomatique et modérée)
  • Constipation, diarrhée, douleurs abdominales
  • Tremblements
Peu fréquents
  • Confusion, dépression, agitation
  • Acné, alopécie
  • Élévation des transaminases
Rares
  • Hyponatrémie sévère symptomatique (convulsions, confusion sévère)
  • Pancréatite, hépatite
  • Leucopénie, thrombopénie
Très rares
  • Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, DRESS syndrome
  • Troubles du rythme cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire, arythmie)
  • Réaction anaphylactique

11Grossesse

L'oxcarbazépine, comme les autres antiépileptiques, expose à un risque tératogène (malformations congénitales, notamment fentes labio-palatines) légèrement supérieur à celui de la population générale, mais globalement moindre que celui documenté avec le valproate. Le CRAT recommande de ne jamais arrêter un traitement antiépileptique efficace pendant la grossesse sans concertation neurologique préalable, le risque de crise convulsive maternelle non contrôlée étant lui-même dangereux pour le fœtus. Une supplémentation en acide folique est recommandée avant la conception et en début de grossesse. Une surveillance échographique morphologique renforcée est proposée, ainsi qu'une supplémentation en vitamine K en fin de grossesse pour prévenir le risque hémorragique néonatal.

12Allaitement

L'oxcarbazépine et son métabolite actif passent dans le lait maternel en quantité modérée. Selon le CRAT, l'allaitement est envisageable sous surveillance du nourrisson (somnolence, prise de poids, succion), en informant le pédiatre du traitement maternel, en particulier en cas de traitement combiné à d'autres antiépileptiques sédatifs.

13Chez l'enfant

Indiqué à partir de 6 ans, à dose adaptée au poids (voir posologie), avec titration prudente et surveillance de la natrémie, des performances cognitives et de la croissance staturo-pondérale.

14Chez la personne âgée

Titration plus lente recommandée et surveillance rapprochée de la natrémie, du fait d'un risque accru d'hyponatrémie et de sensibilité accrue aux effets sédatifs (vertiges, ataxie, chutes).

15Insuffisance rénale

Clairance de la créatinineAdaptation de dose
> 30 mL/minDose usuelle, aucun ajustement nécessaire
< 30 mL/minDébuter à la moitié de la dose habituelle (300 mg/jour) puis augmenter plus lentement selon la réponse clinique et la tolérance, avec surveillance rapprochée de la natrémie

16Insuffisance hépatique

Aucun ajustement de dose nécessaire en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée. Les données sont insuffisantes en cas d'insuffisance hépatique sévère : prudence et surveillance biologique rapprochée recommandées, décision au cas par cas avec le spécialiste.

17Conduite automobile

Formellement déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines en début de traitement ou lors de toute augmentation de dose, en raison de la somnolence, des vertiges et de la diplopie fréquents ; réévaluer avec le neurologue une fois la dose stabilisée et bien tolérée.

18Alcool

Déconseillé : l'alcool majore la sédation, les vertiges et le risque de chute associés au traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet antiépileptique progressif au cours de la phase de titration (plusieurs semaines)

Effet maximal

Concentration plasmatique du métabolite actif maximale en 4 à 6 heures après chaque prise

Durée d'action

Effet couvrant l'intervalle entre les 2 prises quotidiennes (demi-vie du métabolite actif d'environ 9 heures)

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Oxcarbazépine 300 mg par comprimé pelliculé

Excipients importants

Cellulose microcristalline, crospovidone, povidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale, pelliculage (hypromellose, macrogol, dioxyde de titane).

23Même famille

Antiépileptique de la famille des dérivés dibenzazépines (proche de la carbamazépine). Équivalents au Maroc : oxcarbazépine générique (plusieurs laboratoires).

24Questions fréquentes

Pourquoi mon médecin me fait-il faire une prise de sang régulière sous Trileptal ?
Pour surveiller le taux de sodium dans le sang (natrémie), qui peut baisser sous ce traitement, parfois sans symptôme au début. Une hyponatrémie non détectée peut devenir sévère et provoquer confusion, voire convulsions.
Puis-je arrêter Trileptal si je n'ai plus de crises depuis longtemps ?
Jamais sans l'avis de votre neurologue. L'arrêt doit être très progressif, sur plusieurs semaines à mois, et décidé en fonction de votre type d'épilepsie et de votre historique, car un arrêt brutal expose à un risque de récidive de crises, parfois sévères.
Trileptal diminue-t-il l'efficacité de ma pilule contraceptive ?
Oui, c'est une interaction importante : Trileptal réduit l'efficacité des contraceptifs hormonaux oraux. Une contraception non hormonale (préservatif, DIU au cuivre) ou une méthode complémentaire doit être discutée avec votre médecin.
Pourquoi je vois double en début de traitement ?
La diplopie (vision double) est un effet très fréquent, surtout lors de l'instauration ou de l'augmentation de dose. Elle s'atténue souvent avec le temps ; si elle persiste ou vous gêne, signalez-le à votre médecin qui pourra ralentir la progression de la dose.

25Quand consulter ?

Consultez rapidement en cas de maux de tête intenses avec confusion (évocateurs d'hyponatrémie), d'éruption cutanée, de fièvre inexpliquée, de jaunisse, ou si les crises d'épilepsie reprennent ou changent de fréquence/intensité.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance, antiépileptique de fond, initiation neurologique
GrossesseNe jamais arrêter sans avis, supplémentation folates recommandée
AllaitementPossible sous surveillance du nourrisson
ConduiteDéconseillée en début de traitement
AlcoolDéconseillé
EnfantDès 6 ans, dose selon le poids
Temps d'actionEffet progressif sur plusieurs semaines de titration
Prix MarocPPV : 162,50 DH

27Sources

Dernière vérification : 10/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antiépileptique, dérivé du carboxamide
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