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EXACYL 0.5 G / 5 MLSolution injectable

ACIDE TRANEXAMIQUE
Princeps Antifibrinolytique, acide aminé
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Informations générales
Dosage 0.5 G / 5 ML
Forme SOLUTION INJECTABLE
Présentation Boîte de 5 ampoules
Laboratoire BOTTU S.A.
Code ATC B02AA02
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 98.10 DH
Prix hospitalier 61.30 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert EXACYL 0.5 G / 5 ML ?

Indications officielles
  • Prévention et traitement des hémorragies liées à un excès de fibrinolyse (dissolution trop rapide des caillots), notamment lors de chirurgies (cardiaque, orthopédique, gynécologique), d'hémorragies du post-partum, de saignements gynécologiques abondants, ou de certains saignements liés à des troubles de la coagulation.
En clair

L'acide tranexamique bloque la plasmine, une enzyme qui dissout naturellement les caillots sanguins (fibrinolyse). En l'inhibant, il stabilise les caillots déjà formés au niveau d'une plaie vasculaire, ce qui réduit le saignement dans les situations où la fibrinolyse est excessive (chirurgies à risque hémorragique, hémorragies gynécologiques ou obstétricales notamment).

2Posologie de EXACYL 0.5 G / 5 ML

Adulte

Dose et rythme d'administration déterminés par le médecin selon l'indication et la sévérité du saignement (souvent 0,5 à 1 g, soit 1 à 2 ampoules, répétés selon le contexte clinique, en injection IV lente ou perfusion).

Enfant

Dose adaptée au poids, sous avis médical, dans des indications spécifiques (chirurgie, saignement).

Personne âgée

Utilisable ; adapter la dose à la fonction rénale (voir section).

Cas particuliers

Adaptation de dose obligatoire en cas d'insuffisance rénale (accumulation, risque de convulsions à dose inadaptée).

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection intraveineuse LENTE (l'injection rapide peut provoquer des vertiges/une baisse de tension) ou perfusion diluée, par un professionnel de santé.

Avec ou sans repas

Sans objet (voie injectable).

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Manipulation réservée au personnel soignant selon le protocole.

Conseils pratiques

Signaler tout antécédent personnel/familial de phlébite/embolie, de trouble de la vue, ou de maladie rénale avant l'administration.

4Durée du traitement

Selon le contexte clinique (dose unique en péri-opératoire, ou plusieurs administrations en cas de saignement actif/hémorragie du post-partum), déterminée par le médecin.

5Oubli d'une dose

Sans objet (administration médicale selon l'indication clinique).

6Surdosage

Signes possibles

Nausées, vomissements, hypotension en cas d'injection trop rapide ; à très forte dose, risque de convulsions (surtout si insuffisance rénale non prise en compte).

Quand consulter en urgence

Prise en charge par l'équipe médicale présente en cas de signe de surdosage.

7Contre-indications de EXACYL 0.5 G / 5 ML

Liste officielle
  • Allergie à l'acide tranexamique ou à un excipient.
  • Antécédent de thrombose veineuse ou artérielle (phlébite, embolie pulmonaire, infarctus, AVC) évolutive ou récente.
  • Hémorragie sous-arachnoïdienne (saignement cérébral) — sauf avis spécialisé précis.
  • Insuffisance rénale sévère sans adaptation de dose adéquate (risque d'accumulation et de convulsions).
  • Antécédent de convulsions.

8Mises en garde

Rechercher et traiter la cause du saignement en parallèle (ce médicament ne traite pas la cause). Prudence en cas de facteur de risque thromboembolique (antécédent personnel/familial, immobilisation, chirurgie majeure, cancer). En cas de saignement des voies urinaires hautes (rein, uretère), prudence particulière (risque de caillots obstructifs dans les voies urinaires). Adapter la dose à la fonction rénale (risque de convulsions à dose excessive en cas d'insuffisance rénale). Surveillance ophtalmologique en cas de traitement prolongé (rare trouble de la vision des couleurs).

9Interactions de EXACYL 0.5 G / 5 ML

Interactions majeures
  • Contraceptifs oraux œstroprogestatifs : risque thromboembotique cumulé théorique — prudence en cas d'association.
  • Concentrés de complexe prothrombinique, facteurs de coagulation activés : risque thrombotique cumulé — prudence.
Interactions fréquentes
  • Autres médicaments favorisant la coagulation : effet cumulé théorique — signaler tout traitement en cours.
Interactions alimentaires

Sans objet (voie injectable).

10Effets indésirables de EXACYL 0.5 G / 5 ML

Très fréquents
  • Généralement bien toléré aux doses recommandées avec injection lente.
Fréquents
  • Nausées, vomissements, diarrhée (surtout si injection trop rapide).
  • Vertiges, baisse de tension transitoire.
Peu fréquents
  • Réactions allergiques cutanées (éruption).
Rares
  • Convulsions (surtout à dose excessive ou en cas d'insuffisance rénale non adaptée).
  • Troubles de la vision des couleurs (usage prolongé, rare).
Très rares
  • Réaction allergique grave (anaphylaxie).
  • Thrombose (veineuse ou artérielle), notamment en cas de facteur de risque associé.
  • Trouble de la vue (rare, nécessitant un examen ophtalmologique si traitement prolongé).

11EXACYL 0.5 G / 5 ML et la grossesse

Utilisé pendant la grossesse et l'accouchement en cas d'hémorragie (notamment hémorragie du post-partum), le bénéfice sur le contrôle du saignement étant jugé important dans ce contexte, sous surveillance médicale (CRAT).

12EXACYL 0.5 G / 5 ML et l'allaitement

Passage dans le lait faible ; utilisation généralement compatible avec l'allaitement selon le contexte clinique (CRAT).

13Chez l'enfant

Utilisable, dose adaptée au poids, sous avis médical dans des indications spécifiques (chirurgie, saignement).

14Chez la personne âgée

Utilisable ; adapter la dose à la fonction rénale (fréquemment diminuée à cet âge) et surveiller le risque thromboembolique.

15EXACYL 0.5 G / 5 ML et l'insuffisance rénale

ADAPTATION DE DOSE OBLIGATOIRE selon la clairance de la créatinine (réduction de dose et/ou espacement, selon les paliers du RCP) — un surdosage en cas d'insuffisance rénale non prise en compte expose à un risque de convulsions.

16EXACYL 0.5 G / 5 ML et l'insuffisance hépatique

Pas d'adaptation majeure connue (élimination principalement rénale) ; prudence générale.

17Conduite automobile

Sans objet en contexte d'administration médicale aiguë ; prudence en cas de vertiges rapportés.

18Alcool

Sans objet (contexte médical aigu).

19Temps d'action

Début d'effet

Effet sur la coagulation rapide après l'injection.

Effet maximal

Effet antihémorragique évalué cliniquement selon le contexte (chirurgie, hémorragie active).

Durée d'action

Effet de quelques heures ; des administrations répétées peuvent être nécessaires selon l'évolution clinique.

20Conservation

Conservation réservée aux établissements de soins/pharmacies, à température ambiante, à l'abri de la lumière.

21Composition

Substance active

Acide tranexamique 0,5 g/5 ml, solution injectable.

Excipients importants

Solvant aqueux pour préparation injectable (voir la notice).

23Même famille

Antihémorragique, antifibrinolytique (analogue de la lysine). Équivalent au Maroc : = autres acide tranexamique injectable ; existe aussi en comprimé oral pour les saignements gynécologiques/certains saignements chroniques.

24Questions fréquentes

Ce médicament traite-t-il la cause de mon saignement ?
Non : il aide à stabiliser les caillots déjà formés en réduisant leur dissolution, mais il ne traite pas la cause du saignement (plaie, trouble gynécologique, chirurgie). La cause doit être recherchée et traitée en parallèle par l'équipe médicale.
Pourquoi mentionner mes antécédents de phlébite ?
Ce médicament aide le sang à coaguler, ce qui comporte un risque théorique de favoriser la formation de caillots (thrombose) chez les personnes ayant déjà des facteurs de risque. Signalez tout antécédent personnel ou familial de phlébite/embolie avant l'administration.
Pourquoi l'injection doit-elle être lente ?
Une injection trop rapide peut provoquer des vertiges et une baisse de tension transitoire. Le personnel soignant respecte un débit d'injection adapté.
Est-ce utilisé après un accouchement ?
Oui, c'est une indication fréquente : il est utilisé en cas d'hémorragie du post-partum, où son effet sur le contrôle du saignement est important, sous surveillance médicale.

25Quand consulter ?

En milieu médical, toute anomalie est prise en charge par l'équipe présente. Signalez tout antécédent de phlébite/embolie, de maladie rénale, ou de trouble de la vision avant l'administration. En cas de traitement prolongé, un suivi ophtalmologique peut être proposé.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage médical (injection surveillée)
GrossesseUtilisé si hémorragie (notamment post-partum) (CRAT)
AllaitementGénéralement compatible (CRAT)
ConduiteSans objet (contexte médical aigu)
AlcoolSans objet
EnfantOui, dose au poids, avis médical
Temps d'actionEffet rapide après l'injection
Prix MarocPPV : 98,10 DH

27Sources

Dernière vérification : 08/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antifibrinolytique, acide aminé
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